「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」に関するご意見募集の結果について

令和2年7月31日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、「PMDA」）にて作成いたしました「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」について、令和元年6月26日から同7月26日まで、PMDAのホームページにおいてご意見を募集いたしました。
　お寄せいただいたご意見とそれらに対するPMDAの考えについて、別紙のとおり取りまとめましたので、ご報告します。また、今回パブリックコメントにご協力いただき、ご意見をお寄せいただきました方々には厚くお礼申し上げます。