PMDAにおける押印の取扱いについて（令和2年12月25日掲載）
令和2年12月25日付けにて、厚生労働省令やPMDAが定める通知等について押印を不要とする改正が行われました。当ウェブサイト上に掲載されている各種様式等については、令和3年2月末にかけて順次差し替え作業を行っていく予定ですが、現在掲載されている差し替え前の様式も御利用いただけます。
詳細については上記リンク先を御参照ください。
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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新着情報一覧を見る
2021年1月15日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣、新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
- 2021年1月15日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和2年9月分の情報を追加しました
2021年1月15日一般競争入札公告（令和３年度日英逐次通訳業務の委託）
- 2021年1月15日一般競争入札公告（政府調達）（令和3年度 次期eCTD の国内実装に伴うパイロットテストの実施支援及びシステム改修における技術支援等業務）
- 2021年1月15日一般競争入札公告（政府調達）（医療機器申請プラットフォームの申請・届出オンライン化及び薬機法改正対応に伴う改修等業務）
2021年1月15日医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAX による受付停止期間について（令和3年1月15日）
2021年1月15日嘱託職員（予防接種副反応報告整理・調査事業担当）の募集について（採用人数、採用時期を更新しました）
- 2021年1月14日一般競争入札公告（複合機の賃貸借及び保守業務）
- 2021年1月12日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2021年1月12日一般競争入札公告（リサイクルPPC用紙A4・A3の購入（令和3年度））
- 2021年1月12日一般競争入札公告（令和3年度事務用消耗品等購入）
- 2021年1月12日MID-NET 承認された利活用者に関する情報及び利活用の概要を更新しました
- 2021年1月8日「添付文書の電子化について」を更新しました
2021年1月8日緊急事態宣言発令に伴い「当面の適合性書面調査及びGCP/GPSP実地調査実施方針」を更新しました
- 2021年1月8日薬害の歴史展示室は臨時休館いたします
- 2021年1月8日MID-NETの利活用に関する有識者会議「第11回有識者会議の開催と審議概要」について掲載しました
- 2021年1月8日関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
- 2021年1月8日1月12日（火）から申請届出窓口を閉鎖します
2021年1月8日元素不純物の取扱いに関する通知及びQ&Aを掲載しました
- 2021年1月8日医療機器の承認品目一覧に改良医療機器（臨床なし）の承認品目一覧及び後発医療機器の承認品目一覧を掲載しました
2021年1月8日緊急事態宣言発令に伴い「当面の適合性書面調査及びGCP/GPSP実地調査実施方針」を更新しました
2021年1月8日関西支部テレビ会議室システムの利用状況を更新しました
- 2021年1月8日1月12日（火）から申請届出窓口を閉鎖します
- 2021年1月8日医療機器の承認品目一覧に改良医療機器（臨床なし）の承認品目一覧及び後発医療機器の承認品目一覧を掲載しました
2021年1月8日「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」の情報を掲載しました
- 2021年1月4日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2021年1月4日2月の簡易相談日程を掲載しました（医薬品等）
- 2021年1月15日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣、新鮮凍結血漿-LR｢日赤｣240
- 2021年1月15日「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に令和2年9月分の情報を追加しました
- 2021年1月12日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2021年1月12日MID-NET 承認された利活用者に関する情報及び利活用の概要を更新しました
- 2021年1月8日「添付文書の電子化について」を更新しました
- 2021年1月8日MID-NETの利活用に関する有識者会議「第11回有識者会議の開催と審議概要」について掲載しました
- 2021年1月7日医薬品・医療機器等安全性情報 No.379（厚生労働省発行）を掲載しました
- 現在、該当する情報はありません。
- 2021年1月8日元素不純物の取扱いに関する通知及びQ&Aを掲載しました
- 2021年1月6日PMDA Updates（2020年12月）を掲載しました
- 2021年1月15日一般競争入札公告（令和３年度日英逐次通訳業務の委託）
- 2021年1月15日一般競争入札公告（政府調達）（令和3年度 次期eCTD の国内実装に伴うパイロットテストの実施支援及びシステム改修における技術支援等業務）
- 2021年1月15日一般競争入札公告（政府調達）（医療機器申請プラットフォームの申請・届出オンライン化及び薬機法改正対応に伴う改修等業務）
- 2021年1月15日医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAX による受付停止期間について（令和3年1月15日）
- 2021年1月15日嘱託職員（予防接種副反応報告整理・調査事業担当）の募集について（採用人数、採用時期を更新しました）
- 2021年1月14日一般競争入札公告（複合機の賃貸借及び保守業務）
- 2021年1月12日一般競争入札公告（リサイクルPPC用紙A4・A3の購入（令和3年度））
- 2021年1月12日一般競争入札公告（令和3年度事務用消耗品等購入）
- 2021年1月8日薬害の歴史展示室は臨時休館いたします
- 2021年1月7日専門委員名簿を更新しました
- 2021年1月7日落札公示
- 2021年1月7日契約締結状況について
- 2021年1月5日一般競争入札公告（令和3年度国内出張手配等業務）
- 2021年1月4日事務補助員（事務系補助業務）の募集について
