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- Q16 救済給付に係る情報（請求者の個人情報を除く。）は「医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」第68条の10第3項の規定に基づき安全対策に利活用されるとは、どのようなことですか？
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Q16 救済給付に係る情報（請求者の個人情報を除く。）は「医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」第68条の10第3項の規定に基づき安全対策に利活用されるとは、どのようなことですか？
A16
副作用救済給付に係る情報については、請求者の氏名、住所、カルテ番号等の個人情報を除いて、機構内の安全対策部門に情報提供いたします。
安全対策部門では、企業等からの副作用報告、海外の情報等に加えて、副作用救済給付に係る情報を併せて総合的に評価し、安全対策の必要性の判断に利活用します。
医薬品副作用被害救済制度に関するQ&A
- Q1救済制度はどういう目的で設けられたのですか。
- Q2「適正な使用」とは、具体的にどのような使用をいうのですか。
- Q3救済の対象となる健康被害とはどのようなものですか。
- Q4救済の対象とならない場合とは、どのような場合ですか。
- Q5対象除外医薬品とされている医薬品とはどのようなものですか。
- Q6「入院を必要とする程度の医療」とは、具体的にどのような場合ですか。
- Q7「日常生活が著しく制限される程度の障害の状態」とは、どの程度の症状をいうのですか。
- Q8副作用救済給付の種類や給付額はどのようになっていますか。
- Q9副作用救済給付を受けることができる人が死亡した場合はどうなりますか。
- Q10副作用救済給付の請求はどのようにするのですか。
- Q11副作用救済給付の支給の可否等は、どのようにして決定されるのですか。
- Q12副作用救済給付に必要な費用はどのようになっていますか。
- Q13一般用医薬品により副作用が生じた場合はどうすればよいのですか。
- Q14救済制度の給付と他の社会保障諸給付との併給調整は、どのようになっているのですか。
- Q15平成26年11月25日から請求様式が変りましたが、旧様式での請求は受け付けてもらえますか。
