新着情報
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2025年8月8日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 自動体外式除細動器 レスキューハート HDF-3500
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2025年8月8日
その他
New
「患者向医薬品ガイド検討会」のとりまとめを公表しました
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2025年8月8日
安全
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年8月8日
安全
New
患者向医薬品ガイド検討会とりまとめを掲載しました
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2025年8月8日
安全
New
「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：自動体外式除細動器 レスキューハート HDF-3500）」を掲載しました
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2025年8月8日
救済
New
生物由来製品等の一覧を更新しました
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2025年8月8日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年8月7日
採用
New
2025年度1day仕事体験（技術系 毒性担当仕事体験）情報を掲載しました
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2025年8月7日
その他
New
「一般の方向け動画 1分でわかる！くすりの正しい情報の調べ方」を公表しました
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2025年8月7日
薬局方
New
日局におけるPDG調和文書への対応状況（医薬品各条）を更新しました
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2025年8月7日
審査
New
IRB登録情報を更新しました
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2025年8月7日
採用
Update
PMDAオープン・カンパニー＆1day仕事体験情報ページを更新しました
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2025年8月7日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年8月7日
その他
New
日本語論文の情報を更新しました
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2025年8月6日
審査
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2025年8月6日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
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2025年8月5日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LRBS「日赤」
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2025年8月5日
安全
「ヒト乾燥硬膜の移植既往のある「脳アミロイド血管症」発症者が報告されたことへの対応について」を掲載しました
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2025年8月5日
安全
New
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.26, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45）を更新しました
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2025年8月5日
審査
New
特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。
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2025年8月8日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年8月7日
全製品
New
IRB登録情報を更新しました
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2025年8月6日
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2025年8月5日
医薬品
New
特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。
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2025年8月4日
イベント
New
大規模説明会「あなたが変える治験環境-ICH-GCP・省令改正と治験エコシステムで描く未来-」を開催します
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2025年8月4日
再生
New
加工細胞等の治験届入力マニュアルを掲載しました
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2025年8月4日
医療機器
体外診
New
機械器具等の治験届入力マニュアルを掲載しました
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2025年8月1日
医薬品
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2025年8月1日
医薬品
第5回GMPラウンドテーブル会議の開催案内を掲載しました
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2025年8月1日
部外品
医薬品
体外診
9月の簡易相談予定表を公開しました（医薬品等）
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2025年7月31日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年7月31日
イベント
Early Consideration「外部対照試験に関する留意事項」説明会開催のお知らせについて掲載しました
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2025年7月31日
医薬品
イベント
「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの資料を掲載しました
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2025年7月29日
医療機器
体外診
9月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年7月25日
医薬品
イベント
PMDA 小児用医薬品シンポジウム「充実した小児薬物療法を目指し、国内外のStakeholderと共に歩む」の参加登録、事前質問の受付を開始しました
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2025年8月8日
医療機器
New
クラスI回収 該当回収品目 自動体外式除細動器 レスキューハート HDF-3500
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2025年8月8日
医薬品
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年8月8日
医薬品
New
患者向医薬品ガイド検討会とりまとめを掲載しました
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2025年8月8日
医療機器
New
「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：自動体外式除細動器 レスキューハート HDF-3500）」を掲載しました
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2025年8月5日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LRBS「日赤」
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2025年8月5日
医療機器
「ヒト乾燥硬膜の移植既往のある「脳アミロイド血管症」発症者が報告されたことへの対応について」を掲載しました
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2025年8月5日
医薬品
New
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.26, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45）を更新しました
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2025年8月1日
イベント
第25回JAPANドラッグストアショー ライフスタイルセミナー出展のご案内を掲載しました
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2025年7月31日
医薬品
患者副作用報告（2024年12月1日から2025年3月31日受付分）を追加しました
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2025年7月30日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年7月30日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年7月28日
医薬品
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「イムデトラ点滴静注用のサイトカイン放出症候群に関する適正使用のお願い」を掲載しました
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2025年8月8日
その他
New
「患者向医薬品ガイド検討会」のとりまとめを公表しました
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2025年8月7日
採用
全製品
New
2025年度1day仕事体験（技術系 毒性担当仕事体験）情報を掲載しました
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2025年8月7日
その他
New
「一般の方向け動画 1分でわかる！くすりの正しい情報の調べ方」を公表しました
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2025年8月7日
採用
Update
PMDAオープン・カンパニー＆1day仕事体験情報ページを更新しました
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2025年8月6日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
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2025年7月30日
その他
全製品
イベント
こども霞が関見学デーに出展します！「いろがかわる！おくすりじっけん」
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2025年7月30日
採用
事務補助員（信頼性保証業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（応募資格を更新しました）
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2025年7月28日
採用
嘱託職員（アジア地域医薬品品質強化事業担当）の募集について
