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2021年3月31日
その他
プログラム医療機器審査室の設置について(ニュースリリース)
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2021年3月31日
調達
一般競争入札公告(令和3年度複合機の賃貸借及び保守業務)
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2021年3月30日
安全
使用上の注意の改訂指示通知(再生医療等製品)令和3年3月30日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2021年3月30日
安全
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)令和3年3月30日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
-
2021年3月30日
調達
一般競争入札(政府調達)(MID-NET遠隔利用環境等整備)
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2021年3月30日
安全
「医療用医薬品添付文書一括ダウンロードサービス」を開始しました
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2021年3月24日
審査
令和2年度 新医薬品の承認品目一覧(令和3年3月23日まで)を掲載しました
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2021年3月24日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の結果について
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2021年3月23日
機器基準
ガイダンス・ガイドラインページを更新しました:「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」及び「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」を掲載
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2021年3月23日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.381(厚生労働省発行)を掲載しました
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2021年3月22日
その他
再生医療等製品の情報検索ができるようになりました(令和3年3月22日)
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2021年3月19日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(匿名レセプト情報・匿名特定健診等情報データベース調査委託業務(令和3年度))
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2021年3月19日
科学
第7回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
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2021年3月18日
調達
一般競争入札(政府調達)(医療機関報告に関する企業との情報共有の電子化業務)
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2021年3月17日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(医薬品医療機器情報提供システム及びPMDA ウェブサイトの機材更新、システム移行業務及びデータセンタ調達)
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2021年3月17日
調達
一般競争入札(政府調達)(総合評価落札方式)(医療情報データベースMID-NETを用いたCOVID-19に関連する薬剤疫学調査業務) (令和3年度)
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2021年3月15日
調達
オープンカウンター公告(共用LAN システム Web 会議用有線LAN の増設工事)
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2021年3月15日
採用
事務補助員(信頼性保証業務に係る補助業務等)の募集について(採用人数、採用時期を更新しました)
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2021年3月12日
調達
一般競争入札公告(令和3年度定期購読和雑誌の購入(再調達))
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2021年3月8日
審査
イベント
令和3年 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における信頼性調査に関する講習会のご案内
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2021年3月8日
採用
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助)の募集について
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2021年3月5日
安全
パブコメ
安全対策等拠出金率の変更に関するご意見募集の結果について
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2021年3月4日
採用
事務補助員(研究支援・推進業務に関する補助)の募集について
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2021年3月3日
採用
事務補助員(救済制度に関する技術系業務の補助)の募集について
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2021年3月2日
調達
一般競争入札公告(令和3年度データ解析業務支援における人材派遣(3月17日開札))
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2021年3月1日
調達
一般競争入札公告(令和3年度データ解析業務支援における人材派遣(3月12日開札))
-
2021年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和3年3月分)
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2021年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(令和3年3月)
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2021年2月26日
審査
GMP適合性調査未了の件について(注意喚起)
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2021年2月25日
科学
第3回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
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2021年2月24日
採用
嘱託職員(医療機器データベース管理担当)の募集について
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2021年2月19日
安全
イベント
一般の方向け無観客シンポジウム 動画公開のご案内「シニアと家族のお薬シンポジウム 薬との付き合い方」を掲載しました
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2021年2月19日
調達
一般競争入札公告(6階総合受付業務請負一式)
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2021年2月19日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(信頼性保証部))
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2021年2月19日
調達
一般競争入札公告(事務用椅子及びデスクワゴンの購入)
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2021年2月19日
調達
一般競争入札公告(令和3年度開示請求進捗管理・運用支援システムの運用支援業務)
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2021年2月19日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(医療情報活用部))
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2021年2月18日
安全
「大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルを塗布したバルーン及びステントの添付文書の自主点検について」を掲載しました
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2021年2月18日
安全
「大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルコーティングバルーン及びステントについて(続報)」を掲載しました
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2021年2月18日
審査
GMPに関する研究活動のページを新設いたしました
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2021年2月18日
審査
GMPに関するその他の手続きに関するページを新設いたしました
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2021年2月18日
調達
事前確認型公募(令和3年度電話交換機設備の保守業務)について
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2021年2月18日
採用
事務補助員(医薬品等の安全性情報の収集業務(技術系))の募集について
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2021年2月17日
調達
オープンカウンター公告(令和3年度文献複写電子提供サービスの利用)
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2021年2月17日
採用
事務補助員(医療機器等の不具合情報の整理等業務)の募集について
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2021年2月12日
調達
一般競争入札公告(レセプト情報等データ解析用機器等保守)
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2021年2月12日
安全
パブコメ
「MID-NETの利活用に関するガイドライン」の改定案に関するご意見の募集を開始しました
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2021年2月12日
安全
パブコメ
「MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の実施要綱について」に規定する利用料に関するご意見の募集を開始しました
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2021年2月12日
採用
嘱託職員(GLP適合性調査担当)の募集について
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2021年2月10日
採用
事務補助員(一般事務)の募集について(短期)
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2021年2月10日
調達
一般競争入札公告(データベース調査支援における人材派遣(令和3年度)(再調達))
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2021年2月10日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(PMDAウェブサイトの運用支援及び保守業務)
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2021年2月9日
調達
オープンカウンター公告(GMP/QMS実地調査等に使用するノートPCの調達)
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2021年2月9日
調達
オープンカウンター公告(令和3年度図書情報管理システム(リンクリゾルバ)の調達)
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2021年2月8日
採用
嘱託職員(保健福祉相談員)の募集について(育児休業代替要員)
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2021年2月8日
採用
事務補助員(救済制度電話相談対応)の募集について(育児休業代替要員)
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2021年2月8日
調達
一般競争入札公告(令和3年度定期購読和雑誌の購入)
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2021年2月8日
審査
イベント
PMDAワークショップ「Role of Model Informed Drug Development」の開催について
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2021年2月5日
調達
一般競争入札公告(6 階総合受付及び14 階受付業務請負一式)
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2021年2月5日
調達
一般競争入札公告(令和3年度救済制度に関するeラーニング講座、運用管理、サポート、改修等業務)
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2021年2月5日
調達
一般競争入札公告(PMDAウェブサイトリニューアル検討及び設計等業務)
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2021年2月5日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(健康被害救済部企画管理課))
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2021年2月5日
国際
ICH-S5「 医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」が発出されました
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2021年2月5日
調達
事前確認型公募(人事情報管理システム(クラウドサービス)の調達)について
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2021年2月4日
国際
イベント
「GCPリノベーションセミナー -ICH最新動向とICH E6(R3)概要説明-」の一部講演動画を公開しました
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2021年2月4日
採用
嘱託職員(医薬品・医療機器相談担当)の募集について(採用人数、契約期間を更新しました)
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2021年2月1日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(令和3年度独立行政法人医薬品医療機器総合機構例規集データベースのリプレイスおよび運用支援・保守業務)
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2021年2月1日
調達
一般競争入札公告(令和3年度職員採用選考における総合適性検査の実施に係る委託業務)
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2021年2月1日
安全
パブコメ
MID-NETの利活用に関するガイドラインの改定案に係るご意見募集の実施結果について掲載いたしました
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2021年2月1日
採用
専属産業医の委嘱希望者の公募について
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2021年2月1日
採用
技術系専門職職員(データマネジメント担当)の募集について(応募方法を更新しました)
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2021年1月29日
国際
ICMRAステートメント「ICMRAの医療従事者向けステイトメント:COVID-19ワクチンの安全性及び有効性に関する規制方法」を掲載しました
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2021年1月29日
採用
事務補助員(事務系補助業務)の募集について(採用人数を更新しました)
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2021年1月29日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の改正に関するご意見の募集について
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2021年1月28日
調達
一般競争入札公告(ICMRA ウェブサイトの運用支援業務およびサーバー移行業務)
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2021年1月28日
調達
一般競争入札(政府調達)(医薬品医療機器情報提供システムの運用支援業務)
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2021年1月28日
調達
一般競争入札(政府調達)(医薬品副作用・安全対策支援統合システム及び医療機器不具合情報管理システムの運用支援業務)
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2021年1月28日
その他
医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAX による受付停止期間について(令和3年1月28日)
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2021年1月26日
調達
一般競争入札公告(令和3年度乗用旅客自動車運行業務委託)
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2021年1月26日
調達
一般競争入札公告(令和3年度荷物および特定信書の集荷配達業務一式)
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2021年1月25日
その他
当機構職員の新型コロナウイルス感染について(令和3年1月25日)
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2021年1月25日
安全
パブコメ
安全対策等拠出金率の変更に関するご意見の募集について
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2021年1月25日
科学
第6回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
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2021年1月25日
採用
事務補助員(医薬品等の安全性情報の提供等にかかる事務系補助業務)の募集について
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2021年1月22日
調達
一般競争入札(政府調達)(総合評価落札方式)(MID-NETシステムに係る運用支援・保守業務(令和3年度))
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2021年1月22日
調達
公募(令和3年度自動車供給(タクシー)業務請負契約)について
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2021年1月22日
採用
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助)の募集について
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2021年1月22日
採用
事務補助員(医薬品、医療機器等の審査・届出等に関する事務補助(障害者雇用))の募集について
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2021年1月21日
その他
令和2事業年度第2回審査・安全業務委員会 議事次第・会議資料を掲載しました
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2021年1月21日
調達
一般競争入札公告(データベース調査支援における人材派遣(令和3年度))
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2021年1月21日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(ソフトウェア・プロダクトWindows版SASライセンスの調達)
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2021年1月20日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(安全性情報・企画管理部))
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2021年1月19日
採用
事務補助員(医薬品、医療機器等の審査・届出等に関する事務補助(事務系))の募集について
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2021年1月19日
調達
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(令和3年度、令和4年度及び令和5年度審査報告書の英訳業務)
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2021年1月19日
調達
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(令和3年度各種行政文書等の翻訳業務)
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2021年1月18日
調達
一般競争入札公告(令和3年度副作用、感染及び安全対策等拠出金の申告・納付に必要な書類の印刷、封入及び発送業務)(再調達)
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2021年1月18日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(健康被害救済部受託事業課))
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2021年1月15日
調達
一般競争入札公告(令和3年度日英逐次通訳業務の委託)
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2021年1月15日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(令和3年度 次期eCTD の国内実装に伴うパイロットテストの実施支援及びシステム改修における技術支援等業務)
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2021年1月15日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(医療機器申請プラットフォームの申請・届出オンライン化及び薬機法改正対応に伴う改修等業務)
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2021年1月15日
その他
医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAX による受付停止期間について(令和3年1月15日)
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2021年1月15日
採用
嘱託職員(予防接種副反応報告整理・調査事業担当)の募集について(採用人数、採用時期を更新しました)
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2021年1月14日
調達
一般競争入札公告(複合機の賃貸借及び保守業務)
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2021年1月12日
調達
一般競争入札公告(リサイクルPPC用紙A4・A3の購入(令和3年度))
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2021年1月12日
調達
一般競争入札公告(令和3年度事務用消耗品等購入)
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2021年1月8日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」の情報を掲載しました
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2021年1月5日
調達
一般競争入札公告(令和3年度国内出張手配等業務)
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2020年12月28日
審査
医薬品のBCSに基づくバイオウェーバーに係る相談を新設しました
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2020年12月25日
その他
PMDAにおける押印の取扱いについて(令和2年12月25日)
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2020年12月25日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)令和3年度審査系システムに係る統合運用支援業務及び統計処理業務
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2020年12月25日
調達
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(令和3年度新薬等治験相談、日本薬局方原案検討及び医薬品一般的名称関連業務の反訳業務)
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2020年12月25日
審査
イベント
令和2年度 歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
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2020年12月24日
安全
イベント
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、「MID-NETシンポジウム2021~New Normal時代の医薬品評価:かわるMID-NET~」を開催いたします
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2020年12月24日
調達
一般競争入札公告(令和3年度副作用、感染及び安全対策等拠出金の申告・納付に必要な書類の印刷、封入及び発送業務)
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2020年12月18日
安全
「承認条件としてのRMPの策定・実施が解除された品目一覧」を掲載しました
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2020年12月18日
科学
第5回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
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2020年12月18日
科学
第2回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
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2020年12月16日
採用
事務補助員(情報開示及び情報公開に関する補助業務)の募集について
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2020年12月16日
採用
事務補助員(医療機器審査に係る補助業務等(事務系))の募集について
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2020年12月16日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
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2020年12月15日
審査
新医薬品/再生医療等製品の治験相談、カルタヘナ法関連相談(対面助言)の資料搬入日(令和3年度実施分)を掲載しました
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2020年12月15日
審査
RS戦略相談対面助言の日程(令和3年度実施分)を掲載しました
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2020年12月14日
国際
イベント
「第7回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
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2020年12月9日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(令和3年度医薬品等承認原義・治験届等電子媒体変換業務)
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2020年12月9日
国際
イベント
「QMS/QSD調査資料簡素化の運用状況に対するQ&A」を掲載しました
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2020年12月7日
審査
イベント
令和2年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内
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2020年12月7日
国際
ワクチンの臨床試験継続に関するステートメントを掲載しました
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2020年12月7日
採用
嘱託職員(バイオ医薬品品質関係業務担当)の募集について
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2020年12月4日
安全
「医薬品自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:イトラコナゾール錠50「MEEK」)」を掲載しました
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2020年12月4日
審査
イベント
「令和2年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」のお知らせ
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2020年12月4日
調達
一般競争入札公告(令和3年定期購読洋雑誌の再調達)
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2020年12月1日
国際
「レギュラトリーリライアンスの価値に関する世界の薬事規制当局からの共同声明」を掲載しました
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2020年12月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和2年12月分)
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2020年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和2年12月分)
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2020年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(令和2年12月)
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2020年11月30日
採用
事務補助員(医薬品の規格基準作成業務に関する補助業務(技術系))の募集について
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2020年11月30日
採用
事務補助員(医薬品等の届出・申請受付等業務に関する事務補助(事務系))の募集について
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2020年11月27日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(予防接種後副反応疑い報告等の受付業務)
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2020年11月27日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(信頼性保証部))
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2020年11月26日
審査
イベント
「令和2年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました
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2020年11月25日
調達
一般競争入札公告(令和2年度中国薬事関係法規制の和訳業務)
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2020年11月25日
調達
一般競争入札公告(令和2年度医薬品副作用被害救済制度に係る記事広告業務)
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2020年11月25日
調達
一般競争入札公告(救済給付請求書類等の電子媒体変換業務)
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2020年11月25日
調達
一般競争入札公告(足踏みペダル式蓋つきゴミ箱(90L)の購入)
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2020年11月25日
調達
オープンカウンター公告(退職給付債務等算定業務)
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2020年11月24日
その他
令和2年度第2回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
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2020年11月24日
調達
オープンカウンター公告(マイクスピーカー及び液晶ディスプレイ等の調達)
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2020年11月24日
安全
「第25回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を更新しました
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2020年11月20日
国際
GCP査察に関するEMA-FDA-PMDA間の協力結果をまとめた報告書を掲載しました
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2020年11月20日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(健康被害救済部調査第一課)(再調達))
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2020年11月18日
採用
事務補助員(一般事務)の募集について
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2020年11月18日
調達
オープンカウンター公告(令和2年分の源泉徴収票、支払調書等に係る集計及び電子申告業務)
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2020年11月16日
国際
COVID-19医薬品及びワクチンに関する国際規制協力の必要性に関するWHO-ICMRA共同ステートメントを掲載しました
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2020年11月16日
国際
ICMRA会合:COVID-19のリアルワールドエビデンス及び観察研究 #4 を掲載しました
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2020年11月16日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(共用LAN システムリモートワーク向けVDI 構築業務)
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2020年11月13日
その他
医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAX による受付停止期間について(令和2年11月2日)
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2020年11月11日
安全
パブコメ
「MID-NETの利活用に関するガイドラインの改定案」に関するご意見の募集を開始しました
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2020年11月11日
採用
事務補助員(事務系補助業務)の募集について(採用時期を更新しました)
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2020年11月11日
採用
事務補助員(QMS適合性調査業務の技術系補助業務)の募集について(採用時期を更新しました)
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2020年11月9日
採用
技術系専門職職員(プログラム医療機器担当)の募集について
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2020年11月9日
採用
技術系専門職職員(既卒)の募集について
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2020年11月9日
採用
技術系専門職職員(安全性担当)の募集について
-
2020年11月9日
採用
技術系専門職職員(医学物理担当)の募集について
-
2020年11月6日
調達
オープンカウンター公告(医薬品に関する無観客シンポジウム動画の収録・編集業務)
-
2020年11月4日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
-
2020年11月4日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
-
2020年11月4日
国際
イベント
「第2回 日本-ベトナム合同シンポジウム 」の開催について
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2020年10月29日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(カラー複合機等の賃貸借・保守業務及びIDカード認証・ログ収集システム構築業務一式)
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2020年10月29日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(共用LAN システムクライアントパソコン等導入、賃貸借及び保守一式)
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2020年10月29日
調達
一般競争入札(政府調達)(人事給与システム運用保守及び改修業務)
-
2020年10月29日
調達
一般競争入札公告(令和2年度医薬品副作用被害救済制度に係る認知度調査)
-
2020年10月28日
安全
「誤接続防止コネクタの国内導入について」の経腸栄養関係学会からのお知らせの項を更新しました
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2020年10月27日
審査
イベント
ICH E14/S7B IWG:「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&Aパブリックコメント説明会について
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2020年10月26日
調達
一般競争入札公告(AMED研究班「医薬品の開発における、品目横断的な臨床試験データ解析及び疾患レジストリデータ解析の活用」に関するワークショップの開催に係る事務局業務の委託)
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2020年10月26日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(健康被害救済部調査第一課))
-
2020年10月23日
調達
オープンカウンター公告(労働者派遣業務(審査業務部業務第一課))
-
2020年10月21日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(共用LAN システムインターネット閲覧環境の更新)
-
2020年10月19日
科学
第37回科学委員会の議事録を掲載しました
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2020年10月16日
調達
一般競争入札公告(消費者くすりきき相談室情報支援システムの運用支援業務)
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2020年10月15日
調達
一般競争入札公告(PMDA-ATC e-ラーニングコンテンツ作成業務)
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2020年10月15日
採用
事務補助員(医療機器審査に係る補助業務(事務系))の募集について
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2020年10月14日
その他
イベント
【〆切間近(10/18)】2020年度技術系インターンシップ(11月)について
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2020年10月13日
科学
第4回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
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2020年10月9日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(令和3年定期購読洋雑誌の調達)
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2020年10月8日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(管理部門業務の見直し及びシステム更新プロジェクトのための技術的支援業務)
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2020年10月8日
調達
一般競争入札公告(MID-NET®シンポジウム2021開催に関する運営等業務委託)
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2020年10月8日
調達
一般競争入札公告(令和2年度国際会議等実用英語研修業務)
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2020年10月5日
調達
オープンカウンター公告(業務案内パンフレットの改訂及び各種ビジネスツール等のデザイン業務)
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2020年10月5日
薬局方
パブコメ
第十八改正日本薬局方原案作成要領(一部改正 その2)(案)に関するご意見の募集について
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2020年10月5日
審査
イベント
中止のお知らせ:令和2年度「医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」について
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2020年10月5日
審査
イベント
中止のお知らせ:令和2年度「GLP研修会」について
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2020年10月5日
採用
嘱託職員の募集について(エントリー方法等を更新しました)
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2020年10月5日
採用
技術系専門職職員 随時募集について(勤務条件等を更新しました)
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2020年10月2日
調達
オープンカウンター公告(令和2年度 PMDAメディナビ、健康被害救済制度及びRMPの認知度向上のための印刷発送業務)
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2020年10月2日
その他
令和2年度第1回救済業務委員会 議事録を掲載しました
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2020年10月2日
科学
第1回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
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2020年10月1日
採用
【募集中】技術系専門職職員(QMS担当)の募集について
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2020年9月25日
採用
事務補助員(医薬品等の届出・申請受付等業務に関する事務補助(事務系))の募集について
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2020年9月24日
調達
オープンカウンター公告(令和2年分年末調整業務)
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2020年9月23日
調達
一般競争入札公告(PMDA-ATC セミナー用業務紹介動画作成業務)
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2020年9月18日
調達
一般競争入札公告(令和2年度アジア諸国医薬品・医療機器規制情報収集・分析事業(追加調査))
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2020年9月17日
その他
令和2事業年度第1回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました
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2020年9月16日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(予算・会計関係情報の管理及び活用のためのクラウドサービスの導入業務)
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2020年9月16日
採用
事務補助員(救済制度に関する技術系業務の補助)の募集について
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2020年9月16日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2020年9月16日
採用
【新規募集】技術系職員(専門職)の募集について(2021年度内に博士の学位を取得見込の方)
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2020年9月14日
調達
オープンカウンター公告(共用LANシステム検証用Office365ライセンス購入)
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2020年9月11日
その他
令和元年度財務諸表等を公表いたしました
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2020年9月4日
調達
一般競争入札公告(Web会議用PC 及びマイク等購入)
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2020年9月3日
調達
オープンカウンター公告(WindowsサーバOS及びログ管理用ソフトウェアの新規ライセンスの調達)
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2020年9月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和2年9月分)
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2020年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和2年9月分 その1)
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2020年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和2年9月分 その2)
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2020年9月1日
その他
令和2年度第1回運営評議会 議事録を掲載しました
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2020年8月31日
科学
第3回コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
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2020年8月26日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
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2020年8月13日
調達
オープンカウンター公告(労働者派遣業務(健康被害救済部拠出金課))
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2020年8月7日
調達
一般競争入札公告(健康被害救済制度の運用改善等に関するアンケート調査・集計等業務(再調達))
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2020年8月5日
調達
オープンカウンター公告(一般電話機30台の購入)
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2020年8月4日
国際
ICMRA会合:COVID-19のリアルワールドエビデンス及び観察研究 #3
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2020年8月3日
国際
ICMRA SARS-CoV-2治療薬および臨床試験ワークショップ #2
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2020年8月3日
採用
運営評議会(救済業務委員会)専門委員の公募について
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2020年7月31日
安全
パブコメ
「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」のご意見募集結果を掲載しました
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2020年7月31日
安全
MIHARI Projectのページについて更新しました
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2020年7月29日
採用
事務補助員(審査マネジメント業務に係る補助業務(事務系)等)の募集について(職務内容、採用時期を更新しました)
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2020年7月28日
採用
【新規募集】技術系専門職職員(生物系担当)の募集について
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2020年7月22日
調達
一般競争入札公告(健康被害救済制度の運用改善等に関するアンケート調査・集計等業務)
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2020年7月20日
国際
「eCTD v4.0 システムベンダー向け質疑応答会」の開催について
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2020年7月15日
調達
一般競争入札公告(医薬品副作用・安全対策支援統合システムの機能追加及び改修等業務)
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2020年7月15日
採用
事務補助員(特定用途医薬品アクセス確保推進事業に係る補助業務(事務系)等)の募集について(応募資格、採用時期を更新しました)
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2020年7月14日
調達
一般競争入札公告(令和2年度受託給付業務データベースシステムの改修及び機能追加業務)
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2020年7月10日
調達
事前確認型公募(SAPエンタープライズサポート契約)について
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2020年7月10日
安全
PMDAからの医療機器適正使用のお願い「在宅で人工呼吸器等を使用される患者さんやそのご家族等の皆様へ」を掲載しました
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2020年7月9日
調達
オープンカウンター公告(医薬品副作用被害救済制度ポスター印刷)
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2020年7月7日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
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2020年7月7日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2020年7月3日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(共用LAN システム用ソフトウェアライセンス提供)
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2020年7月3日
採用
事務補助員(一般事務及びGMP調査に係る補助業務(事務系))の募集について
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2020年7月2日
調達
一般競争入札公告(令和2年度アジア諸国医薬品・医療機器規制情報収集・分析事業)
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2020年6月30日
採用
事務補助員(QMS適合性調査業務の技術系補助業務)の募集について (応募資格を更新しました)
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2020年6月29日
調達
オープンカウンター公告(令和2年度医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)に係る調査業務)
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2020年6月26日
採用
事務補助員(医薬品等の届出・申請受付等業務に関する事務補助(事務系)等)の募集について
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2020年6月25日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(審査系システムに係る申請・届出等オンライン化都道府県向け機能開発業務)
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2020年6月23日
科学
第36回科学委員会の議事録を掲載しました
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2020年6月23日
調達
一般競争入札公告(消費者くすりきき相談室情報支援システム移行及び改修業務)
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2020年6月23日
採用
事務補助員(拠出金に関する事務系業務の補助)の募集について(採用時期を更新しました)
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2020年6月22日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(審査系システムに係る薬機法改正(令和3年度施行分)対応開発業務)
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2020年6月19日
国際
ワクチンの安全性及び有効性担保に関するICMRA共同声明(医療従事者向け)を掲載しました
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2020年6月19日
国際
ワクチンの信頼性に関するICMRA共同声明(一般向け)を掲載しました
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2020年6月17日
採用
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助)の募集について(育休代替要員)(採用時期、応募期限、選考方法を更新しました)
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2020年6月17日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(令和2年度医薬品副作用被害救済制度に係る広報業務)
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2020年6月17日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(薬機法改正等対応に係る添付文書検索バックアップサイト構築及び添付文書一括ダウンロード機能構築業務)
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2020年6月16日
採用
事務補助員(MID-NETのコード標準化業務等の補助(技術系))の募集について
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2020年6月16日
採用
事務補助員(MID-NETの利活用申出対応業務等の補助(技術系))の募集について
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2020年6月11日
採用
事務補助員(新医薬品の審査等業務に関する事務補助(事務系)等)の募集について
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2020年6月5日
調達
一般競争入札(政府調達)(医療情報データベースのアプリケーションに関する効率的な管理手法・仕組みを導入するための調査支援業務)
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2020年6月5日
調達
オープンカウンター公告(保健福祉事業の一環として実施する調査研究事業に係るデータ入力及び集計業務)
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2020年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(令和2年6月分)
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2020年6月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和2年6月分)
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2020年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和2年6月分)
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2020年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(令和2年6月)
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2020年5月26日
審査
「新型コロナウイルス感染症の影響下での医薬品、医療機器及び再生医療等製品の治験実施に係るQ&Aについて」を更新しました
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2020年5月26日
採用
事務補助員(庶務系)の募集について(採用時期を更新しました)
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2020年5月21日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2020年5月20日
国際
COVID-19に関するICMRA共同声明
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2020年5月12日
安全
「COVID-19流行期におけるびまん性肺疾患の診療についての提言」を掲載しました
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2020年5月12日
安全
「COVID-19流行下におけるエンハーツによる治療の留意点について」を掲載しました
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2020年5月12日
国際
ICMRA会合:COVID-19のリアルワールドエビデンス及び観察研究 #1
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2020年5月1日
その他
医療従事者からの副作用・感染症及び不具合報告、副反応疑い報告並びに疾病等報告のFAX による受付停止期間について(令和2年4月22日)
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2020年5月1日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(PMDAウェブサイトに係る薬機法改正等対応改修業務)
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2020年5月1日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(情報提供システムに係る薬機法改正等対応改修業務)
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2020年4月30日
調達
一般競争入札公告(レセプト情報等データ解析用機器向けSASライセンスの調達)
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2020年4月28日
安全
「ヒドロキシクロロキン硫酸塩(プラケニル錠200mg)に関する重要なお知らせ– QT間隔の延長に関するリスク」を掲載しました
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2020年4月20日
国際
COVID-19治療薬開発に関する世界規制当局ワークショップ #1
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2020年4月17日
安全
新型コロナウィルス感染症の感染拡大に伴いPMDA医療安全情報No.29改訂版(セントラルモニタ、ベッドサイドモニタ)を掲載しました
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2020年4月17日
安全
新型コロナウィルス感染症の感染拡大に伴いPMDA医療安全情報 臨時号No.2(気管チューブ等)を掲載しました
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2020年4月17日
安全
新型コロナウィルス感染症の感染拡大に伴いPMDA医療安全情報 臨時号No.1(人工呼吸器等)を掲載しました
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2020年4月8日
採用
【事務系総合職】第一次選考の延期を決定いたしました(応募は4/20まで)
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2020年4月6日
科学
第2回 コンピューターシミュレーション専門部会の議事録を掲載しました
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2020年4月3日
審査
令和元年度 新医薬品の承認品目一覧(令和2年3月25日まで)を掲載しました
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2020年4月1日
国際
COVID-19ワクチン開発に関する世界規制当局ワークショップ
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2020年4月1日
審査
医薬品開発パイプライン面談を新設しました
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2020年4月1日
救済
医薬品副作用被害救済制度の請求に必要な書類の項を更新しました
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2020年4月1日
救済
民法の一部改正に伴い追加請求期限について更新しました