令和2年7月31日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、「PMDA」）にて作成いたしました「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」について、令和元年6月26日から同7月26日まで、PMDAのホームページにおいてご意見を募集いたしました。
お寄せいただいたご意見とそれらに対するPMDAの考えについて、別紙のとおり取りまとめましたので、ご報告します。また、今回パブリックコメントにご協力いただき、ご意見をお寄せいただきました方々には厚くお礼申し上げます。
記
意見募集方法の概要
- 意見募集の周知方法：関係資料をPMDAホームページに掲載
（URL：https://www.pmda.go.jp/safety/pub-comments/0019.html） - 意見提出期間：令和元年6月26日から令和元年7月26日まで
- 意見提出方法：電子メール又は郵送
- 意見提出先：医療情報活用部
意見募集の結果
以上