国際一般名称（INN）申請相談

　PMDAでは、国際一般名称（以下「INN」という。）申請にあたってのINN候補案の選定に関する相談 （無料）を実施しています。WHOへINN申請を行う際に事前にINN候補案について相談をしたい方は、 相談申込み用紙に必要事項を記入の上、INN相談担当宛てにメール 又はFAXで送付して下さい。相談事項を確認の上、PMDAのINN相談担当者から御連絡いたします。

相談申込

相談申込み用紙

メールアドレス： INN-pmda●pmda.go.jp
※迷惑メール防止のため、メールアドレスの記載を一部変更しています。メールを送信する際には、●を@（半角アットマーク）に置き換えてください。

FAX：03-3506-9445
※ファクシミリでの提出をご希望の方はあらかじめその旨電話（03-3506-9431）にてご連絡ください。

注意事項とお願い

• INN申請は、申請者が直接WHO宛に行って下さい。PMDAでは申請者に代わってのINN申請は行っていません。なお、INN申請を行った際は、当該申請書の写しをPMDA審査マネジメント部医薬品基準課に送付していただきますようお願いいたします。

• INN申請の手続き等についての相談は、直接WHO宛にお願いいたします。PMDAでは、INN案の選定についてのみの相談を行っています。また、INN申請書の事前チェックも行っていませんのでご注意下さい。

参考通知：平成18年3月31日薬食審査発第0331004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「国際一般名称（INN）の申請手続について」
 

• INN申請相談申込み前には、WHOのWebサイトから一般原則等をご確認ください。

WHO INNトップページ
https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/ ※
INN List
https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn-lists ※
INN stems
https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/stembook ※

School of INNに登録することで既存のINNとの類似性等の確認が容易となります。
School of International Nonproprietary Names
https://extranet.who.int/soinn/ ※

モノクローナル抗体の命名法が2021年11月に変更になりました。
https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn-bio/inn-bio-inn ※
※WHOのWebサイトにリンクしています。