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2020年3月31日
安全
MID-NET®の調査結果を活用した安全対策措置を実施しました(本格運用後初)(ニュースリリース)
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2020年3月31日
安全
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)令和2年3月31日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2020年3月25日
安全
「再生医療等製品患者登録システムに係る効率的な運用への協力について(依頼)」を掲載しました
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2020年3月24日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.371(厚生労働省発行)を掲載しました
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2020年3月23日
審査
医療機器等外国製造業者登録申請のチェックリストを掲載しました
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2020年3月19日
審査
イベント
「令和元年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会開催のご案内」を更新しました
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2020年3月19日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
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2020年3月18日
その他
中止のお知らせ:令和元事業年度第3回運営評議会
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2020年3月17日
審査
イベント
「第1回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の議論結果を掲載しました
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2020年3月16日
その他
薬害の歴史展示室開設のお知らせ(ニュースリリース)
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2020年3月13日
採用
【技術系専門職】応募受付中です(採用説明会資料等を掲載しております)
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2020年3月6日
RS
第1回 コンピューターシミュレーション専門部会の資料・議事録を掲載しました
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2020年3月4日
安全
イベント
「不具合等報告受付システムの改修に関する説明会のご案内」を更新しました
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2020年3月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和2年3月分 その1)
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2020年3月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和2年3月分 その2)
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2020年3月2日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和2年3月分)
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2020年2月27日
審査
イベント
「ワークショップ「がんゲノム医療実装を見据えたコンパニオン診断薬等の規制のあり方」の開催について」に議事要旨を掲載しました
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2020年2月26日
RS
東京医科歯科大学と医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2020年2月25日
安全
イベント
中止のお知らせ:一般の方向け公開シンポジウム「シニアと家族のお薬シンポジウム 薬との付き合い方」(ニュースリリース)
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2020年2月21日
審査
イベント
「令和元年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会」は開催延期となりました
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2020年2月21日
審査
イベント
「令和元年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」は中止となりました
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2020年2月21日
薬局方
第十七改正日本薬局方第二追補(英文版)を掲載しました
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2020年2月14日
その他
PMDAウェブサイトのセキュリティ強化(常時暗号化対応)のお知らせ(令和2年2月14日)
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2020年2月12日
その他
令和元事業年度第2回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました
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2020年2月10日
RS
第35回科学委員会の資料・議事録を掲載しました
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2020年2月10日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2020年2月7日
その他
令和元年度第2回救済業務委員会 議事録を掲載しました
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2020年2月7日
RS
科学委員会報告書「ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の品質・安全性等の考慮事項に関する報告書」の掲載について
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2020年2月5日
安全
イベント
「MID-NETシンポジウム2020~現状と今後の展望~」の講演資料を掲載しました
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2020年1月24日
採用
専属産業医の委嘱希望者の公募について
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2020年1月20日
RS
第5回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
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2020年1月20日
審査
イベント
令和元年度 歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
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2019年12月25日
救済
令和元年度第1回健康被害救済制度の運用改善等に関する検討会 議事概要を掲載しました
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2019年12月24日
その他
イベント
インターンシップ(技術系2月開催分)応募受付中です!
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2019年12月19日
審査
イベント
「令和元年度マスターファイル講習会」の資料及びアンケート用紙を掲載しました
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2019年12月17日
RS
第34回科学委員会の議事録を掲載しました
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2019年12月12日
その他
令和元年度第2回運営評議会 議事録を掲載しました
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2019年12月10日
RS
イベント
PMDAレギュラトリーサイエンス研究展示会の開催についてのページに開催のご報告を掲載しました
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2019年12月5日
審査
イベント
「ワークショップ「「ICH E17ガイドライン:国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則」の考え方」の開催について」を更新しました
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2019年12月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年12月分 その1)
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2019年12月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年12月分 その2)
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2019年11月8日
RS
第32回科学委員会の議事録を掲載しました
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2019年11月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年11月分)
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2019年11月1日
その他
医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAX による受付停止期間について(令和元年10月21日)
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2019年10月31日
国際
Japan-US HBD East 2019 Think Tank Meetingの情報を掲載しました
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2019年10月23日
その他
平成30年度及び第3期中期目標期間の評価結果を掲載しました
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2019年10月17日
RS
イベント
「PDG30周年記念シンポジウム -PDGの歩みと今後の展望-」の結果を掲載しました
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2019年10月11日
RS
第33回科学委員会の議事録を掲載しました
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2019年10月2日
審査
新医薬品等に関する対面助言の令和元年11月分日程調整結果について
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2019年10月1日
RS
イベント
「PDG30周年記念シンポジウム -PDGの歩みと今後の展望-」の参加登録を締め切りました
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2019年9月30日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和元年9月分)
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2019年9月30日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年9月30日開始分 その1)
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2019年9月30日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年9月30日開始分 その2)
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2019年9月24日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」の情報を更新しました
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2019年9月20日
その他
消費税率改定に伴う手数料、拠出金の取扱いについて(令和元年9月20日)
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2019年9月20日
採用
技術系職員(専門職)の募集について(2020年度内に博士の学位を取得見込の方)
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2019年9月18日
国際
イベント
「第7回 日台医薬交流会議」開催のご案内を掲載しました
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2019年9月3日
国際
イベント
「第1回 日本-ベトナム合同シンポジウム 」の開催について
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2019年9月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の項目(案)に関するご意見の募集について(令和元年9月分)
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2019年9月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年9月2日開始分 その1)
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2019年9月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年9月2日開始分 その2)
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2019年9月2日
審査
イベント
PMDA公開セミナー「疾患研究と治療開発におけるモデリング&シミュレーション利用の最前線」の資料を掲載いたしました
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2019年8月30日
審査
イベント
第25回GLP研修会(令和元年度)開催のご案内
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2019年8月30日
その他
単回使用医療機器の「再製造」に関する制度の対象品目が初めて承認されました(ニュースリリース)
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2019年8月26日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(令和元年8月分)
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2019年8月9日
その他
医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAX による受付停止期間について(令和元年7月30日)
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2019年8月7日
薬局方
パブコメ
第十八改正日本薬局方原案作成要領(一部改正)(案)に関するご意見の募集について
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2019年8月7日
RS
イベント
「第2回日中薬局方フォーラム」を開催しました
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2019年8月6日
RS
第4回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
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2019年8月2日
その他
令和元年度第1回救済業務委員会 議事録を掲載しました
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2019年8月1日
その他
令和元事業年度第1回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました
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2019年7月29日
審査
イベント
「医療機器審査迅速化のための信頼性調査に関する講習会」の資料を掲載しました
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2019年7月24日
RS
第3回 AMR専門部会の資料を掲載しました
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2019年7月23日
国際
イベント
「ICHパブリックステークホルダー会議(E8ガイドライン改訂)の参加者募集」のご案内を掲載しました
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2019年7月23日
国際
イベント
「ICH E8「臨床試験の一般指針」改訂(案)説明会」の資料を掲載しました
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2019年7月19日
その他
令和元事業年度第1回運営評議会 議事録を掲載しました
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2019年7月16日
審査
イベント
PMDAワークショップ「小児及び難病等アンメットニーズ医薬品開発におけるファーマコメトリクスの利活用」の発表資料を掲載しました
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2019年7月8日
国際
藤原康弘理事長の薬事規制当局国際連携組織(ICMRA)副議長選出について(ニュースリリース)
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2019年7月4日
国際
イベント
「第4回日韓医療製品規制に関するシンポジウム」のご案内を掲載しました
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2019年7月3日
その他
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務及び安全対策業務関係業務方法書の一部を改正しました
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2019年6月28日
審査
イベント
アカデミアにおけるCDISC利活用ワークショップの開催について
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2019年6月28日
国際
イベント
ICH E19 「安全性データ収集の最適化」説明会の資料を掲載しました
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2019年6月27日
その他
平成30事業年度及び中期目標期間業務実績報告書を掲載しました
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2019年6月26日
安全
パブコメ
「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」に関するご意見の募集を開始しました。
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2019年6月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年6月分 その2)
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2019年6月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和元年6月分 その1)
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2019年5月24日
審査
再生医療等製品の承認審査情報一覧に最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2019年5月16日
RS
第3回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
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2019年5月9日
その他
平成30事業年度第4回運営評議会議事録を公開しました
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2019年4月26日
その他
【注意喚起】情報のダウンロードに関する留意事項について(平成31年4月26日)
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2019年4月17日
審査
平成30年度 新再生医療等製品の承認品目一覧(平成31年3月31日承認分まで)を掲載しました
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2019年4月8日
安全
「再生医療等製品安全対策の新たな事業・調査」を更新しました
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2019年4月4日
審査
平成30年度 新医薬品の承認品目一覧(平成31年3月26日まで)を掲載しました
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2019年4月3日
国際
イベント
「第6回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
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2019年4月1日
その他
情報検索ページの改修のお知らせ(平成31年4月1日)
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2019年4月1日
審査
カルタヘナ法関連相談を新設しました