新着情報
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2026年6月15日
調達
New
オープンカウンター公告（新医薬品審査業務にかかるISO9001：2015再認証審査業務（2026年度））
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2026年6月12日
安全
New
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「フィアスプ注 インスリンポンプでの適正使用のお願い（続報）」を掲載しました
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2026年6月12日
薬局方
New
PDG（薬局方調和国際会議）ニュースを掲載しました
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2026年6月12日
その他
New
「申請電子データを活用した解析」のページを更新しました
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2026年6月11日
審査
New
GLP試験の実施と承認申請における取扱いー初めてGLP試験を実施・提出される皆様へーの新しい動画を掲載しました
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2026年6月11日
救済
New
医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
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2026年6月11日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（MID-NETシステムに係る次世代技術導入支援に関する調査等業務）
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2026年6月10日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年6月10日
審査
イベント
New
PMDA主催「NAMsワークショップ」の開催について
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2026年6月9日
審査
New
2026年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
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2026年6月8日
調達
一般競争入札公告（受託給付業務データベースシステムの改修及び機能追加業務）
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2026年6月8日
調達
オープンカウンター公告（日本産婦人科医会の会員を対象としたアンケート調査）
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2026年6月5日
安全
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年6月5日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年6月5日
審査
疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用プログラム医療機器の審査ポイントを公表しました（医療機器の審査ポイント等）
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2026年6月5日
審査
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年6月5日
審査
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年6月5日
審査
オレンジレター号外No.02を掲載しました。
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2026年6月4日
調達
一般競争入札公告（受託・貸付関連システムログ取得機能改修業務）
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2026年6月4日
調達
一般競争入札公告（「医薬品製造販売指針2026」の購入）
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2026年6月4日
審査
対面助言 ・ 安全性試験調査 ・ 輸出証明確認調査等の手数料表について、改定を行いました
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2026年6月11日
医薬品
再生
医療機器
New
GLP試験の実施と承認申請における取扱いー初めてGLP試験を実施・提出される皆様へーの新しい動画を掲載しました
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2026年6月10日
部外品
イベント
New
PMDA主催「NAMsワークショップ」の開催について
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2026年6月9日
再生
New
2026年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
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2026年6月5日
医療機器
疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用プログラム医療機器の審査ポイントを公表しました（医療機器の審査ポイント等）
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2026年6月5日
医療機器
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年6月5日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年6月5日
部外品
医薬品
オレンジレター号外No.02を掲載しました。
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2026年6月4日
全製品
対面助言 ・ 安全性試験調査 ・ 輸出証明確認調査等の手数料表について、改定を行いました
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2026年6月12日
医薬品
New
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「フィアスプ注 インスリンポンプでの適正使用のお願い（続報）」を掲載しました
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2026年6月10日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年6月5日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年6月5日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年6月2日
医薬品
「アトモキセチンカプセル25mg「サワイ」ニトロソアミン化合物の管理について」及び「ジェイゾロフトOD錠ニトロソアミン化合物検出のお知らせ」を掲載しました
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2026年6月2日
医薬品
「コルヒチンの使用にあたっての留意事項について」を掲載しました
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2026年6月2日
医薬品
「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「グラセプターカプセルとタクロリムス普通製剤（後発医薬品含む）との取り違え注意のお願い」及び「ビーフリード輸液 調製時及び投与開始前の隔壁開通確認のお願い」を掲載しました
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2026年6月1日
医療機器
クラスI回収 該当回収品目 RelayPro 胸部ステントグラフトシステム
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2026年6月1日
医療機器
「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：RelayPro 胸部ステントグラフトシステム）」を掲載しました
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2026年6月12日
薬局方
New
PDG（薬局方調和国際会議）ニュースを掲載しました
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2026年6月12日
その他
New
「申請電子データを活用した解析」のページを更新しました
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2026年6月4日
基準
Early Consideration：モノクローナル抗体の一般毒性評価についての考え（Early Consideration）の英語版を掲載しました
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2026年6月2日
その他
「AI利活用に関する基本的考え方」検討PTを設置しました
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2026年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年6月分 その2）
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2026年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2026年6月分 その1）
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2026年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の（案）医薬品各条・標準品に関するご意見の募集について（2026年6月分）
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2026年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の（案）試薬・試液に関するご意見の募集について（2026年6月分）
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2026年6月15日
調達
New
オープンカウンター公告（新医薬品審査業務にかかるISO9001：2015再認証審査業務（2026年度））
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2026年6月11日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（MID-NETシステムに係る次世代技術導入支援に関する調査等業務）
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2026年6月8日
調達
一般競争入札公告（受託給付業務データベースシステムの改修及び機能追加業務）
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2026年6月8日
調達
オープンカウンター公告（日本産婦人科医会の会員を対象としたアンケート調査）
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2026年6月4日
調達
一般競争入札公告（受託・貸付関連システムログ取得機能改修業務）
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2026年6月4日
調達
一般競争入札公告（「医薬品製造販売指針2026」の購入）
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2026年6月4日
その他
専門委員名簿を更新しました
