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GMP適合性調査未了の件について(注意喚起)

 承認申請をしたのち、機構での審査が終了しているにも関わらず、GMP適合性調査の申請が、長期間行われていない例が多数発生しています。
 令和2年7月には該当企業に調査を行い、取り下げ頂いたものもありますが、その後も増加している状況です。
 PMDAにおける審査が終了したかどうかは、以下(申請審査システム)の「審査状況確認画面」から確認ができます。
(URL:https://web.fd-shinsei.go.jp/examination/drug/index.aspx
 GMP適合性調査申請等の手続きを忘れたり、遅延することのないようにお願いいたします。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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GMP適合性調査未了の件について(注意喚起)
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