| 発出年月日 |
医薬品の一般的名称
（クリックで添付文書情報が表示されます） |
使用上の注意の改訂指示内容 |
調査結果概要 |
2021年3月30日
薬生安発0330第1号[732.96KB] |
硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖（重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能・効果を有する製剤） |
改訂内容[114.98KB] |
報告書[173.13KB] |
| 硫酸マグネシウム水和物（子癇の効能・効果を有する製剤） |
改訂内容[105.62KB] |
報告書[173.13KB] |
| リトドリン塩酸塩（経口剤） |
改訂内容[128.02KB] |
報告書[173.13KB] |
| リトドリン塩酸塩（注射剤） |
改訂内容[149.15KB] |
報告書[173.13KB] |
| 硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖（切迫早産における子宮収縮の抑制及び重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能・効果を有する製剤） |
改訂内容[197.47KB] |
報告書[173.13KB] |
| セツキシマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容[56.91KB] |
報告書[105.81KB] |
| デュルバルマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容[48.15KB] |
報告書[106.96KB] |
| イオパミドール |
改訂内容[62.64KB] |
報告書[109.32KB] |
2021年2月25日
薬生安発0225第1号[476.83KB]
（注）2021年3月30日
一部訂正事務連絡[167.03KB] |
アスピリン |
改訂内容[195.82KB] |
報告書[586.07KB] |
アスピリン
アスピリン・ダイアルミネート |
改訂内容[208.81KB] |
報告書[586.07KB] |
アンピロキシカム
ピロキシカム |
改訂内容[127.42KB] |
報告書[586.07KB] |
| イソプロピルアンチピリン |
改訂内容[121.36KB] |
報告書[586.07KB] |
ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤
エテンザミド |
改訂内容[123.43KB] |
報告書[586.07KB] |
イブプロフェン
セレコキシブ
ナプロキセン
プラノプロフェン（内用剤）
フルルビプロフェン アキセチル
ロキソプロフェンナトリウム水和物
ロルノキシカム |
改訂内容[127.95KB] |
報告書[586.07KB] |
エトドラク
ナブメトン
フルルビプロフェン
メフェナム酸
メフェナム酸
エスフルルビプロフェン・ハッカ油 |
改訂内容[123.99KB] |
報告書[586.07KB] |
| ケトプロフェン |
改訂内容[129.49KB] |
報告書[586.07KB] |
| ケトプロフェン |
改訂内容[142.18KB] |
報告書[586.07KB] |
| ザルトプロフェン |
改訂内容[140.27KB] |
報告書[586.07KB] |
サリチル酸ナトリウム・ジブカイン配合剤
サリチル酸ナトリウム・ジブカイン配合剤
ブコローム
フルフェナム酸アルミニウム
モフェゾラク |
改訂内容[123.59KB] |
報告書[586.07KB] |
| スルピリン水和物 |
改訂内容[123.25KB] |
報告書[586.07KB] |
| チアプロフェン酸 |
改訂内容[123.61KB] |
報告書[586.07KB] |
| ミグレニン |
改訂内容[123.06KB] |
報告書[586.07KB] |
非ピリン系感冒剤
非ピリン系感冒剤
非ピリン系感冒剤
非ピリン系感冒剤
非ピリン系感冒剤 |
改訂内容[66.39KB]
（訂正版） |
報告書[586.07KB] |
イブプロフェンピコノール
パップ剤
パップ剤
パップ剤
パップ剤
サリチル酸メチル・ジフェンヒドラミン配合剤
サリチル酸メチル・グリチルレチン酸配合剤スチック
スプロフェン |
改訂内容[125.56KB] |
報告書[586.07KB] |
インドメタシン（外皮用剤）
ケトプロフェン
ジクロフェナク（外皮用剤）
ピロキシカム
フェルビナク
フルルビプロフェン
ロキソプロフェンナトリウム水和物
サリチル酸
サリチル酸
サリチル酸絆創膏 |
改訂内容[123.54KB] |
報告書[586.07KB] |
| サリチル酸メチル |
改訂内容[141.66KB] |
報告書[586.07KB] |
| 副腎エキス・ヘパリン類似物質配合剤 |
改訂内容[123.57KB] |
報告書[586.07KB] |
アスピリン
アスピリン・ダイアルミネート
アスピリン・ランソプラゾール
クロピドグレル硫酸塩・アスピリン |
改訂内容[208.47KB] |
報告書[586.07KB] |
| アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩 |
改訂内容[123.93KB] |
報告書[586.07KB] |
サルブタモール硫酸塩
サルブタモール硫酸塩 |
改訂内容[141.66KB] |
報告書[199.80KB] |
2021年1月26日
薬生安発0126第2号[273.05KB] |
アミオダロン塩酸塩（経口剤） |
改訂内容[126.30KB] |
報告書[376.18KB]
別添4-1及び別添4-2は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
| シルデナフィルクエン酸塩（肺動脈性肺高血圧症の効能を有する製剤） |
改訂内容[109.63KB] |
報告書[376.18KB]
別添4-1及び別添4-2は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
2021年1月26日
薬生安発0126第1号[263.34KB] |
アレムツズマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容[108.91KB] |
報告書[192.52KB] |
| ポマリドミド |
改訂内容[100.43KB] |
報告書[184.41KB] |
2020年12月21日
薬生安発1221第2号[174.46KB] |
リドカイン塩酸塩・アドレナリン（歯科用製剤を除く） |
改訂内容[87.96KB] |
報告書[317.41KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
| アドレナリン（局所麻酔薬の作用延長、手術時の局所出血の予防と治療の効能を有する製剤） |
改訂内容[88.33KB] |
報告書[317.41KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
2020年12月8日
薬生安発1208第1号[329.47KB] |
クロピドグレル硫酸塩 |
改訂内容[86.03KB] |
報告書[146.30KB] |
| プラスグレル塩酸塩 |
改訂内容[81.80KB] |
報告書[146.30KB] |
| ベネトクラクス |
改訂内容[106.91KB] |
報告書[140.36KB] |
ポサコナゾール
ポサコナゾール |
改訂内容[115.36KB] |
報告書[140.36KB] |
| エクリズマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容[67.92KB] |
報告書[123.95KB] |
2020年11月5日
薬生安発1105第1号[223.81KB] |
グラチラマー酢酸塩 |
改訂内容[59.79KB] |
報告書[117.28KB] |
ニボルマブ（遺伝子組換え）
ニボルマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容[59.92KB] |
報告書[136.34KB] |
2020年10月6日
薬生安発1006第2号[352.16KB] |
ボノプラザンフマル酸塩 |
改訂内容[55.79KB] |
報告書[116.54KB] |
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール |
改訂内容[56.06KB] |
報告書[116.54KB] |
| シタラビン（400mg製剤及び1g製剤を除く） |
改訂内容[65.13KB] |
報告書[102.35KB] |
| タゾバクタム・ピペラシリン水和物 |
改訂内容[55.14KB] |
報告書[87.67KB] |
2020年9月8日
薬生安発0908第2号[792.20KB] |
オフロキサシン（耳科用製剤） |
改訂内容[97.42KB] |
報告書[454.39KB] |
クロラムフェニコール（耳科用製剤）
ホスホマイシンナトリウム（耳科用製剤）
ゲンタマイシン硫酸塩（注射剤） |
改訂内容[94.99KB] |
報告書[454.39KB] |
セフメノキシム塩酸塩（耳鼻科用製剤）
クロラムフェニコール（局所用液、経口剤）
クロラムフェニコール（局所用液、経口剤）
テトラサイクリン塩酸塩（粉末剤、カプセル剤）
テトラサイクリン塩酸塩（粉末剤、カプセル剤）
ポリミキシンB硫酸塩（散剤）
クリンダマイシン塩酸塩
クリンダマイシンリン酸エステル（注射剤）
ベンジルペニシリンカリウム
ベンジルペニシリンベンザチン水和物
リンコマイシン塩酸塩水和物
リンコマイシン塩酸塩水和物
アズトレオナム
アモキシシリン水和物
アンピシリン水和物
アンピシリンナトリウム
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物
ジベカシン硫酸塩（注射剤）
スルタミシリントシル酸塩水和物
セファクロル
セファゾリンナトリウム
セファゾリンナトリウム水和物
セファレキシン（中耳炎の効能又は効果を有する経口剤）
セファロチンナトリウム
セフィキシム水和物
セフィキシム水和物
セフェピム塩酸塩水和物
セフォゾプラン塩酸塩
セフォチアム塩酸塩（静注用）
セフカペンピボキシル塩酸塩水和物
セフジトレンピボキシル
セフジニル
セフタジジム水和物
セフテラムピボキシル
セフトリアキソンナトリウム水和物
セフポドキシムプロキセチル
セフロキサジン水和物
セフロキシムアキセチル
テビペネムピボキシル
ドリペネム水和物
バカンピシリン塩酸塩
パニペネム・ベタミプロン
ファロペネムナトリウム水和物
フロモキセフナトリウム
ホスホマイシンカルシウム水和物
メロペネム水和物
クロラムフェニコールコハク酸エステルナトリウム
デメチルクロルテトラサイクリン塩酸塩
ドキシサイクリン塩酸塩水和物
ミノサイクリン塩酸塩（経口剤）
カナマイシン硫酸塩 |
改訂内容[139.91KB] |
報告書[454.39KB] |
塩酸ロメフロキサシン（耳科用製剤）
塩酸ロメフロキサシン（耳科用製剤） |
改訂内容[73.47KB] |
報告書[454.39KB] |
アジスロマイシン水和物（小児用経口剤）
エリスロマイシン
クラリスロマイシン
スピラマイシン酢酸エステル
ロキシスロマイシン
トスフロキサシントシル酸塩水和物（小児の用法及び用量を有しない経口剤）
ノルフロキサシン（中耳炎の効能又は効果を有する経口剤） |
改訂内容[128.95KB] |
報告書[454.39KB] |
エリスロマイシンエチルコハク酸エステル
エリスロマイシンステアリン酸塩
ジョサマイシン
ジョサマイシンプロピオン酸エステル |
改訂内容[117.36KB] |
報告書[454.39KB] |
| トスフロキサシントシル酸塩水和物（小児用経口剤） |
改訂内容[97.54KB] |
報告書[454.39KB] |
2020年9月8日
薬生安発0908第1号[212.50KB] |
レルゴリクス |
改訂内容[73.47KB] |
報告書[118.95KB] |
| ヒドロキシクロロキン硫酸塩 |
改訂内容[83.39KB] |
報告書[352.32KB] |
2020年7月20日
薬生安発0720第1号[187.93KB] |
イオジキサノール
イオヘキソール（脳血管撮影の効能・効果を有する製剤） |
改訂内容[102.32KB] |
報告書[265.68KB] |
| イオパミドール |
改訂内容[102.66KB] |
報告書[265.68KB] |
| イオプロミド |
改訂内容[102.31KB] |
報告書[265.68KB] |
| イオヘキソール（脳血管撮影、血管心臓撮影（肺動脈撮影を含む）、大動脈撮影及び小児血管心臓撮影（肺動脈撮影を含む）の効能・効果を有する製剤） |
改訂内容[102.90KB] |
報告書[265.68KB] |
| イオベルソール |
改訂内容[102.26KB] |
報告書[265.68KB] |
| イオメプロール |
改訂内容[102.73KB] |
報告書[265.68KB] |
2020年6月25日
薬生安発0625第1号[551.32KB] |
オキシトシン |
改訂内容[80.93KB] |
報告書[174.89KB]
別添1から3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
| ジノプロスト |
改訂内容[123.38KB] |
報告書[174.89KB]
別添1から3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
| ジノプロストン（経口剤） |
改訂内容[141.43KB] |
報告書[174.89KB]
別添1から3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
カロナリーL輸液、カロナリーM輸液、カロナリーH輸液
ハイカリック液-1号、ハイカリック液-2号、ハイカリック液-3号
ハイカリックNC-L輸液、ハイカリックNC-N輸液、ハイカリックNC-H輸液
リハビックス-K1号輸液、リハビックス-K2号輸液 |
改訂内容[68.09KB] |
報告書[352.32KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
アミカリック輸液
パレセーフ輸液
パレプラス輸液 |
改訂内容[67.55KB] |
報告書[352.32KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
アミゼットB輸液
アミニック輸液
プレアミン-P注射液、ハイ・プレアミン注、ハイ・プレアミンS注
プロテアミン12注射液
モリアミンS注
モリプロンF輸液 |
改訂内容[67.14KB] |
報告書[352.32KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
アミパレン輸液
プラスアミノ輸液 |
改訂内容[65.14KB] |
報告書[352.32KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
アミノレバン点滴静注
テルフィス点滴静注
ヒカリレバン注 |
改訂内容[65.13KB] |
報告書[352.32KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
エルネオパNF1号輸液、エルネオパNF2号輸液
ネオパレン1号輸液、ネオパレン2号輸液
ミキシッドL輸液、ミキシッドH輸液 |
改訂内容[68.61KB] |
報告書[352.32KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
ツインパル輸液
ビーフリード輸液 |
改訂内容[67.74KB] |
報告書[352.32KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
ピーエヌツイン-1号輸液、ピーエヌツイン-2号輸液、ピーエヌツイン-3号輸液
フルカリック1号輸液、フルカリック2号輸液、フルカリック3号輸液
ワンパル1号輸液、ワンパル2号輸液 |
改訂内容[68.11KB] |
報告書[352.32KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
| モリヘパミン点滴静注 |
改訂内容[64.12KB] |
報告書[352.32KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
2020年6月16日
薬生安発0616第1号[225.74KB] |
メマンチン塩酸塩
メマンチン塩酸塩 |
改訂内容[71.81KB] |
報告書[105.59KB] |
ベバシズマブ（遺伝子組換え）
ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続1］
ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続2］ |
改訂内容[64.30KB] |
報告書[117.09KB] |
2020年6月1日
薬生安発0601第1号[542.81KB] |
セレキシパグ |
改訂内容[269.28KB] |
報告書[810.88KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
| クロピドグレル硫酸塩 |
改訂内容[87.62KB] |
報告書[810.88KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
| クロピドグレル硫酸塩・アスピリン |
改訂内容[164.63KB] |
報告書[810.88KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
2020年5月19日
薬生安発0519第1号[375.92KB] |
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） |
改訂内容[77.08KB] |
報告書1[187.15KB]
報告書2[532.54KB] |
| インスリン アスパルト（遺伝子組換え） |
改訂内容[101.06KB] |
報告書1[187.15KB]
報告書2[532.54KB] |
| インスリン グルリジン（遺伝子組換え） |
改訂内容[77.26KB] |
報告書1[187.15KB]
報告書2[532.54KB] |
|
|
改訂内容[101.00KB] |
報告書1[187.15KB]
報告書2[532.54KB] |
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリン デテミル（遺伝子組換え）
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）［インスリン グラルギン後続1］
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）［インスリン グラルギン後続2］
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）／インスリン アスパルト（遺伝子組換え） |
改訂内容[76.43KB] |
報告書[187.15KB] |
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリン リスプロ混合製剤-25
インスリン リスプロ混合製剤-50
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）／リラグルチド（遺伝子組換え）
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）／リキシセナチド
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［インスリン リスプロ後続1］ |
改訂内容[74.69KB] |
報告書[187.15KB] |
| アパルタミド |
改訂内容[60.77KB] |
報告書[115.62KB] |
| フルベストラント |
改訂内容[49.67KB] |
報告書[107.38KB] |
