2024年度(予定)
- 複数国向けセミナー
研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 開催レポート (英語サイトへ) |
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小児医薬品の審査(PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Seminar 2024)(注釈1) | 7月22日から25日 |
GMP(Good Manufacturing Practice) 査察 | 10月8日から10日 |
医療機器の審査、安全対策等(注釈2) | 10月29日から30日 |
医療機器の審査 | 10月31日から11月1日 |
漢方薬の審査等 | 11月12日から15日 |
医薬品の審査 | 12月10日から12日 |
医薬品の国際共同治験(注釈2), (注釈3) | 1月21日から24日 |
医薬品安全性監視 (ファーマコビジランス)(注釈2) | 2月26日から28日 |
(注釈1) U.S.FDAとの共催
(注釈2) APEC RHSC CoE Workshop として実施
(注釈3) 国立がん研究センターとの共催
よくあるご質問はこちら(英語のみ)
- 特定国向けセミナー等
研修内容 | 開催時期 開催レポート (英語サイトへ) |
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新医薬品の審査(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2024 for PPWG member states) (ASEAN加盟国向け) |
6月11日から14日 |
ヒト細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の審査(PMDA-ATC Cell therapy and Gene therapy products Review Webinar 2024 for PPWG member states) (ASEAN加盟国向け) |
6月27日から28日 |
(注1) 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。
(注2) この他にセミナーを開催した場合は一覧表に随時追加します。
2023年度
- 複数国向けセミナー
研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 開催レポート (英語サイトへ) |
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小児医薬品の審査(注釈1) | 7月10日から13日 開催レポート |
品質管理(ハーバルメディシン) | 8月22日から24日 開催レポート |
医薬品の適切な申請及び審査手続き(GRM)(外部リンク) | 9月6日から8日 |
医薬品の審査、安全対策等 | 9月26日から28日 開催レポート |
医療機器の審査、安全対策等(注釈2) | 11月14日から16日 開催レポート |
医療機器の審査、安全対策等 | 12月5日から7日 開催レポート |
医薬品の国際共同治験(注釈2), (注釈3) | 1月23日から26日 開催レポート |
GMP(Good Manufacturing Practice) 査察 | 2月6日から7日 開催レポート |
医薬品安全性監視 (ファーマコビジランス)(注釈2) | 2月26日から29日 |
(注釈1) U.S.FDAとの共催
(注釈2) APEC RHSC CoE Workshop として実施
(注釈3) 国立がん研究センターとの共催
- 特定国向けセミナー等
研修内容 | 開催時期 開催レポート (英語サイトへ) |
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医薬品の審査、安全性対策等 (ベトナムDAV向け) |
4月20日 開催レポート |
医薬品のリスク管理計画(RMP) (ASEAN規制当局者向け) |
5月25日から26日 開催レポート |
GMP(Good Manufacturing Practice)査察 (インドCDSCO向け) |
5月29日 開催レポート |
再生医療等製品の審査等 (インドCDSCO向け) |
6月28日 開催レポート |
医薬品の審査、安全対策等 (JICA(注釈1)研修員向け) |
7月20日から21日、 24日から26日 開催レポート |
再生医療等製品のヒト初回投与(FIH)臨床試験 (マレーシアNPRA向け) |
7月26日 開催レポート |
迅速審査を含む審査・登録制度、希少疾病用医薬品 (サウジアラビアSFDA向け) |
11月28日 開催レポート |
医療機器の審査、安全対策等(PMDA-ATC/AMDC Medical Devices Webinar 2023) (AMDC加盟国向け) |
12月4日 開催レポート |
医薬品の審査、安全対策等 (FDAフィリピン向け) |
12月14日から15日 開催レポート |
(注釈1) JICA :国際協力機構
(注1) 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。