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ICH-S5 生殖発生毒性試験
| コード | 旧コード | 名称 | ステップ | 通知日 |
|---|---|---|---|---|
| S5（R2） | S5A、S5B | 医薬品毒性試験法ガイドラインの改定（［3］生殖発生毒性試験） | ステップ5 | 1997.4.14 |
| S5B（M） | 医薬品の生殖発生毒性試験についてのガイドラインの改正 | ステップ5 | 2000.12.27 | |
| （原文）Detection of Toxicity to Reproduction for Medicinal Products & Toxicity to Male Fertility | ステップ5 | |||
| 医薬品の生殖発生毒性検索のための試験法ガイドラインについて（廃止） | 過去の通知 | 1994.7.7 | ||
| S5（R3） | 「医薬品の生殖発生毒性評価に係るガイドライン」について | ステップ5 | 2021.1.29 | |
| （原文）Detection of Reproductive and Developmental Toxicity for Human Pharmaceuticals | ステップ5 |
- ステップ5: 各極における国内規制への取入れ
- ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意（英文のみ）
- ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づくガイドライン案の修正
- ステップ2a/2b: ICH調和ガイドライン案に関して、運営委員会・規制当局により承認
- ステップ1: 専門家作業部会でのガイドライン原案作成～合意