令和元年度指示分

＊一部の一般用医薬品については添付文書が掲載されていない場合があります

掲載年月日	医薬品の一般的名称 （クリックで添付文書情報が表示されます）	使用上の注意の改訂指示内容		調査結果概要
		日本語版	英語版	日本語版	英語版
令和2年3月31日	スピペロン チミペロン チミペロン ピパンペロン塩酸塩	HTML,		報告書
	スルトプリド塩酸塩 フルフェナジンデカン酸エステル	HTML,
	スルピリド スルピリド スルピリド スルピリド	HTML,
	ネモナプリド	HTML,
	ハロペリドール ハロペリドール ハロペリドールデカン酸エステル ブロムペリドール モサプラミン塩酸塩	HTML,
	ピモジド	HTML,
	ブロナンセリン ブロナンセリン ペロスピロン塩酸塩水和物	HTML,
	アクラトニウムナパジシル酸塩	HTML,
	ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）	HTML,		報告書 （別添）G-CSF製剤と血小板減少との関連に関する薬剤疫学調査	Appendix: A pharmacoepidemiological study on the association between G-CSF preparations and decreased platelet counts
	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）	HTML,		報告書
	アシクロビル（経口剤） アシクロビル（注射剤） バラシクロビル塩酸塩	HTML,		報告書
	アメナメビル	HTML,		報告書
	バロキサビル マルボキシル	HTML,		報告書
令和2年2月25日	ロチゴチン	HTML,		報告書
	アロプリノール	HTML,		報告書
	三酸化二ヒ素	HTML,		報告書
	アスナプレビル グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル ソホスブビル ダクラタスビル塩酸塩 レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル	HTML,		報告書 （別添）ワルファリン服用患者におけるC型肝炎治療薬による血液凝固能への影響に関する調査	Appendix:  A study on the effect of hepatitis C drugs on blood coagulability in patients on warfarin
	エルバスビル グラゾプレビル水和物	HTML,
	ソホスブビル・ベルパタスビル	HTML,
	ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩	HTML,
	ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物	HTML,		報告書
	アミノレブリン酸塩酸塩	HTML,		報告書
令和2年1月21日	レボドパ レボドパ レボドパ・カルビドパ水和物 レボドパ・ベンセラジド塩酸塩	HTML,		報告書
	レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン	HTML,
	オルメサルタン メドキソミル オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン	HTML,		報告書
	イプラグリフロジン L-プロリン	HTML,		報告書
	シタグリプチンリン酸塩水和物／イプラグリフロジン L-プロリン配合錠	HTML,
	セクキヌマブ（遺伝子組換え）	HTML,		報告書
	アレムツズマブ（遺伝子組換え）	HTML,		報告書
令和元年12月3日	メカセルミン（遺伝子組換え）	HTML,		報告書
	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）	HTML,		報告書
	オシメルチニブメシル酸塩	HTML,		報告書
	ビラスチン	HTML,		報告書
令和元年11月15日	アパルタミド	HTML,		報告書
	エンザルタミド			報告書
令和元年11月12日	ウロキナーゼ（6万単位）	HTML,		令和元年度第9回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料	Material of the 9th Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in FY2019(Only in Japanese)
令和元年10月29日	メチルフェニデート塩酸塩（徐放錠）	HTML,		留意事項通知 （別添）流通管理の概要	Points for Consideration concerning the Use of Methylphenidate Hydrochloride Preparations (Concerta Tablets 18 mg, 27 mg, 36 mg) Appendix: Outline of Logistic Management Implemented by Manufacturing Authorization Holders (Both only in Japanese)
令和元年10月29日	ボノプラザンフマル酸塩	HTML,		報告書
	ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール	HTML,
	D-ソルビトール（泌尿器科用灌流液）	HTML,		報告書
	ベリムマブ（遺伝子組換え）	HTML,		報告書
令和元年9月24日	バリシチニブ	HTML,		報告書
	オシメルチニブメシル酸塩	HTML,		報告書
	オフロキサシン（経口剤）	HTML,		報告書
	メシル酸ガレノキサシン水和物	HTML,
	シタフロキサシン水和物	HTML,
	シプロフロキサシン シプロフロキサシン塩酸塩水和物	HTML,
	トスフロキサシントシル酸塩水和物（経口剤）	HTML,
	ノルフロキサシン（経口剤）	HTML,
	パズフロキサシンメシル酸塩	HTML,
	ピペミド酸水和物	HTML,
	プルリフロキサシン	HTML,
	モキシフロキサシン塩酸塩（経口剤）	HTML,
	レボフロキサシン水和物（経口剤） レボフロキサシン水和物（注射剤）	HTML,
	塩酸ロメフロキサシン（経口剤）	HTML,
	トシリズマブ（遺伝子組換え）	HTML,		報告書
令和元年9月6日	ロモソズマブ（遺伝子組換え）	HTML,		報告書
令和元年9月6日	トレラグリプチンコハク酸塩	HTML,		報告書
令和元年8月22日	アポモルヒネ塩酸塩水和物	HTML,		報告書
	タリペキソール塩酸塩	HTML,
	プラミペキソール塩酸塩水和物	HTML,
	プラミペキソール塩酸塩水和物	HTML,
	ブロモクリプチンメシル酸塩 ペルゴリドメシル酸塩	HTML,
	ロチゴチン	HTML,
	ロピニロール塩酸塩	HTML,
	カベルゴリン	HTML,		報告書 報告書
	トファシチニブクエン酸塩	HTML,		報告書
	乾燥BCGワクチン	HTML,		報告書
令和元年7月17日	スキサメトニウム塩化物水和物 スキサメトニウム塩化物水和物	HTML,		令和元年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料	Material of the 4th Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in FY2019 (Only in Japanese)
	エチレフリン塩酸塩	HTML,		令和元年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料	Material of the 4th Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in FY2019 (Only in Japanese)
	フェニレフリン塩酸塩	HTML,
	オザグレルナトリウム	HTML,		令和元年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料	Material of the 4th Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in FY2019 (Only in Japanese)
	精製ツベルクリン 精製ツベルクリン	HTML,		令和元年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料	Material of the 4th Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in FY2019 (Only in Japanese)
令和元年7月9日	フェブキソスタット	HTML,		報告書
	トピロキソスタット	HTML,
令和元年7月9日	エポプロステノールナトリウム	HTML,		報告書
	ニボルマブ（遺伝子組換え）	HTML,		報告書
	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）	HTML,
	パルボシクリブ	HTML,		報告書
	スギ花粉エキス アレルゲンエキス（2）（錠）	HTML,		報告書
	標準化スギ花粉エキス（液） アレルゲンエキス（1）（錠）	HTML,
	トラマドール塩酸塩（錠剤） トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン	HTML,		令和元年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料	Material of the 4th Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in FY2019 (Only in Japanese)
	トラマドール塩酸塩（注射剤）	HTML,
	コデインリン酸塩水和物 コデインリン酸塩水和物 コデインリン酸塩水和物 ジヒドロコデインリン酸塩 ジヒドロコデインリン酸塩 ジヒドロコデインリン酸塩	HTML,
	ジヒドロコデインリン酸塩・キキョウ流エキス・カンゾウエキス・シャゼンソウエキス・シャクヤクエキス ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩 ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩 ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩 ジヒドロコデインリン酸塩・ジプロフィリン・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・アセトアミノフェン・ブロモバレリル尿素 ジヒドロコデインリン酸塩・エフェドリン塩酸塩 ・塩化アンモニウム	HTML,
	コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩含有製剤（一般用）	HTML,
令和元年6月18日	メトホルミン塩酸塩（1日最高投与量が2,250mgである製剤）	HTML,		報告書
	メトホルミン塩酸塩（1日最高投与量が750mgである製剤）	HTML,
	アナグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤	HTML,
	アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤	HTML,
	ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤	HTML,
	ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤	HTML,
令和元年6月4日	エレトリプタン臭化水素酸塩 ゾルミトリプタン ナラトリプタン塩酸塩 リザトリプタン安息香酸塩	HTML,		報告書
	スマトリプタン スマトリプタンコハク酸塩 スマトリプタンコハク酸塩	HTML,
	スマトリプタンコハク酸塩	HTML,
	アベルマブ（遺伝子組換え）	HTML,		報告書
	ニボルマブ（遺伝子組換え）	HTML,		報告書
	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）	HTML,
	バロキサビル マルボキシル	HTML,		報告書
令和元年5月17日	アベマシクリブ	HTML,		安全性速報 （ブルーレター） 報告書
令和元年5月9日	デュラグルチド（遺伝子組換え）	HTML,		報告書
	イプラグリフロジン L-プロリン トホグリフロジン水和物	HTML,		報告書
	エンパグリフロジン	HTML,
	エンパグリフロジン／リナグリプチン	HTML,
	カナグリフロジン水和物	HTML,
	シタグリプチンリン酸塩水和物／イプラグリフロジン L-プロリン	HTML,
	ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物	HTML,
	テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物／カナグリフロジン水和物	HTML,
	ルセオグリフロジン水和物	HTML,
	ニボルマブ（遺伝子組換え）	HTML,		報告書
	レンバチニブメシル酸塩	HTML,		報告書
	インフルエンザHAワクチン	HTML,		報告書