ラーニング ビデオ（Pmda Channel）
PMDAの主な業務、国際規制調和に向けた活動等について紹介しています。
プレイリストをクリックすると、外部サイト（YouTube : Pmda Channel）に移動し一連の動画を再生します。
（注）英語のみ
カテゴリー
- Pharmaceuticals 2025年7月1日更新
- Advanced Therapy Medicinal Products 2025年4月1日更新
- Medical Devices
- PMDA Efforts 2025年4月1日更新
E-ラーニング コース（海外規制当局のみ）
海外規制当局の方のみご利用いただけます。受講には事前登録が必要です。
詳しくは英文ページをご覧ください。
https://www.pmda.go.jp/english/int-activities/training-center/0003.html
よくあるご質問はこちら（英語のみ）
E-ラーニング参考資料
ICHガイドライン
ICHガイドラインは下記リンクから閲覧できます。
https://www.ich.org/page/ich-guidelines
医薬品規制調和国際会議（ICH）のサイトから、各ガイドラインのトレーニングマテリアルが入手可能です。
https://www.ich.org/page/training-library
（注）ICHとは、International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use（医薬品規制調和国際会議）の略称です。
IMDRF文書
IMDRF文書は下記リンクから閲覧できます。
IMDRF Technical Documents
https://www.imdrf.org/documents/library?f%5B0%5D=type%3Atechnical_document
GHTF Final Documents
https://www.imdrf.org/documents/ghtf-final-documents
IMDRF が提供するトレーニングへのリンクはこちらです。
https://www.imdrf.org/imdrf-trainings
（注）IMDRFとはInternationla Medical Device Regulator Forum（国際医療機器規制当局フォーラム）の略称です。