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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

第6回 患者向医薬品ガイド検討会

開催案内

公開・頭撮り可

(1)日時

2025年7月1日(火曜日) 16時00分から18時00分

(2)場所

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 14階西側 会議室
東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
(注)15時50分までに14階西側総合受付前へお集まりください。職員が会場へご案内いたします。

(3)議題

  1. 前回までの主なご指摘について
  2. とりまとめに向けた検討について
  3. その他

(注)議題は変更することがありますので、ご承知置きください。

(4)傍聴者について

20名程度(応募者多数の場合は抽選を実施)
傍聴を希望する方は、電子メールにより、別紙様式[128.39KB]に必要事項をご記入したものを添付のうえ、6月27日(金曜日)までに独立行政法人医薬品医療機器総合機構までお申し込みください。電話でのお申し込みはお受けいたしかねます。

  • 応募者多数の場合は抽選を実施いたします。
  • 抽選の結果、傍聴可能な方につきましては、6月30日(月曜日)までにメールにてご連絡いたします。
  • 傍聴できない方に対しましては、特段連絡はいたしません。
  • 報道関係傍聴者は、1社につき1名でお願いいたします。
  • 本検討会資料につきましては、ペーパーレスでの開催となります。開催日前日までにPMDAホームページに掲載しますので、傍聴に当たっては、
    • お持ちのタブレット、携帯端末等に保存の上、持参いただくか
    • 事前に掲載したPMDAホームページ資料を印刷して、持参いただくか

の対応をお願い申し上げます。御不便をおかけしますが、ペーパーレス化への御協力をお願い申し上げます。

なお、会場内には御利用いただける無線LANのアクセスポイントはございませんので、会場からPMDAホームページ掲載の資料を閲覧する場合には、御自身で通信環境を御用意いただくようお願いいたします。

(5)連絡先

住所

郵便番号100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2新霞が関ビル
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
安全性情報・企画管理部 リスクコミュニケーション推進課

電話番号

03-3506-9003

メールアドレス

guide-for-patients[at]pmda.go.jp
(注) 迷惑メール防止対策をしているため、[at]を半角のアットマークに置き換えてください。

議事次第・資料

議事次第 第6回患者向医薬品ガイド検討会 議事次第[119.80KB]
資料1 前回までの主なご指摘[509.57KB]
資料2 追加で議論が必要な事項[444.81KB]
資料3-1 患者向医薬品ガイド検討会取りまとめ(案)(反映版) [804.67KB]
資料3-2 患者向医薬品ガイド検討会取りまとめ(案)(見え消し版)[828.70KB]
 

[第4回検討会と共通]

参考資料1 独立行政法人医薬品医療機器総合機構患者向医薬品ガイド検討会設置運営要領(19要領第8号)及び委員名簿[300.72KB](2025年6月30日更新)
参考資料2 「患者向医薬品ガイドの作成要領」について
(2005年6月30日付け薬食発第0630001号厚生労働省医薬食品局長通知)[146.82KB]
参考資料3 「ワクチン接種を受ける人へのガイドの作成要領」について(薬食発0331第7号2014年3月31日付け厚生労働省医薬食品局長通知)[105.99KB]
参考資料4 患者向医薬品ガイド等の運用について
(薬食安発0331第1号薬食監麻発0331第8号2014年3月31日付け厚生労働省医薬食品局安全対策課長及び監視指導・麻薬対策課長通知)[106.99KB]
参考資料5 医薬品情報提供のあり方に関する懇談会 最終報告 医薬品総合情報ネットワークの構築に向けて(2001年9月27日)[425.43KB]
参考資料6 山本班 患者向医薬品ガイドの改善に向けた提言[918.12KB]
参考資料7 患者向医療用医薬品情報提供に係る要望
(2024年3月14日 患者向医療用医薬品情報提供資材作成基準検討委員会)[2.84MB]
参考資料8-1 患者向医薬品ガイド記載の手引ver2.02[1.07MB]
参考資料8-2 患者向医薬品ガイド記載の手引ver2.02追補[180.00KB]
参考資料8-3 患者向け副作用用語集ver3.03[515.10KB]