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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
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承認審査関連業務

治験中副作用等報告件数及び治験中不具合等報告件数

  • 医薬品(薬物)の治験中副作用等報告数(副作用・感染症症例報告、外国での措置報告、研究報告等の第1報目の合計)の現状は、以下のとおりです。
 
  • 医療機器(機械器具等)の治験中不具合等報告数(不具合・有害事象症例報告、外国での措置報告、研究報告等の第1報目の合計)の現状は、以下のとおりです。
 
  • 再生医療等製品(加工細胞等)の治験中不具合等報告数(不具合・感染症症例報告、外国での措置報告、研究報告等の第1報目の合計)の現状は、以下のとおりです。