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審査報告書・申請資料概要

承認された再生医療等製品の審査報告書、申請資料概要を公表しています。
各製品の審査報告書、資料概要は、再生医療等製品 情報検索から審査報告書の文書を選択すると、検索可能です。

 再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインについてはこちらをご覧ください。



ご利用にあたっては下記の点にご留意ください。

注意事項

  • 個々の再生医療等製品の承認に係る審査報告書及び申請資料概要を、PDF化したものを掲載しています。
  • 本情報は、各再生医療等製品の承認時点のものです。当該再生医療等製品の使用に当たっては、最新の使用上の注意等を併せて読まれるようお願いします。
  • 自ら所属する医療機関、薬局等において使用することを目的とする場合を除き、本情報の内容を情報提供者に無断で複製、転載、頒布する等の行為を禁じます。
  • 公表対象は、薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において審議された品目に限ります。
  • 平成27年度(平成27年9月分)より掲載しております。

承認審査情報の利用について

マスキングしている箇所は以下の情報です。
  1. 特定の個人を識別することができる情報
  2. 公表することにより個人の権利利益を害するおそれがある個人に関する情報
  3. 公表することにより法人の権利、競争上の地位その他正当な利益を害するおそれがある法人に関する情報
再生医療等製品の承認審査に係る情報の公表に関する通知
通知番号等 表題
平成27年8月28日
薬食機参発0828第1号
医療機器及び再生医療等製品の承認審査に係る情報の公表について

 

公表用電子媒体提出について

マスキング案の調整終了後、機構経営企画部 情報公開課から電子媒体の提出を依頼することとしています。
提出依頼より1週間を目途に作成し、ファイル構成を示した文書及び別紙様式と共に提出してください。
 

電子媒体の提出について チェックリスト

お問い合わせ先

情報公表に関する問い合わせ先(掲載資料中の内容に関するお問い合わせを除く):

経営企画部 情報公開課
電話 03-3506-9601

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

  • 問い合わせ先
  • 地図・交通案内

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