MID-NETの関連通知等を以下に掲載しています。
- MID-NETの手続き関連通知等
- （1）利活用に関するガイドライン
- （2）基礎的検討の実施要綱
- （3）事務処理手続通知
- （4）利用料に関する通知
- （5）研修通知
- （6）その他の通知
- （7）利活用者向けマニュアル等
- アウトカム定義のバリデーションに関する情報と薬剤疫学調査に関するガイドライン・通知等
- 医薬品GPSP関連通知（リアルワールドデータ関連通知等）
- 医薬品の疫学調査相談・データベース信頼性調査相談
- 医療情報データベース基盤整備事業関連通知等
MID-NETの手続き関連通知等
（1）利活用に関するガイドライン
参考：MID-NETの利活用に関するガイドライン[419KB]
（2024年（令和6年）7月31日 薬機発第3686号）
参考：MID-NETの利活用に関するガイドライン[1MB]
（2024年（令和6年）1月11日 薬機発第9066号）
参考：MID-NETの利活用に関するガイドライン[1MB]
（2023年（令和5年）9月29日 薬機発第5912号）
参考：MID-NETの利活用に関するガイドライン[1MB]
（2023年（令和5年）8月16日 薬機発第4404号）
参考：MID-NETの利活用に関するガイドライン[790KB]
（2022年（令和4年）7月8日 薬機発第0708001号）
参考：MID-NETの利活用に関するガイドライン[790KB]
（2022年（令和4年）4月1日 薬機発第0401005号）
参考：MID-NETの利活用に関するガイドライン[790KB]
（2021年（令和3年）12月1日 薬機発第1201001号）
参考：MID-NETの利活用に関するガイドライン[625KB]
（2021年（令和3年）4月1日 薬機発第0401001号）
参考：MID-NETの利活用に関するガイドライン[644KB]
（2021年（令和3年）2月1日 薬機発第0201001号）
（2018年（平成30年）4月1日 薬機発第0401003号）
（2）基礎的検討の実施要綱
参考：MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の実施要綱について[248KB]
（2023年（令和5年）9月29日 薬機発第 5835 号）
（2021年（令和3年）4月1日 薬機発第0401002号）
（2018年（平成30年）6月29日 薬機発第0629050号）
（3）事務処理手続通知
（2025年（令和7年）3月31日 薬機RS長発第16号）（2024年（令和6年）12月2日 薬機RS長発第8号）
（2024年（令和6年）7月31日 薬機RS長発第1号）
（2024年（令和6年）1月31日 薬機RS長発第16号）
参考：新旧対照表[353KB]（注）2023年（令和5年）2月17日付け薬機レギ長発第3号からの変更内容
（2023年（令和5年）9月29日 薬機RS長発第12号）
（2023年（令和5年）2月17日 薬機レギ長発第3号）
（2022年（令和4年）7月8日 薬機レギ長発第0708002号）
（2022年（令和4年）4月1日 薬機レギ長発第0401003号）
（2021年（令和3年）12月1日 薬機レギ長発第1201001号）
（2021年（令和3年）4月1日 薬機レギ長発第0401001号）
（4）利用料に関する通知
（2018年（平成30年）6月29日 薬機発第0629050号）
（注）利用料についてはこちら[89KB]
（5）研修通知
（2024年（令和6年）1月31日 薬機RS長発第19号）
（2022年（令和4年）7月8日 薬機レギ長発第0708001号）
（2021年（令和3年）2月17日 薬機レギ長発第0217002号）
（6）その他の通知
（2025年（令和7年）3月31日）（2024年（令和6年）12月2日）
（2024年（令和6年）10月22日）
（2024年（令和6年）7月31日）
（2024年（令和6年）4月24日）
（2024年（令和6年）1月11日）
（2023年（令和5年）7月1日 薬機発第2838号）
（7）利活用者向けマニュアル等
（2025年（令和7年）3月24日）
（注）共通編とPMDA MID-NETオンサイトセンター編を合わせて新規に作成
- （廃止）オンサイトセンター利用マニュアル‐共通編‐[480KB] 第6版
（2024年（令和6年）4月24日）
（2024年（令和6年）4月24日）
（2024年（令和6年）4月1日）
- （廃止）オンサイトセンター利用マニュアル‐共通編‐[673KB] 第5版
（2024年（令和6年）1月31日）
- （廃止）利活用を検討するための集計情報提供マニュアル[533KB] 第5版
（2024年（令和6年）1月31日）
（2023年（令和5年）11月8日）
- （廃止）利活用を検討するための集計情報提供マニュアル[404KB] 第4版
（2023年（令和5年）2月17日）
- （廃止）利活用を検討するための集計情報提供マニュアル[289KB] 第3.1版
（2022年（令和4年）4月1日）
- （廃止）利活用を検討するための集計情報提供マニュアル[377KB] 第3版
（2021年（令和3年）12月1日）
- （廃止）オンサイトセンター利用マニュアル‐共通編‐[676KB] 第4版
（2021年（令和3年）4月1日）
（2021年（令和3年）4月1日）
（2021年（令和3年）4月1日）
- （廃止）製造販売後調査の区分で利活用を検討するための集計情報提供マニュアル[519KB] 第1.2版
（2020年（令和2年）12月25日）
- （廃止）製造販売後調査の区分で利活用を検討するための集計情報提供マニュアル[532KB] 第1.1版
（2020年（令和2年）9月10日）
（2020年（令和2年）3月2日）
アウトカム定義のバリデーションに関する情報と薬剤疫学調査に関するガイドライン・通知等
アウトカム定義のバリデーションに関する情報は、以下のページをご確認ください。◆ 医療情報データベース推進コンソーシアム
薬剤疫学調査のガイドライン・通知等については、以下のページをご確認ください。
◆ 薬剤疫学調査に関するガイドライン・通知等
医薬品GPSP関連通知（リアルワールドデータ関連通知等）
リアルワールドデータ関連通知を含む医薬品GPSP関連通知は、以下のページよりご確認ください。
◆ 各種関連通知（再審査）
医薬品の疫学調査相談・データベース信頼性調査相談
関連相談をご検討の方は、以下のページよりご確認ください。
◆ 医薬品の疫学調査相談
◆ 医薬品データベース信頼性調査相談
医療情報データベース基盤整備事業関連通知等
医療情報データベース基盤整備事業は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（2002年（平成14年）12月20日法律第192号）第15条第1項第5号第ハに基づく業務の一つとして、医薬品等の安全対策のさらなる向上を図るために、2011年度からMID-NET本格運用開始までの間、実施した事業です。
（2013年（平成25年）11月8日）
（2013年（平成25年）11月8日）
（2012年（平成24年）12月25日）
（2011年（平成23年）5月26日）
（2011年（平成23年）4月21日）
（2011年（平成23年）4月6日）
（2011年（平成23年）3月25日 薬食安発0325第1号）
（2011年（平成23年）3月25日 薬食発0325第12号）
厚生労働省が開催した医療情報データベース基盤整備事業推進検討会については、以下のページをご確認ください。