独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

2019年度指示分

一部の一般用医薬品については添付文書が掲載されていない場合があります

掲載年月日 医薬品の一般的名称
(クリックで添付文書情報が表示されます)
使用上の注意の改訂指示内容 調査結果概要
2020年3月31日 スピペロン
チミペロン
チミペロン
ピパンペロン塩酸塩
HTML, 改訂内容[55.73KB] 報告書[137.08KB]
スルトプリド塩酸塩
フルフェナジンデカン酸エステル
HTML, 改訂内容[61.32KB] 報告書[137.08KB]
スルピリド
スルピリド
スルピリド
スルピリド
HTML, 改訂内容[61.37KB] 報告書[137.08KB]
ネモナプリド HTML, 改訂内容[61.27KB] 報告書[137.08KB]
ハロペリドール
ハロペリドール
ハロペリドールデカン酸エステル
ブロムペリドール
モサプラミン塩酸塩
HTML, 改訂内容[61.08KB] 報告書[137.08KB]
ピモジド HTML, 改訂内容[55.79KB] 報告書[137.08KB]
ブロナンセリン
ブロナンセリン
ペロスピロン塩酸塩水和物
HTML, 改訂内容[61.39KB] 報告書[137.08KB]
アクラトニウムナパジシル酸塩 HTML, 改訂内容[61.04KB] 報告書[137.08KB]
ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[64.74KB] 報告書[294.34KB]
(別添)G-CSF製剤と血小板減少との関連に関する薬剤疫学調査[655.70KB]
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[52.58KB] 報告書[103.59KB]
アシクロビル(経口剤)
アシクロビル(注射剤)
バラシクロビル塩酸塩
HTML, 改訂内容[48.58KB] 報告書[106.87KB]
アメナメビル HTML, 改訂内容[50.03KB] 報告書[80.41KB]
バロキサビル マルボキシル HTML, 改訂内容[51.01KB] 報告書[83.54KB]
2020年2月25日 ロチゴチン HTML, 改訂内容[55.57KB] 報告書[113.67KB]
アロプリノール HTML, 改訂内容[104.80KB] 報告書[98.10KB]
三酸化二ヒ素 HTML, 改訂内容[93.49KB] 報告書[117.87KB]
アスナプレビル
グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル
ソホスブビル
ダクラタスビル塩酸塩
レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル
HTML, 改訂内容[100.43KB] 報告書[150.66KB]
(別添)ワルファリン服用患者におけるC型肝炎治療薬による血液凝固能への影響に関する調査[345.64KB]
エルバスビル
グラゾプレビル水和物
HTML, 改訂内容[95.34KB] 報告書[150.66KB]
(別添)ワルファリン服用患者におけるC型肝炎治療薬による血液凝固能への影響に関する調査[345.64KB]
ソホスブビル・ベルパタスビル HTML, 改訂内容[99.40KB] 報告書[150.66KB]
(別添)ワルファリン服用患者におけるC型肝炎治療薬による血液凝固能への影響に関する調査[345.64KB]
ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩 HTML, 改訂内容[95.15KB] 報告書[150.66KB]
(別添)ワルファリン服用患者におけるC型肝炎治療薬による血液凝固能への影響に関する調査[345.64KB]
ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物 HTML, 改訂内容[83.31KB] 報告書[114.15KB]
アミノレブリン酸塩酸塩 HTML, 改訂内容[73.26KB] 報告書[121.97KB]
2020年1月21日 レボドパ
レボドパ
レボドパ・カルビドパ水和物
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩
HTML, 改訂内容[64.86KB] 報告書[138.64KB]
レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン HTML, 改訂内容[64.99KB] 報告書[138.64KB]
オルメサルタン メドキソミル
オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン
HTML, 改訂内容[59.12KB] 報告書[113.65KB]
イプラグリフロジン L-プロリン HTML, 改訂内容[73.00KB] 報告書[119.08KB]
シタグリプチンリン酸塩水和物/イプラグリフロジン L-プロリン配合錠 HTML, 改訂内容[73.06KB] 報告書[119.08KB]
セクキヌマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[71.51KB] 報告書[101.88KB]
アレムツズマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[62.65KB] 報告書[101.29KB]
2019年12月3日 メカセルミン(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[59.29KB] 報告書[94.00KB]
アテゾリズマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[50.55KB] 報告書[108.48KB]
オシメルチニブメシル酸塩 HTML, 改訂内容[44.10KB] 報告書[81.45KB]
ビラスチン HTML, 改訂内容[45.88KB] 報告書[72.67KB]
2019年11月15日 アパルタミド
エンザルタミド
HTML, 改訂内容[90.76KB] 報告書[109.48KB]
報告書[108.48KB]
2019年11月12日 ウロキナーゼ(6万単位) HTML, 改訂内容[48.02KB] 2019年度第9回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料[1.03MB]
2019年10月29日 メチルフェニデート塩酸塩(徐放錠) HTML, 改訂内容[194.31KB] 留意事項通知[153.73KB]
(別添)流通管理の概要[444.26KB]
2019年10月29日 ボノプラザンフマル酸塩 HTML, 改訂内容[96.17KB] 報告書[136.50KB]
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
HTML, 改訂内容[94.08KB] 報告書[136.50KB]
D-ソルビトール(泌尿器科用灌流液) HTML, 改訂内容[73.16KB] 報告書[110.68KB]
ベリムマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[97.57KB] 報告書[133.45KB]
2019年9月24日 バリシチニブ HTML, 改訂内容[161.57KB] 報告書[207.33KB]
オシメルチニブメシル酸塩 HTML, 改訂内容[118.70KB] 報告書[298.89KB]
オフロキサシン(経口剤) HTML, 改訂内容[198.20KB] 報告書[646.63KB]
メシル酸ガレノキサシン水和物 HTML, 改訂内容[196.13KB] 報告書[646.63KB]
シタフロキサシン水和物 HTML, 改訂内容[191.95KB] 報告書[646.63KB]
シプロフロキサシン
シプロフロキサシン塩酸塩水和物
HTML, 改訂内容[198.78KB] 報告書[646.63KB]
トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤) HTML, 改訂内容[199.24KB] 報告書[646.63KB]
ノルフロキサシン(経口剤) HTML, 改訂内容[194.22KB] 報告書[646.63KB]
パズフロキサシンメシル酸塩 HTML, 改訂内容[195.80KB] 報告書[646.63KB]
ピペミド酸水和物 HTML, 改訂内容[195.76KB] 報告書[646.63KB]
プルリフロキサシン HTML, 改訂内容[194.60KB] 報告書[646.63KB]
モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤) HTML, 改訂内容[199.21KB] 報告書[646.63KB]
レボフロキサシン水和物(経口剤)
レボフロキサシン水和物(注射剤)
HTML, 改訂内容[198.34KB] 報告書[646.63KB]
塩酸ロメフロキサシン(経口剤) HTML, 改訂内容[129.32KB] 報告書[646.63KB]
トシリズマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[181.12KB] 報告書[299.93KB]
2019年9月6日 ロモソズマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[177.94KB] 報告書[105.64KB]
2019年9月6日 トレラグリプチンコハク酸塩 HTML, 改訂内容[109.11KB] 報告書[856.51KB]
2019年8月22日 アポモルヒネ塩酸塩水和物 HTML, 改訂内容[91.46KB] 報告書[228.04KB]
タリペキソール塩酸塩 HTML, 改訂内容[92.43KB] 報告書[228.04KB]
プラミペキソール塩酸塩水和物 HTML, 改訂内容[92.55KB] 報告書[228.04KB]
プラミペキソール塩酸塩水和物 HTML, 改訂内容[91.61KB] 報告書[228.04KB]
ブロモクリプチンメシル酸塩
ペルゴリドメシル酸塩
HTML, 改訂内容[91.51KB] 報告書[228.04KB]
ロチゴチン HTML, 改訂内容[91.60KB] 報告書[228.04KB]
ロピニロール塩酸塩 HTML, 改訂内容[91.61KB] 報告書[228.04KB]
カベルゴリン HTML, 改訂内容[116.58KB] 報告書[228.04KB]
報告書[105.64KB]
トファシチニブクエン酸塩 HTML, 改訂内容[114.40KB] 報告書[150.11KB]
乾燥BCGワクチン HTML, 改訂内容[99.28KB] 報告書[102.42KB]
2019年7月17日 スキサメトニウム塩化物水和物
スキサメトニウム塩化物水和物
HTML, 改訂内容[71.58KB] 2019年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料[2.55MB]
エチレフリン塩酸塩 HTML, 改訂内容[59.71KB] 2019年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料[985.85KB]
フェニレフリン塩酸塩 HTML, 改訂内容[60.65KB] 2019年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料[985.85KB]
オザグレルナトリウム HTML, 改訂内容[63.57KB] 2019年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料[5.21MB]
精製ツベルクリン
精製ツベルクリン
HTML, 改訂内容[96.79KB] 2019年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料[1.61MB]
2019年7月9日 フェブキソスタット HTML, 改訂内容[71.79KB] 報告書[357.20KB]
トピロキソスタット HTML, 改訂内容[68.43KB] 報告書[357.20KB]
2019年7月9日 エポプロステノールナトリウム HTML, 改訂内容[77.63KB] 報告書[92.60KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[96.79KB] 報告書[153.25KB]
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[91.50KB] 報告書[153.25KB]
パルボシクリブ HTML, 改訂内容[96.36KB] 報告書[117.35KB]
スギ花粉エキス
アレルゲンエキス(2)(錠)
HTML, 改訂内容[77.54KB] 報告書[200.55KB]
標準化スギ花粉エキス(液)
アレルゲンエキス(1)(錠)
HTML, 改訂内容[76.43KB] 報告書[200.55KB]
トラマドール塩酸塩(錠剤)
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン
HTML, 改訂内容[74.91KB] 2019年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料[1.86MB]
トラマドール塩酸塩(注射剤) HTML, 改訂内容[103.16KB] 2019年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料[1.86MB]
コデインリン酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩
HTML, 改訂内容[105.42KB] 2019年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料[1.86MB]
ジヒドロコデインリン酸塩・キキョウ流エキス・カンゾウエキス・シャゼンソウエキス・シャクヤクエキス
ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩・ジプロフィリン・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・アセトアミノフェン・ブロモバレリル尿素
ジヒドロコデインリン酸塩・エフェドリン塩酸塩 ・塩化アンモニウム
HTML, 改訂内容[75.39KB] 2019年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料[1.86MB]
コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(一般用) HTML, 改訂内容[84.16KB] 2019年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料[1.86MB]
2019年6月18日 メトホルミン塩酸塩(1日最高投与量が2,250mgである製剤) HTML, 改訂内容[203.08KB] 報告書[1.59MB]
メトホルミン塩酸塩(1日最高投与量が750mgである製剤) HTML, 改訂内容[210.35KB] 報告書[1.59MB]
アナグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤 HTML, 改訂内容[207.57KB] 報告書[1.59MB]
アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤 HTML, 改訂内容[183.47KB] 報告書[1.59MB]
ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤 HTML, 改訂内容[221.20KB] 報告書[1.59MB]
ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤 HTML, 改訂内容[176.43KB] 報告書[1.59MB]
2019年6月4日 エレトリプタン臭化水素酸塩
ゾルミトリプタン
ナラトリプタン塩酸塩
リザトリプタン安息香酸塩
HTML, 改訂内容[64.03KB] 報告書[126.79KB]
スマトリプタン
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
HTML, 改訂内容[63.05KB] 報告書[126.79KB]
スマトリプタンコハク酸塩 HTML, 改訂内容[60.88KB] 報告書[126.79KB]
アベルマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[67.92KB] 報告書[101.77KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[60.87KB] 報告書[111.57KB]
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[58.14KB] 報告書[111.57KB]
バロキサビル マルボキシル HTML, 改訂内容[53.91KB] 報告書[98.47KB]
2019年5月17日 アベマシクリブ HTML, 改訂内容[96.67KB] 安全性速報
(ブルーレター)[812.18KB]

報告書[222.84KB]
2019年5月9日 デュラグルチド(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[84.70KB] 報告書[111.57KB]
イプラグリフロジン L-プロリン
トホグリフロジン水和物
HTML, 改訂内容[111.02KB] 報告書[157.85KB]
エンパグリフロジン HTML, 改訂内容[122.03KB] 報告書[157.85KB]
エンパグリフロジン/リナグリプチン HTML, 改訂内容[101.69KB] 報告書[157.85KB]
カナグリフロジン水和物 HTML, 改訂内容[108.91KB] 報告書[157.85KB]
シタグリプチンリン酸塩水和物/イプラグリフロジン L-プロリン HTML, 改訂内容[111.96KB] 報告書[157.85KB]
ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 HTML, 改訂内容[123.92KB] 報告書[157.85KB]
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物 HTML, 改訂内容[126.64KB] 報告書[157.85KB]
ルセオグリフロジン水和物 HTML, 改訂内容[109.17KB] 報告書[157.85KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[105.11KB] 報告書[122.85KB]
レンバチニブメシル酸塩 HTML, 改訂内容[80.73KB] 報告書[99.85KB]
インフルエンザHAワクチン HTML, 改訂内容[87.47KB] 報告書[109.43KB]