新着情報
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2025年2月5日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（人事給与システム運用保守及び改修業務）
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2025年2月5日
安全
New
PMDA医療安全情報No.71「中心静脈に留置するカテーテル使用時の空気塞栓事例について」を掲載しました
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2025年2月5日
機器基準
New
トランスサイレチン型心アミロイドーシスに係る治療薬の臨床開発にあたっての留意事項（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2025年2月5日
機器基準
New
トランスサイレチン型心アミロイドーシスに係る治療薬の臨床開発にあたっての留意事項（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2025年2月4日
国際
New
2025年度のセミナー予定を公開しました
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2025年2月3日
審査
イベント
New
令和6年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会の登録を開始しました
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2025年2月3日
審査
イベント
New
信頼性保証部説明会2025冬のプログラムを更新しました
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2025年2月3日
安全
New
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「インチュニブ錠（徐放性製剤）の服用方法に係る注意」を掲載しました
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2025年2月3日
審査
New
「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
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2025年2月3日
審査
New
3月の予定表及び、一斉点検後簡易相談に関する通知の改正を公開しました
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2025年1月31日
調達
New
一般競争入札公告（統計解析アプリケーション「nQuery」調達）
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2025年1月31日
安全
New
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.39）を更新しました
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2025年1月31日
審査
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年1月31日
採用
Update
事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2025年1月31日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2025年1月31日
審査
New
3月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年1月31日
その他
New
PMDAの公的研究費に基づく研究ページを更新しました
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2025年1月30日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
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2025年1月30日
審査
New
令和5年度「適合性調査の調査実績」について掲載しました
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2025年1月30日
調達
New
落札公示
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2025年2月3日
イベント
New
令和6年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会の登録を開始しました
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2025年2月3日
イベント
New
信頼性保証部説明会2025冬のプログラムを更新しました
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2025年2月3日
医薬品
New
「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
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2025年2月3日
部外品
医薬品
体外診
New
3月の予定表及び、一斉点検後簡易相談に関する通知の改正を公開しました
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2025年1月31日
医薬品
医療機器
再生
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年1月31日
医療機器
体外診
New
3月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年1月30日
医薬品
再生
New
令和5年度「適合性調査の調査実績」について掲載しました
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2025年1月27日
部外品
医薬品
GMP指摘事例速報（オレンジレターNo.18）を掲載しました
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2025年1月24日
イベント
「令和6年度 プログラム医療機器に関する講習会のご案内」を更新しました
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2025年1月24日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年1月23日
部外品
医薬品
医薬品及び医薬部外品外国製造業者に対するGMP適合性調査について
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2025年2月5日
全製品
New
PMDA医療安全情報No.71「中心静脈に留置するカテーテル使用時の空気塞栓事例について」を掲載しました
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2025年2月3日
医薬品
New
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「インチュニブ錠（徐放性製剤）の服用方法に係る注意」を掲載しました
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2025年1月31日
医薬品
New
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.39）を更新しました
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2025年1月30日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
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2025年1月29日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年1月29日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年1月29日
第2回患者向医薬品ガイド検討会の議事次第・会議資料を掲載しました
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2025年1月24日
イベント
「令和6年度 プログラム医療機器に関する講習会のご案内」を更新しました
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2025年1月23日
再生
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月23日
医薬品
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月23日
医療機器
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月22日
全製品
医薬品・医療機器等安全性情報 No.416（厚生労働省発行）を掲載しました
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2025年2月5日
機器基準
New
トランスサイレチン型心アミロイドーシスに係る治療薬の臨床開発にあたっての留意事項（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2025年2月5日
機器基準
New
トランスサイレチン型心アミロイドーシスに係る治療薬の臨床開発にあたっての留意事項（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2025年1月31日
その他
New
PMDAの公的研究費に基づく研究ページを更新しました
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2025年1月24日
薬局方
PDG調和作業手順の改訂版を掲載しました
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2025年1月23日
機器基準
「新有効成分含有医薬品（化成品）の承認申請に際し留意すべき、頻度の高い照会事例に基づくチェックリストについて（Early Consideration）」及び「治験届に添付するDNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関する資料の記載例について（Early Consideration）」を掲載しました
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2025年1月23日
その他
英語論文の情報を更新しました
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2025年1月21日
薬局方
PDG（薬局方調和国際会議）プレスリリースを掲載しました
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2025年2月5日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（人事給与システム運用保守及び改修業務）
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2025年1月31日
調達
New
一般競争入札公告（統計解析アプリケーション「nQuery」調達）
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2025年1月31日
採用
Update
事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2025年1月31日
採用
Update
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2025年1月30日
調達
New
落札公示
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2025年1月30日
調達
New
契約締結状況について
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2025年1月27日
調達
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度）e-ラーニングコンテンツ動画化業務の委託）
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2025年1月24日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（令和7年度医薬品品質関連情報システムの開発に関する工程管理等支援業務）
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2025年1月24日
調達
一般競争入札公告（労働者派遣業務（健康被害救済部拠出金課））
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2025年1月24日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（2025年度（令和7年度）PMDA-ATC Seminarに係る海外受講生招へい事業の委託）
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2025年1月24日
採用
事務補助員（医療機器審査業務に係る補助業務等）の募集について
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2025年1月23日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（MID-NETシステムに係る運用支援・保守業務）
