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2019年度 医薬品・医療機器等安全性情報(No.362-)

 

2019年度(No.362-)

年月日 No. 目次 参考 日本語版 英語版
2019年10月23日 367
  1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページでの医薬品リスク管理計画(RMP)関連資材の掲載について
  2. 医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】バリシチニブ
    【2】オシメルチニブメシル酸塩
  4. 使用上の注意の改訂について(その307)
    バリシチニブ 他(14件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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2019年9月17日 366
  1. 相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369シリーズ)の導入について
    -経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて-
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】乾燥BCGワクチン
  3. 使用上の注意の改訂について(その306)
    アポモルヒネ塩酸塩水和物 他(9件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧
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2019年8月6日 365
  1. メトホルミンにおける禁忌「腎機能障害」等の見直しについて

注)訂正
 日本語版PDF4ぺージ 「表2.安全対策調査会時点の本邦の添付文書における主な差異」の腎機能障害患者への投与

 【誤】低投与量製剤:中等度以上の患者が禁忌、高投与量製剤:軽度から重度の患者が禁忌
 【正】低投与量製剤:軽度から重度の患者が禁忌、高投与量製剤:中等度以上の患者が禁忌

  1. フェブキソスタットの安全対策について
  2. 高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について
  3. 濫用等のおそれのある市販薬の適正使用について
  4. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ニボルマブ(遺伝子組換え)
    【2】パルボシクリブ
  5. 使用上の注意の改訂について(その305)
    エポプロステノールナトリウム 他(10件)
  6. 市販直後調査の対象品目一覧
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2019年7月2日 364
  1. アベマシクリブによる間質性肺疾患について
  2. 抗コリン薬の禁忌「緑内障」等の見直しについて
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】アベマシクリブ
    【2】ニボルマブ(遺伝子組換え)
    【3】バロキサビルマルボキシル
  4. 使用上の注意の改訂について(その304)
    (1)エレトリプタン臭化水素酸塩
    (2)ゾルミトリプタン
    (3)ナラトリプタン塩酸塩
    (4)リザトリプタン安息香酸塩 他(6件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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2019年6月4日 363
  1. 「患者副作用報告」について
  2. 患者に対してセンシティブな内容を説明する医療従事者向け教育プログラムの策定に関する研究事業について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】デュラグルチド(遺伝子組換え)
    【2】エンパグリフロジン
    【3】ニボルマブ(遺伝子組換え)
    【4】レンバチニブメシル酸塩
    【5】インフルエンザHAワクチン
  4. 使用上の注意の改訂について(その303)
    デュラグルチド(遺伝子組換え) 他(11件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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2019年4月16日 362
  1. 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン
  2. 添加剤としてソルビトール又は果糖を含有する静注製剤の遺伝性果糖不耐症患者への使用に係る添付文書改訂について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】バロキサビル マルボキシル
    【2】クエチアピンフマル酸塩
    【3】(1)ボノプラザンフマル酸塩
       (2)ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
       (3)ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
  4. 使用上の注意の改訂について(その302)
    オセルタミビルリン酸塩 他(7件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧
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