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安全対策業務

「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」に関するご意見募集の結果について

令和2年7月31日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
 

 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、「PMDA」)にて作成いたしました「製造販売後データベース調査で用いるアウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的考え方」について、令和元年6月26日から同7月26日まで、PMDAのホームページにおいてご意見を募集いたしました。
 お寄せいただいたご意見とそれらに対するPMDAの考えについて、別紙のとおり取りまとめましたので、ご報告します。また、今回パブリックコメントにご協力いただき、ご意見をお寄せいただきました方々には厚くお礼申し上げます。
 

意見募集方法の概要 

  1. 意見募集の周知方法:関係資料をPMDAホームページに掲載
    (URL:https://www.pmda.go.jp/safety/pub-comments/0019.html
  2. 意見提出期間:令和元年6月26日から令和元年7月26日まで
  3. 意見提出方法:電子メール又は郵送
  4. 意見提出先:医療情報活用部

意見募集の結果

別紙
 

以上