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人体に直接使用されない医薬品、薬理作用のない医薬品等
人体に直接使用されないものや、薬理作用のないもの等、副作用被害発現の可能性が考えられない医薬品として、以下の医薬品が対象から除外されています。
- 動物用医薬品
- 殺虫剤・殺鼠剤（人の身体に直接使用されることのないもの）
- 殺菌消毒剤（人の身体に直接使用されることのないもの）
- 体外診断用医薬品
- コロジオン、焼セツコウ等材料、用法及び用途がこれらに類似する医薬品
- 賦形剤等（具体的な品目は下表のとおり）
| 1 | アラビアゴム | 51 | トリエタノールアミン |
| 2 | アラビアゴム末 | 52 | 豚脂 |
| 3 | 亜硫酸水素ナトリウム | 53 | ナタネ油 |
| 4 | エチレンジアミン | 54 | 二酸化炭素 |
| 5 | エーテル（麻酔用エーテルを除く。） | 55 | 乳糖 |
| 6 | オリブ油 | 56 | 白色軟膏 |
| 7 | オレンジ油 | 57 | 白糖 |
| 8 | カカオ脂及びこれに類似するもの | 58 | 精製白糖 |
| 9 | カプセル | 59 | ハチミツ |
| 10 | カルナウバロウ 60 | 60 | ハッカ水及びこれに類似するもの |
| 11 | 牛脂 | 61 | パラオキシ安息香酸エチル |
| 12 | 吸水軟膏 | 62 | パラオキシ安息香酸ブチル |
| 13 | 軽質無水ケイ酸 | 63 | パラオキシ安息香酸プロピル |
| 14 | 硬化油 | 64 | パラオキシ安息香酸メチル |
| 15 | ゴマ油 | 65 | パラフィン |
| 16 | コムギデンプン | 66 | バレイショデンプン |
| 17 | コメデンプン | 67 | ヒドロキシプロピルセルロース |
| 18 | コレステロール | 68 | 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース |
| 19 | 酢酸フタル酸セルロース | 69 | ヒドロキシプロピルメチルセルロース2208 |
| 20 | サッカリンナトリウム | 70 | ヒドロキシプロピルメチルセルロース2906 |
| 21 | 酸化カルシウム | 71 | ヒドロキシプロピルメチルセルロース2910 |
| 22 | 酸化チタン | 72 | ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート200731 |
| 23 | 酸素 | 73 | ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート2208 |
| 24 | 常水 | 74 | ピロ亜硫酸ナトリウム |
| 25 | 注射用蒸留水 | 75 | ブドウ酒 |
| 26 | 親水軟膏 | 76 | プロピレングリコール |
| 27 | ステアリルアルコール | 77 | ベントナイト |
| 28 | ステアリン酸 | 78 | ポリソルベート80 |
| 29 | ステアリン酸カルシウム | 79 | ポリビニルピロリドンK25 |
| 30 | ステアリン酸ポリオキシル | 80 | ポリビニルピロリドンK30 |
| 31 | ステアリン酸マグネシウム | 81 | ポリビニルピロリドンK90 |
| 32 | 精製水 | 82 | マクロゴール400 |
| 33 | 滅菌精製水 | 83 | マクロゴール1500 |
| 34 | 石油ベンジン | 84 | マクロゴール4000 |
| 35 | セスキオレイン酸ソルビタン | 85 | マクロゴール6000 |
| 36 | セタノール | 86 | マクロゴール20000 |
| 37 | 精製セラック | 87 | マクロゴール軟膏及びこれに類似するもの |
| 38 | 白色セラック | 88 | ミツロウ |
| 39 | 結晶セルロース | 89 | サラシミツロウ |
| 40 | ダイズ油 | 90 | メグルミン |
| 41 | タルク及びこれに類似するもの | 91 | モノステアリン酸アルミニウム |
| 42 | 単シロップ | 92 | モノステアリン酸グリセリン |
| 43 | 単軟膏 | 93 | ヤシ油 |
| 44 | 窒素 | 94 | ラウロマクロゴール |
| 45 | ツバキ油 | 95 | ラッカセイ油 |
| 46 | デキストリン | 96 | 加水ラノリン |
| 47 | トウモロコシデンプン | 97 | 精製ラノリン |
| 48 | トウモロコシ油 | 98 | 黄色ワセリン |
| 49 | トラガント | 99 | 白色ワセリン |
| 50 | トラガント末 | 100 | 親水ワセリン |