No. | セミナーの研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート (英語サイトへ) |
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1 | 小児医薬品の審査(注釈1) (PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Seminar 2023) |
2023年 7月10日から13日 |
東京 (PMDA) | 8ヵ国/地域 から25名が参加 開催レポート |
2 | 品質管理(ハーバルメディシン) (PMDA-ATC Quality Control (Herbal Medicine) Seminar 2023) |
2023年 8月22日から24日 |
富山市 | 8ヵ国/地域 から13名が参加 開催レポート |
3 | 医薬品の適切な申請及び審査手続き (GRM)(外部リンク/2023 APEC GRM CoE WORKSHOP) |
2023年 9月6日から8日 |
台北(台湾) | |
4 | 医薬品の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2023) |
2023年 9月26日から28日 |
オンライン開催 | 13ヵ国/地域 から29名が参加 開催レポート |
5 | 医療機器の審査、安全対策等(注釈2) (APEC Center of Excellence Workshop: PMDA-ATC Medical Devices Workshop 2023) |
2023年 11月14日から16日 |
オンライン開催 | |
6 | 医療機器の審査、安全対策等 (PMDA-ATC Medical Devices Seminar 2023) |
2023年 12月5日から7日 |
東京 (PMDA) | |
7 | 医薬品の国際共同治験(注釈2), (注釈3) (PMDA-ATC with National Cancer Center MRCT Seminar 2024) |
2024年 1月23日から26日 |
東京 (PMDA) | |
8 | GMP(Good Manufacturing Practice) 査察 (PMDA-ATC GMP Inspection Webinar 2024) |
2024年 2月6日から7日 |
オンライン開催 | |
9 | 医薬品安全性監視 (ファーマコビジランス)(注釈2) (PMDA-ATC Pharmacovigilance Webinar 2024) |
2024年 2月26日から29日 |
オンライン開催 |
(注釈1) U.S.FDAとの共催, (注釈2) APEC RHSC CoE Workshop として実施, (注釈3) 国立がん研究センターとの共催
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No. | セミナーの研修内容 (英語サイトへ) |
開催時期 | 開催場所 | 参加者数 開催レポート (英語サイトへ) |
---|---|---|---|---|
1 | 医薬品の審査、安全性対策等 | 2023年 4月20日 |
(ベトナムDAV向け) 東京 (PMDA) |
7名 開催レポート |
2 | 医薬品のリスク管理計画(RMP) | 2023年 5月25日から26日 |
(ASEAN PPWG向け) ジャカルタ(インドネシア) |
10ヵ国/地域 から39名が参加 |
3 | GMP(Good Manufacturing Practice) 査察 |
2023年 5月29日 |
(インドCDSCO向け) ニューデリー (インド) |
80名 開催レポート |
4 | 再生医療等製品の審査等 | 2023年 6月28日 |
(インドCDSCO向け) オンライン開催 |
30名 開催レポート |
5 | 医薬品の審査、安全対策等 | 2023年 7月20日から21日、 24日から26日 |
(JICA(注釈1)研修員向け) 東京 (PMDA)・富山市 |
6ヵ国/地域 から6名が参加 開催レポート |
6 | 再生医療等製品のヒト初回投与(FIH)臨床試験 | 2023年7月26日 | (マレーシアNPRA向け) オンライン開催 |
23名 開催レポート |
7 | 医療機器の審査、安全対策等 (PMDA-ATC/AMDC Medical Devices Webinar 2023) |
2023年12月4日 | (AMDC加盟国向け)オンライン開催 |
(注釈1) JICA :国際協力機構
(注1) 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。
(注2) この他、海外で実施するセミナーを含め、計画・調整中。決定し次第、公表予定。