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第1回 コンピューターシミュレーション専門部会
開催案内
令和元年12月16日（月） 13：00～15：00
議事次第・資料
- 委員紹介
- 副部会長の指名
- 科学委員会について
- 専門部会の設置の目的について
- コンピューターシミュレーションを活用した医療機器ソフトウエアの審査の考え方
- 委員からの講演
- ASME V&V 40の概要（山田委員）
- 数値計算評価に関する評価指標・開発ガイドライン（鎮西部会長）
- 専門部会の今後の進め方等について
- その他
配付資料一覧
| 座席表 | |
| 資料取扱区分表 | |
| 資料1 | 委員名簿 |
| 資料2 | 科学委員会について |
| 資料3 | コンピューターシミュレーションを活用した医療機器ソフトウエアの審査の考え方について |
| 資料4 | 山田委員 資料 |
| 資料5 | 鎮西部会長 資料 |
| 資料6 | 検討事項と応用事例についての委員からのご意見 |
| 参考資料1 | 第32回科学委員会議事録の関連部分の概要 |
| 参考資料2 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構科学委員会設置規程 |
| 参考資料3 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構科学委員会専門部会規程 |
| 参考資料4 | 科学委員会委員及び専門部会委員の委嘱に関する達 |
| 参考資料5 | 議事録及び資料の取扱い基準 |
| 参考資料6 | 外部有識者の出席要請に関する確認事項 |
| 参考資料7 | ワーキンググループの運用に係る確認事項 |