新着情報
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2025年8月1日
審査
New
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2025年8月1日
安全
イベント
New
第25回JAPANドラッグストアショー ライフスタイルセミナー出展のご案内を掲載しました
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2025年8月1日
審査
New
第5回GMPラウンドテーブル会議の開催案内を掲載しました
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2025年8月1日
審査
New
9月の簡易相談予定表を公開しました（医薬品等）
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2025年7月31日
審査
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年7月31日
安全
New
患者副作用報告（2024年12月1日から2025年3月31日受付分）を追加しました
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2025年7月31日
審査
イベント
New
Early Consideration「外部対照試験に関する留意事項」説明会開催のお知らせについて掲載しました
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2025年7月31日
審査
イベント
New
「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの資料を掲載しました
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2025年7月31日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年7月30日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」、他1件
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2025年7月30日
その他
イベント
New
こども霞が関見学デーに出展します！「いろがかわる！おくすりじっけん」
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2025年7月30日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年7月30日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年7月30日
採用
Update
事務補助員（信頼性保証業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（応募資格を更新しました）
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2025年7月30日
審査
New
「PMDAで確認が終了した添加剤使用前例リスト」を更新しました
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2025年7月29日
審査
New
9月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年7月29日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年7月28日
安全
New
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「イムデトラ点滴静注用のサイトカイン放出症候群に関する適正使用のお願い」を掲載しました
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2025年7月28日
採用
New
嘱託職員（アジア地域医薬品品質強化事業担当）の募集について
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2025年7月28日
薬局方
New
「第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正 その2）」を掲載しました
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2025年7月25日
審査
イベント
PMDA 小児用医薬品シンポジウム「充実した小児薬物療法を目指し、国内外のStakeholderと共に歩む」の参加登録、事前質問の受付を開始しました
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2025年8月1日
医薬品
New
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2025年8月1日
医薬品
New
第5回GMPラウンドテーブル会議の開催案内を掲載しました
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2025年8月1日
部外品
医薬品
体外診
New
9月の簡易相談予定表を公開しました（医薬品等）
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2025年7月31日
医薬品
医療機器
再生
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年7月31日
イベント
New
Early Consideration「外部対照試験に関する留意事項」説明会開催のお知らせについて掲載しました
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2025年7月31日
医薬品
イベント
New
「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの資料を掲載しました
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2025年7月30日
医薬品
New
「PMDAで確認が終了した添加剤使用前例リスト」を更新しました
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2025年7月29日
医療機器
体外診
New
9月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年7月29日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年7月25日
医薬品
イベント
PMDA 小児用医薬品シンポジウム「充実した小児薬物療法を目指し、国内外のStakeholderと共に歩む」の参加登録、事前質問の受付を開始しました
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2025年7月18日
令和5年度及び令和6年度リアルワールドデータ活用促進事業の成果について更新しました
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2025年8月1日
イベント
New
第25回JAPANドラッグストアショー ライフスタイルセミナー出展のご案内を掲載しました
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2025年7月31日
医薬品
New
患者副作用報告（2024年12月1日から2025年3月31日受付分）を追加しました
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2025年7月30日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」、他1件
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2025年7月30日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年7月30日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年7月28日
医薬品
New
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「イムデトラ点滴静注用のサイトカイン放出症候群に関する適正使用のお願い」を掲載しました
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2025年7月24日
医薬品
「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検後の対応について」を掲載しました
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2025年7月23日
全製品
医薬品・医療機器等安全性情報 No.421（厚生労働省発行）を掲載しました
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2025年7月23日
医薬品
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年3月分の情報を追加しました
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2025年7月23日
医療機器
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年3月分の情報を追加しました
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2025年7月23日
再生
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年3月分の情報を追加しました
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2025年7月23日
医療機器
「ヒト乾燥硬膜の移植既往のある「脳アミロイド血管症」発症者が報告されたことへの対応について」を掲載しました
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2025年7月22日
医薬品
「関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ」に「アンデキサネット アルファの周術期投与に関する提言」を掲載しました
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2025年7月18日
医薬品
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年3月分の情報を追加しました
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2025年7月30日
その他
全製品
イベント
New
こども霞が関見学デーに出展します！「いろがかわる！おくすりじっけん」
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2025年7月30日
採用
Update
事務補助員（信頼性保証業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（応募資格を更新しました）
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2025年7月28日
採用
New
嘱託職員（アジア地域医薬品品質強化事業担当）の募集について
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2025年7月24日
調達
オープンカウンター公告（2025年度 PMDAメディナビ、報告受付サイト、健康被害救済制度及びRMPの認知度向上のための印刷発送業務）
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2025年7月24日
その他
「新規モダリティ医薬品等薬事開発支援プログラム」を開始します（ニュースリリース）[893KB]
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2025年7月23日
採用
全製品
2025年度1day仕事体験（技術系 薬剤疫学担当仕事体験）の「3.対象」を更新しました
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2025年7月23日
採用
嘱託職員（プログラム医療機器の相談・審査等支援業務担当）の募集について
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2025年7月23日
採用
嘱託職員（プログラム医療機器の実用化促進事業担当）の募集について
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2025年7月18日
その他
医療機器
体外診
イベント
第1回プレスセミナーを開催します ～プログラム医療機器の審査の基礎から最近の動向まで～
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2025年7月18日
採用
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
