新着情報
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2026年4月1日
国際
New
新しいPMDA-ATC E-ラーニングコンテンツをPmda Channelに公開しました
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2026年4月1日
救済
New
「2026年度先天性の傷病治療によるC型肝炎患者に係るQOL向上等のための調査研究事業」の新規参加募集者を令和8年4月1日から開始いたします
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2026年4月1日
審査
New
GMP調査要領を改訂しました。
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2026年4月1日
救済
New
生物由来製品感染等被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
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2026年4月1日
審査
New
5月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
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2026年4月1日
救済
New
医薬品副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
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2026年3月31日
国際
New
薬剤耐性に関するICMRAステートメント（和訳）を掲載しました。
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2026年3月31日
国際
New
規制コミュニケーションの強化に関するICMRAステートメント（和訳）を掲載しました。
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2026年3月31日
審査
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年3月31日
その他
New
研究紹介動画第6弾を更新しました。
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2026年3月31日
基準
New
少数例臨床試験に関する留意事項について（Early Consideration）及び緑内障配合点眼剤の開発の考え方（Early Consideration）の英訳、医薬品（化成品）のエスタブリッシュトコンディションとされた製造工程パラメータの変更区分を事前に設定する場合の基本的な考え方（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2026年3月31日
救済
New
副用救済給付の決定に関する情報（2025年度1月分）を掲載しました
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2026年3月30日
審査
New
「特区医療機器戦略相談」を「革新的医療機器戦略相談」に改称し、対象となる相談者を拡大しました。
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2026年3月30日
安全
New
MID-NET（医療情報データベース）を更新しました
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2026年3月30日
その他
New
令和7年度第2回倫理審査委員会の議事要旨を掲載しました
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2026年3月30日
その他
New
令和7年度第2回研究支援委員会の議事要旨を掲載しました
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2026年3月27日
安全
New
「医療事故情報収集等事業第84回報告書の公表について」を掲載しました
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2026年3月27日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2026年3月27日
安全
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2026年3月27日
安全
New
「抗悪性腫瘍剤タゼメトスタット臭化水素酸塩の販売中止について」を掲載しました
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2026年4月1日
部外品
医薬品
New
GMP調査要領を改訂しました。
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2026年4月1日
部外品
医薬品
体外診
New
5月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
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2026年3月31日
医薬品
医療機器
再生
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年3月30日
医療機器
New
「特区医療機器戦略相談」を「革新的医療機器戦略相談」に改称し、対象となる相談者を拡大しました。
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2026年3月27日
全製品
New
[要指導・一般用医薬品部会及び薬事審議会に係る資料提出について」及び「薬事審議会に係る資料提出について（化粧品・医薬部外品）」の文書を更新しました。
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2026年3月27日
医療機器
体外診
New
5月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2026年3月27日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年3月26日
医薬品
New
英語翻訳版を掲載しました。
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2026年3月25日
体外診
医療機器
New
コンパニオン診断薬等の承認情報（2026年3月18日版）を掲載いたしました
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2026年3月25日
医薬品
New
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
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2026年3月24日
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（Ⅱ）
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2026年3月24日
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（Ⅰ）
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2026年3月24日
医薬品
新医薬品の承認品目一覧（2026年まとめ）を掲載しました
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2026年3月24日
部外品
医薬品
オレンジレターNo.25を掲載しました。
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2026年3月23日
医薬品
「治験副作用・不具合等報告、治験定期報告に関するFAQ」を更新しました
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2026年3月17日
医薬品
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年3月30日
医薬品
New
MID-NET（医療情報データベース）を更新しました
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2026年3月27日
全製品
New
「医療事故情報収集等事業第84回報告書の公表について」を掲載しました
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2026年3月27日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2026年3月27日
医薬品
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2026年3月27日
医薬品
New
「抗悪性腫瘍剤タゼメトスタット臭化水素酸塩の販売中止について」を掲載しました
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2026年3月25日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年3月25日
医薬品
New
令和7年度「医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査」の調査結果を掲載しました
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2026年3月24日
医薬品
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年11月分の情報を追加しました
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2026年3月24日
医療機器
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年11月分の情報を追加しました
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2026年3月24日
再生
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年11月分の情報を追加しました
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2026年3月19日
医薬品
「タズベリクに関する投与中止のお知らせ」を掲載しました
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2026年3月19日
医薬品
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年11月分の情報を追加しました
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2026年3月19日
拠出金のオンライン申告・納付について
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2026年3月17日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年3月17日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年3月17日
医薬品
「抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供」を掲載しました
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2026年4月1日
救済
New
「2026年度先天性の傷病治療によるC型肝炎患者に係るQOL向上等のための調査研究事業」の新規参加募集者を令和8年4月1日から開始いたします
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2026年4月1日
救済
New
生物由来製品感染等被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
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2026年4月1日
救済
New
医薬品副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
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2026年3月31日
救済
New
副用救済給付の決定に関する情報（2025年度1月分）を掲載しました
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2026年3月24日
救済
基金事業等に係る運営及び管理に関する基本的事項の公表について更新しました
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2026年3月23日
救済
生物由来製品等の一覧を更新しました
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2026年3月23日
救済
医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
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2026年3月19日
救済
拠出金のオンライン申告・納付について
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2026年3月31日
その他
New
研究紹介動画第6弾を更新しました。
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2026年3月31日
基準
New
少数例臨床試験に関する留意事項について（Early Consideration）及び緑内障配合点眼剤の開発の考え方（Early Consideration）の英訳、医薬品（化成品）のエスタブリッシュトコンディションとされた製造工程パラメータの変更区分を事前に設定する場合の基本的な考え方（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2026年3月30日
その他
New
令和7年度第2回倫理審査委員会の議事要旨を掲載しました
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2026年3月30日
その他
New
令和7年度第2回研究支援委員会の議事要旨を掲載しました
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2026年3月23日
その他
英語論文の情報を更新しました
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2026年3月17日
薬局方
Japanese Pharmacopoeia (English) のページを更新しました：「第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正 その2）」の英文版を掲載
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2026年3月27日
調達
Update
調達予定案件一覧
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2026年3月25日
その他
New
医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向の公表について（ニュースリリース）[2.05MB]
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2026年3月25日
採用
New
事務補助員（RS研究部業務にかかる事務系補助業務）の募集について
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2026年3月23日
採用
事務補助員（医薬品等の安全性情報の収集業務（技術系））の募集について
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2026年3月23日
採用
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2026年3月19日
その他
添付文書等情報検索等のシステム停止についてのお知らせ（2026年3月19日）
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2026年3月17日
採用
事務補助員（医薬品等の安全対策業務に係る補助業務（技術系））の募集について
