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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新着情報一覧を見る
2022年12月5日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣､他1件
2022年12月5日GMPラウンドテーブル会議の開催報告及び講演スライドの掲載
- 2022年12月5日使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和4年12月5日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
2022年12月5日オープンカウンター公告（共用 LAN システム Microsoft 365 ライセンス購入）
- 2022年12月5日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
- 2022年12月2日患者副作用報告（令和4年4月1日～令和4年7月31日受付分）を追加しました
- 2022年12月2日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2022年12月2日令和4年度第2回運営評議会 議事次第・資料を掲載しました
2022年12月2日第4回 ICHフォーラム：ICH Efficacy Guideline Update
- 2022年12月2日「第29回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を掲載しました
- 2022年12月1日GPSPゲートに「承継品目における医薬品再審査適合性調査相談の利用について」に関する説明動画を公開しました
- 2022年12月1日レジストリ対応版DB調査管理ツールを公開しました
2022年12月1日嘱託職員（医薬品・医療機器等の申請・届出担当）の募集について
- 2022年12月1日嘱託職員（QMS担当）の募集について
2022年12月1日日本薬局方から削除予定の（案）に関するご意見の募集について（令和4年12月分）
- 2022年12月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和4年12月分）
- 2022年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和4年12月分 その2）
- 2022年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和4年12月分 その1）
- 2022年12月1日嘱託職員（RS戦略相談事業担当（関西支部））の募集について ※採用人数を更新しました
- 2022年12月1日嘱託職員（医薬品・医療機器相談担当）の募集について
2022年12月5日GMPラウンドテーブル会議の開催報告及び講演スライドの掲載
2022年12月5日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2022年12月1日GPSPゲートに「承継品目における医薬品再審査適合性調査相談の利用について」に関する説明動画を公開しました
- 2022年12月1日レジストリ対応版DB調査管理ツールを公開しました
2022年12月1日1月の簡易相談予定表を掲載しました（医薬品等）
- 2022年11月30日人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
- 2022年11月28日1月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
- 2022年11月28日相談受付業務の運用についてのお知らせを更新しました（審査マネジメント部）
- 2022年11月25日令和4年度 新医薬品の承認品目一覧（令和4年11月24日まで）を掲載しました
- 2022年11月25日コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
- 2022年12月5日クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR｢日赤｣､他1件
- 2022年12月5日使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和4年12月5日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
- 2022年12月2日患者副作用報告（令和4年4月1日～令和4年7月31日受付分）を追加しました
- 2022年12月2日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2022年12月2日「第29回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を掲載しました
- 2022年11月30日MID-NETの公表された利活用の成果に関する情報を更新しました
- 2022年11月28日「予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について（周知依頼）」を掲載しました
- 2022年11月24日添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
- 2022年11月22日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に令和4年7月分の情報を追加しました
- 2022年11月22日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に令和4年7月分の情報を追加しました
- 2022年11月22日「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に令和4年7月分の情報を追加しました
- 現在、該当する情報はありません。
- 2022年12月1日日本薬局方から削除予定の（案）に関するご意見の募集について（令和4年12月分）
- 2022年12月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和4年12月分）
- 2022年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和4年12月分 その2）
- 2022年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和4年12月分 その1）
2022年11月30日第2回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
- 2022年12月2日第4回 ICHフォーラム：ICH Efficacy Guideline Update
- 2022年12月1日PMDA-ATC E-ラーニングコンテンツがYouTube上で閲覧できるようになりました
- 2022年11月29日PMDA Updates（2022年11月号）を掲載しました
- 2022年12月5日オープンカウンター公告（共用 LAN システム Microsoft 365 ライセンス購入）
- 2022年12月2日令和4年度第2回運営評議会 議事次第・資料を掲載しました
- 2022年12月1日嘱託職員（医薬品・医療機器等の申請・届出担当）の募集について
- 2022年12月1日嘱託職員（QMS担当）の募集について
- 2022年12月1日嘱託職員（RS戦略相談事業担当（関西支部））の募集について ※採用人数を更新しました
- 2022年12月1日嘱託職員（医薬品・医療機器相談担当）の募集について
- 2022年12月1日事務補助員（事務系補助業務）の募集について
- 2022年12月1日年末年始のお知らせ（令和4年12月1日）
- 2022年11月30日契約締結状況について
- 2022年11月28日嘱託職員（バイオ医薬品、再生医療製品等の審査・相談等担当）の募集について
- 2022年11月25日事務補助員（医薬品等の審査・届出等に関する事務補助（事務系））の募集について
