独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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国際関係業務

セミナー一覧

2024年度(予定)

  1. 複数国向けセミナー
研修内容
(英語サイトへ)
開催時期
開催レポート
(英語サイトへ)
小児医薬品の審査(PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Seminar 2024(注釈1)  7月22日から25日
GMP(Good Manufacturing Practice) 査察  10月8日から10日
医療機器の審査、安全対策等(注釈2)  10月29日から30日
医療機器の審査  10月31日から11月1日
漢方薬の審査等  11月12日から15日
医薬品の審査  12月10日から12日
医薬品の国際共同治験(注釈2), (注釈3)  1月21日から24日
医薬品安全性監視 (ファーマコビジランス)(注釈2)  2月26日から28日

(注釈1) U.S.FDAとの共催
(注釈2) APEC RHSC CoE Workshop として実施
(注釈3) 国立がん研究センターとの共催

よくあるご質問はこちら(英語のみ)

 
  1. 特定国向けセミナー等
研修内容 開催時期
開催レポート
(英語サイトへ)
新医薬品の審査(PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2024 for PPWG member states
(ASEAN加盟国向け)
 6月11日から14日
ヒト細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の審査(PMDA-ATC Cell therapy and Gene therapy products Review Webinar 2024 for PPWG member states)
(ASEAN加盟国向け)
 6月27日から28日

 

(注1) 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。
(注2) この他にセミナーを開催した場合は一覧表に随時追加します。
 

2023年度

  1. 複数国向けセミナー
研修内容
(英語サイトへ)
開催時期
開催レポート
(英語サイトへ)
小児医薬品の審査(注釈1)  7月10日から13日
開催レポート
品質管理(ハーバルメディシン)  8月22日から24日
開催レポート
医薬品の適切な申請及び審査手続き(GRM)(外部リンク)  9月6日から8日
医薬品の審査、安全対策等  9月26日から28日
開催レポート
医療機器の審査、安全対策等(注釈2)  11月14日から16日
開催レポート
医療機器の審査、安全対策等  12月5日から7日
開催レポート
医薬品の国際共同治験(注釈2), (注釈3)  1月23日から26日
GMP(Good Manufacturing Practice) 査察  2月6日から7日
医薬品安全性監視 (ファーマコビジランス)(注釈2)  2月26日から29日

(注釈1) U.S.FDAとの共催
(注釈2) APEC RHSC CoE Workshop として実施
(注釈3) 国立がん研究センターとの共催
 

 
  1. 特定国向けセミナー等
研修内容 開催時期
開催レポート
(英語サイトへ)
医薬品の審査、安全性対策等
(ベトナムDAV向け)
4月20日
開催レポート
医薬品のリスク管理計画(RMP)
(ASEAN規制当局者向け)
5月25日から26日
開催レポート
GMP(Good Manufacturing Practice)査察
(インドCDSCO向け)
5月29日
開催レポート
再生医療等製品の審査等
(インドCDSCO向け)
6月28日
開催レポート
医薬品の審査、安全対策等
(JICA(注釈1)研修員向け)
 7月20日から21日、
   24日から26日
開催レポート
再生医療等製品のヒト初回投与(FIH)臨床試験
(マレーシアNPRA向け)
7月26日
開催レポート
迅速審査を含む審査・登録制度、希少疾病用医薬品
(サウジアラビアSFDA向け)
11月28日
開催レポート
医療機器の審査、安全対策等(PMDA-ATC/AMDC Medical Devices Webinar 2023
(AMDC加盟国向け)
12月4日
開催レポート
医薬品の審査、安全対策等
(FDAフィリピン向け)
12月14日から15日
開催レポート

(注釈1) JICA :国際協力機構

 

(注1) 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。

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