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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
新着情報一覧を見る
2021年4月14日 「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「テネリアとテルネリン販売名類似による取り違え注意のお願い」を掲載しました
2021年4月12日「（試行用）次世代GPSP管理シート（使用実績シート）」を更新しました
2021年4月12日オープンカウンター公告（令和3年度ノートパソコンのレンタル）
- 2021年4月12日MID-NET利活用者向け基本情報が更新されました
- 2021年4月12日契約締結状況について
2021年4月12日嘱託職員（予防接種副反応報告整理・調査事業担当（短期））の募集について （採用人数を更新しました）
- 2021年4月9日治験計画届書等の受付業務についてのページを作成いたしました
- 2021年4月9日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2021年4月9日一般競争入札（政府調達）（MID-NETデータセンター及びPMDA オンサイトセンター機器更改）
- 2021年4月9日一般競争入札公告（令和3年度データ解析業務支援における人材派遣（再調達））
2021年4月9日「医薬品に果たす品質の役割」に関する米国薬局方（USP）-MHLW/PMDA共同ワークショップの参加登録を開始しました
- 2021年4月7日共用LANシステム業務端末の更新及び通信制御方式の構築に関する情報提供依頼（RFI）
2021年4月6日専門委員名簿、更新しました
- 2021年4月6日関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
- 2021年4月5日「新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンの評価に関する考え方（補遺1）変異株に対するワクチンの評価について」を掲載しました
- 2021年4月5日「第26回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を更新しました
- 2021年4月5日先駆け審査指定制度対象品目一覧（医薬品）を更新しました
- 2021年4月5日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
- 2021年4月2日クラスI回収 該当回収品目 赤血球液－ＬＲ「日赤」
- 2021年4月2日「重篤副作用疾患別対応マニュアル（患者・一般の方向け）」を更新しました
2021年4月12日「（試行用）次世代GPSP管理シート（使用実績シート）」を更新しました
- 2021年4月9日治験計画届書等の受付業務についてのページを作成いたしました
2021年4月6日関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
- 2021年4月5日「新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンの評価に関する考え方（補遺1）変異株に対するワクチンの評価について」を掲載しました
- 2021年4月5日先駆け審査指定制度対象品目一覧（医薬品）を更新しました
- 2021年4月5日外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
- 2021年4月1日後発医薬品MF確認相談を新設しました
- 2021年4月1日カルタヘナ法関連相談（対面助言）の実施要綱を改正しました
- 2021年4月1日医薬品添付文書改訂相談の実施要綱を改正しました
- 2021年4月1日医薬品の疫学調査相談の実施要綱を改正しました
- 2021年4月1日申請電子データに関するFAQを改訂しました
- 2021年4月1日先駆け総合評価相談において、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品を対象とした相談区分を追加しました
- 2021年4月1日新医薬品の申請電子データの提出に係る相談の実施要綱を改正しました
- 2021年4月1日新医薬品治験相談の実施要綱を改正しました
- 2021年4月1日対面助言（RS戦略相談）のページについて、RS戦略相談の実施要綱を改正しました
- 2021年4月1日RS総合相談 令和3年度神戸実施日を掲載しました
- 2021年4月1日再生医療等製品治験相談の実施要綱を改正しました
- 2021年4月1日事前面談（RS戦略相談）のページについて、RS戦略相談の実施要綱を改正しました
- 2021年4月1日RS戦略相談実施要綱を更新しました（令和3年4月1日施行）
- 2021年4月1日医薬品の優先審査品目該当性相談及び医薬品条件付き承認品目該当性相談の実施要綱を改正しました
- 2021年4月14日 「製薬企業からの医薬品の安全使用に関するお知らせ」に「テネリアとテルネリン販売名類似による取り違え注意のお願い」を掲載しました
- 2021年4月12日MID-NET利活用者向け基本情報が更新されました
- 2021年4月9日「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
- 2021年4月5日「第26回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を更新しました
- 2021年4月2日クラスI回収 該当回収品目 赤血球液－ＬＲ「日赤」
- 2021年4月2日「重篤副作用疾患別対応マニュアル（患者・一般の方向け）」を更新しました
- 2021年4月2日「重篤副作用疾患別対応マニュアル（医療関係者向け）」を更新しました
2021年4月1日「MID-NETの利活用に関するガイドライン」の改定案に係るご意見募集の実施結果について掲載しました
- 2021年4月1日MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の改定案に係る利用料の改定に関するご意見募集の実施結果について掲載しました
- 2021年4月1日MID-NETのページを更新しました
- 2021年4月1日医薬品の副作用等報告及びワクチンの予防接種後副反応疑い報告について、電子報告システム（報告受付サイト）を開始しました
- 2021年3月31日「「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について」を掲載しました
2021年3月31日「新型コロナウイルス感染症に係るワクチンに関する予防接種後副反応疑い報告書の記載方法について」を掲載しました
2021年4月1日生物由来製品感染等被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
- 2021年4月1日医薬品副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
2021年3月31日第38回科学委員会の議事次第・資料を掲載しました
- 2021年4月9日「医薬品に果たす品質の役割」に関する米国薬局方（USP）-MHLW/PMDA共同ワークショップの参加登録を開始しました
- 2021年4月2日PMDA-ATCセミナーの開催情報を更新しました
- 2021年4月1日PMDA-ATC E-ラーニングコンテンツがYouTube上で閲覧できるようになりました
- 2021年3月31日PMDA Updates（2021年3月号）を掲載しました
- 2021年4月12日オープンカウンター公告（令和3年度ノートパソコンのレンタル）
- 2021年4月12日契約締結状況について
- 2021年4月12日嘱託職員（予防接種副反応報告整理・調査事業担当（短期））の募集について （採用人数を更新しました）
- 2021年4月9日一般競争入札（政府調達）（MID-NETデータセンター及びPMDA オンサイトセンター機器更改）
- 2021年4月9日一般競争入札公告（令和3年度データ解析業務支援における人材派遣（再調達））
- 2021年4月7日共用LANシステム業務端末の更新及び通信制御方式の構築に関する情報提供依頼（RFI）
- 2021年4月6日専門委員名簿、更新しました
- 2021年4月2日一般競争入札公告（労働者派遣業務（安全性情報・企画管理部））
- 2021年3月31日プログラム医療機器審査室の設置について（ニュースリリース）
- 2021年3月31日一般競争入札公告（令和3年度複合機の賃貸借及び保守業務）
