本ページでは、治験エコシステム導入推進事業の成果を掲載しています。
治験エコシステム導入推進事業に関する活動の詳細については、以下に掲載していますので、そちらをご確認ください。
治験エコシステム導入推進事業
令和7年度治験エコシステム導入推進事業の成果
［1］本事業の報告書について
令和7年度事業の成果として、報告書を以下に掲載します。
令和7年度治験エコシステム導入推進事業活動報告書[12.2MB]
［2］本事業の課題Cで検討された様式について
現在、関連通知の発出に向け、表現等の修正を行っております。作業終了次第、関連通知を発出するとともに、加工可能なファイルを本ページに掲載予定です。今しばらくお待ちください。
［3］本事業の成果に関連した製薬企業団体等における課題A「治験の質に関する課題」の活動
- 4団体の共同ステートメントの発出について
2025年10月に、日本製薬工業協会、米国研究製薬工業協会、欧州製薬団体連合会、一般社団法人日本CRO協会の4団体より、治験環境の国際競争力向上を目指し、共同ステートメント「治験エコシステム業界宣言2025 -質に関する課題を解決し、治験オペレーションの最適化・合理化を目指す-」が発出されました。
詳細は以下の日本製薬工業協会のホームページをご参照ください。
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/message/ecosystem_2025.html - 治験エコシステム業界宣言2025の実装に向けた活動
治験エコシステム業界宣言2025の実装に向け、日本製薬工業協会、米国研究製薬工業協会、欧州製薬団体連合会、一般社団法人日本CRO協会の4団体主催で、2026年4月1日及び21日にワークショップが開催されました。製薬企業や開発業務受託機関に関連した企業、医療機関のほか、PMDA信頼性保証第一部・第二部の調査員も本ワークショップに参加しました。
PMDAは、本ワークショップの参加者が、本ワークショップで検討された内容をそれぞれの企業の治験関係者全員に必ず説明し、情報共有するよう依頼しました。その際にPMDAが説明した資料を以下に掲載します。
202604_業界ワークショップ説明資料[2.0MB]
令和6年度治験エコシステム導入推進事業の成果
［1］本事業の報告書について
各事業実施機関の成果報告書を以下に掲載します。
国立大学法人大阪大学医学部附属病院 [3.6MB]
国立研究開発法人国立がん研究センター [4.5MB]
国立大学法人北海道大学 北海道大学病院 [2.0MB]
［2］事業実施機関公募時のアンケート結果
本事業は、事業実施方向性を検討するため、事業実施機関公募時に応募いただいた医療機関及び製薬企業を対象にアンケート調査を実施しています。以下に掲載します。
事業実施機関公募時に実施したアンケートの集計結果 [1.9MB]
製薬企業対象アンケートの集計結果 [1.9MB]