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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
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安全対策業務

2026年度指示分

医薬品の一般的名称をクリックすると添付文書情報が表示されます

発出年月日 一般的名称 改訂内容 調査結果
2026年7月14日
医薬安発0714第1号[1.32MB]
エソメプラゾールマグネシウム水和物
オメプラゾール
ボノプラザンフマル酸塩
ラベプラゾールナトリウム
ランソプラゾール(経口剤)
改訂内容
[73.9KB]
報告書
[194KB]
オメプラゾールナトリウム
ランソプラゾール(注射剤)
改訂内容
[69.4KB]
報告書
[194KB]
インスリン アスパルト(遺伝子組換え)(バイアル製剤) 改訂内容
[72.2KB]
報告書
[160KB]
アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩 改訂内容
[80.2KB]
報告書
[194KB]
アスピリン・ランソプラゾール 改訂内容
[68.2KB]
報告書
[194KB]
グセルクマブ(遺伝子組換え) 改訂内容
[58.0KB]
報告書
[157KB]
ドキソルビシン塩酸塩(リポソーム製剤) 改訂内容
[62.0KB]
報告書
[136KB]
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)
アベルマブ(遺伝子組換え)
イピリムマブ(遺伝子組換え)
セミプリマブ(遺伝子組換え)
チスレリズマブ(遺伝子組換え)
デュルバルマブ(遺伝子組換え)
トレメリムマブ(遺伝子組換え)
ニボルマブ(遺伝子組換え)
レチファンリマブ(遺伝子組換え)
改訂内容
[60.0KB]
報告書
[191KB]
イキサゾミブクエン酸エステル 改訂内容
[100KB]
報告書
[130KB]
カルボプラチン 改訂内容
[92.3KB]
報告書
[148KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え) 改訂内容
[99.4KB]
報告書
[143KB]
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
改訂内容
[107KB]
報告書
[199KB]
組換えRSウイルスワクチン(アブリスボ筋注用)
組換えRSウイルスワクチン(アレックスビ-筋注用)
改訂内容
[96.8KB]
報告書
[105KB]
抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン 改訂内容
[57.1KB]
報告書
[139KB]
要指導医薬品オメプラゾール含有製剤 改訂内容
[121KB]
報告書
[119KB]
要指導医薬品ラベプラゾールナトリウム含有製剤 改訂内容
[126KB]
報告書
[115KB]
要指導医薬品ランソプラゾール含有製剤 改訂内容
[121KB]
報告書
[115KB]
2026年6月30日
医薬安発0630第13号[186KB]
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物(小児用製剤) 改訂内容
[106KB]
報告書
[224KB]
セフジトレン ピボキシル(小児用製剤) 改訂内容
[106KB]
報告書
[224KB]
セフテラム ピボキシル(小児用製剤) 改訂内容
[106KB]
報告書
[224KB]
テビペネム ピボキシル 改訂内容
[106KB]
報告書
[224KB]
2026年6月16日
医薬安発0616第1号[235.19KB]
炭酸リチウム 改訂内容
​[122KB]
報告書
[2.14MB]
カルボキシマルトース第二鉄
含糖酸化鉄
改訂内容
[104KB]

改訂内容
[100.61KB]
報告書
[145.00KB]
バレメトスタットトシル酸塩 改訂内容
​[97.5KB]
報告書
[143.52KB]
スルファメトキサゾール・トリメトプリム(経口剤)
スルファメトキサゾール・トリメトプリム(注射剤)
改訂内容
​[99.6KB]

改訂内容
​[98.8KB]
報告書
[155KB]
2026年6月5日
医薬安発0605第1号[307.86KB]
ドナネマブ(遺伝子組換え) 改訂内容[119.86KB] 報告書[151.25KB]
レカネマブ(遺伝子組換え) 改訂内容[125.00KB] 報告書[159.27KB]
2026年5月21日
医薬安発0521第1号[98.96KB]
アバコパン 改訂内容[115.76KB] 安全性速報(ブルーレター)[604.53KB]
報告書[317KB]
2026年4月21日
医薬安発0421第1号[464.70KB]
インフリキシマブ(遺伝子組換え)
インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続1]
インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続2]
インフリキシマブ(遺伝子組換え)[インフリキシマブ後続3]
エタネルセプト(遺伝子組換え)
エタネルセプト(遺伝子組換え)[エタネルセプト後続1]
エタネルセプト(遺伝子組換え)[エタネルセプト後続2]
改訂内容[95.67KB] 報告書[165.49KB]
塩化カルシウム水和物(注射剤) 改訂内容[120.73KB] 報告書[163.52KB]
グルコン酸カルシウム水和物 改訂内容[114.78KB] 報告書[163.52KB]
アベルマブ(遺伝子組換え) 改訂内容[100.99KB] 報告書[139.36KB]
レゴラフェニブ水和物 改訂内容[96.92KB] 報告書[132.47KB]