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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
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安全対策業務

MID-NETの関連通知等

 MID-NETの関連通知等を以下に掲載しています。

  1. MID-NETの手続き関連通知等
    1. (1)利活用に関するガイドライン
    2. (2)基礎的検討の実施要綱
    3. (3)事務処理手続通知
    4. (4)利用料に関する通知
    5. (5)研修通知
    6. (6)その他の通知
    7. (7)利活用者向けマニュアル等
  2. アウトカム定義のバリデーションに関する情報と薬剤疫学調査に関するガイドライン・通知等
  3. 医薬品GPSP関連通知(リアルワールドデータ関連通知等)
  4. 医薬品の疫学調査相談・データベース信頼性調査相談
  5. 医療情報データベース基盤整備事業関連通知等

MID-NETの手続き関連通知等

(1)利活用に関するガイドライン

参考:MID-NETの利活用に関するガイドライン[438KB]
(2025年(令和7年)11月4日 薬機発第7046号)

過去の通知については、過去の通知一覧(利活用に関するガイドライン)[53KB]をご参照ください。

(2)基礎的検討の実施要綱

参考:MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の実施要綱について[248KB]
(2023年(令和5年)9月29日 薬機発第 5835 号)

過去の通知については、過去の通知一覧(基礎的検討の実施要綱)[93KB]をご参照ください。

(3)事務処理手続通知

  過去の通知については、過去の通知一覧(事務処理手続通知)[102KB]をご参照ください。

(4)利用料に関する通知

(注)利用料についてはこちら[89KB]

(5)研修通知

過去の通知については、過去の通知一覧(研修通知)[49KB]をご参照ください。

(6)その他の通知

(7)利活用者向けマニュアル等

アウトカム定義のバリデーションに関する情報と薬剤疫学調査に関するガイドライン・通知等

 アウトカム定義のバリデーションに関する情報は、以下のページをご確認ください。
医療情報データベース推進コンソーシアム

薬剤疫学調査のガイドライン・通知等については、以下のページをご確認ください。

薬剤疫学調査に関するガイドライン・通知等

医薬品GPSP関連通知(リアルワールドデータ関連通知等)

リアルワールドデータ関連通知を含む医薬品GPSP関連通知は、以下のページよりご確認ください。

各種関連通知(再審査)

医薬品の疫学調査相談・データベース信頼性調査相談

関連相談をご検討の方は、以下のページよりご確認ください。

医薬品の疫学調査相談
医薬品データベース信頼性調査相談

医療情報データベース基盤整備事業関連通知等

医療情報データベース基盤整備事業は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(2002年(平成14年)12月20日法律第192号)第15条第1項第5号第ハに基づく業務の一つとして、医薬品等の安全対策のさらなる向上を図るために、2011年度からMID-NET本格運用開始までの間、実施した事業です。

厚生労働省が開催した医療情報データベース基盤整備事業推進検討会については、以下のページをご確認ください。

医療情報データベース基盤整備事業推進検討会