ラーニング ビデオ(Pmda Channel)
PMDAの主な業務、国際規制調和に向けた活動等について紹介しています。
プレイリストをクリックすると、外部サイト(YouTube : Pmda Channel)に移動し一連の動画を再生します。
(注)英語のみ
カテゴリー
E-ラーニング コース(海外規制当局のみ)
海外規制当局の方のみご利用いただけます。受講には事前登録が必要です。
詳しくは英文ページをご覧ください。
https://www.pmda.go.jp/english/int-activities/training-center/0003.html
よくあるご質問はこちら(英語のみ)
E-ラーニング参考資料
ICHガイドライン
ICHガイドラインは下記リンクから閲覧できます。
https://www.ich.org/page/ich-guidelines
医薬品規制調和国際会議(ICH)のサイトから、各ガイドラインのトレーニングマテリアルが入手可能です。
https://www.ich.org/page/training-library
(注)ICHとは、International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use(医薬品規制調和国際会議)の略称です。
IMDRF文書
IMDRF文書は下記リンクから閲覧できます。
IMDRF Technical Documents
https://www.imdrf.org/documents/library?f%5B0%5D=type%3Atechnical_document
GHTF Final Documents
https://www.imdrf.org/documents/ghtf-final-documents
IMDRF が提供するトレーニングへのリンクはこちらです。
https://www.imdrf.org/imdrf-trainings
(注)IMDRFとはInternationla Medical Device Regulator Forum(国際医療機器規制当局フォーラム)の略称です。