独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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承認審査関連業務

GMPラウンドテーブル会議

GMPラウンドテーブル会議の開催

 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」という。)では、医薬品等の品質確保に向けた関係者間の意見交換及び課題解決の場として「GMPラウンドテーブル会議」を2022年度から開催しています。
 「GMPラウンドテーブル会議」では、医薬品製造施設等において実際に直面するGMP/GCTP上の課題等について、製薬企業、規制当局、アカデミアの実務担当者が参画し、課題の共有や意見交換等を行うためのプログラムを開催しています。PMDAは、本会議を通じて、GMP/GCTPに関する課題の抽出、解決策の検討を図るとともに、産官学の円滑なコミュニケーションの醸成によるGMP/GCTP制度の更なる浸透と向上を目指してまいります。 

2024年度 GMPラウンドテーブル会議の開催

第4回GMPラウンドテーブル会議 開催のご案内

過去の開催

No. 開催日時 開催案内 当日資料 開催報告
1 2022年
11月2日
GMPラウンドテーブル会議(第1回)
開催のご案内
講演スライド
[897KB]
開催報告(アンケート結果)
[871KB]
2 2023年
11月2日
第2回GMPラウンドテーブル会議 
開催のご案内
講演スライド1
[1.49MB]

講演スライド2
[3.47MB]
開催報告(アンケート結果)
[1.06MB]
3 2024年
2月16日
第3回GMPラウンドテーブル会議
開催のご案内
講演スライド1
[2.23MB]

講演スライド2
[3.73MB]

講演スライド3
[790KB]

講演スライド4
[1.94MB]
後日掲載予定