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第5回日インド医療製品規制に関するシンポジウム

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
令和3年11月30日

開催概要

令和3年12月21日(火)・22日(水)に「第5回 日インド医療製品規制に関するシンポジウム」をバーチャルにて開催します。本シンポジウムでは、令和2年2月にインドで開催された第4回シンポジウムに続き、医薬品、医療機器、再生医療等製品の規制に関する日インド両国の規制当局、産業界のベストプラクティスを共有し、国際的な規制調和・協力を議論することで、両国の薬事規制のレベル向上や、産業界による規制対応の円滑化を目指します。
 

主催

(インド側)
インド保健家族福祉省・中央医薬品基準管理機構(CDSCO)

(日本側)
厚生労働省・独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
 

後援

 (日本側)
日本製薬工業協会
日本製薬団体連合会
日本医療機器産業連合会
再生医療イノベーションフォーラム

(インド側)
 Pharmexcil
 Federation of Indian Chambers of Commerce and Industry(FICCI)
 

日程

令和3年12月21日(火)15:00~18:00(予定)第 1 日目
令和3年12月22日(水)15:00~17:10(予定)第 2 日目
 

会場

バーチャルでの開催となります。
開催時までに参加登録いただいた方宛てにメールにて、参加リンクをお送り致します。
 

参加登録

参加登録は締め切りました。

参加登録は無料です。
一般の方の参加登録は以下のサイトよりお願い致します。

https://www.praise-net.jp/pn/m/e.asp?id=MTcyODI

登録締切り:12月7日(火)
申し込み先着順で定員になり次第締め切らせていただきます。

(予定参加者数) 250名

※定員に達し次第、参加登録を締め切らせていただきます。また、幅広い参加を得るため、申し込み数が定員を上回る場合に一企業/団体あたりの参加人数を制限いたします。


(参加費) 無料

なお、業界団体加盟企業ご所属の方の参加登録は、各業界団体に直接お問い合わせください。
 

通訳

同時通訳 日本語⇔英語
 

プログラム

プログラム
 

講演者 タイトル pdf
12月21日(火) 第1日目
Keynote Speeches
Dr. V. G. Somani
Drugs Controller General, CDSCO
Latest trend of pharmaceutical, medical device regulation, and international cooperation of India
Dr. FUJIWARA Yasuhiro  
Chief Executive, PMDA
Latest trend of pharmaceutical, medical device regulation, and international cooperation of Japan
  1. PHARMACEUTICALS SESSION
Part A. International Collaboration and Reliance
Dr. S. Eswara Reddy CDSCO International Collaboration and Reliance  (Indian Perspective)
Mr. MATSUKURA Yuji
MHLW
International Collaboration and Reliance (Japan Perspective)
Part B. GMP and Quality Management
Dr. Rubina Bose
CDSCO
Updates of GMP and Quality Management (India)
Mr. AKAZAWA Koki
PMDA
Updates of GMP and Quality Management (Japan)
 
Part C. Latest trend of clinical trial requirements
Mr. A.K. Pradhan
CDSCO
Latest trend of clinical trial requirements (India)
Dr. SUGAI Hana
PMDA
Latest trend of clinical trial requirements (Japan)
12月22日(水) 第2日目
  1. MEDICAL DEVICES SESSION
Part D. Implementation of medical device regulations
Dr. Ravi Kant Sharma
CDSCO
Implementation of medical device regulations (India)
Ms. SASAKI Kanako
MHLW
Implementation of medical device regulations (Japan)
 
Part E. IVD (clinical investigation requirements)
Dr. Ravi Kant Sharma CDSCO IVD (clinical investigation requirements) (India)
Dr. YABANA Naoyuki
PMDA
IVD (clinical investigation requirements) (Japan)
  1. REGENERATIVE MEDICINES SESSION
Part F. Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products
Sh. Sanjeev Kumar CDSCO Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products (India)
Dr. KASAI Masaki
PMDA
Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products (Japan)
Part G. Post marketing safety requirements
Dr. P.B.N. Prasad CDSCO Post marketing safety requirements (India)
Dr. NODA Shinichi PMDA Post marketing safety requirements (Japan)

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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