独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

令和元年度指示分

*一部の一般用医薬品については添付文書が掲載されていない場合があります

掲載年月日 医薬品の一般的名称
(クリックで添付文書情報が表示されます)
使用上の注意の改訂指示内容 調査結果概要
日本語版 英語版 日本語版 英語版
令和2年3月31日 スピペロン
チミペロン
チミペロン
ピパンペロン塩酸塩
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スルトプリド塩酸塩
フルフェナジンデカン酸エステル
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スルピリド
スルピリド
スルピリド
スルピリド
HTML,PDF形式 PDF形式
ネモナプリド HTML,PDF形式 PDF形式
ハロペリドール
ハロペリドール
ハロペリドールデカン酸エステル
ブロムペリドール
モサプラミン塩酸塩
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ピモジド HTML,PDF形式 PDF形式
ブロナンセリン
ブロナンセリン
ペロスピロン塩酸塩水和物
HTML,PDF形式 PDF形式
アクラトニウムナパジシル酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式
ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書
(別添)G-CSF製剤と血小板減少との関連に関する薬剤疫学調査
 
PDF形式
Appendix:
A pharmacoepidemiological study on the association between G-CSF preparations and decreased platelet counts
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アシクロビル(経口剤)
アシクロビル(注射剤)
バラシクロビル塩酸塩
HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アメナメビル HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
バロキサビル マルボキシル HTML,PDF形式 PDF形式 報告書
 
PDF形式
令和2年2月25日 ロチゴチン HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アロプリノール HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
三酸化二ヒ素 HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アスナプレビル
グレカプレビル水和物・ピブレンタスビル
ソホスブビル
ダクラタスビル塩酸塩
レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル
HTML,PDF形式 PDF形式 報告書
(別添)ワルファリン服用患者におけるC型肝炎治療薬による血液凝固能への影響に関する調査
PDF形式
Appendix:
 A study on the effect of hepatitis C drugs on blood coagulability in patients on warfarinPDF形式
エルバスビル
グラゾプレビル水和物
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ソホスブビル・ベルパタスビル HTML,PDF形式 PDF形式
ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式
ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物 HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アミノレブリン酸塩酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和2年1月21日 レボドパ
レボドパ
レボドパ・カルビドパ水和物
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩
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レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン HTML,PDF形式 PDF形式
オルメサルタン メドキソミル
オルメサルタン メドキソミル・アゼルニジピン
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イプラグリフロジン L-プロリン HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
シタグリプチンリン酸塩水和物/イプラグリフロジン L-プロリン配合錠 HTML,PDF形式 PDF形式
セクキヌマブ(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アレムツズマブ(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和元年12月3日 メカセルミン(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アテゾリズマブ(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
オシメルチニブメシル酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ビラスチン HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和元年11月15日 アパルタミド HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
エンザルタミド 報告書 PDF形式
令和元年11月12日 ウロキナーゼ(6万単位) HTML,PDF形式 PDF形式 令和元年度第9回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料 Material of the 9th Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in FY2019(Only in Japanese)
令和元年10月29日 メチルフェニデート塩酸塩(徐放錠) HTML,PDF形式 PDF形式 留意事項通知
(別添)流通管理の概要
Points for Consideration concerning the Use of Methylphenidate Hydrochloride Preparations (Concerta Tablets 18 mg, 27 mg, 36 mg)
Appendix: Outline of Logistic Management Implemented by Manufacturing Authorization Holders
(Both only in Japanese)
令和元年10月29日 ボノプラザンフマル酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
HTML,PDF形式 PDF形式
D-ソルビトール(泌尿器科用灌流液) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ベリムマブ(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和元年9月24日 バリシチニブ HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
オシメルチニブメシル酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
オフロキサシン(経口剤) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
メシル酸ガレノキサシン水和物 HTML,PDF形式 PDF形式
シタフロキサシン水和物 HTML,PDF形式 PDF形式
シプロフロキサシン
シプロフロキサシン塩酸塩水和物
HTML,PDF形式 PDF形式
トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤) HTML,PDF形式 PDF形式
ノルフロキサシン(経口剤) HTML,PDF形式 PDF形式
パズフロキサシンメシル酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式
ピペミド酸水和物 HTML,PDF形式 PDF形式
プルリフロキサシン HTML,PDF形式 PDF形式
モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤) HTML,PDF形式 PDF形式
レボフロキサシン水和物(経口剤)
レボフロキサシン水和物(注射剤)
HTML,PDF形式 PDF形式
塩酸ロメフロキサシン(経口剤) HTML,PDF形式 PDF形式
トシリズマブ(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和元年9月6日 ロモソズマブ(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和元年9月6日 トレラグリプチンコハク酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和元年8月22日 アポモルヒネ塩酸塩水和物 HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
タリペキソール塩酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式
プラミペキソール塩酸塩水和物 HTML,PDF形式 PDF形式
プラミペキソール塩酸塩水和物 HTML,PDF形式 PDF形式
ブロモクリプチンメシル酸塩
ペルゴリドメシル酸塩
HTML,PDF形式 PDF形式
ロチゴチン HTML,PDF形式 PDF形式
ロピニロール塩酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式
カベルゴリン HTML,PDF形式 PDF形式 報告書
報告書
PDF形式
PDF形式
トファシチニブクエン酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
乾燥BCGワクチン HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和元年7月17日 スキサメトニウム塩化物水和物
スキサメトニウム塩化物水和物
HTML,PDF形式 PDF形式 令和元年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料 Material of the 4th Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in FY2019 (Only in Japanese)
エチレフリン塩酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式 令和元年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料 Material of the 4th Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in FY2019 (Only in Japanese)
フェニレフリン塩酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式
オザグレルナトリウム HTML,PDF形式 PDF形式 令和元年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料 Material of the 4th Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in FY2019 (Only in Japanese)
精製ツベルクリン
精製ツベルクリン
HTML,PDF形式 PDF形式 令和元年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料 Material of the 4th Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in FY2019 (Only in Japanese)
令和元年7月9日 フェブキソスタット HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
トピロキソスタット HTML,PDF形式 PDF形式
令和元年7月9日 エポプロステノールナトリウム HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ニボルマブ(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式
パルボシクリブ HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
スギ花粉エキス
アレルゲンエキス(2)(錠)
HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
標準化スギ花粉エキス(液)
アレルゲンエキス(1)(錠)
HTML,PDF形式 PDF形式
トラマドール塩酸塩(錠剤)
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン
HTML,PDF形式 PDF形式 令和元年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料 Material of the 4th Committee on Drug Safety of the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council in FY2019 (Only in Japanese)
トラマドール塩酸塩(注射剤) HTML,PDF形式 PDF形式
コデインリン酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩
HTML,PDF形式 PDF形式
ジヒドロコデインリン酸塩・キキョウ流エキス・カンゾウエキス・シャゼンソウエキス・シャクヤクエキス
ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩・ジプロフィリン・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・アセトアミノフェン・ブロモバレリル尿素
ジヒドロコデインリン酸塩・エフェドリン塩酸塩 ・塩化アンモニウム
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コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(一般用) HTML,PDF形式 PDF形式
令和元年6月18日 メトホルミン塩酸塩(1日最高投与量が2,250mgである製剤) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
メトホルミン塩酸塩(1日最高投与量が750mgである製剤) HTML,PDF形式 PDF形式
アナグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤 HTML,PDF形式 PDF形式
アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤 HTML,PDF形式 PDF形式
ピオグリタゾン塩酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤 HTML,PDF形式 PDF形式
ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤 HTML,PDF形式 PDF形式
令和元年6月4日 エレトリプタン臭化水素酸塩
ゾルミトリプタン
ナラトリプタン塩酸塩
リザトリプタン安息香酸塩
HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
スマトリプタン
スマトリプタンコハク酸塩
スマトリプタンコハク酸塩
HTML,PDF形式 PDF形式
スマトリプタンコハク酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式
アベルマブ(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ニボルマブ(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式
バロキサビル マルボキシル HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和元年5月17日 アベマシクリブ HTML,PDF形式 PDF形式 安全性速報
(ブルーレター)

報告書
PDF形式
令和元年5月9日 デュラグルチド(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
イプラグリフロジン L-プロリン
トホグリフロジン水和物
HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
エンパグリフロジン HTML,PDF形式 PDF形式
エンパグリフロジン/リナグリプチン HTML,PDF形式 PDF形式
カナグリフロジン水和物 HTML,PDF形式 PDF形式
シタグリプチンリン酸塩水和物/イプラグリフロジン L-プロリン HTML,PDF形式 PDF形式
ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 HTML,PDF形式 PDF形式
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物 HTML,PDF形式 PDF形式
ルセオグリフロジン水和物 HTML,PDF形式 PDF形式
ニボルマブ(遺伝子組換え) HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
レンバチニブメシル酸塩 HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
インフルエンザHAワクチン HTML,PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式