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令和3年度新着情報
2022年3月31日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（令和4年度SNSを医薬品安全対策の一環として活用するための調査業務）
- 2022年3月30日一般競争入札公告（共用LANPC用ディスプレイのレンタル（再調達））
2022年3月30日第42回科学委員会の議事次第・資料および議事録を掲載しました
2022年3月29日令和3年度 新医薬品の承認品目一覧（令和4年3月28日まで）を掲載しました
2022年3月29日第十九改正日本薬局方原案作成要領を掲載しました
2022年3月23日使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）令和4年3月23日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
- 2022年3月22日一般競争入札公告（共用LANPC用ディスプレイのレンタル）
2022年3月22日薬害の歴史展示室の来館予約受付を再開いたします
- 2022年3月22日「申請・届出受付窓口」の再開につきまして
- 2022年3月18日「医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について」を掲載しました
- 2022年3月18日我が国における医薬品一般的名称（JAN）の申請等についてのページ 3.JANの変更手続き を更新しました
- 2022年3月16日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（審査報告書データ化業務）
- 2022年3月16日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（医薬品副作用・安全対策支援統合システムの再構築の要件定義業務）
- 2022年3月11日一般競争入札公告（令和4年度電子報告システム（報告受付サイト）に係る広報資材作成業務）
- 2022年3月11日オープンカウンター公告（令和4年度ノートパソコンのレンタル）
2022年3月11日Japan-US HBD East 2021 Think Tank Meetingの情報を掲載しました
- 2022年3月11日「IMPELLA補助循環用ポンプカテーテル使用による出血事例について」を掲載しました
2022年3月11日事務補助員（事務系補助業務）の募集について
- 2022年3月10日第3回エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
- 2022年3月8日医薬品・医療機器等安全性情報 No.390（厚生労働省発行）を掲載しました
- 2022年3月8日公募（令和4年度自動車供給（タクシー）業務請負契約）について
- 2022年3月8日事前確認型公募（令和4年度電話交換機設備の保守業務及び固定電話機類の回収並びに回収に伴う付随作業）について
- 2022年3月8日令和3年度第3回運営評議会 開催案内を掲載しました
- 2022年3月7日一般競争入札公告（令和4年度救済制度に関するeラーニング講座、運用管理、サポート、改修等業務）
- 2022年3月4日医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のFAXによる受付の一時停止について（令和4年2月28日）
- 2022年3月4日一般競争入札公告（労働者派遣業務（安全性情報・企画管理部）（再調達））
- 2022年3月4日一般競争入札公告（労働者派遣業務（総務部総務課））
- 2022年3月4日一般競争入札公告（令和4年度定期購読和雑誌の再調達）
- 2022年3月3日一般競争入札公告（レセプト情報等データ解析用機器の保守）
- 2022年3月3日事務補助員（医療機器審査に係る補助業務等（技術系））の募集について（採用時期を更新しました）
- 2022年3月3日事務補助員（医療機器審査に係る補助業務等（事務系））の募集について（採用人数、採用時期を更新しました）
- 2022年3月2日一般競争入札公告（データベース調査支援における人材派遣（3月18日開札））
- 2022年3月2日オープンカウンター公告（令和4年度図書情報管理システム（リンクリゾルバ）の調達）
- 2022年3月2日オープンカウンター公告（令和4年度文献複写電子提供サービスの利用）
- 2022年3月2日オープンカウンター公告（第4回アジアンネットワーク会合開催に係る運営業務（会議用機材等の調達等））
- 2022年3月1日一般競争入札公告（開示請求進捗管理・運用支援システム運用支援業務）
2022年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和4年3月分 その2）
- 2022年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（令和4年3月分 その1）及び報告について
- 2022年3月1日「重篤副作用疾患別対応マニュアル（患者・一般の方向け）」を掲載しました
- 2022年3月1日「重篤副作用疾患別対応マニュアル（医療関係者向け）」を掲載しました
- 2022年2月25日一般競争入札公告（6階総合受付業務請負一式）
- 2022年2月25日一般競争入札公告（令和4年度乗用旅客自動車運行業務委託）
- 2022年2月25日一般競争入札公告（令和4年度荷物および特定信書の集荷配達業務一式）
- 2022年2月25日科学委員会報告書「マイクロバイオーム研究に基づいた細菌製剤に関する報告書」の掲載について
- 2022年2月21日オープンカウンター公告（電子おくすり手帳アプリへの医薬品副作用救済制度の広告掲載及び救済制度特設サイトへの連携）
- 2022年2月21日オープンカウンター公告（PMDA-ATC ウェブ申込・メール配信サービス（クラウドサービス）の調達）
- 2022年2月18日一般競争入札公告（予防接種後副反応疑い報告の電子的報告システムの改修業務）
- 2022年2月18日一般競争入札公告（心の健康に関する相談等業務の委託）
- 2022年2月18日一般競争入札公告（労働者派遣業務（信頼性保証部））
2022年2月18日「第2回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」の議論結果を掲載しました
- 2022年2月16日オープンカウンター公告（USB-C搭載液晶モニター25台の調達）
- 2022年2月14日嘱託職員（保健福祉相談員）の募集について
- 2022年2月14日オープンカウンター公告（GMP／QMS実地調査用ノートPC購入）
- 2022年2月10日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（人事給与システムの構築業務）
- 2022年2月10日一般競争入札公告（事務用椅子及びデスクワゴンの購入）
- 2022年2月10日嘱託職員（予防接種副反応報告整理・調査事業担当（短期））の募集について
- 2022年2月10日第41回科学委員会の議事録を掲載しました
- 2022年2月9日一般競争入札公告（データベース調査支援における人材派遣）
- 2022年2月9日一般競争入札公告（労働者派遣業務（医療情報活用部））
- 2022年2月7日一般競争入札公告（政府調達）（同時通訳システムの機器リプレース及び保守業務）
- 2022年2月7日一般競争入札公告（政府調達）（令和4年度医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等調査業務）
- 2022年2月4日一般競争入札公告（令和4年度職員採用選考における総合適性検査の実施に係る委託業務）
- 2022年2月4日一般競争入札公告（令和4年度新任者研修ヒューマンスキル研修業務）
- 2022年2月4日第40回科学委員会の議事録を掲載しました
- 2022年2月2日オープンカウンター公告（ローパーテーションの調達及び設置業務一式）
- 2022年2月1日第十九改正日本薬局方原案作成要領（案）に関するご意見の募集について
2022年2月1日英語論文の情報を更新しました
- 2022年1月31日技術系専門職職員（毒性担当）の募集について
- 2022年1月31日一般競争入札公告（労働者派遣業務（情報システム系））
- 2022年1月31日一般競争入札公告（労働者派遣業務（安全性情報・企画管理部））
- 2022年1月28日一般競争入札公告（役員用会議室の椅子及びテーブルの購入（再調達））
- 2022年1月28日一般競争入札公告（令和4年度定期購読和雑誌の購入）
- 2022年1月27日事務補助員（救済制度に関する技術系業務の補助）の募集について
- 2022年1月27日一般競争入札公告（政府調達）（令和4年度eCTDver.4の国内実装に伴う運用支援及び審査関連システム改善に係る技術支援及び業務運用支援等業務）
- 2022年1月27日オープンカウンター公告（「災害時対応マニュアル」の内容強化検討・整理業務への支援並びにそれに伴う付随作業）
- 2022年1月26日医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のFAXによる受付の一時停止について（令和4年1月26日）
- 2022年1月26日事務補助員（事務系補助業務（旅費精算業務））の募集について
- 2022年1月26日一般競争入札公告（消費税確定申告額算出及び消費税確定申告書作成業務一式）
- 2022年1月25日一般競争入札公告（役員用会議室の椅子及びテーブルの購入）
- 2022年1月25日事務補助員（役員秘書業務）の募集について
- 2022年1月25日一般競争入札公告（政府調達）（健康被害救済業務システムの運用支援業務）
- 2022年1月24日一般競争入札公告（医薬品副作用被害救済制度に係る認知度調査業務（再調達））
- 2022年1月24日事務補助員（医薬品等の安全性情報の収集業務（技術系））の募集について（採用時期を更新しました）
- 2022年1月21日一般競争入札公告（労働者派遣業務（健康被害救済部））
- 2022年1月21日一般競争入札公告（医療機器承認基準等データベースシステム公開用サーバリプレイス業務）
- 2022年1月21日事務補助員（事務系補助業務）の募集について
- 2022年1月20日一般競争入札公告（令和4年度事務用消耗品等購入）（再調達）
- 2022年1月20日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（新会計システムの構築業務）
- 2022年1月19日一般競争入札公告（令和4年度独立行政法人医薬品医療機器総合機構例規集データベースの運用支援・保守業務）
- 2022年1月19日嘱託職員（ジェネリック医薬品の審査・相談等担当）の募集について
- 2022年1月18日一般競争入札公告（令和4年度国内出張手配等業務）
- 2022年1月18日一般競争入札公告（什器の調達・設置業務及び既存什器の運搬業務等一式）
- 2022年1月17日一般競争入札公告（学術情報データベースのライセンス調達）
- 2022年1月17日「COVID-19治療薬に対する継続した取り組みの必要性に関するICMRAステートメント」を掲載しました
- 2022年1月14日医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のFAXによる受付の一時停止について（令和4年1月4日）
- 2022年1月13日当機構職員の新型コロナウイルス感染について（令和4年1月13日）
- 2022年1月13日一般競争入札公告（クラウド型ファイル共有システム提供業務）
- 2022年1月13日一般競争入札公告（社会保険関係手続等業務の委託）
- 2022年1月13日一般競争入札公告（令和4年度及び令和5年度法定健康診断に係る業務委託）
- 2022年1月12日令和3年度 歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
- 2022年1月12日一般競争入札公告（日本薬局方原案管理システム リプレイス・アプリケーション改修業務）
- 2022年1月12日一般競争入札公告（政府調達）（ソフトウェア・プロダクトWindows版SASライセンスの調達）
- 2022年1月12日オープンカウンター公告（労働者派遣業務（健康被害救済部受託事業課））
- 2022年1月11日一般競争入札公告（総合評価落札方式）（令和4年度新薬等治験相談、日本薬局方原案検討及び医薬品一般的名称関連業務の反訳業務）
- 2022年1月7日一般競争入札公告（令和4年度副作用、感染及び安全対策等拠出金の申告・納付に必要な書類の印刷、封入及び発送業務）
- 2022年1月7日一般競争入札公告（令和4年度日英逐次通訳業務の委託）
- 2022年1月7日事務補助員（情報開示及び情報公開に関する補助業務（事務系））の募集について
- 2022年1月7日一般競争入札公告（リサイクルPPC用紙A4・A3の購入（令和4年度））
- 2022年1月7日一般競争入札公告（令和4年度事務用消耗品等購入）
- 2022年1月6日PMDAレギュラトリーサイエンス研究展示会の開催について更新しました
- 2022年1月4日一般競争入札公告（令和3年度階層別研修業務）
- 2022年1月4日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（MID-NETシステムに係る運用支援・保守業務）
- 2022年1月4日事務補助員（医薬品等の審査・調査等に関する事務補助（事務系））の募集について
- 2021年12月28日「メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて」を掲載しました（医薬部外品・化粧品）
- 2021年12月28日技術系専門職職員（GMP担当）の募集について（応募資格を更新しました）
- 2021年12月27日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）健康被害救済業務の業務改善及び関係システムリプレイスに関するコンサルタント業務
- 2021年12月27日一般競争入札公告（政府調達）（令和4年度医薬品等承認原義・治験届等電子媒体変換業務）
- 2021年12月27日一般競争入札公告（政府調達）（共用LANシステムITコミュニケーションツール利用拡大に向けたネットワーク拡張業務）
- 2021年12月27日一般競争入札公告（政府調達）（医療機関報告XMLファイル作成ツール改修業務）
- 2021年12月27日事務補助員（一般事務業務（事務系））の募集について
- 2021年12月24日「電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について」を掲載しました
- 2021年12月24日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（令和4年度審査系システムに係る統合運用支援業務及び統計処理業務）
- 2021年12月24日一般競争入札公告（総合評価落札方式）（令和4年度各種行政文書等の翻訳業務）
- 2021年12月24日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（令和3年12月24日開始分）及び報告について
- 2021年12月22日「新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について」を掲載しました
- 2021年12月20日「令和3年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」のお知らせ
- 2021年12月20日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（電子決裁及び文書管理システムの構築業務）
- 2021年12月20日「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」の情報を掲載しました
- 2021年12月15日事務補助員（信頼性保証業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について
- 2021年12月14日「令和3年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました
- 2021年12月14日カルタヘナ法関連相談（対面助言）の受付日・資料搬入日（令和4年度実施分）を掲載しました
- 2021年12月14日医薬品添付文書改訂事前確認相談・医薬品添付文書改訂相談の受付日・資料搬入日（令和4年度実施分）を掲載しました
- 2021年12月14日医薬品の疫学調査相談 の受付日・資料搬入日（令和4年度実施分）を掲載しました
- 2021年12月14日治験相談等（再生医療等製品の先駆け総合評価相談、事前評価相談、対面助言事後相談及び信頼性基準適合性調査相談を除く）の受付日・資料搬入日（令和4年度実施分）を掲載しました
- 2021年12月9日「第8回 日本－タイ合同シンポジウム」の開催について
- 2021年12月9日事務補助員（救済制度に関する相談電話対応等）の募集について
- 2021年12月9日オープンカウンター公告（退職給付債務等算定業務）
2021年12月9日医薬品副作用被害救済制度の障害等級表を更新しました
- 2021年12月9日生物由来製品感染等被害救済制度の障害等級表を更新しました
- 2021年12月9日「眼の障害の基準改正及び診断書・請求書等の様式変更について」を掲載しました
- 2021年12月7日「ICH品質フォーラム」を更新しました（資料掲載）
- 2021年12月6日事務補助員（医薬品等の届出・申請受付等業務に関する事務補助（事務系））の募集について
- 2021年12月3日「ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」説明会開催のお知らせ」を更新しました
- 2021年12月3日「IMDRF活動報告会 2021」を更新しました
- 2021年12月1日一般競争入札公告（令和4年定期購読洋雑誌の再調達）
- 2021年12月1日技術系専門職任期付職員（生物統計担当）の募集について
- 2021年12月1日事務補助員（事務系補助業務）の募集について
- 2021年12月1日「MID-NETの利活用に関するガイドライン」の改定案に係るご意見募集の実施結果について掲載しました
- 2021年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和3年12月分 その2）
- 2021年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（令和3年12月分 その1）及び報告について
- 2021年11月29日一般競争入札公告（政府調達）（医薬品副作用被害救済制度に係る認知度調査業務）
- 2021年11月29日オープンカウンター公告（労働者派遣業務（健康被害救済部調査第一課））
- 2021年11月29日第2回エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
- 2021年11月25日事務補助員（一般事務業務（事務系））の募集について
- 2021年11月18日令和3事業年度第2回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
- 2021年11月18日2021年11月18日～24日は、ICMRA AMRキャンペーン期間です
- 2021年11月18日医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のFAXによる受付の一時停止について（令和3年11月12日）
- 2021年11月18日第9回日台医薬交流会議について更新しました
- 2021年11月17日技術系専門職任期付職員（臨床医学担当）の募集について（募集専門領域を更新しました）
- 2021年11月16日事務補助員（新医薬品の審査等業務に関する事務補助）の募集について
- 2021年11月16日一般競争入札公告（令和3年度情報システム監査業務）
- 2021年11月16日一般競争入札公告（審査マネジメント部貸出用および対面助言用会議室設置用ノートPC 購入）
- 2021年11月15日国際一般名称（INN）申請相談のページにWHOのWebサイト情報を掲載しました
- 2021年11月11日嘱託職員（RS戦略相談事業担当：医薬品・再生医療等製品分野）の募集について
- 2021年11月10日第26回GLP研修会（令和3年度）開催のご案内
- 2021年11月8日仮想基盤システム更改に向けた情報提供依頼（RFI）
- 2021年11月5日第十九改正日本薬局方作成基本方針を掲載しました
- 2021年11月2日「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するICHパブリックウェブカンファレンス」の報告書を掲載しました
- 2021年11月2日オープンカウンター公告（クラウド型ファイル共有システム提供業務）
- 2021年11月2日「独立行政法人医薬品医療機器総合機構 患者参画ガイダンス」英訳版を掲載しました
- 2021年11月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和3年11月分）
- 2021年11月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和3年9月分 その2）
- 2021年10月29日第7回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
- 2021年10月26日一般競争入札公告（海外薬事規制当局における新型コロナウイルス感染症対策および関連規制に関する情報収集・分析業務）
- 2021年10月21日令和3年度第2回運営評議会 開催日程を掲載しました
- 2021年10月20日事務補助員（体外診断用医薬品審査業務に係る補助業務等（技術系））の募集について（職務内容、採用人数、採用時期を更新しました）
- 2021年10月20日一般競争入札公告（政府調達）（人事給与システム運用保守及び改修業務）
- 2021年10月15日「ICH S5・S11説明会開催のお知らせ」を更新しました（資料掲載）
- 2021年10月14日一般競争入札公告（MID-NETシンポジウム2022業務委託）
- 2021年10月13日嘱託職員（GCP適合性調査担当）の募集について
- 2021年10月8日一般競争入札公告（政府調達）（資料等のオンライン閲覧環境導入に必要な機器及びライセンスの購入（再調達））
- 2021年10月6日一般競争入札公告（政府調達）（令和4年定期購読洋雑誌の調達）
- 2021年10月5日一般競争入札公告（業務用携帯電話端末180台のレンタル）
- 2021年10月5日医薬品副作用被害救済制度等の周知・広報について（協力依頼）を更新しました
- 2021年10月4日第1回エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
- 2021年10月1日MID-NETの利活用に関するガイドラインの改定案に係るご意見の募集について
- 2021年9月30日一般競争入札公告（政府調達）（資料等のオンライン閲覧環境導入に必要な機器及びライセンスの購入）
- 2021年9月30日一般競争入札公告（政府調達）（レセプト情報等データ解析用追加機器等一式）
- 2021年9月30日事務補助員（MID-NETのデータ標準化業務等の補助（技術系））の募集について
- 2021年9月29日事務補助員（新医薬品の審査等業務に関する事務補助）の募集について
- 2021年9月17日シンポジウム「Medical Device Day for Children」が開催されます
- 2021年9月17日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）共用LAN システムリモートワーク向けインフラ基盤の導入及び運用保守
- 2021年9月17日一般競争入札公告（令和3年度アジア諸国医薬品・医療機器規制情報収集・分析事業）
- 2021年9月17日オープンカウンター公告（令和3年度PMDAメディナビ、健康被害救済制度及びRMPの認知度向上のための印刷発送業務）
- 2021年9月17日オープンカウンター公告（令和3年分年末調整業務）
- 2021年9月15日一般競争入札公告（令和3年度国際会議等実用英語研修業務）
- 2021年9月15日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定するMDSAP報告書を利用したQMS適合性調査手数料の新設に関するご意見募集の結果について
- 2021年9月15日技術系職員（専門職）の募集について（2022年度内に博士の学位を取得見込の方）
- 2021年9月15日「PMDAで働くことの魅力」を掲載しました
- 2021年9月13日第6回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
- 2021年9月7日当機構職員の新型コロナウイルス感染について（令和3年9月7日）
- 2021年9月6日「ICH Q13：Step2に到達したガイドライン案 「原薬及び製剤の連続生産に関するガイドライン」（案）の説明会開催のお知らせ」を掲載しました
- 2021年9月1日令和2年度財務諸表等を公表いたしました
- 2021年9月1日日本薬局方から削除予定の項目（案）に関するご意見の募集について（令和3年9月分）
- 2021年9月1日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（令和3年9月分）
- 2021年9月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和3年9月分 その1）
- 2021年8月31日事務補助員（医薬品、医療機器等の審査・届出等に関する事務補助（障害者雇用））の募集について（採用時期を更新しました）
- 2021年8月31日事務補助員（ジェネリック医薬品の審査業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（採用時期を更新しました）
- 2021年8月31日嘱託職員（医療機器の軽微変更届出等の届出内容確認の業務担当）の募集について
- 2021年8月31日令和3年度 新再生医療等製品の承認品目一覧（令和3年6月30日承認分まで）を掲載しました
- 2021年8月30日当機構職員の新型コロナウイルス感染について（令和3年8月30日）
- 2021年8月27日一般競争入札公告（政府調達）（携帯電話端末購入及び通信サービス提供業務）
- 2021年8月23日薬害の歴史展示室で公開している展示資料の紹介ページを作成しました
- 2021年8月20日事務補助員（医薬品等の審査・届出等に関する事務補助（事務系））の募集について
- 2021年8月19日嘱託職員（邦文資料英訳等担当）の募集について
- 2021年8月13日事務補助員（事務系補助業務）の募集について
- 2021年8月13日オープンカウンター公告（クラウド型自動翻訳ツールの調達）
- 2021年8月13日IMWP（世界薬局方会議）モノグラフ（ファビピラビル）の公表について
- 2021年8月6日PMDAの業務に関する広報物をまとめたページを作成しました
- 2021年8月6日ICMRAステートメント「医療従事者向けステートメント: COVID-19ワクチンの安全性及び有効性に関する規制方法（2021年6月11日改訂）」を掲載しました
- 2021年8月6日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（令和3年8月分）
- 2021年8月5日簡易相談の実施要綱を改正しました（再生医療等製品）
- 2021年8月4日「RAPS Convergence 2021での医療機器関連講演（ワークショップ等）のお知らせ」を掲載しました
- 2021年8月3日当機構職員の新型コロナウイルス感染について（令和3年8月3日）
- 2021年8月2日情報検索ページにおいてGS1コードによる情報検索ができるようになりました（令和3年8月2日）
- 2021年8月2日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定するMDSAP報告書を利用したQMS適合性調査手数料の新設に関するご意見の募集について
- 2021年7月30日市販後不具合等報告（再生）に係る通知を掲載しました
- 2021年7月30日市販後副作用等報告（部外品・化粧品）に係る通知を掲載しました
- 2021年7月30日市販後不具合等報告（医療機器）に係る通知を掲載しました
- 2021年7月30日医薬品革新的製造技術相談の実施要綱を改正しました
- 2021年7月30日カルタヘナ法関連相談事前面談に関する実施要綱を改正しました
- 2021年7月30日後発医薬品変更管理事前確認相談に関する実施要綱を改正しました
- 2021年7月30日医薬品におけるPACMPを用いた承認事項の変更制度に係る相談の終了に伴い、実施要綱（別添28）を削除しました
- 2021年7月30日医薬品軽微変更届事前確認相談に関する実施要綱を改正しました
- 2021年7月30日再生医療等製品の事前面談に関する実施要綱を改正しました
- 2021年7月30日再生医療等製品対面助言事後相談に関する実施要綱を改正しました
- 2021年7月30日医薬品対面助言事後相談に関する実施要綱を改正しました
- 2021年7月30日医薬品及び医薬部外品の事前面談に関する実施要綱を改正しました
- 2021年7月30日後発医薬品の相談に関する実施要綱を改正しました
- 2021年7月30日ファーマコゲノミクス・バイオマーカー相談に関する相談実施要綱を改正しました
- 2021年7月28日「グローバルな医薬品品質知識管理：レギュラトリー・リライアンスとアジリティの向上」を掲載しました
- 2021年7月27日「「医薬品に果たす品質の役割」に関する米国薬局方（USP）-MHLW/PMDA共同ワークショップ」の講演資料を掲載しました
- 2021年7月21日事務補助員（医薬品等の届出・申請受付等業務に関する事務補助（事務系））の募集について
- 2021年7月19日事務補助員（医療機器等の不具合情報の整理等業務）の募集について（採用時期を更新しました）
- 2021年7月16日一般競争入札公告（政府調達）（共用LAN システム業務用PC の購入）
- 2021年7月15日「手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について」を掲載しました
- 2021年7月7日オープンカウンター公告（令和3年度日英同時通訳業務の委託）
- 2021年7月5日事前確認型公募（SAPエンタープライズサポート契約）について
- 2021年6月25日一般競争入札公告（政府調達）（共用LAN システム用ソフトウェアライセンス提供）
- 2021年6月25日一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）共用LAN システムに係る運用支援業務
- 2021年6月25日「ICH S1B（R1）：Step2に到達したガイドライン案「医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの補遺」（案）の説明会開催のお知らせ」を掲載しました
- 2021年6月24日第5回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
- 2021年6月23日事務補助員（医薬品等の審査・届出等に関する事務補助（事務系））の募集について
- 2021年6月23日事務補助員（一般事務）の募集について（短期）
- 2021年6月18日令和3年度第1回救済業務委員会
- 2021年6月18日企画競争公告（政府調達）（令和3年度 医薬品副作用被害救済制度に係る広報業務）
- 2021年6月18日嘱託職員（医薬品等の安全性情報に関する情報提供業務担当）の募集について
- 2021年6月17日ICMRAステートメント「透明性とデータの完全性に関するICMRA-WHO共同ステートメント」を掲載しました
- 2021年6月17日「日本―中国ICH合同シンポジウム」を更新しました
- 2021年6月16日事務補助員（事務系補助業務）の募集について
- 2021年6月14日輸出証明の「EU相互承認協定に関するGMP証明申請に伴う入力シート」を更新しました
- 2021年6月11日「PMDAメディナビの活用状況等に関する調査」の調査結果を掲載しました
- 2021年6月9日一般競争入札公告（受託給付業務データベースシステムの改修及び機能追加業務）
- 2021年6月9日一般競争入札公告（イヤホンマイクの購入）
- 2021年6月9日一般競争入札公告（PMDA-ATC ｅ-ラーニングシステムコンテンツ作成業務）
- 2021年6月8日一般競争入札公告（労働者派遣業務（安全性情報・企画管理部））
- 2021年6月7日ISOへの取組みについて掲載しました
- 2021年6月3日一般競争入札（政府調達）（医療機器等安全性情報報告制度の電子化業務）
- 2021年6月1日「「ジョイクル関節注30mg」を投与される患者様とご家族の皆様へ」を掲載しました
- 2021年6月1日ジョイクル関節注30mgによるショック、アナフィラキシーについての安全性速報（ブルーレター）を掲載しました
- 2021年6月1日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（令和3年6月分）
- 2021年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和3年6月分 その2）
- 2021年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（令和3年6月分 その1）
- 2021年5月28日令和3年度第1回運営評議会 開催日程を掲載しました
- 2021年5月24日一般競争入札公告（労働者派遣業務（安全性情報・企画管理部））
- 2021年5月24日令和3事業年度第1回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
- 2021年5月19日RWD WG（English）のページを更新しました：「承認申請等におけるレジストリの活用に関する基本的考え方」及び「レジストリデータを承認申請等に利用する場合の信頼性担保のための留意点」の英文版を掲載
- 2021年5月14日申請電子データシステムの操作マニュアルを更新しました
- 2021年5月12日第39回科学委員会の議事次第・資料および議事録を掲載しました
- 2021年5月10日一般競争入札公告（保健福祉事業の一環として実施する調査研究事業に係るデータ入力、集計業務及び事業総括作成業務）
- 2021年5月10日第38回科学委員会の議事録を掲載しました
- 2021年5月7日令和2年度第3回運営評議会 議事録を掲載しました
- 2021年4月30日技術系専門職職員（臨床医学担当）の募集について
- 2021年4月27日国立がん研究センターとPMDAが、APECにおいて共同の優良研修センターに認定されました（ニュースリリース）
- 2021年4月27日国立がん研究センターとPMDAがAPECにおいて国際共同治験/GCP査察領域の優良研修センター（CoE）に認定されました
- 2021年4月23日「eCTD v4.0 パイロットテスト」実施および参加募集について
- 2021年4月23日第4回マイクロバイオーム専門部会の議事録を掲載しました
- 2021年4月22日事務補助員（救済制度に関する相談電話対応等）の募集について（採用時期を更新しました）
- 2021年4月22日事務補助員（救済制度に関する事務系業務の補助（調査第一課分））の募集について
- 2021年4月21日一般競争入札（政府調達）（健康被害救済業務システムの改修業務）
- 2021年4月19日一般競争入札公告（令和3年度レセプト情報等データ解析用機器向けSASライセンスの調達）
- 2021年4月16日横断的基準作成等プロジェクトにRWD WGが設置されました
- 2021年4月16日一般競争入札公告（Web会議用PC 等購入）
- 2021年4月12日オープンカウンター公告（令和3年度ノートパソコンのレンタル）
- 2021年4月12日MID-NET利活用者向け基本情報が更新されました
- 2021年4月12日嘱託職員（予防接種副反応報告整理・調査事業担当（短期））の募集について
- 2021年4月9日一般競争入札（政府調達）（MID-NETデータセンター及びPMDA オンサイトセンター機器更改）
- 2021年4月9日一般競争入札公告（令和3年度データ解析業務支援における人材派遣（再調達））
- 2021年4月7日共用LANシステム業務端末の更新及び通信制御方式の構築に関する情報提供依頼（RFI）
- 2021年4月5日「第26回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を更新しました
- 2021年4月2日一般競争入札公告（労働者派遣業務（安全性情報・企画管理部））
- 2021年4月1日後発医薬品MF確認相談を新設しました
- 2021年4月1日「MID-NETの利活用に関するガイドライン」の改定案に係るご意見募集の実施結果について掲載しました
- 2021年4月1日MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の改定案に係る利用料の改定に関するご意見募集の実施結果について掲載しました
- 2021年4月1日申請電子データに関するFAQを改訂しました
- 2021年4月1日先駆け総合評価相談において、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品を対象とした相談区分を追加しました
- 2021年4月1日RS戦略相談実施要綱を更新しました（令和3年4月1日施行）
- 2021年4月1日医薬品の優先審査品目該当性相談及び医薬品条件付き承認品目該当性相談の実施要綱を改正しました