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安全対策に関する通知等(医薬品)

 厚生労働省等から発出された医薬品の安全対策に関する通知等を掲載しています。

 なお、サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤に関する通知等については、サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤に関する情報ページをご覧ください。

 
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医薬品の安全対策に関する通知等

通知番号等 通知名称
平成29年7月4日
薬生安発0704第2号
薬生安発0704第3号
コデインリン酸塩又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)
平成29年7月4日
薬生安発0704第8号
薬生薬審発0704第5号
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
(別添:かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について)
平成29年7月3日
薬生薬審発0703第4号
薬生安発0703第1号
クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について
平成29年3月30日
薬生薬審発0330第1号
フォロデシン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
平成29年3月24日
薬生薬審発0324第11号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について

別添:ニボルマブ(遺伝子組換え)~頭頸部癌~
平成29年3月21日
薬生安発0321第2号
薬生安発0321第3号
催眠鎮静薬、抗不安薬及び抗てんかん薬の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)
平成29年2月14日
薬生薬審発0214第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について

別添1: ニボルマブ(遺伝子組換え)~非小細胞肺癌~
別添2: ニボルマブ(遺伝子組換え)~悪性黒色腫~
別添3: ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)~非小細胞肺癌~
別添4: ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)~悪性黒色腫~
平成28年11月25日
薬生安発1125第2号
ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)
平成28年11月22日
薬生安発1122第2号
薬生安発1122第3号
ポラプレジンクの「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)
平成28年11月18日
薬生安発1118第8号
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
平成28年10月24日
薬生安発1024第1号
薬生安発1024第2号
薬生安発1024第3号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について
平成28年10月18日
薬生安発1018第4号
ワルファリンカリウム及びアゾール系抗真菌剤(経口剤・注射剤)の
「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)
平成28年10月18日
事務連絡
ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤の使用上の注意の改訂について
平成28年9月28日
薬生薬審発0928第1号
ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について
平成28年7月22日
薬生安発0722第3号
薬生安発0722第4号
上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について(依頼)
平成28年5月31日
薬生安発0531第3号
「使用上の注意」の改訂について
平成28年5月31日
薬生安発0531第2号
クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤に係る「使用上の注意」の改訂について
平成28年5月19日
薬生審査発0519第1号
薬生安発0519第1号
ミコフェノール酸 モフェチル製剤の催奇形性に関する安全管理の周知について
平成28年4月21日
事務連絡
塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリンを含有する一般用医薬品における「使用上の注意」の改訂について
平成28年1月28日
薬生安発0128第1号
薬生安発0128第2号
薬生安発0128第3号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について(依頼)
平成27年10月13日
薬生安発1013第1号
添加剤としてベンジルアルコールを含有する注射剤に係る添付文書の改訂について
平成27年4月23日
事務連絡
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意に関するQ&Aについて
平成27年4月6日
事務連絡
「使用上の注意」の改訂について
平成27年4月1日
薬食安発0401第2号
薬食審査発0401第9号
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
(別添:かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について) ※平成29年7月4日廃止
平成27年1月22日
事務連絡
「使用上の注意」の記載整備について
平成26年10月21日
薬食安発1021第1号
アセトアミノフェン(医療用医薬品)の「使用上の注意」の改訂について
平成25年12月2日
薬食安発1202第2号
医薬品製造販売業者におけるGVP省令の遵守について(関係団体宛(日薬連等))
平成25年12月2日
薬食安発1202第1号
医薬品製造販売業者におけるGVP省令の遵守について(都道府県宛)
平成25年8月6日
事務連絡
塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリンを含有する一般用医薬品における「使用上の注意」の改訂について
平成25年3月26日
事務連絡
アンジオテンシン変換酵素阻害剤及びアンジオテンシンII受容体拮抗剤におけるアリスキレンフマル酸塩との併用について
平成25年3月11日
薬食発0311第7号
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について
平成25年1月25日
事務連絡
一般用医薬品の使用上の注意における腎障害に係る記載について(回答)
平成24年12月11日
薬食発1211第8号
ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検について
平成24年6月6日
事務連絡
コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等の追加について
平成24年5月11日
薬食審査発0511第5号
薬食安発0511第3号
薬食監麻発0511第2号
中国の安全基準値を超えるクロムを含有する薬用ゼラチン等について(各都道府県衛生主管部(局)長殿、保健所設置市及び特別区衛生主管部(局)長殿宛)
参考(日本製薬団体連合会会長殿、日本製薬工業協会会長殿、日本医薬品原薬工業会会長殿、米国研究製薬工業協会在日技術委員会代表殿、在日米国商工会議所製薬小委員会委員長殿、欧州製薬団体連合会在日執行委員会会長殿、日本化粧品工業連合会会長殿、日本医療機器産業連合会会長殿、米国医療機器・IVD 工業会会長殿、欧州ビジネス協会協議会医療機器委員会委員長殿宛)
平成24年5月11日
薬食審査発0511第1号
薬食安発0511第1号
コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について
平成24年4月19日
薬食審査発0419第18号
薬食安発0419第4号
薬食監麻発0419第1号
ゼラチンカプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保について(各都道府県衛生主管部(局)長殿、保健所設置市及び特別区衛生主管部(局)長殿宛)
参考(日本製薬団体連合会会長殿、日本製薬工業協会会長殿、日本医薬品原薬工業会会長殿、米国研究製薬工業協会在日技術委員会代表殿、在日米国商工会議所製薬小委員会委員長殿、欧州製薬団体連合会在日執行委員会会長殿宛)
平成24年2月14日
薬食安発0214第9号
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
平成24年1月20日
薬食審査発0120第1号
薬食監麻発0120第1号
リゾチーム塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
別紙
平成23年12月12日
薬食審査発1212第1号
薬食安発1212第1号
薬食監麻発1212第2号
ワルファリンカリウム製剤の使用にあたっての留意事項について
別紙
平成23年11月22日
薬食安発1122第7号
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
別紙
平成23年7月29日
薬食安発0729第1号
「PMDAメディナビ」の利用の促進について(お願い)
(別添)医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会 まとめ
平成23年7月15日
薬食安発0715第3号
医薬品の安全性情報の提供について
平成23年3月1日
薬食安発0301第1号
薬食安発0301第2号
ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)に係る適正使用の推進について
参考: 医薬品等の安全性に係る調査結果報告書
関連情報:マイロターグ点滴静注用5mg(一般名:ゲムツズマブオゾガマイシン)に関する米国での措置について(平成22年6月22日)
平成23年1月7日
薬食安発0107第1号
一般用医薬品の区分リストの変更について
平成22年12月22日
薬食総発1222第1号
薬食安発1222第1号
一般用医薬品のかぜ薬(内用)、鎮咳去痰薬(内用)及び鼻炎用内服薬のうち、小児の用法を有する製剤の販売に係る留意点について(周知依頼)
平成22年10月26日
薬食安発1026第3号
ディートを含有する医薬品及び医薬部外品の安全性に関する定期報告について
平成22年6月14日
薬食審査発0614第10号
アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期AD/HD患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について
別添1
平成22年6月1日
薬食総発0601第6号
薬食安発0601第3号
コデインリン酸塩水和物及びジヒドロコデインリン酸塩等を含有する一般用医薬品の鎮咳去痰薬(内用)の販売に係る留意事項について
平成22年3月1日
薬食審査発0301第1号
薬食安発0301第5号
薬食監麻発0301第6号
ジスチグミン臭化物製剤(内用薬)の使用にあたっての留意事項について
別紙
平成22年1月13日
薬食安発0113第1号
ペラミビル製剤の使用上の注意に関する注意喚起の徹底及び「新型インフルエンザ治療開始後の注意事項についてのお願い」について
平成22年1月13日
薬食審査発0113第1号
薬食安発0113第2号
ペラミビル製剤の製造販売後安全対策等について
平成22年1月13日
薬食審査発0113第2号
薬食安発0113第3号
ペラミビル製剤の全数使用把握への協力依頼について
平成21年11月30日
事務連絡
「新型インフルエンザ治療開始後の注意事項についてのお願い」について
別添
平成21年10月9日
薬食安発1009第1号
A型インフルエンザHAワクチン(H1N1株)の安全対策等について
平成21年9月4日
薬食安発0904第1号
薬食安発0904第2号
薬食安発0904第3号
新型インフルエンザ感染流行時における抗インフルエンザウイルス薬の安全対策等について
平成21年9月4日
薬食安発0904第4号
薬食安発0904第5号
薬食安発0904第6号
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について
平成18年3月24日
薬食安発第0324006号
後発医薬品に係る情報提供の充実について
平成20年10月16日
薬食審査発第1016001号
ピルフェニドン製剤の使用に当たっての留意事項について
平成20年7月16日
薬食審査発第0716001号
リセドロン酸ナトリウム水和物製剤の使用に当たっての留意事項について

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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