独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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国際関係業務

オンライン教材

ラーニング ビデオ(Pmda Channel)

PMDAの主な業務、国際規制調和に向けた活動等について紹介しています。
プレイリストをクリックすると、外部サイト(YouTube : Pmda Channel)に移動し一連の動画を再生します。
(注)英語のみ

カテゴリー
  1. Pharmaceuticals
  2. Advanced Therapy Medicinal Products 
  3. Medical Devices 2024年5月1日更新
  4. PMDA Efforts

 

E-ラーニング コース(海外規制当局のみ)

海外規制当局の方のみご利用いただけます。受講には事前登録が必要です。
詳しくは英文ページをご覧ください。
https://www.pmda.go.jp/english/int-activities/training-center/0003.html

よくあるご質問はこちら(英語のみ)

E-ラーニング参考資料

ICHガイドライン

ICHガイドラインは下記リンクから閲覧できます。
https://www.ich.org/page/ich-guidelines

医薬品規制調和国際会議(ICH)のサイトから、各ガイドラインのトレーニングマテリアルが入手可能です。
https://www.ich.org/page/training-library

(注)ICHとは、International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use(医薬品規制調和国際会議)の略称です。

 

IMDRF文書

IMDRF文書は下記リンクから閲覧できます。

IMDRF Technical Documents
https://www.imdrf.org/documents/library?f%5B0%5D=type%3Atechnical_document

GHTF Final Documents
https://www.imdrf.org/documents/ghtf-final-documents

IMDRF が提供するトレーニングへのリンクはこちらです。
https://www.imdrf.org/imdrf-trainings

(注)IMDRFとはInternationla Medical Device Regulator Forum(国際医療機器規制当局フォーラム)の略称です。