2026年度(予定)
- 複数国向けセミナー
研修内容
(英語サイトへ)開催時期
開催レポート
(英語サイトへ)小児医薬品の審査 まもなく募集を開始します 6月23日から25日 ジェネリック医薬品の審査 7月14日から17日 GMP(Good Manufacturing Practice)調査 9月15日から17日
漢方薬の審査等 11月17日から19日 医薬品の国際共同治験・GCP調査 (注釈1) 1月26日から29日 (注釈1) APEC-SCSC-RHSC CoE Workshop として実施
よくあるご質問はこちら(英語のみ) - 特定国/地域向けセミナー等
研修内容 開催時期
開催レポート
(英語サイトへ)医療機器の審査
(ASEAN加盟国向け)7月1日から2日 新医薬品の審査
(ASEAN加盟国向け)10月予定
血液製剤の審査
(ASEAN加盟国向け)11月予定
(注1) 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。
(注2) この他にセミナーを開催した場合は一覧表に随時追加します。
2025年度
- 複数国向けセミナー
研修内容
(英語サイトへ)開催時期
開催レポート
(英語サイトへ)小児医薬品の審査(PMDA-ATC Pediatric Review Seminar 2025) 6月9日から12日
開催レポート医薬品の適切な申請及び審査手続き(GRM) 8月26日から28日 GMP(Good Manufacturing Practice)査察(PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2025) 9月17日から19日
開催レポート漢方薬の審査等(PMDA-ATC Herbal Medicine Review Seminar 2025) 11月18日から21日
開催レポート医薬品の審査 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2025) 12月9日から11日
開催レポート医薬品の国際共同治験 (APEC CoE Workshop: PMDA-ATC MRCT/GCP Inspection Seminar 2026)(注釈1) 1月27日から30日 医薬品安全性監視 (ファーマコビジランス)(APEC CoE Workshop: PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2026)(注釈1) 2月25日から27日 (注釈1) APEC-SCSC-RHSC CoE Workshop として実施
よくあるご質問はこちら(英語のみ) - 特定国/地域向けセミナー等
研修内容 開催時期
開催レポート
(英語サイトへ)治験中安全性情報の報告制度(PMDA-ATC Safety Reporting System of Clinical Trial Webinar 2025 for NPRA, Malaysia)
(マレーシアNPRA向け)4月30日
開催レポート医療機器の審査(ASEAN-Japan Medical Devices Regulatory Seminar 2025)
(ASEAN規制当局者向け)5月15日から16日
開催レポートプログラム医療機器の規制及び審査(PMDA-ATC SaMD Webinar 2025 for Thai FDA, Thailand)
(タイFDA向け)5月27日
開催レポート一般薬の審査(PMDA-ATC Over-The-Counter Drugs Seminar 2025 for NPRA, Malaysia)
(マレーシアNPRA向け)6月10日から12日
開催レポートヒト細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の審査(PMDA-ATC Review of CGTPs Seminar 2025 for South-East Asian Countries)
(東南アジア地域向け)7月15日から17日
開催レポート新医薬品の審査(ACCSQ PPWG - PMDA-ATC Pharmaceutical Review Seminar 2025)
(ASEAN加盟国向け)10月7日から10日
開催レポート医療機器の審査(PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2025 for AMDC)
(ASEAN加盟国向け)10月17日
開催レポート
(注1) 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。
(注2) この他にセミナーを開催した場合は一覧表に随時追加します。
