2025年度（予定）
- 複数国向けセミナー
| 研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 開催レポート （英語サイトへ） |
|---|---|
| 小児医薬品の審査（PMDA-ATC Pediatric Review Seminar 2025） | 6月9日から12日 |
| GMP（Good Manufacturing Practice）査察 | 9月17日から19日 |
| 漢方薬の審査等 | 11月18日から21日 |
| 医薬品の審査 | 12月9日から11日 |
| 医薬品の国際共同治験（注釈1） | 1月27日から30日 |
| 医薬品安全性監視 （ファーマコビジランス）（注釈1） | 2月25日から27日 |
（注釈1） APEC-SCSC-RHSC CoE Workshop として実施
よくあるご質問はこちら（英語のみ）
- 特定国/地域向けセミナー等
| 研修内容 | 開催時期 開催レポート （英語サイトへ） |
|---|---|
| ヒト細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の審査（PMDA-ATC Review of CGTPs Seminar 2025 for South-East Asian countries） （東南アジア地域向け） |
7月15日から17日 |
2024年度
- 複数国向けセミナー
| 研修内容 （英語サイトへ） |
開催時期 開催レポート （英語サイトへ） |
|---|---|
| 小児医薬品の審査（PMDA-ATC & U.S. FDA Pediatric Review Seminar 2024）（注釈1） | 7月22日から25日 開催レポート |
| GMP（Good Manufacturing Practice） 査察（PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2024） | 10月8日から10日 開催レポート |
| 医療機器の審査、安全対策等（APEC CoE Workshop: PMDA-ATC Medical Devices Workshop 2024）（注釈2） | 10月29日から30日 開催レポート |
| 医療機器の審査（PMDA-ATC Medical Devices Webinar 2024） | 10月31日から11月1日 開催レポート |
| 漢方薬の審査等 (PMDA-ATC Herbal Medicine Review Seminar 2024) | 11月12日から15日 開催レポート |
| 医薬品の審査 (PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Webinar 2024) | 12月10日から12日 開催レポート |
| 医薬品の国際共同治験/GCP調査 (APEC CoE Workshop: PMDA-ATC MRCT/GCP Inspection Seminar 2025)（注釈2） | 1月21日から24日 開催レポート |
| 医薬品安全性監視 （ファーマコビジランス）(PMDA-ATC Pharmacovigilance Seminar 2025) | 2月26日から28日 開催レポート |
（注釈1） U.S.FDAとの共催
（注釈2） APEC-SCSC- RHSC CoE Workshop として実施
よくあるご質問はこちら（英語のみ）
- 特定国向けセミナー等
| 研修内容 | 開催時期 開催レポート （英語サイトへ） |
|---|---|
| 新医薬品の審査（PMDA-ATC Pharmaceuticals Review Seminar 2024 for PPWG member states） （ASEAN加盟国向け） |
6月11日から14日 開催レポート |
| ヒト細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の審査（PMDA-ATC Cell therapy and Gene therapy products Review Webinar 2024 for PPWG member states） （ASEAN加盟国向け） |
6月27日から28日 開催レポート |
| ジェネリック医薬品の審査（PMDA-ATC Generic Drugs Review Webinar 2024 for NPRA, Malaysia） （マレーシアNPRA向け） |
7月11日 開催レポート |
| GCP調査（PMDA-ATC GCP Inspection Webinar 2024 for NPRA, Malaysia） （マレーシアNPRA向け） |
8月26日 開催レポート |
| 放射性医薬品の審査（PMDA-ATC Radiopharmaceuticals Webinar 2024 for FDA Philippines, Philippines） （FDAフィリピン向け） |
11月19日 開催レポート |
| 医療用ガスの規制及び医薬品の市販後安全対策（PMDA-ATC Medical Gases and Pharmacovigilance Seminar 2025 for Thai FDA, in Nonthaburi, Thailand） | 2月4日 開催レポート |
（注1） 開催レポートは準備でき次第掲載いたします。
（注2） この他にセミナーを開催した場合は一覧表に随時追加します。