オンライン教材

PMDA-ATC E-ラーニング

最近のトピックやPMDAの主な業務、国際規制調和に向けた活動等について紹介しています。（英語のみ）

Measures against COVID-19　更新日 2021.4.1

医薬品、医療機器、再生医療等製品の規制、その他の業務に関する動画をご覧いただけます。

ICH トレーニングマテリアル

• ICH Q11 Q&As - Training on Selection and Justification of Starting Materials (Quality/ Development and Manufacture of Drug Substances) - 2019.06
• ICH E17 - Training Module 1 (Efficacy/ MRCT) - 2019.09

• ICH Q1 - Introductory Training material (Quality/ Stability) - Northeastern University, 2020.03
• ICH Q7 - Overview of Good Manufacturing Practice (Quality/ GMP) - Parenteral Drug Association (PDA), 2019.11
• ICH E6(R2) - Interpretation and Application (Efficacy/ GCP) - Multi-Regional Clinical Trials (MRCT) Center, 2020.02