最近のトピックやPMDAの主な業務、国際規制調和に向けた活動等について紹介しています。※英語のみ
No. | カテゴリ | 更新日 | 備考 |
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1. | Review | 2023.5.8 | |
2. | Safety | 2023.6.1 | 医薬品安全性監視概要 コンテンツ追加 |
3. | Relief | 2020.10.31 | 医薬品副作用被害救済制度 コンテンツ追加 |
4. | Medical Device | 2023.5.8 | |
5. | GxP | 2023.5.8 | |
6. | PMDA Efforts | 2023.6.1 |
医薬品規制調和国際会議(ICH)のサイトから、各ガイドラインのトレーニングマテリアルが入手可能です。
https://www.ich.org/page/training-library
*ICHとは、International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use(医薬品規制調和国際会議)の略称です。
海外規制当局の方のみご利用いただけます。受講には事前登録が必要です。
詳しくは英文ページをご覧ください。
https://www.pmda.go.jp/english/int-activities/training-center/0003.html