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オンライン教材
PMDA-ATC E-ラーニング（YouTube）
最近のトピックやPMDAの主な業務、国際規制調和に向けた活動等について紹介しています。※英語のみ
最近追加された動画 更新日 2022.9.1
E-ラーニングコンテンツ
| カテゴリ | 更新日 | 備考 |
|---|---|---|
| 1. Review | 2022.8.1 | 一般用医薬品の承認審査 コンテンツ追加 |
| 2. Safety New! | 2022.9.1 | E‐ラベリングシステム コンテンツ追加 |
| 3. Relief | 2020.10.31 | 医薬品副作用被害救済制度 コンテンツ追加 |
| 4. Medical Device | 2022.1.5 | COVID-19 検査キット コンテンツ追加 |
| 5. GxP | 2022.5.2 | リモートGMP調査 コンテンツ追加 |
| 6. PMDA Efforts | 2022.4.1 | CRS コンテンツ追加, 国際活動 コンテンツ更新 |
ICH トレーニングマテリアル
＜ICH ＞- ICH Q11 Q&As - Training on Selection and Justification of Starting Materials (Quality/ Development and Manufacture of Drug Substances) - 2019.06
- ICH E17 - Training Module 1 (Efficacy/ MRCT) - 2019.09
＜ICH Training Associates＞
- ICH Q1 - Introductory Training material (Quality/ Stability) - Northeastern University, 2020.03
- ICH Q7 - Overview of Good Manufacturing Practice (Quality/ GMP) - Parenteral Drug Association (PDA), 2019.11
- ICH E6(R2) - Interpretation and Application (Efficacy/ GCP) - Multi-Regional Clinical Trials (MRCT) Center, 2020.02