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2020年3月31日
安全
MID-NET®の調査結果を活用した安全対策措置を実施しました（本格運用後初）（ニュースリリース）
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2020年3月31日
安全
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）2020年3月31日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2020年3月25日
安全
「再生医療等製品患者登録システムに係る効率的な運用への協力について（依頼）」を掲載しました
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2020年3月24日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.371（厚生労働省発行）を掲載しました
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2020年3月23日
審査
医療機器等外国製造業者登録申請のチェックリストを掲載しました
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2020年3月19日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
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2020年3月18日
その他
中止のお知らせ：令和元事業年度第3回運営評議会
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2020年3月16日
その他
薬害の歴史展示室開設のお知らせ（ニュースリリース）
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2020年3月13日
採用
【技術系専門職】応募受付中です（採用説明会資料等を掲載しております）
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2020年3月6日
その他
第1回 コンピューターシミュレーション専門部会の資料・議事録を掲載しました
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2020年3月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2020年3月分 その1）
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2020年3月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2020年3月分 その2）
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2020年3月2日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2020年3月分）
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2020年2月26日
その他
東京医科歯科大学と医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
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2020年2月25日
安全
イベント
中止のお知らせ：一般の方向け公開シンポジウム「シニアと家族のお薬シンポジウム 薬との付き合い方」（ニュースリリース）
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2020年2月21日
薬局方
第十七改正日本薬局方第二追補（英文版）を掲載しました
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2020年2月12日
その他
令和元事業年度第2回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました
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2020年2月10日
その他
第35回科学委員会の資料・議事録を掲載しました
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2020年2月10日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2020年2月7日
その他
令和元年度第2回救済業務委員会 議事録を掲載しました
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2020年2月7日
その他
科学委員会報告書「ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の品質・安全性等の考慮事項に関する報告書」の掲載について
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2020年1月24日
採用
専属産業医の委嘱希望者の公募について
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2020年1月20日
その他
第5回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
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2019年12月25日
救済
令和元年度第1回健康被害救済制度の運用改善等に関する検討会 議事概要を掲載しました
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2019年12月17日
その他
第34回科学委員会の議事録を掲載しました
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2019年12月12日
その他
令和元年度第2回運営評議会 議事録を掲載しました
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2019年12月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2019年12月分 その1）
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2019年12月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2019年12月分 その2）
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2019年11月8日
その他
第32回科学委員会の議事録を掲載しました
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2019年11月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2019年11月分）
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2019年10月31日
国際
Japan-US HBD East 2019 Think Tank Meetingの情報を掲載しました
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2019年10月23日
その他
平成30年度及び第3期中期目標期間の評価結果を掲載しました
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2019年10月11日
その他
第33回科学委員会の議事録を掲載しました
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2019年10月2日
審査
新医薬品等に関する対面助言の令和元年11月分日程調整結果について
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2019年9月30日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2019年9月分）
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2019年9月30日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2019年9月30日開始分 その1）
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2019年9月30日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2019年9月30日開始分 その2）
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2019年9月20日
採用
技術系職員（専門職）の募集について（2020年度内に博士の学位を取得見込の方）
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2019年9月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の項目（案）に関するご意見の募集について（2019年9月分）
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2019年9月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2019年9月2日開始分 その1）
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2019年9月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2019年9月2日開始分 その2）
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2019年8月30日
その他
単回使用医療機器の「再製造」に関する制度の対象品目が初めて承認されました（ニュースリリース）
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2019年8月26日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2019年8月分）
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2019年8月7日
薬局方
パブコメ
第十八改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）（案）に関するご意見の募集について
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2019年8月6日
その他
第4回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
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2019年8月2日
その他
令和元年度第1回救済業務委員会 議事録を掲載しました
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2019年8月1日
その他
令和元事業年度第1回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました
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2019年7月24日
その他
第3回 AMR専門部会の資料を掲載しました
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2019年7月23日
国際
イベント
「ICH E8「臨床試験の一般指針」改訂（案）説明会」の資料を掲載しました
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2019年7月19日
その他
令和元事業年度第1回運営評議会 議事録を掲載しました
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2019年7月8日
国際
藤原康弘理事長の薬事規制当局国際連携組織（ICMRA）副議長選出について（ニュースリリース）
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2019年7月3日
その他
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務及び安全対策業務関係業務方法書の一部を改正しました
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2019年6月28日
国際
イベント
ICH E19 「安全性データ収集の最適化」説明会の資料を掲載しました
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2019年6月27日
その他
平成30事業年度及び中期目標期間業務実績報告書を掲載しました
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2019年6月26日
安全
パブコメ
「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」に関するご意見の募集を開始しました。
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2019年6月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2019年6月分 その2）
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2019年6月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2019年6月分 その1）
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2019年5月24日
審査
再生医療等製品の承認審査情報一覧に最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2019年5月16日
その他
第3回 ゲノム編集専門部会の議事録を掲載しました
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2019年5月9日
その他
平成30事業年度第4回運営評議会議事録を公開しました
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2019年4月17日
審査
平成30年度 新再生医療等製品の承認品目一覧（平成31年3月31日承認分まで）を掲載しました
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2019年4月8日
安全
「再生医療等製品安全対策の新たな事業・調査」を更新しました
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2019年4月1日
審査
カルタヘナ法関連相談を新設しました
新着情報