独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。

承認審査関連業務

最適使用推進ガイドライン(医薬品)

 新規作用機序を有する革新的な医薬品については、最新の科学的見地に基づく最適な使用を推進する観点から、承認に係る審査と並行して最適使用推進ガイドラインを作成し、当該医薬品の使用に係る患者及び医療機関等の要件、考え方及び留意事項を示すこととしています。

ガイドラインの取扱いについてはこちらをご確認ください。


 このサイトでは、厚生労働省において作成された最適使用推進ガイドラインに関する通知等を紹介しております。各製品の最適使用推進ガイドラインは、医療用医薬品 情報検索から最適使用推進ガイドライン/抗がん剤併用療法に関する報告書の情報の文書を選択すると、検索可能です。

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 なお再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインについてはこちらをご確認ください。

最適使用推進ガイドライン最新版

  • アテゾリズマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
肝細胞癌[780KB] 2022年(令和4年)5月改訂
非小細胞肺癌[1.39MB] 2022年(令和4年)5月改訂
小細胞肺癌[787KB] 2022年(令和4年)5月改訂
乳癌[802KB] 2022年(令和4年)5月改訂
 
  • アブロシチニブ
ガイドライン 備考
アトピー性皮膚炎[686KB] 2023年(令和5年)1月改訂
 
  • アベルマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
尿路上皮癌[414KB] 2023年(令和5年)2月改訂
腎細胞癌[565KB] 2023年(令和5年)2月改訂
メルケル細胞癌[363KB] 2023年(令和5年)2月改訂
 
  • インクリシランナトリウム
ガイドライン 備考
家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症[553KB] 2023年(令和5年)11月21日
 
  • ウパダシチニブ水和物
ガイドライン 備考
アトピー性皮膚炎[391KB] 2024年(令和6年)9月改訂
 
  • エボロクマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症[700KB] 2023年(令和5年)11月改訂
 
  • エレヌマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
片頭痛発作の発症抑制[741KB] 2022年(令和4年)11月改訂
 
  • オマリズマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
季節性アレルギー性鼻炎[520KB] 2024年(令和6年)5月改訂
 
  • ガルカネズマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
片頭痛発作の発症抑制[0.98MB] 2022年(令和4年)11月改訂
 
  • セマグルチド(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
肥満症[1.01MB] 2023年(令和5年)11月21日
 
  • セミプリマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
子宮頸癌[529KB] 2024年(令和6年)6月改訂
 
  • テゼペルマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
気管支喘息[407KB] 2023年(令和5年)12月改訂
 
  • デュピルマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
アトピー性皮膚炎[751KB] 2023年(令和5年)9月改訂
気管支喘息[536KB] 2023年(令和5年)9月改訂
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎[469KB] 2024年(令和6年)9月改訂
 
  • デュルバルマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
非小細胞肺癌[858KB] 2024年(令和6年)11月改訂
小細胞肺癌[454KB] 2024年(令和6年)11月改訂
肝細胞癌[580KB] 2024年(令和6年)11月改訂
胆道癌[490KB] 2024年(令和6年)11月改訂
子宮体癌[805KB] 2024年(令和6年)11月22日
 
  • ドナネマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制 [670KB] 2024年(令和6年)11月19日
 
  • トラロキヌマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
アトピー性皮膚炎[648KB] 2024年(令和6年)4月改訂
 
  • ニボルマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
非小細胞肺癌[298KB] 2023年(令和5年)11月改訂
悪性黒色腫[1.23MB] 2024年(令和6年)2月改訂
頭頸部癌[308KB] 2023年(令和5年)11月改訂
腎細胞癌[295KB] 2023年(令和5年)11月改訂
古典的ホジキンリンパ腫[601KB] 2024年(令和6年)2月改訂
胃癌[300KB] 2023年(令和5年)11月改訂
悪性胸膜中皮腫[624KB] 2024年(令和6年)2月改訂
高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌[306KB] 2023年(令和5年)11月改訂
食道癌[299KB] 2023年(令和5年)11月改訂
原発不明癌[428KB] 2024年(令和6年)2月改訂
尿路上皮癌[298KB] 2023年(令和5年)11月改訂
悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)[522KB] 2023年(令和5年)11月24日
上皮系皮膚悪性腫瘍[497KB] 2024年(令和6年)2月9日
 
  • ネモリズマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
アトピー性皮膚炎に伴うそう痒[354KB] 2024年(令和6年)5月改訂
 
  • バリシチニブ
ガイドライン 備考
アトピー性皮膚炎[814KB] 2024年(令和6年)3月改訂
 
  • フレマネズマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
片頭痛発作の発症抑制[880KB] 2022年(令和4年)11月改訂
 
  • ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
胃癌[247KB] 2024年(令和6年)8月改訂
胆道癌[197KB] 2024年(令和6年)8月改訂
子宮頸癌[1.04MB] 2024年(令和6年)11月改訂
非小細胞肺癌[252KB] 2024年(令和6年)8月改訂
悪性黒色腫[1.05MB] 2024年(令和6年)8月改訂
古典的ホジキンリンパ腫[191KB] 2024年(令和6年)8月改訂
尿路上皮癌[286KB] 2024年(令和6年)9月改訂
高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌[277KB] 2024年(令和6年)8月改訂
腎細胞癌[254KB] 2024年(令和6年)8月改訂
頭頸部癌[247KB] 2024年(令和6年)8月改訂
食道癌[188KB] 2024年(令和6年)8月改訂
乳癌[262KB] 2024年(令和6年)8月改訂
子宮体癌[652KB] 2024年(令和6年)8月改訂
高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌[562KB] 2024年(令和6年)8月改訂
原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫[433KB] 2024年(令和6年)8月改訂
 
  • メポリズマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎[316KB] 2024年(令和6年)8月28日
 
  • レカネマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制[781KB] 2023年(令和5年)12月19日
 
  • レブリキズマブ(遺伝子組換え)
ガイドライン 備考
アトピー性皮膚炎[705KB] 2024年(令和6年)4月16日

 

関連通知等

通知番号等 通知名称
2024年(令和6年)11月22日
医薬薬審発1122第2号
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (子宮体癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、 小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌)の一部改正について[2.84MB]
2024年(令和6年)11月22日
医薬薬審発1122第1号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について [1.11MB]
2024年(令和6年)11月19日
医薬薬審発1119第1号
ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて [739KB]
2024年(令和6年)9月24日
医薬薬審発0924第2号
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について [657KB]
2024年(令和6年)9月24日
医薬薬審発0924第1号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について[413KB]
2024年(令和6年)9月13日
医薬薬審発0913第1号
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について[626KB]
2024年(令和6年)8月28日
医薬薬審発0828第1号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌)の一部改正について[5.56MB]
2024年(令和6年)8月28日
医薬薬審発0828第3号

メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について[372KB]

[事務連絡:「メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について」の一部訂正について[390KB]]

2024年(令和6年)6月3日
​医薬薬審発0603第1号
セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について[591KB]
2024年(令和6年)5月21日
​医薬薬審発0521第2号
オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について[597KB]
[事務連絡:「オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について」の一部訂正について[598KB]]
2024年(令和6年)5月21日
医薬薬審発0521第1号
ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)の一部改正について[530KB]
2024年(令和6年)5月17日
医薬薬審発0517第5号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌)の簡略版への切替えについて[2.93MB]
2024年(令和6年)4月16日
医薬薬審発0416第1号
レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について[577KB]
2024年(令和6年)4月1日
医薬薬審発0401第3号
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について[601KB]
2024年(令和6年)3月26日
医薬薬審発0326第3号
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について[807KB]
2024年(令和6年)2月9日
医薬薬審発0209第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上皮系皮膚悪性腫瘍)の作成及び最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌)の一部改正について[2.80MB]
2023年(令和5年)12月19日
医薬薬審発1219第2号
レカネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて[780KB]
2023年(令和5年)12月4日
医薬薬審発1204第1号
テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について[400KB]
2023年(令和5年)11月24日
医薬薬審発1124第4号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く))の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌)の簡略版への切替えについて[2.61MB]
2023年(令和5年)11月24日
医薬薬審発1124第2号
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について[933KB]
2023年(令和5年)11月21日
医薬薬審発1121第3号
インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて[535KB]
2023年(令和5年)11月21日
医薬薬審発1121第2号
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について[676KB]
2023年(令和5年)11月21日
医薬薬審発1121第1号
セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の作成について[687KB]
2023年(令和5年)9月25日
医薬薬審発0925第2号
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について[1.92MB]
2023年(令和5年)6月26日
薬生薬審発0626第1号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について[1.21MB]
2023年(令和5年)3月27日
薬生薬審発0327第8号
二ボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について[7.36MB]
2023年(令和5年)3月14日
薬生薬審発0314第1号
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について[394KB]
2023年(令和5年)3月14日
薬生薬審発0314第2号
セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成について[558KB]
2023年(令和5年)2月9日
薬生薬審発0209第1号
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌)の一部改正について[1.42MB]
2023年(令和5年)1月17日
薬生薬審発0117第1号
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について[732KB]
2022年(令和4年)12月23日
薬生薬審発1223第1号
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌 及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び小細胞肺癌)の一部改正について[3.65MB]
2022年(令和4年)11月15日
薬生薬審発1115第1号
テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について[710KB]
2022年(令和4年)11月15日
薬生薬審発1115第5号
ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について[497KB]
2022年(令和4年)11月15日
薬生薬審発1115第9号
フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について[1.48MB]
2022年(令和4年)11月15日
薬生薬審発1115第13号
エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について[1.14MB]
2022年(令和4年)9月26日
薬生薬審発0926第1号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の一部改正について[10.7MB]
2022年(令和4年)8月24日
薬生薬審発0824第4号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の一部改正について[9.53MB]
2022年(令和4年)5月26日
薬生薬審発0526第1号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について[4.28MB]
事務連絡:「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について」の一部訂正について][1.49MB]
2022年(令和4年)5月26日
薬生薬審発0526第5号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について[10.0MB]
事務連絡:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について」の一部訂正について[700KB]
2022年(令和4年)5月24日
薬生薬審発0524第1号
ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について[645KB]
2022年(令和4年)4月1日
薬生薬審発0401第3号
オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について[888KB]
2022年(令和4年)3月28日
薬生薬審発0328第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について[889KB]
2022年(令和4年)2月25日
薬生薬審発0225第6号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について[2.14MB]
2021年(令和3年)12月24日
薬生薬審発1224第6号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌)の作成について[578KB]
2021年(令和3年)12月24日
薬生薬審発1224第10号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成について[819KB]
2021年(令和3年)11月25日
薬生薬審発1125第3号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイ ドライン(食道癌)の一部改正について[1.09MB]
2021年(令和3年)11月25日
薬生薬審発1125第7号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について[2.87MB]
2021年(令和3年)11月24日
薬生薬審発1124第1号
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について[1.12MB]
2021年(令和3年)11月24日
薬生薬審発1124第5号
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について[1.18MB]
2021年(令和3年)9月27日
薬生薬審発0927第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について[1.19MB]
2021年(令和3年)8月25日
薬生薬審発0825第1号
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について[1.79MB]
2021年(令和3年)8月25日
薬生薬審発0825第5号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌)の一部改正について[7.75MB]
2021年(令和3年)8月25日
薬生薬審発0825第9号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について[1.75MB]
2021年(令和3年)8月11日
薬生薬審発0811第1号
エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について[855KB]
2021年(令和3年)8月11日
薬生薬審発0811第5号
フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について[452KB]
2021年(令和3年)6月21日
薬生薬審発0621第2号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について[2.56MB]
2021年(令和3年)5月27日
薬生薬審発0527第2号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について[1.04MB]
2021年(令和3年)4月20日
薬生薬審発0420第1号
ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について[117KB]
2021年(令和3年)2月24日
薬生薬審発0224第1号
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について[777KB]
2020年(令和2年)12月25日
薬生薬審発1225第1号
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について[773KB]
2020年(令和2年)12月25日
薬生薬審発1225第5号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について[2.38MB]
2020年(令和2年)12月2日
薬生薬審発1202第5号
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について[113KB]
2020年(令和2年)11月27日
薬生薬審発1127第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について[6.82MB]
2020年(令和2年)11月24日
薬生薬審発1124第1号
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について[2.21MB]
2020年(令和2年)9月25日
薬生薬審発0925第13 号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌 )の一部改正について[7.23MB]
2020年(令和2年)9月25日
薬生薬審発0925第17号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の 最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及び アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌)の一部改正 について[3.77MB]
2020年(令和2年)8月21日
薬生薬審発0821第1号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌)の一部改正について[7.27MB]
2020年(令和2年)8月21日
薬生薬審発0821第5号
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について[1.64MB]
2020年(令和2年)3月25日
薬生薬審発0325第5号
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について[767KB]
2020年(令和2年)2月21日
薬生薬審発0221第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(高頻度マイクロサテラト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について[6.75MB]
2019年(令和元年)12月20日
薬生薬審発1220第1号
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について[1.37MB]
2019年(令和元年)12月20日
薬生薬審発1220第5号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について[5.53MB]
2019年(令和元年)12月11日
薬生薬審発1211第1号
オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について[887KB]
2019年(令和元年)11月26日
薬生薬審発1126第1号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について[867KB]
2019年(令和元年)11月22日
薬生薬審発1122第1号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について[1.69MB]
2019年(令和元年)8月22日
薬生薬審発0822第1号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について[1.54MB]
2019年(令和元年)6月18日
薬生薬審発0618第1号
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について[576KB]
2019年(令和元年)6月6日
薬生薬審発0606第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について[2.98MB]
2019年(令和元年)6月6日
薬生薬審発0606第5号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について[1.96MB]
2019年(平成31年)3月26日
薬生薬審発0326第7号
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について[1.25MB]
2018年(平成30年)12月21日
薬生薬審発1221第5号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について[3.33MB]
2018年(平成30年)12月21日
薬生薬審発1221第9号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について[1.47MB]
2018年(平成30年)11月28日
薬生薬審発1128第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について[9.42MB]
2018年(平成30年)11月28日
薬生薬審発1128第5号
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について[1.08MB]
2018年(平成30年)11月21日
薬生薬審発1121第1号
アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について[1.05MB]
事務連絡:「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について[649KB]
2018年(平成30年)8月28日
薬生薬審発0828第1号
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について[377KB]
2018年(平成30年)8月21日
薬生薬審発0821第5号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について[4.72MB]
2018年(平成30年)5月25日
薬生薬審発0525第7号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について[973KB]
事務連絡: 「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について][782KB]
2018年(平成30年)4月17日
薬生薬審発0417第1号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について[484KB]
2018年(平成30年)4月17日
薬生薬審発0417第5号
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について[617KB]
2017年(平成29年)12月25日
薬生薬審発1225第9号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について[2.17MB]
2017年(平成29年)12月15日
薬生薬審発1215第1号
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について[467KB]
2017年(平成29年)11月30日
薬生薬審発1130第1号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について[1.88MB]
2017年(平成29年)11月21日
薬生薬審発1121第1号
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について[547KB]
2017年(平成29年)10月17日
薬生薬審発1017第3号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について[1.20MB]
2017年(平成29年)9月22日
薬生薬審発0922第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について[3.01MB]
2017年(平成29年)4月18日
薬生薬審発0418第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について[970KB]
2017年(平成29年)3月31日
薬生薬審発0331第1号
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて[857KB]
2017年(平成29年)3月24日
薬生薬審発0324第11号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について[635KB]
2017年(平成29年)2月14日
薬生薬審発0214第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について[2.31MB]