独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

医薬品に関する評価中のリスク等の情報について

医薬品に関して、現在、PMDA及び厚生労働省において評価中のリスク等の情報を掲載しています。
掲載対象となるものは以下に該当するものです。
 

この情報はPMDAメディナビとして、電子メールで配信しています。本情報をタイムリーに把握することを希望する方はPMDAメディナビ登録をおすすめします。
 

  1. 使用上の注意の改訂等に繋がりうる注目しているリスク情報

副作用報告の一定の集積、市販直後調査等において示唆されるリスク情報で、厚生労働省及びPMDAにおいて、医薬品との関連性を評価中であるが、使用上の注意の改訂等につながるものとして注目しているもの
(注)掲載されている情報は、使用上の注意の改訂を行った場合には「使用上の注意の改訂指示」のページに掲載します。
 

  1. 外国規制当局や学会等が注目し、厚生労働省及びPMDAが評価を始めたリスク情報

研究論文等の結果に基づき、外国規制当局や学会等が注目しており、我が国で使用されている医薬品にも関連するリスク情報として、厚生労働省及びPMDAにおいて評価を始めたもの

【参考情報】医薬品の安全性情報の提供について(薬食安発0715第3号)

 
 

【患者の皆様へ】
このページに掲載されている情報は評価中のものです。
自己判断で服薬を中止したり、用量を減らしたりされないようお願いいたします。

 
 
  1. 使用上の注意の改訂等に繋がりうる注目しているリスク情報
掲載年月日 医薬品の一般的名称 評価中のリスク情報等 関連情報 評価結果
2024年
5月17日
カルグルミン酸 中等度以上の腎機能障害患者に対する注意喚起
フィネレノン
ポサコナゾール
ボリコナゾール
フィネレノンとポサコナゾール、ボリコナゾールの併用に関する注意喚起
2024年
4月5日
ブリモニジン酒石酸塩
ブリモニジン酒石酸塩・チモロールマレイン酸塩
ブリモニジン酒石酸塩・ブリンゾラミド
リパスジル塩酸塩水和物・ブリモニジン酒石酸塩
角膜混濁

2013年
12月26日

組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン
(イラクサギンウワバ細胞由来)
組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン
(酵母由来)
疼痛関連症状 報告書


 

  1. 外国規制当局や学会等が注目し、厚生労働省及びPMDAが評価を始めたリスク情報
掲載年月日 医薬品の一般的名称 評価中のリスク情報等 関連情報 評価結果

平成23年
11月30日

ベバシズマブ
(遺伝子組換え)
米国における、アバスチンの乳癌に対する適応削除について FDA公表資料(2011年11月18日)
平成23年7月14日付審査報告書 アバスチン点滴静注用