審査報告書・申請資料概要

承認された再生医療等製品の審査報告書、申請資料概要を以下の一覧にて公表しています。

承認審査情報の一覧

→ 再生医療等製品の添付文書についてはこちらをご覧ください（安全対策業務のページに遷移します）。

ご利用にあたっては下記の点にご留意ください。

注意事項

• 個々の再生医療等製品の承認に係る審査報告書及び申請資料概要を、PDF化したものを掲載しています。
• 本情報は、各再生医療等製品の承認時点のものです。当該再生医療等製品の使用に当たっては、 最新の使用上の注意等を併せて読まれるようお願いします。
• 自ら所属する医療機関、薬局等において使用することを目的とする場合を除き、 本情報の内容を情報提供者に無断で複製、転載、頒布する等の行為を禁じます。
• 公表対象は、薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において審議された品目に限ります。
• 平成27年度（平成27年9月分）より掲載しております。

承認審査情報の利用について

マスキングしている箇所は以下の情報です。

1. 特定の個人を識別することができる情報
2. 公表することにより個人の権利利益を害するおそれがある個人に関する情報
3. 公表することにより法人の権利、競争上の地位その他正当な利益を害するおそれがある法人に関する情報

再生医療等製品の承認審査に係る情報の公表に関する通知

お問い合わせ先