MID-NETの関連通知等を以下に掲載しています。
- MID-NETの手続き関連通知等
- (1)利活用に関するガイドライン
- (2)基礎的検討の実施要綱
- (3)事務処理手続通知
- (4)利用料に関する通知
- (5)研修通知
- (6)その他の通知
- (7)利活用者向けマニュアル等
- アウトカム定義のバリデーションに関する情報と薬剤疫学調査に関するガイドライン・通知等
- 医薬品GPSP関連通知(リアルワールドデータ関連通知等)
- 医薬品の疫学調査相談・データベース信頼性調査相談
- 医療情報データベース基盤整備事業関連通知等
MID-NETの手続き関連通知等
(1)利活用に関するガイドライン
参考:MID-NETの利活用に関するガイドライン[438KB]
(2025年(令和7年)11月4日 薬機発第7046号)
過去の通知については、過去の通知一覧(利活用に関するガイドライン)[53KB]をご参照ください。
(2)基礎的検討の実施要綱
参考:MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の実施要綱について[248KB]
(2023年(令和5年)9月29日 薬機発第 5835 号)
過去の通知については、過去の通知一覧(基礎的検討の実施要綱)[93KB]をご参照ください。
(3)事務処理手続通知
- 「MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて」の一部改正について[1.15MB]
(2025年(令和7年)11月4日 薬機RS長発第19号)
過去の通知については、過去の通知一覧(事務処理手続通知)[102KB]をご参照ください。
(4)利用料に関する通知
- MID-NETの利活用に係る利用料について[97KB]
(2018年(平成30年)6月29日 薬機発第0629050号)
(5)研修通知
- 「MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて」の一部改正について[381KB]
(2025年(令和7年)11月4日 薬機RS長発第20号)
過去の通知については、過去の通知一覧(研修通知)[49KB]をご参照ください。
(6)その他の通知
- MID-NET Update 2026の開催について(お知らせ)[191KB]
(2025年(令和7年)12月25日) - MID-NETオンサイトセンターの移設について(お知らせ)[204KB]
(2025年(令和7年)12月1日) - MID-NETの利便性向上に向けた更なる取組について(お知らせ5)[165KB]
(2025年(令和7年)11月4日) - MID-NETの利便性向上に向けた更なる取組について(お知らせ4)[245KB]
(2025年(令和7年)3月31日) - MID-NETの協力医療機関の変更について(お知らせ)[144KB]
(2024年(令和6年)12月2日) - MID-NET Update 2024の開催について(お知らせ)[193KB]
(2024年(令和6年)10月22日) - MID-NETの利便性向上に向けた更なる取組について(お知らせ3)[241KB]
(2024年(令和6年)7月31日) - MID-NETの利便性向上に向けた更なる取組について(お知らせ2)[189KB]
(2024年(令和6年)4月24日) - MID-NETの利便性向上に向けた更なる取組について(お知らせ)[215KB]
(2024年(令和6年)1月11日) - レギュラトリーサイエンス部門の組織改編に伴うMID-NET関連通知等の読替えについて[108KB]
(2023年(令和5年)7月1日 薬機発第2838号)
(7)利活用者向けマニュアル等
- オンサイトセンター利用マニュアル[656KB] 第2.1版
(2025年(令和7年)12月) - 利活用を検討するための集計情報提供マニュアル[548KB] 第5.1版
(2024年(令和6年)4月)
アウトカム定義のバリデーションに関する情報と薬剤疫学調査に関するガイドライン・通知等
アウトカム定義のバリデーションに関する情報は、以下のページをご確認ください。◆ 医療情報データベース推進コンソーシアム
薬剤疫学調査のガイドライン・通知等については、以下のページをご確認ください。
◆ 薬剤疫学調査に関するガイドライン・通知等
医薬品GPSP関連通知(リアルワールドデータ関連通知等)
リアルワールドデータ関連通知を含む医薬品GPSP関連通知は、以下のページよりご確認ください。
◆ 各種関連通知(再審査)
医薬品の疫学調査相談・データベース信頼性調査相談
関連相談をご検討の方は、以下のページよりご確認ください。
◆ 医薬品の疫学調査相談
◆ 医薬品データベース信頼性調査相談
医療情報データベース基盤整備事業関連通知等
医療情報データベース基盤整備事業は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法(2002年(平成14年)12月20日法律第192号)第15条第1項第5号第ハに基づく業務の一つとして、医薬品等の安全対策のさらなる向上を図るために、2011年度からMID-NET本格運用開始までの間、実施した事業です。
- 医療情報データベース基盤整備事業における医療情報の取扱いに関する倫理上の取扱い(試行期間用)(厚生労働省医薬食品局安全対策課)[424KB]
(2013年(平成25年)11月8日) - 医療情報データベース基盤整備事業における医療情報の利活用要綱(試行期間用)(厚生労働省医薬食品局安全対策課)[1MB]
(2013年(平成25年)11月8日) - 医療情報データベースの利活用に関する有識者会議設置運営要領[303KB]
(2012年(平成24年)12月25日) - 医療情報データベース基盤整備事業協力医療機関の選定結果について[206KB]
(2011年(平成23年)5月26日) - 医療情報データベース基盤整備事業実施要領[486KB]
(2011年(平成23年)4月21日) - 医療情報データベース基盤整備事業協力医療機関公募説明会資料[1MB]
(2011年(平成23年)4月6日) - 医療情報データベース基盤整備事業協力医療機関の公募について[1MB]
(2011年(平成23年)3月25日 薬食安発0325第1号) - 医療情報データベース基盤整備事業の実施要綱について[521KB]
(2011年(平成23年)3月25日 薬食発0325第12号)
厚生労働省が開催した医療情報データベース基盤整備事業推進検討会については、以下のページをご確認ください。
