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最適使用推進ガイドライン(医薬品)

 新規作用機序を有する革新的な医薬品については、最新の科学的見地に基づく最適な使用を推進する観点から、承認に係る審査と並行して最適使用推進ガイドラインを作成し、当該医薬品の使用に係る患者及び医療機関等の要件、考え方及び留意事項を示すこととしています。

ガイドラインの取扱いについてはこちらをご確認ください。
 


 このサイトでは、厚生労働省において作成された最適使用推進ガイドラインに関する通知等を紹介しております。各製品の最適使用推進ガイドラインは、医療用医薬品 情報検索から最適使用推進ガイドライン/抗がん剤併用療法に関する報告書の情報の文書を選択すると、検索可能です。

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 なお再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインについてはこちらをご確認ください。

最適使用推進ガイドライン最新版

一般名 ガイドライン 備考
アテゾリズマブ(遺伝子組換え) 肝細胞癌 令和2年9月25日
非小細胞肺癌 令和2年12月改訂
小細胞肺癌 令和2年9月改訂
乳癌 令和2年9月改訂
アベルマブ(遺伝子組換え) 尿路上皮癌 令和3年2月24日
腎細胞癌 令和元年12月20日
メルケル細胞癌 令和元年12月改訂
アリロクマブ(遺伝子組換え) 家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症 平成30年11月改訂
ウパダシチニブ水和物 アトピー性皮膚炎 令和3年8月25日
エボロクマブ(遺伝子組換え) 家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症 令和2年12月改訂
エレヌマブ(遺伝子組換え) 片頭痛発作の発症抑制 令和3年8月11日
オマリズマブ(遺伝子組換え) 季節性アレルギー性鼻炎 令和元年12月11日
ガルカネズマブ(遺伝子組換え) 片頭痛発作の発症抑制 令和3年4月20日
デュピルマブ(遺伝子組換え) アトピー性皮膚炎 令和2年11月改訂
気管支喘息 令和2年11月改訂
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎 令和2年11月改訂
デュルバルマブ(遺伝子組換え) 小細胞肺癌 令和2年8月21日
非小細胞肺癌 令和2年8月改訂
ニボルマブ(遺伝子組換え) 非小細胞肺癌 令和3年6月改訂
悪性黒色腫 令和2年11月改訂
頭頸部癌 令和2年11月改訂
腎細胞癌 令和3年8月改訂
古典的ホジキンリンパ腫 令和3年9月改訂
胃癌 令和2年11月改訂
悪性胸膜中皮腫 令和3年5月改訂
高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌 令和2年11月改訂
食道癌 令和2年11月改訂
バリシチニブ アトピー性皮膚炎 令和2年12月25日
フレマネズマブ(遺伝子組換え) 片頭痛発作の発症抑制 令和3年8月11日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) 乳癌 令和3年8月25日
非小細胞肺癌 令和3年8月改訂
悪性黒色腫 令和3年8月改訂
古典的ホジキンリンパ腫 令和3年8月改訂
尿路上皮癌 令和3年8月改訂
高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌 令和3年8月改訂
腎細胞癌 令和3年8月改訂
頭頸部癌 令和3年8月改訂
食道癌 令和3年8月改訂

 

関連通知等

通知番号等 通知名称
令和3年9月27日
薬生薬審発0927第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について
令和3年8月25日
薬生薬審発0825第1号
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について
令和3年8月25日
薬生薬審発0825第5号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌)の一部改正について
令和3年8月25日
薬生薬審発0825第9号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について
令和3年8月11日
薬生薬審発0811第1号
エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について
令和3年8月11日
薬生薬審発0811第5号
フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について
令和3年6月21日
薬生薬審発0621第2号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
令和3年5月27日
薬生薬審発0527第2号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について
令和3年4月20日
薬生薬審発0420第1号
ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について
令和3年2月24日
薬生薬審発0224第1号
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について
令和2年12月25日
薬生薬審発1225第1号
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について
令和2年12月25日
薬生薬審発1225第5号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
令和2年12月2日
薬生薬審発1202第5号
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
令和2年11月27日
薬生薬審発1127第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について
令和2年11月24日
薬生薬審発1124第1号
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について
令和2年9月25日
薬生薬審発0925第13 号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌 )の一部改正について
令和2年9月25日
薬生薬審発0925第17号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の 最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及び アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌)の一部改正 について
令和2年8月21日
薬生薬審発0821第1号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌)の一部改正について
令和2年8月21日
薬生薬審発0821第5号
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
令和2年3月25日
薬生薬審発0325第5号
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について
令和2年2月21日
薬生薬審発0221第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(高頻度マイクロサテラト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について
令和元年12月20日
薬生薬審発1220第1号
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について
令和元年12月20日
薬生薬審発1220第5号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について
令和元年12月11日
薬生薬審発1211第1号
オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について
令和元年11月26日
薬生薬審発1126第1号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について
令和元年11月22日
薬生薬審発1122第1号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
令和元年8月22日
薬生薬審発0822第1号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
令和元年6月18日
薬生薬審発0618第1号
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
令和元年6月6日
薬生薬審発0606第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について
令和元年6月6日
薬生薬審発0606第5号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について
平成31年3月26日
薬生薬審発0326第7号
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について
平成30年12月21日
薬生薬審発1221第5号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について
平成30年12月21日
薬生薬審発1221第9号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
平成30年11月28日
薬生薬審発1128第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について
平成30年11月28日
薬生薬審発1128第5号
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
平成30年11月21日
薬生薬審発1121第1号
アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
事務連絡:「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について
平成30年8月28日
薬生薬審発0828第1号
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について
平成30年8月21日
薬生薬審発0821第5号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について
平成30年5月25日
薬生薬審発0525第7号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について
事務連絡: 「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について
平成30年4月17日
薬生薬審発0417第1号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について
平成30年4月17日
薬生薬審発0417第5号
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について
平成29年12月25日
薬生薬審発1225第9号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について
平成29年12月15日
薬生薬審発1215第1号
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
平成29年11月30日
薬生薬審発1130第1号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について
平成29年11月21日
薬生薬審発1121第1号
アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について
平成29年10月17日
薬生薬審発1017第3号
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について
平成29年9月22日
薬生薬審発0922第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について
平成29年4月18日
薬生薬審発0418第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について
平成29年3月31日
薬生薬審発0331第1号
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて
平成29年3月24日
薬生薬審発0324第11号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について
平成29年2月14日
薬生薬審発0214第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について

 

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