メールシステムの障害に伴う手続き等について（2026年11月13日）

　現在発生しているMicrosoft Outlookの障害により、当機構へのお問い合わせや各種手続きに影響が生じる可能性があります。
　現時点での手続きの期限延長及びメール以外の代替手段について、以下のとおりお知らせいたします。
 
1．入札書類の提出期限
以下の入札案件について、入札説明書「4 競争参加資格確認のための書類」の提出期限を11月18日（水）11：00までに延期いたします。
・一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（次世代安全対策システム（シグナル検出製品）の導入業務）
URL：https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition-government/0236.html
・一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（次世代安全対策システム（シグナル検出製品）の導入に伴う医薬品安全対策支援システム改修業務）
URL：https://www.pmda.go.jp/procurements/public-bidding/general-competition-government/0237.html
連絡先：電話（03-3506-9428）
 
2．簡易相談のお申し込み
申込先：FAX（03-3506-9442）
URL：https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0015.html
 
3．マスターファイル申請窓口へのお問い合わせ・問合せ票の提出
連絡先：電話（03-3506-9438）またはFAX（03-3506-9443）
URL：https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/procedures/0021.html
URL：https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/procedures/0024.html
 
4．主たる治験及び拡大治験の治験届出者へのお願い
登録先：電話（03-3506-9438）またはFAX（03-3506-9443）
URL：https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0016.html
 
5．新たに日本薬局方への収載を希望する品目の要望
提出先：FAX（03-3506-9445）
URL：https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0006.html
 
6．信頼性保証部が実施する適合性調査等における資料授受方法
連絡先：電話（03-3506-9555）
URL：https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/drugs/0002.html