PMDAの主な業務、国際規制調和に向けた活動等について紹介しています。
プレイリストをクリックすると、外部サイト(YouTube : Pmda Channel)に移動し一連の動画を再生します。
(注)英語のみ
No. | カテゴリ | プレイリスト | 更新日 | 備考 |
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Review New! | プレイリスト | 2023年11月1日 | ヒト細胞加工製品の非臨床安全性評価コンテンツ追加 |
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Safety | プレイリスト | 2023年9月1日 | リスクコミュニケーションツール コンテンツ追加 |
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Relief | プレイリスト | 2020年10月31日 | 医薬品副作用被害救済制度 コンテンツ追加 |
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Medical Device | プレイリスト | 2023年11月1日 | |
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GxP | プレイリスト | 2023年11月1日 | |
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PMDA Efforts | プレイリスト | 2023年11月1日 |
医薬品規制調和国際会議(ICH)のサイトから、各ガイドラインのトレーニングマテリアルが入手可能です。
https://www.ich.org/page/training-library
(注)ICHとは、International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use(医薬品規制調和国際会議)の略称です。
海外規制当局の方のみご利用いただけます。受講には事前登録が必要です。
詳しくは英文ページをご覧ください。
https://www.pmda.go.jp/english/int-activities/training-center/0003.html