PMDA信頼性保証第一部及び第二部（以下「信頼性保証部」という。）では、厚生労働省と連携し、国内治験にかかるコストの削減や手続きの負担の解消を進める観点から、治験エコシステム（国内治験を効率的に実施し、国民にいち早く治療薬を届けるため、製薬企業、医療機関、規制当局、被験者等あらゆるステークホルダーが協力して効率的に治験を行うための仕組み）の導入を行うことを目的に治験エコシステム導入推進事業（以下「本事業」という。）を実施しています。また、医薬品規制調和国際会議（以下「ICH」という。）において、医薬品の臨床試験の実施基準ガイドラインICH-E6（R3）が国際合意されたことを受け、国内では、現在、GCP省令改正に向けた検討が進められています。本事業で得られた成果は、厚生労働省に共有され、GCP省令改正案の検討に活用されています。
今般、ICH-E6（R3）、GCP省令改正内容、治験エコシステム導入推進事業の最新の情報を共有するため、PMDA信頼性保証部説明会2026初夏を開催しました。
◆説明会概要
開催方法 オンライン
開催日時 2026年6月11日（木曜日） 13時30分から15時30分 （注）13時00分から接続可能
参加費 無料
なお、本説明会に関連する事務連絡通知は以下をご参照ください。
PMDA信頼性保証部説明会2026初夏「治験エコシステム×制度改正アップデート」の開催について[254KB]（2026年（令和8年）5月15日 事務連絡）
◆当日資料
本説明会の当日資料は以下の通りです。治験エコシステム導入のため、本資料を用いて、企業や医療機関にて積極的に意見交換を実施いただけますと幸いです。
20260611PMDA信頼性保証部説明会2026初夏資料[3.05MB]
本資料のご利用にあたっては、以下の点にご留意ください。
- PMDA信頼性保証部説明会2026初夏の資料であることを明記すること
- 治験効率化を検討する医薬品等の業界団体、並びに、治験を実施する組織及び治験効率化に関する意見交換を行う相手組織内の利用に限ること
- 本資料の切り抜きを含み、SNS等への無断掲載は行わないこと
◆お問合せ先
メールアドレス：pmda-compliance[at]pmda.go.jp （信頼性保証部）
（注）迷惑メール対策のため、送信の際は[at]を半角のアットマークに置き換えてください。