承認審査関連業務

最適使用推進ガイドライン（医薬品）

　新規作用機序を有する革新的な医薬品については、最新の科学的見地に基づく最適な使用を推進する観点から、承認に係る審査と並行して最適使用推進ガイドラインを作成し、当該医薬品の使用に係る患者及び医療機関等の要件、考え方及び留意事項を示すこととしています。

ガイドラインの取扱いについてはこちらをご確認ください。

　このサイトでは、厚生労働省において作成された最適使用推進ガイドラインに関する通知等を紹介しております。各製品の最適使用推進ガイドラインは、医療用医薬品情報検索から最適使用推進ガイドライン／抗がん剤併用療法に関する報告書の情報の文書を選択すると、検索可能です。

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　なお再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインについてはこちらをご確認ください。

最適使用推進ガイドライン最新版

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
肝細胞癌[581KB]	2025年（令和7年）9月改訂
非小細胞肺癌[1.19MB]	2025年（令和7年）9月改訂
小細胞肺癌[533KB]	2025年（令和7年）9月改訂
乳癌[538KB]	2025年（令和7年）9月改訂
胞巣状軟部肉腫[530KB]	2025年（令和7年）9月改訂
節外性NK/T細胞リンパ腫・鼻型[454KB]	2025年（令和7年）9月19日

アブロシチニブ
ガイドライン	備考
アトピー性皮膚炎[686KB]	2023年（令和5年）1月改訂

アベルマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
尿路上皮癌[414KB]	2023年（令和5年）2月改訂
腎細胞癌[565KB]	2023年（令和5年）2月改訂
メルケル細胞癌[363KB]	2023年（令和5年）2月改訂

インクリシランナトリウム
ガイドライン	備考
家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症[553KB]	2023年（令和5年）11月21日

ウパダシチニブ水和物
ガイドライン	備考
アトピー性皮膚炎[391KB]	2024年（令和6年）9月改訂

エボロクマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症[700KB]	2023年（令和5年）11月改訂

エレヌマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
片頭痛発作の発症抑制[741KB]	2022年（令和4年）11月改訂

オマリズマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
季節性アレルギー性鼻炎[520KB]	2024年（令和6年）5月改訂

ガルカネズマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
片頭痛発作の発症抑制[0.98MB]	2022年（令和4年）11月改訂

セマグルチド（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
肥満症[906KB]	2025年（令和7年）5月改訂

セミプリマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
子宮頸癌[532KB]	2025年（令和7年）9月改訂
非小細胞肺癌[1.11MB]	2025年（令和7年）9月19日

チスレリズマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
食道癌[970KB]	2025年（令和7年）7月改訂

チルゼパチド
ガイドライン	備考
肥満症[926KB]	2025年（令和7年）3月18日

テゼペルマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
気管支喘息[407KB]	2023年（令和5年）12月改訂

デュピルマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
アトピー性皮膚炎[751KB]	2023年（令和5年）9月改訂
気管支喘息[536KB]	2023年（令和5年）9月改訂
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎[469KB]	2024年（令和6年）9月改訂
慢性閉塞性肺疾患[291KB]	2025年（令和7年）3月27日

デュルバルマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
非小細胞肺癌[1.04MB]	2025年（令和7年）9月改訂
小細胞肺癌[585KB]	2025年（令和7年）3月改訂
肝細胞癌[582KB]	2025年（令和7年）3月改訂
胆道癌[492KB]	2025年（令和7年）3月改訂
子宮体癌[805KB]	2024年（令和6年）11月22日
膀胱癌[472KB]	2025年（令和7年）9月19日

ドナネマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制 [731KB]	2025年（令和7年）8月改訂

トラロキヌマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
アトピー性皮膚炎[648KB]	2024年（令和6年）4月改訂

ニボルマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
非小細胞肺癌[283KB]	2024年（令和6年）12月改訂
悪性黒色腫[1.23MB]	2025年（令和7年）2月改訂
頭頸部癌[291KB]	2024年（令和6年）12月改訂
腎細胞癌[278KB]	2024年（令和6年）12月改訂
古典的ホジキンリンパ腫[559KB]	2024年（令和6年）12月改訂
胃癌[284KB]	2024年（令和6年）12月改訂
悪性胸膜中皮腫[582KB]	2024年（令和6年）12月改訂
高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌[293KB]	2025年（令和7年）8月改訂
食道癌[285KB]	2024年（令和6年）12月改訂
原発不明癌[414KB]	2024年（令和6年）12月改訂
尿路上皮癌[291KB]	2024年（令和6年）12月改訂
悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）[489KB]	2024年（令和6年）12月改訂
上皮系皮膚悪性腫瘍[488KB]	2024年（令和6年）12月改訂
肝細胞癌[289KB]	2025年（令和7年）6月24日

ネモリズマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
アトピー性皮膚炎に伴うそう痒[354KB]	2024年（令和6年）5月改訂

バリシチニブ
ガイドライン	備考
アトピー性皮膚炎[814KB]	2024年（令和6年）3月改訂

フレマネズマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
片頭痛発作の発症抑制[880KB]	2022年（令和4年）11月改訂

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
胃癌[250KB]	2025年（令和7年）5月改訂
胆道癌[197KB]	2024年（令和6年）8月改訂
子宮頸癌[1.04MB]	2025年（令和7年）5月改訂
非小細胞肺癌[252KB]	2024年（令和6年）8月改訂
悪性黒色腫[1.02MB]	2025年（令和7年）5月改訂
古典的ホジキンリンパ腫[191KB]	2024年（令和6年）8月改訂
尿路上皮癌[286KB]	2024年（令和6年）9月改訂
高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌[277KB]	2024年（令和6年）8月改訂
腎細胞癌[254KB]	2024年（令和6年）8月改訂
頭頸部癌[247KB]	2024年（令和6年）8月改訂
食道癌[188KB]	2024年（令和6年）8月改訂
乳癌[262KB]	2024年（令和6年）8月改訂
子宮体癌[864KB]	2025年（令和7年）5月改訂
高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌[530KB]	2025年（令和7年）5月改訂
原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫[433KB]	2025年（令和7年）5月改訂
悪性胸膜中皮腫[199KB]	2025年（令和7年）5月19日

メポリズマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎[316KB]	2024年（令和6年）8月28日

レカネマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制[781KB]	2023年（令和5年）12月19日

レブリキズマブ（遺伝子組換え）
ガイドライン	備考
アトピー性皮膚炎[669KB]	2025年（令和7年）5月改訂

関連通知等

通知番号等	通知名称
2025年（令和7年）9月19日医薬薬審発0919第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（節外性NK/T 細胞リンパ腫・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫）の一部改正について[3.67MB]
2025年（令和7年）9月19日医薬薬審発0919第2号	セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について[1.46MB]
2025年（令和7年）9月19日医薬薬審発0919第3号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について[1.47MB]
2025年（令和7年）8月25日医薬薬審発0825第2号	ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について[889KB]
2025年（令和7年）8月25日医薬薬審発0825第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について[387KB]
2025年（令和7年）7月1日医薬薬審発0701第1号	チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について[876KB]
2025年（令和7年）6月24日医薬薬審発0624第4号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について[326KB]
2025年（令和7年）5月20日医薬薬審発0520第2号	セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について[671KB]
2025年（令和7年）5月20日医薬薬審発0520第1号	チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について[864KB]
2025年（令和7年）5月19日医薬薬審発0519第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫）の一部改正について[3.89MB]
2025年（令和7年）5月1日医薬薬審発0501第1号	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について[612KB]
2025年（令和7年）3月27日医薬薬審発0327第2号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について[2.35MB]
2025年（令和7年）3月27日医薬薬審発0327第1号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾患）について[379KB]
2025年（令和7年）3月18日医薬薬審発0318第1号	チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について[730KB]
2025年（令和7年）2月20日医薬薬審発0220第2号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について[1.13MB]
2025年（令和7年）2月20日医薬薬審発0220第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胞巣状軟部肉腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について[3.45MB]
2024年（令和6年）12月27日医薬薬審発1227第2号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の一部改正について[979KB]
2024年（令和6年）12月27日医薬薬審発1227第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌、悪性黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について[5.03MB]
2024年（令和6年）11月22日医薬薬審発1122第2号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について[2.84MB]
2024年（令和6年）11月22日医薬薬審発1122第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について [1.11MB]
2024年（令和6年）11月19日医薬薬審発1119第1号	ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて [739KB]
2024年（令和6年）9月24日医薬薬審発0924第2号	ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について [657KB]
2024年（令和6年）9月24日医薬薬審発0924第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について[413KB]
2024年（令和6年）9月13日医薬薬審発0913第1号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について[626KB]
2024年（令和6年）8月28日医薬薬審発0828第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について[5.56MB]
2024年（令和6年）8月28日医薬薬審発0828第3号	メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について[372KB] [事務連絡：「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について[390KB]]
2024年（令和6年）6月3日医薬薬審発0603第1号	セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について[591KB]
2024年（令和6年）5月21日医薬薬審発0521第2号	オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について[597KB] [事務連絡：「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について[598KB]]
2024年（令和6年）5月21日医薬薬審発0521第1号	ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について[530KB]
2024年（令和6年）5月17日医薬薬審発0517第5号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて[2.93MB]
2024年（令和6年）4月16日医薬薬審発0416第1号	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について[577KB]
2024年（令和6年）4月1日医薬薬審発0401第3号	トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について[601KB]
2024年（令和6年）3月26日医薬薬審発0326第3号	バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について[807KB]
2024年（令和6年）2月9日医薬薬審発0209第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（上皮系皮膚悪性腫瘍）の作成及び最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌）の一部改正について[2.80MB]
2023年（令和5年）12月19日医薬薬審発1219第2号	レカネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて[780KB]
2023年（令和5年）12月4日医薬薬審発1204第1号	テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について[400KB]
2023年（令和5年）11月24日医薬薬審発1124第4号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く））の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌）の簡略版への切替えについて[2.61MB]
2023年（令和5年）11月24日医薬薬審発1124第2号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について[933KB]
2023年（令和5年）11月21日医薬薬審発1121第3号	インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて[535KB]
2023年（令和5年）11月21日医薬薬審発1121第2号	エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について[676KB]
2023年（令和5年）11月21日医薬薬審発1121第1号	セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について[687KB]
2023年（令和5年）9月25日医薬薬審発0925第2号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について[1.92MB]
2023年（令和5年）6月26日薬生薬審発0626第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について[1.21MB]
2023年（令和5年）3月27日薬生薬審発0327第8号	二ボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について[7.36MB]
2023年（令和5年）3月14日薬生薬審発0314第1号	トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について[394KB]
2023年（令和5年）3月14日薬生薬審発0314第2号	セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成について[558KB]
2023年（令和5年）2月9日薬生薬審発0209第1号	アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌）の一部改正について[1.42MB]
2023年（令和5年）1月17日薬生薬審発0117第1号	アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について[732KB]
2022年（令和4年）12月23日薬生薬審発1223第1号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌）の一部改正について[3.65MB]
2022年（令和4年）11月15日薬生薬審発1115第1号	テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について[710KB]
2022年（令和4年）11月15日薬生薬審発1115第5号	ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について[497KB]
2022年（令和4年）11月15日薬生薬審発1115第9号	フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について[1.48MB]
2022年（令和4年）11月15日薬生薬審発1115第13号	エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について[1.14MB]
2022年（令和4年）9月26日薬生薬審発0926第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正について[10.7MB]
2022年（令和4年）8月24日薬生薬審発0824第4号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の一部改正について[9.53MB]
2022年（令和4年）5月26日薬生薬審発0526第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について[4.28MB] ［事務連絡：「アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について」の一部訂正について］[1.49MB]
2022年（令和4年）5月26日薬生薬審発0526第5号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について[10.0MB] ［事務連絡：「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について」の一部訂正について[700KB]］
2022年（令和4年）5月24日薬生薬審発0524第1号	ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について[645KB]
2022年（令和4年）4月1日薬生薬審発0401第3号	オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について[888KB]
2022年（令和4年）3月28日薬生薬審発0328第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について[889KB]
2022年（令和4年）2月25日薬生薬審発0225第6号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について[2.14MB]
2021年（令和3年）12月24日薬生薬審発1224第6号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発不明癌）の作成について[578KB]
2021年（令和3年）12月24日薬生薬審発1224第10号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成について[819KB]
2021年（令和3年）11月25日薬生薬審発1125第3号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について[1.09MB]
2021年（令和3年）11月25日薬生薬審発1125第7号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について[2.87MB]
2021年（令和3年）11月24日薬生薬審発1124第1号	アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について[1.12MB]
2021年（令和3年）11月24日薬生薬審発1124第5号	ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について[1.18MB]
2021年（令和3年）9月27日薬生薬審発0927第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について[1.19MB]
2021年（令和3年）8月25日薬生薬審発0825第1号	ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について[1.79MB]
2021年（令和3年）8月25日薬生薬審発0825第5号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食道癌）の一部改正について[7.75MB]
2021年（令和3年）8月25日薬生薬審発0825第9号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について[1.75MB]
2021年（令和3年）8月11日薬生薬審発0811第1号	エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について[855KB]
2021年（令和3年）8月11日薬生薬審発0811第5号	フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について[452KB]
2021年（令和3年）6月21日薬生薬審発0621第2号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について[2.56MB]
2021年（令和3年）5月27日薬生薬審発0527第2号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について[1.04MB]
2021年（令和3年）4月20日薬生薬審発0420第1号	ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について[117KB]
2021年（令和3年）2月24日薬生薬審発0224第1号	アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成について[777KB]
2020年（令和2年）12月25日薬生薬審発1225第1号	バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について[773KB]
2020年（令和2年）12月25日薬生薬審発1225第5号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について[2.38MB]
2020年（令和2年）12月2日薬生薬審発1202第5号	エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について[113KB]
2020年（令和2年）11月27日薬生薬審発1127第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について[6.82MB]
2020年（令和2年）11月24日薬生薬審発1124第1号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について[2.21MB]
2020年（令和2年）9月25日薬生薬審発0925第13 号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について[7.23MB]
2020年（令和2年）9月25日薬生薬審発0925第17号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌）の一部改正について[3.77MB]
2020年（令和2年）8月21日薬生薬審発0821第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について[7.27MB]
2020年（令和2年）8月21日薬生薬審発0821第5号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について[1.64MB]
2020年（令和2年）3月25日薬生薬審発0325第5号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について[767KB]
2020年（令和2年）2月21日薬生薬審発0221第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（高頻度マイクロサテラト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌）の作成及びニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について[6.75MB]
2019年（令和元年）12月20日薬生薬審発1220第1号	アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）の一部改正について[1.37MB]
2019年（令和元年）12月20日薬生薬審発1220第5号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌、頭頸部癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について[5.53MB]
2019年（令和元年）12月11日薬生薬審発1211第1号	オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について[887KB]
2019年（令和元年）11月26日薬生薬審発1126第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成について[867KB]
2019年（令和元年）11月22日薬生薬審発1122第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について[1.69MB]
2019年（令和元年）8月22日薬生薬審発0822第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について[1.54MB]
2019年（令和元年）6月18日薬生薬審発0618第1号	エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について[576KB]
2019年（令和元年）6月6日薬生薬審発0606第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について[2.98MB]
2019年（令和元年）6月6日薬生薬審発0606第5号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について[1.96MB]
2019年（平成31年）3月26日薬生薬審発0326第7号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について[1.25MB]
2018年（平成30年）12月21日薬生薬審発1221第5号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について[3.33MB]
2018年（平成30年）12月21日薬生薬審発1221第9号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について[1.47MB]
2018年（平成30年）11月28日薬生薬審発1128第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について[9.42MB]
2018年（平成30年）11月28日薬生薬審発1128第5号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について[1.08MB]
2018年（平成30年）11月21日薬生薬審発1121第1号	アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について[1.05MB] ［事務連絡：「アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について[649KB]］
2018年（平成30年）8月28日薬生薬審発0828第1号	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について[377KB]
2018年（平成30年）8月21日薬生薬審発0821第5号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌）の一部改正について[4.72MB]
2018年（平成30年）5月25日薬生薬審発0525第7号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について[973KB] ［事務連絡：「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂正について］[782KB]
2018年（平成30年）4月17日薬生薬審発0417第1号	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について[484KB]
2018年（平成30年）4月17日薬生薬審発0417第5号	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について[617KB]
2017年（平成29年）12月25日薬生薬審発1225第9号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について[2.17MB]
2017年（平成29年）12月15日薬生薬審発1215第1号	エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について[467KB]
2017年（平成29年）11月30日薬生薬審発1130第1号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について[1.88MB]
2017年（平成29年）11月21日薬生薬審発1121第1号	アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）について[547KB]
2017年（平成29年）10月17日薬生薬審発1017第3号	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について[1.20MB]
2017年（平成29年）9月22日薬生薬審発0922第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について[3.01MB]
2017年（平成29年）4月18日薬生薬審発0418第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫）について[970KB]
2017年（平成29年）3月31日薬生薬審発0331第1号	エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤及びアリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて[857KB]
2017年（平成29年）3月24日薬生薬審発0324第11号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌）について[635KB]
2017年（平成29年）2月14日薬生薬審発0214第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）について[2.31MB]