| 発出年月日 |
医薬品の一般的名称
（クリックで添付文書情報が表示されます） |
使用上の注意の改訂指示内容 |
調査結果概要 |
| 日本語版 |
英語版 |
日本語版 |
英語版 |
令和3年3月30日
薬生安発0330第1号 |
硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖（重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能・効果を有する製剤） |
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| 硫酸マグネシウム水和物（子癇の効能・効果を有する製剤） |
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| リトドリン塩酸塩（経口剤） |
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| リトドリン塩酸塩（注射剤） |
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| 硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖（切迫早産における子宮収縮の抑制及び重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能・効果を有する製剤） |
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| セツキシマブ（遺伝子組換え） |
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| デュルバルマブ（遺伝子組換え） |
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| イオパミドール |
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令和3年2月25日
薬生安発0225第1号
※令和3年3月30日
一部訂正事務連絡 |
アスピリン |
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報告書 |
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アスピリン
アスピリン・ダイアルミネート |
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アンピロキシカム
ピロキシカム |
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| イソプロピルアンチピリン |
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ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤
エテンザミド |
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イブプロフェン
セレコキシブ
ナプロキセン
プラノプロフェン（内用剤）
フルルビプロフェン アキセチル
ロキソプロフェンナトリウム水和物
ロルノキシカム |
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エトドラク
ナブメトン
フルルビプロフェン
メフェナム酸
メフェナム酸
エスフルルビプロフェン・ハッカ油 |
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| ケトプロフェン |
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| ケトプロフェン |
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| ザルトプロフェン |
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サリチル酸ナトリウム・ジブカイン配合剤
サリチル酸ナトリウム・ジブカイン配合剤
ブコローム
フルフェナム酸アルミニウム
モフェゾラク |
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| スルピリン水和物 |
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| チアプロフェン酸 |
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| ミグレニン |
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非ピリン系感冒剤
非ピリン系感冒剤
非ピリン系感冒剤
非ピリン系感冒剤
非ピリン系感冒剤 |
（訂正版） |
(corrected version) |
イブプロフェンピコノール
パップ剤
パップ剤
パップ剤
パップ剤
サリチル酸メチル・ジフェンヒドラミン配合剤
サリチル酸メチル・グリチルレチン酸配合剤スチック
スプロフェン |
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インドメタシン（外皮用剤）
ケトプロフェン
ジクロフェナク（外皮用剤）
ピロキシカム
フェルビナク
フルルビプロフェン
ロキソプロフェンナトリウム水和物
サリチル酸
サリチル酸
サリチル酸絆創膏 |
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| サリチル酸メチル |
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| 副腎エキス・ヘパリン類似物質配合剤 |
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アスピリン
アスピリン・ダイアルミネート
アスピリン・ランソプラゾール
クロピドグレル硫酸塩・アスピリン |
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| アスピリン・ボノプラザンフマル酸塩 |
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サルブタモール硫酸塩
サルブタモール硫酸塩 |
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報告書 |
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令和3年1月26日
薬生安発0126第2号 |
アミオダロン塩酸塩（経口剤） |
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報告書
別添4-1及び別添4-2は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
Appendix 4-1 and 4-2 are not included. See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS. |
| シルデナフィルクエン酸塩（肺動脈性肺高血圧症の効能を有する製剤） |
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令和3年1月26日
薬生安発0126第1号 |
アレムツズマブ（遺伝子組換え） |
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報告書 |
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| ポマリドミド |
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報告書 |
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令和2年12月21日
薬生安発1221第2号 |
リドカイン塩酸塩・アドレナリン（歯科用製剤を除く） |
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報告書
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
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| アドレナリン（局所麻酔薬の作用延長、手術時の局所出血の予防と治療の効能を有する製剤） |
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令和2年12月8日
薬生安発1208第1号 |
クロピドグレル硫酸塩 |
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報告書 |
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| プラスグレル塩酸塩 |
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| ベネトクラクス |
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報告書 |
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ポサコナゾール
ポサコナゾール |
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| エクリズマブ（遺伝子組換え） |
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報告書 |
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令和2年11月5日
薬生安発1105第1号 |
グラチラマー酢酸塩 |
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報告書 |
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ニボルマブ（遺伝子組換え）
ニボルマブ（遺伝子組換え） |
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報告書 |
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令和2年10月6日
薬生安発1006第2号 |
ボノプラザンフマル酸塩 |
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報告書 |
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ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール |
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| シタラビン（400mg製剤及び1g製剤を除く） |
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報告書 |
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| タゾバクタム・ピペラシリン水和物 |
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報告書 |
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令和2年9月8日
薬生安発0908第2号 |
オフロキサシン（耳科用製剤） |
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報告書 |
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クロラムフェニコール（耳科用製剤）
ホスホマイシンナトリウム（耳科用製剤）
ゲンタマイシン硫酸塩（注射剤） |
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セフメノキシム塩酸塩（耳鼻科用製剤）
クロラムフェニコール（局所用液、経口剤）
クロラムフェニコール（局所用液、経口剤）
テトラサイクリン塩酸塩（粉末剤、カプセル剤）
テトラサイクリン塩酸塩（粉末剤、カプセル剤）
ポリミキシンB硫酸塩（散剤）
クリンダマイシン塩酸塩
クリンダマイシンリン酸エステル（注射剤）
ベンジルペニシリンカリウム
ベンジルペニシリンベンザチン水和物
リンコマイシン塩酸塩水和物
リンコマイシン塩酸塩水和物
アズトレオナム
アモキシシリン水和物
アンピシリン水和物
アンピシリンナトリウム
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物
ジベカシン硫酸塩（注射剤）
スルタミシリントシル酸塩水和物
セファクロル
セファゾリンナトリウム
セファゾリンナトリウム水和物
セファレキシン（中耳炎の効能又は効果を有する経口剤）
セファロチンナトリウム
セフィキシム水和物
セフィキシム水和物
セフェピム塩酸塩水和物
セフォゾプラン塩酸塩
セフォチアム塩酸塩（静注用）
セフカペンピボキシル塩酸塩水和物
セフジトレンピボキシル
セフジニル
セフタジジム水和物
セフテラムピボキシル
セフトリアキソンナトリウム水和物
セフポドキシムプロキセチル
セフロキサジン水和物
セフロキシムアキセチル
テビペネムピボキシル
ドリペネム水和物
バカンピシリン塩酸塩
パニペネム・ベタミプロン
ファロペネムナトリウム水和物
フロモキセフナトリウム
ホスホマイシンカルシウム水和物
メロペネム水和物
クロラムフェニコールコハク酸エステルナトリウム
デメチルクロルテトラサイクリン塩酸塩
ドキシサイクリン塩酸塩水和物
ミノサイクリン塩酸塩（経口剤）
カナマイシン硫酸塩 |
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塩酸ロメフロキサシン（耳科用製剤）
塩酸ロメフロキサシン（耳科用製剤） |
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アジスロマイシン水和物（小児用経口剤）
エリスロマイシン
クラリスロマイシン
スピラマイシン酢酸エステル
ロキシスロマイシン
トスフロキサシントシル酸塩水和物（小児の用法及び用量を有しない経口剤）
ノルフロキサシン（中耳炎の効能又は効果を有する経口剤） |
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エリスロマイシンエチルコハク酸エステル
エリスロマイシンステアリン酸塩
ジョサマイシン
ジョサマイシンプロピオン酸エステル |
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| トスフロキサシントシル酸塩水和物（小児用経口剤） |
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令和2年9月8日
薬生安発0908第1号 |
レルゴリクス |
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報告書 |
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| ヒドロキシクロロキン硫酸塩 |
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報告書 |
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令和2年7月20日
薬生安発0720第1号 |
イオジキサノール
イオヘキソール（脳血管撮影の効能・効果を有する製剤） |
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報告書 |
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| イオパミドール |
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| イオプロミド |
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| イオヘキソール（脳血管撮影、血管心臓撮影（肺動脈撮影を含む）、大動脈撮影及び小児血管心臓撮影（肺動脈撮影を含む）の効能・効果を有する製剤） |
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| イオベルソール |
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| イオメプロール |
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令和2年6月25日
薬生安発0625第1号 |
オキシトシン |
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報告書
別添1～3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
(only in Japanese) |
| ジノプロスト |
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| ジノプロストン（経口剤） |
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カロナリーL輸液、カロナリーM輸液、カロナリーH輸液
ハイカリック液-1号、ハイカリック液-2号、ハイカリック液-3号
ハイカリックNC-L輸液、ハイカリックNC-N輸液、ハイカリックNC-H輸液
リハビックス-K1号輸液、リハビックス-K2号輸液 |
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報告書
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
The Appendix 3 is not included. See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS. |
アミカリック輸液
パレセーフ輸液
パレプラス輸液 |
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アミゼットB輸液
アミニック輸液
プレアミン-P注射液、ハイ・プレアミン注、ハイ・プレアミンS注
プロテアミン12注射液
モリアミンS注
モリプロンF輸液 |
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アミパレン輸液
プラスアミノ輸液 |
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アミノレバン点滴静注
テルフィス点滴静注
ヒカリレバン注 |
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エルネオパNF1号輸液、エルネオパNF2号輸液
ネオパレン1号輸液、ネオパレン2号輸液
ミキシッドＬ輸液、ミキシッドH輸液 |
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ツインパル輸液
ビーフリード輸液 |
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ピーエヌツイン-1号輸液、ピーエヌツイン-2号輸液、ピーエヌツイン-3号輸液
フルカリック1号輸液、フルカリック2号輸液、フルカリック3号輸液
ワンパル1号輸液、ワンパル2号輸液 |
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| モリヘパミン点滴静注 |
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令和2年6月16日
薬生安発0616第1号 |
メマンチン塩酸塩
メマンチン塩酸塩 |
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報告書 |
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ベバシズマブ（遺伝子組換え）
ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続1］
ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後続2］ |
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報告書 |
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令和2年6月1日
薬生安発0601第1号 |
セレキシパグ |
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報告書
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
The Appendix for draft revisions is not included. See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS. |
| クロピドグレル硫酸塩 |
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| クロピドグレル硫酸塩・アスピリン |
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令和2年5月19日
薬生安発0519第1号 |
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） |
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報告書1
報告書2 |
(only in Japanese) |
| インスリン アスパルト（遺伝子組換え） |
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| インスリン グルリジン（遺伝子組換え） |
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インスリン ヒト（遺伝子組換え）
インスリン ヒト（遺伝子組換え）
インスリン アスパルト（遺伝子組換え）
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリン デテミル（遺伝子組換え）
インスリン グルリジン（遺伝子組換え）
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）［インスリン グラルギン後続1］
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）［インスリン グラルギン後続2］
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）／インスリン アスパルト（遺伝子組換え） |
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報告書 |
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インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリン リスプロ混合製剤-25
インスリン リスプロ混合製剤-50
インスリン デグルデク（遺伝子組換え）／リラグルチド（遺伝子組換え）
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）／リキシセナチド
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）［インスリン リスプロ後続1］ |
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| アパルタミド |
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報告書 |
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| フルベストラント |
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報告書 |
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