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オンライン教材
PMDA-ATC E-ラーニング（YouTube）
最近のトピックやPMDAの主な業務、国際規制調和に向けた活動等について紹介しています。※英語のみ
最近追加された動画 更新日 2023.2.1
E-ラーニングコンテンツ
| カテゴリ | 更新日 | 備考 |
|---|---|---|
| 1. Review | 2022.12.1 | ”日本における海外臨床試験データを用いた医薬品評価の歴史”、”なぜ国際共同治験（MRCT）なのか？” コンテンツ追加 |
| 2. Safety New! | 2023.2.1 | リスク最小化活動 コンテンツ追加 |
| 3. Relief | 2020.10.31 | 医薬品副作用被害救済制度 コンテンツ追加 |
| 4. Medical Device | 2022.1.5 | COVID-19 検査キット コンテンツ追加 |
| 5. GxP | 2022.10.3 | GMP/GCTP適合性調査の新アプローチ コンテンツ追加 |
| 6. PMDA Efforts | 2022.4.1 | CRS コンテンツ追加, 国際活動 コンテンツ更新 |
ICH トレーニングマテリアル
医薬品規制調和国際会議（ICH）のサイトから、各ガイドラインのトレーニングマテリアルが入手可能です。
https://www.ich.org/page/training-library
*ICHとは、International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use（医薬品規制調和国際会議）の略称です。