安全対策業務

令和2年度指示分

発出年月日	医薬品の一般的名称（クリックで添付文書情報が表示されます）	使用上の注意の改訂指示内容		調査結果概要
発出年月日	医薬品の一般的名称（クリックで添付文書情報が表示されます）	日本語版	英語版	日本語版	英語版
令和3年3月30日薬生安発0330第1号	硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖（重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能・効果を有する製剤）
	硫酸マグネシウム水和物（子癇の効能・効果を有する製剤）
	リトドリン塩酸塩（経口剤）
	リトドリン塩酸塩（注射剤）
	硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖（切迫早産における子宮収縮の抑制及び重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能・効果を有する製剤）
	セツキシマブ（遺伝子組換え）
	デュルバルマブ（遺伝子組換え）
	イオパミドール
令和3年2月25日薬生安発0225第1号 ※令和3年3月30日一部訂正事務連絡	アスピリン			報告書
	アスピリンアスピリン・ダイアルミネート
	アンピロキシカムピロキシカム
	イソプロピルアンチピリン
	ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤エテンザミド
	イブプロフェンセレコキシブナプロキセンプラノプロフェン（内用剤）フルルビプロフェンアキセチルロキソプロフェンナトリウム水和物ロルノキシカム
	エトドラクナブメトンフルルビプロフェンメフェナム酸メフェナム酸エスフルルビプロフェン・ハッカ油
	ケトプロフェン
	ケトプロフェン
	ザルトプロフェン
	サリチル酸ナトリウム・ジブカイン配合剤サリチル酸ナトリウム・ジブカイン配合剤ブコロームフルフェナム酸アルミニウムモフェゾラク
	スルピリン水和物
	チアプロフェン酸
	ミグレニン
	非ピリン系感冒剤非ピリン系感冒剤非ピリン系感冒剤非ピリン系感冒剤非ピリン系感冒剤	（訂正版）	(corrected version)
	イブプロフェンピコノールパップ剤パップ剤パップ剤パップ剤サリチル酸メチル・ジフェンヒドラミン配合剤サリチル酸メチル・グリチルレチン酸配合剤スチックスプロフェン
	インドメタシン（外皮用剤）ケトプロフェンジクロフェナク（外皮用剤）ピロキシカムフェルビナクフルルビプロフェンロキソプロフェンナトリウム水和物サリチル酸サリチル酸サリチル酸絆創膏
	サリチル酸メチル
	副腎エキス・ヘパリン類似物質配合剤
	アスピリンアスピリン・ダイアルミネートアスピリン・ランソプラゾールクロピドグレル硫酸塩・アスピリン
	アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩
	サルブタモール硫酸塩サルブタモール硫酸塩			報告書
令和3年1月26日薬生安発0126第2号	アミオダロン塩酸塩（経口剤）			報告書別添4-1及び別添4-2は掲載を省略。改訂指示内容を参照。	Appendix 4-1 and 4-2 are not included. See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS.
令和3年1月26日薬生安発0126第2号	シルデナフィルクエン酸塩（肺動脈性肺高血圧症の効能を有する製剤）			報告書別添4-1及び別添4-2は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
令和3年1月26日薬生安発0126第1号	アレムツズマブ（遺伝子組換え）			報告書
令和3年1月26日薬生安発0126第1号	ポマリドミド			報告書
令和2年12月21日薬生安発1221第2号	リドカイン塩酸塩・アドレナリン（歯科用製剤を除く）			報告書別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
令和2年12月21日薬生安発1221第2号	アドレナリン（局所麻酔薬の作用延長、手術時の局所出血の予防と治療の効能を有する製剤）			報告書別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
令和2年12月8日薬生安発1208第1号	クロピドグレル硫酸塩			報告書
	プラスグレル塩酸塩			報告書
	ベネトクラクス			報告書
	ポサコナゾールポサコナゾール			報告書
	エクリズマブ（遺伝子組換え）			報告書
令和2年11月5日薬生安発1105第1号	グラチラマー酢酸塩			報告書
令和2年11月5日薬生安発1105第1号	ニボルマブ（遺伝子組換え）ニボルマブ（遺伝子組換え）			報告書
令和2年10月6日薬生安発1006第2号	ボノプラザンフマル酸塩			報告書
	ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシンボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール			報告書
	シタラビン（400mg製剤及び1g製剤を除く）			報告書
	タゾバクタム・ピペラシリン水和物			報告書
令和2年9月8日薬生安発0908第2号	オフロキサシン（耳科用製剤）			報告書
	クロラムフェニコール（耳科用製剤）ホスホマイシンナトリウム（耳科用製剤）ゲンタマイシン硫酸塩（注射剤）
	セフメノキシム塩酸塩（耳鼻科用製剤）クロラムフェニコール（局所用液、経口剤）クロラムフェニコール（局所用液、経口剤）テトラサイクリン塩酸塩（粉末剤、カプセル剤）テトラサイクリン塩酸塩（粉末剤、カプセル剤）ポリミキシンB硫酸塩（散剤）クリンダマイシン塩酸塩クリンダマイシンリン酸エステル（注射剤）ベンジルペニシリンカリウムベンジルペニシリンベンザチン水和物リンコマイシン塩酸塩水和物リンコマイシン塩酸塩水和物アズトレオナムアモキシシリン水和物アンピシリン水和物アンピシリンナトリウムクラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物ジベカシン硫酸塩（注射剤）スルタミシリントシル酸塩水和物セファクロルセファゾリンナトリウムセファゾリンナトリウム水和物セファレキシン（中耳炎の効能又は効果を有する経口剤）セファロチンナトリウムセフィキシム水和物セフィキシム水和物セフェピム塩酸塩水和物セフォゾプラン塩酸塩セフォチアム塩酸塩（静注用）セフカペンピボキシル塩酸塩水和物セフジトレンピボキシルセフジニルセフタジジム水和物セフテラムピボキシルセフトリアキソンナトリウム水和物セフポドキシムプロキセチルセフロキサジン水和物セフロキシムアキセチルテビペネムピボキシルドリペネム水和物バカンピシリン塩酸塩パニペネム・ベタミプロンファロペネムナトリウム水和物フロモキセフナトリウムホスホマイシンカルシウム水和物メロペネム水和物クロラムフェニコールコハク酸エステルナトリウムデメチルクロルテトラサイクリン塩酸塩ドキシサイクリン塩酸塩水和物ミノサイクリン塩酸塩（経口剤）カナマイシン硫酸塩
	塩酸ロメフロキサシン（耳科用製剤）塩酸ロメフロキサシン（耳科用製剤）
	アジスロマイシン水和物（小児用経口剤）エリスロマイシンクラリスロマイシンスピラマイシン酢酸エステルロキシスロマイシントスフロキサシントシル酸塩水和物（小児の用法及び用量を有しない経口剤）ノルフロキサシン（中耳炎の効能又は効果を有する経口剤）
	エリスロマイシンエチルコハク酸エステルエリスロマイシンステアリン酸塩ジョサマイシンジョサマイシンプロピオン酸エステル
	トスフロキサシントシル酸塩水和物（小児用経口剤）
令和2年9月8日薬生安発0908第1号	レルゴリクス			報告書
令和2年9月8日薬生安発0908第1号	ヒドロキシクロロキン硫酸塩			報告書
令和2年7月20日薬生安発0720第1号	イオジキサノールイオヘキソール（脳血管撮影の効能・効果を有する製剤）			報告書
	イオパミドール
	イオプロミド
	イオヘキソール（脳血管撮影、血管心臓撮影（肺動脈撮影を含む）、大動脈撮影及び小児血管心臓撮影（肺動脈撮影を含む）の効能・効果を有する製剤）
	イオベルソール
	イオメプロール
令和2年6月25日薬生安発0625第1号	オキシトシン			報告書別添1～3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。	(only in Japanese)
	ジノプロスト
	ジノプロストン（経口剤）
	カロナリーL輸液、カロナリーM輸液、カロナリーH輸液ハイカリック液-1号、ハイカリック液-2号、ハイカリック液-3号ハイカリックNC-L輸液、ハイカリックNC-N輸液、ハイカリックNC-H輸液リハビックス-K1号輸液、リハビックス-K2号輸液			報告書別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。	The Appendix 3 is not included. See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS.
	アミカリック輸液パレセーフ輸液パレプラス輸液
	アミゼットB輸液アミニック輸液プレアミン-P注射液、ハイ・プレアミン注、ハイ・プレアミンS注プロテアミン12注射液モリアミンS注モリプロンF輸液
	アミパレン輸液プラスアミノ輸液
	アミノレバン点滴静注テルフィス点滴静注ヒカリレバン注
	エルネオパNF1号輸液、エルネオパNF2号輸液ネオパレン1号輸液、ネオパレン2号輸液ミキシッドL輸液、ミキシッドH輸液
	ツインパル輸液ビーフリード輸液
	ピーエヌツイン-1号輸液、ピーエヌツイン-2号輸液、ピーエヌツイン-3号輸液フルカリック1号輸液、フルカリック2号輸液、フルカリック3号輸液ワンパル1号輸液、ワンパル2号輸液
	モリヘパミン点滴静注
令和2年6月16日薬生安発0616第1号	メマンチン塩酸塩メマンチン塩酸塩			報告書
令和2年6月16日薬生安発0616第1号	ベバシズマブ（遺伝子組換え）ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続1］ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続2］			報告書
令和2年6月1日薬生安発0601第1号	セレキシパグ			報告書別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。	The Appendix for draft revisions is not included. See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS.
	クロピドグレル硫酸塩
	クロピドグレル硫酸塩・アスピリン
令和2年5月19日薬生安発0519第1号	インスリンヒト（遺伝子組換え）インスリンアスパルト（遺伝子組換え）インスリングラルギン（遺伝子組換え）			報告書1 報告書2	(only in Japanese)
	インスリンアスパルト（遺伝子組換え）
	インスリングルリジン（遺伝子組換え）
	インスリンリスプロ（遺伝子組換え）インスリンリスプロ（遺伝子組換え）インスリンリスプロ（遺伝子組換え）［インスリンリスプロ後続1］
	インスリンヒト（遺伝子組換え）インスリンヒト（遺伝子組換え）インスリンアスパルト（遺伝子組換え）インスリングラルギン（遺伝子組換え）インスリンデテミル（遺伝子組換え）インスリングルリジン（遺伝子組換え）インスリンデグルデク（遺伝子組換え）インスリングラルギン（遺伝子組換え）［インスリングラルギン後続1］インスリングラルギン（遺伝子組換え）［インスリングラルギン後続2］インスリンデグルデク（遺伝子組換え）／インスリンアスパルト（遺伝子組換え）			報告書
	インスリンリスプロ（遺伝子組換え）インスリンリスプロ（遺伝子組換え）インスリンリスプロ混合製剤-25 インスリンリスプロ混合製剤-50 インスリンデグルデク（遺伝子組換え）／リラグルチド（遺伝子組換え）インスリングラルギン（遺伝子組換え）／リキシセナチドインスリンリスプロ（遺伝子組換え）［インスリンリスプロ後続1］			報告書
	アパルタミド			報告書
	フルベストラント			報告書