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セミナー一覧
2023年度（予定）
- セミナー
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 小児医薬品の審査（注釈1） （PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Seminar 2023） |
2023年 7月10日から13日 |
東京 （PMDA） | 8ヵ国／地域 から25名が参加 開催レポート |
| 2 | 品質管理（ハーバルメディシン） （PMDA-ATC Quality Control （Herbal Medicine） Seminar 2023） |
2023年 8月22日から24日 |
富山市 | 8ヵ国／地域 から13名が参加 開催レポート |
| 3 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き （GRM）（外部リンク／2023 APEC GRM CoE WORKSHOP） |
2023年 9月6日から8日 |
台北（台湾） | |
| 4 | 医薬品の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2023） |
2023年 9月26日から28日 |
オンライン開催 | 13ヵ国／地域 から29名が参加 開催レポート |
| 5 | 医療機器の審査、安全対策等（注釈2） （APEC Center of Excellence Workshop: PMDA-ATC Medical Devices Workshop 2023） |
2023年 11月14日から16日 |
オンライン開催 | |
| 6 | 医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2023） |
2023年 12月5日から7日 |
東京 （PMDA） | |
| 7 | 医薬品の国際共同治験（注釈2）, （注釈3） （PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Seminar 2024） |
2024年 1月23日から26日 |
東京 （PMDA） | |
| 8 | GMP（Good Manufacturing Practice） 査察 （PMDA-ATC GMP Inspection Webinar 2024） |
2024年 2月6日から7日 |
オンライン開催 | |
| 9 | 医薬品安全性監視 （ファーマコビジランス）（注釈2） （PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2024） |
2024年 2月26日から29日 |
オンライン開催 |
（注釈1） U.S.FDAとの共催, （注釈2） APEC RHSC CoE Workshop として実施, （注釈3） 国立がん研究センターとの共催
よくあるご質問はこちら（英語のみ）
- 特定国向けセミナー等
| No. | セミナーの研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート （英語サイトへ） |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 医薬品の審査、安全性対策等 | 2023年 4月20日 |
（ベトナムDAV向け） 東京 （PMDA） |
7名 開催レポート |
| 2 | 医薬品のリスク管理計画（RMP） | 2023年 5月25日から26日 |
（ASEAN PPWG向け） ジャカルタ（インドネシア） |
10ヵ国／地域 から39名が参加 |
| 3 | GMP（Good Manufacturing Practice） 査察 |
2023年 5月29日 |
（インドCDSCO向け） ニューデリー （インド） |
80名 開催レポート |
| 4 | 再生医療等製品の審査等 | 2023年 6月28日 |
（インドCDSCO向け） オンライン開催 |
30名 開催レポート |
| 5 | 医薬品の審査、安全対策等 | 2023年 7月20日から21日、 24日から26日 |
（JICA（注釈1）研修員向け） 東京 （PMDA）・富山市 |
6ヵ国／地域 から6名が参加 開催レポート |
| 6 | 再生医療等製品のヒト初回投与（FIH）臨床試験 | 2023年7月26日 | （マレーシアNPRA向け） オンライン開催 |
23名 開催レポート |
| 7 | 医療機器の審査、安全対策等 （PMDA-ATC/AMDC Medical Devices Webinar 2023） |
2023年12月4日 | （AMDC加盟国向け）オンライン開催 |
（注釈1） JICA ：国際協力機構
（注1） 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。
（注2） この他、海外で実施するセミナーを含め、計画・調整中。決定し次第、公表予定。