新着情報
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2024年11月21日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和6年7月分の情報を追加しました
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2024年11月21日
国際
イベント
New
ICH E6（R3）「医薬品の臨床試験の実施基準」Annex 2ガイドライン案説明会開催のお知らせ
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2024年11月21日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2024年11月20日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、他1件
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2024年11月20日
安全
New
「レグパラ錠の自主回収（クラスII）に関するお知らせ」を掲載しました
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2024年11月19日
審査
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2024年11月18日
審査
イベント
New
信頼性保証部説明会2025冬の開催案内を掲載しました
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2024年11月18日
調達
New
一般競争入札公告（MID-NETリモートアクセス基盤接続用PC及びライセンス等の導入）
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2024年11月18日
安全
New
［MID-NET］利活用状況を更新しました
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2024年11月18日
その他
New
令和6事業年度第2回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
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2024年11月18日
安全
New
2024年度（令和6年度） 第1回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2024年11月18日
その他
イベント
New
2024年度1day仕事体験（技術系：生物統計分野・薬剤疫学分野）の募集を開始しました
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2024年11月15日
審査
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2024年11月15日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2024年7月分の情報を追加しました
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2024年11月15日
審査
New
IRB登録情報を更新しました
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2024年11月15日
その他
New
研究支援委員会 令和6年度の議事要旨、第1回を掲載しました
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2024年11月15日
救済
New
副作用救済給付の決定に関する情報（2024年度10月分）を掲載しました
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2024年11月13日
安全
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2024年11月13日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2024年11月13日
安全
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧を更新しました
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2024年11月13日
審査
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2024年11月19日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2024年11月18日
イベント
New
信頼性保証部説明会2025冬の開催案内を掲載しました
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2024年11月15日
パブコメ
New
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2024年11月15日
全製品
New
IRB登録情報を更新しました
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2024年11月13日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2024年11月11日
医薬品
医療機器
再生
治験計画届出件数を更新しました
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2024年11月11日
医薬品
医療機器
再生
治験中副作用等報告件数及び治験中不具合等報告件数を更新しました
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2024年11月11日
全製品
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
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2024年11月11日
医薬品
医師主導治験に係る薬物の治験計画届書等入力用ファイルを更新しました
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2024年11月7日
再生
2024年度 新再生医療等製品の承認品目一覧（2024年9月30日承認分まで）を掲載しました
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2024年11月21日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和6年7月分の情報を追加しました
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2024年11月20日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、他1件
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2024年11月20日
医薬品
New
「レグパラ錠の自主回収（クラスII）に関するお知らせ」を掲載しました
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2024年11月18日
医薬品
New
［MID-NET］利活用状況を更新しました
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2024年11月18日
全製品
New
2024年度（令和6年度） 第1回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2024年11月15日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2024年7月分の情報を追加しました
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2024年11月13日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2024年11月13日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2024年11月13日
医薬品
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧を更新しました
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2024年11月6日
全製品
医薬品・医療機器等安全性情報 No.414（厚生労働省発行）を掲載しました
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2024年11月18日
調達
New
一般競争入札公告（MID-NETリモートアクセス基盤接続用PC及びライセンス等の導入）
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2024年11月18日
その他
New
令和6事業年度第2回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
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2024年11月18日
その他
全製品
イベント
New
2024年度1day仕事体験（技術系：生物統計分野・薬剤疫学分野）の募集を開始しました
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2024年11月8日
その他
令和6年度第2回運営評議会 開催案内を掲載しました
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2024年11月8日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（医薬品副作用被害救済制度に係る認知度調査業務）
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2024年11月7日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（2025年（令和7年）定期購読洋雑誌の調達）
