会議情報（Think Tank）

HBDでは、その成果を広く公表するための場として、日米で定期的にThink Tank Meetingを開催しています。

HBD East 2023 Think Tank Meeting

第13回目のThink Tank Meeting が東京で開催されます（対面開催・同時通訳あり）。
◆開催案内・プログラム：HBD East 2023 Think Tank Meeting の詳細はこちらをご覧ください。
◆主催：厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、
　　　　　一般社団法人日本医療機器産業連合会（日本医療機器産業連合会のページはこちら）
◆開催日時：12月14日（木曜日） 9時30分から18時00分　（受付開始：9時00分）
◆開催場所：有明セントラルタワー&カンファレンス
◆参加費：無料
◆参加登録：参加登録は締め切りました。

講演資料

プログラムの詳細はこちらをご覧ください。

Session A：Welcome Speeches (9:30~)
Session B：20th Anniversary Keynote Speeches (10:00~)
B-1	HBD history
B-2	Achievements of HBD activities and future expectations
Session C：Learning from HBD activity and recent update (10:50~)
C-1	Update on HBD activities - Focusing on the last 5 years -
C-2	What we can say now based on our experience in obtaining approval in Japan and the U.S. Case 1: Japanese industry’s view
C-3	What we can say now based on our experience in obtaining approval in Japan and the U.S. Case 2: U.S. industry’s view
C-4	Role of Academia in HBD Activities
Session D：Evaluating the efficacy and safety of medical devices from pre-market through post-market using RWD (11:40~)
D-1	Basic Approach in utilizing RWD for regulatory decision-making
D-2	Challenges in establishing RWE for pre- and post-market clinical evaluation
D-3	Challenges in developing devices using RWD in Japan
Session E：Approaches of HBD activity to promote the development of SaMD (13:40~)
E-1	Regulation of SaMD in the U.S.
E-2	Regulation of SaMD in Japan
E-3	Learning from “CureApp” :how to develop and get an approval of SaMD
E-4	Points to consider in the application of AI for medical devices
Session F：Approaches of HBD activity to promote the development of pediatric devices (14:45~)
F-1	Progress and challenges in pediatric medical device development
F-2	U.S. Regulatory initiatives to promote pediatric medical device development
F-3	The road from development to approval of pediatric medical devices and future approaches
F-4	Utilization of RWD in pediatric medical device development
Session G：What should be considered for global harmonization of medical device development through HBD activity ? (16:10~)
G-1	An overview of the global situation surrounding medical devices
G-2	Current situation of medical device regulations outside of Japan and the U.S.
G-3	Comparing clinical practices or consultation processes in the US vs Japan
G-4	Unique points of medical device development and advantages of global development
G-5	Post-approval hurdles: Differences and strategies between Japanese and the U.S. insurance systems
Session H：Closing Remarks (17:55~)

これまでに開催されたThink Tank Meeting

名称	開催地	日時	備考
HBD East 2021	オンライン	2022年1月14日（金曜日）、21日（金曜日）	HBD East 2021の詳細はこちら
HBD West 2020	オンライン	2021年2月20日（土曜日）、27日（土曜日）	CRT21 virtualにおいて開催
HBD East 2019	東京	2019年12月	HBD East 2019の詳細はこちら
HBD East 2017	東京	2017年12月	HBD East 2017の詳細はこちら
HBD West 2016	ワシントンD.C.	2016年10月
HBD East 2015	京都	2015年9月
HBD West 2014	ワシントンD.C.	2014年9月
HBD East 2013	東京	2013年7月	HBD East 2013の詳細はこちら「実施報告（英語）の詳細はこちら」
HBD East 2011	東京	2011年3月	開催キャンセル
HBD East 2008	東京	2008年7月
HBD West 2007	ダーハム	2007年1月
第1回 Think Tank	東京	2005年12月