2024年10月17日
審査
New
IRB登録情報を更新しました
2024年10月16日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
2024年10月16日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2024年10月16日
調達
New
一般競争入札公告(政府調達)(共用LAN システムR7年度新規採用者向けPC調達(共用LAN システム2025年度新規採用者向けPC調達))
2024年10月16日
審査
New
再生医療等製品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の新設に伴い、補足説明資料を更新しました
2024年10月16日
救済
New
医薬品副作用被害救済制度の請求に必要な書類の項を更新しました
2024年10月15日
調達
New
一般競争入札公告(令和6年度レセプト情報等データ解析用機器向けSASライセンス(継続)の調達)
2024年10月15日
採用
New
嘱託職員(治験情報等管理支援業務担当)の募集について
2024年10月15日
国際
イベント
New
第12回日台医薬交流会議の資料を更新しました
2024年10月15日
救済
New
副作用救済給付の決定に関する情報(2024年度9月分)を掲載しました
2024年10月11日
審査
New
GMP指摘事例速報(オレンジレターNo.16)を掲載しました
2024年10月11日
救済
New
医薬品副作用被害救済制度に関する通知等を更新しました
2024年10月11日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
2024年10月10日
審査
「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について」を掲載しました
2024年10月10日
審査
再生医療等製品添付文書改訂事前確認相談・再生医療等製品添付文書改訂相談を新設しました
2024年10月10日
審査
再生医療等製品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談を新設しました
2024年10月10日
審査
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
2024年10月10日
RS
英語論文の情報を更新しました
2024年10月10日
RS
日本語論文の情報を更新しました
2024年10月8日
安全
「「コムタン錠100mg」自主回収(クラスII)に関するお詫びとご連絡」を掲載しました
2024年10月17日
全製品
New
IRB登録情報を更新しました
2024年10月16日
医薬品
再生
New
再生医療等製品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の新設に伴い、補足説明資料を更新しました
2024年10月11日
部外品
医薬品
New
GMP指摘事例速報(オレンジレターNo.16)を掲載しました
2024年10月10日
医薬品
再生
「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について」を掲載しました
2024年10月10日
医薬品
再生
再生医療等製品添付文書改訂事前確認相談・再生医療等製品添付文書改訂相談を新設しました
2024年10月10日
医薬品
再生
再生医療等製品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談を新設しました
2024年10月10日
全製品
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
2024年10月7日
医薬品
我が国における医薬品一般的名称(JAN)の申請等についてのページ 3.JANの変更手続 を更新しました
2024年10月4日
医薬品
新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチンの評価に関する考え方(補遺5)の英訳版を掲載しました
2024年10月4日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2024年10月16日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
2024年10月16日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2024年10月8日
医薬品
「「コムタン錠100mg」自主回収(クラスII)に関するお詫びとご連絡」を掲載しました
2024年10月8日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2024年10月8日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2024年10月8日
医薬品
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧を更新しました
2024年10月3日
医薬品
コミナティ筋注製剤 間違い接種防止のお願い(2024年10月3日更新)を掲載しました