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会議情報(Think Tank)

HBDでは、その成果を広く公表するための場として、日米で定期的にThink Tank Meetingを開催しています。

HBD East 2023 Think Tank Meeting

第13回目のThink Tank Meeting が東京で開催されます(対面開催・同時通訳あり)。
◆開催案内・プログラム:HBD East 2023 Think Tank Meeting の詳細はこちらをご覧ください。
◆主催:厚生労働省、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構、
      一般社団法人 日本医療機器産業連合会(日本医療機器産業連合会のページはこちら
◆開催日時:12月14日(木曜日) 9時30分から18時00分 (受付開始:9時00分)
◆開催場所:有明セントラルタワー&カンファレンス
◆参加費:無料
◆参加登録:参加登録は締め切りました。
 

講演資料

プログラムの詳細はこちらをご覧ください。

Session A:Welcome Speeches
(9:30~)

Session B:20th Anniversary Keynote Speeches
(10:00~)

B-1 HBD history
B-2 Achievements of HBD activities and future expectations

Session C:Learning from HBD activity and recent update
(10:50~)

C-1 Update on HBD activities - Focusing on the last 5 years -
C-2 What we can say now based on our experience in obtaining approval in Japan and the U.S.
Case 1: Japanese industry’s view
C-3 What we can say now based on our experience in obtaining approval in Japan and the U.S.
Case 2: U.S. industry’s view
C-4 Role of Academia in HBD Activities

Session D:Evaluating the efficacy and safety of medical devices from pre-market through
post-market using RWD
(11:40~)

D-1 Basic Approach in utilizing RWD for regulatory decision-making
D-2 Challenges in establishing RWE for pre- and post-market clinical evaluation
D-3 Challenges in developing devices using RWD in Japan

Session E:Approaches of HBD activity to promote the development of SaMD
(13:40~)

E-1 Regulation of SaMD in the U.S.
E-2 Regulation of SaMD in Japan
E-3 Learning from “CureApp” :how to develop and get an approval of SaMD
E-4 Points to consider in the application of AI for medical devices

Session F:Approaches of HBD activity to promote the development of pediatric devices
(14:45~)

F-1 Progress and challenges in pediatric medical device development
F-2 U.S. Regulatory initiatives to promote pediatric medical device development
F-3 The road from development to approval of pediatric medical devices and future approaches
F-4 Utilization of RWD in pediatric medical device development

Session G:What should be considered for global harmonization of medical device
development through HBD activity ?
(16:10~)

G-1 An overview of the global situation surrounding medical devices
G-2 Current situation of medical device regulations outside of Japan and the U.S.
G-3 Comparing clinical practices or consultation processes in the US vs Japan
G-4 Unique points of medical device development and advantages of global development
G-5 Post-approval hurdles: Differences and strategies between Japanese and the U.S. insurance systems

Session H:Closing Remarks
(17:55~)

 

これまでに開催されたThink Tank Meeting

名称 開催地 日時 備考
HBD East 2021 オンライン 2022年1月14日(金曜日)、21日(金曜日) HBD East 2021の詳細はこちら
HBD West 2020 オンライン 2021年2月20日(土曜日)、27日(土曜日) CRT21 virtualにおいて開催
HBD East 2019 東京 2019年12月 HBD East 2019の詳細はこちら
HBD East 2017 東京 2017年12月 HBD East 2017の詳細はこちら
HBD West 2016 ワシントンD.C. 2016年10月  
HBD East 2015 京都 2015年9月  
HBD West 2014 ワシントンD.C. 2014年9月  
HBD East 2013 東京 2013年7月 HBD East 2013の詳細はこちら
実施報告(英語)の詳細はこちら
HBD East 2011 東京 2011年3月 開催キャンセル
HBD East 2008 東京 2008年7月  
HBD West 2007 ダーハム 2007年1月  
第1回 Think Tank 東京 2005年12月  

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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