独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
令和3年11月30日
開催概要
令和3年12月21日（火）・22日（水）に「第5回 日インド医療製品規制に関するシンポジウム」をバーチャルにて開催します。本シンポジウムでは、令和2年2月にインドで開催された第4回シンポジウムに続き、医薬品、医療機器、再生医療等製品の規制に関する日インド両国の規制当局、産業界のベストプラクティスを共有し、国際的な規制調和・協力を議論することで、両国の薬事規制のレベル向上や、産業界による規制対応の円滑化を目指します。
主催
（インド側）
インド保健家族福祉省・中央医薬品基準管理機構（CDSCO）
（日本側）
厚生労働省・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
後援
（日本側）
日本製薬工業協会
日本製薬団体連合会
日本医療機器産業連合会
再生医療イノベーションフォーラム
（インド側）
Pharmexcil
Federation of Indian Chambers of Commerce and Industry（FICCI）
日程
令和3年12月21日（火）15：00～18：00（予定）第 1 日目
令和3年12月22日（水）15：00～17：10（予定）第 2 日目
会場
バーチャルでの開催となります。
開催時までに参加登録いただいた方宛てにメールにて、参加リンクをお送り致します。
参加登録
参加登録は締め切りました。
参加登録は無料です。
一般の方の参加登録は以下のサイトよりお願い致します。
https://www.praise-net.jp/pn/m/e.asp?id=MTcyODI
登録締切り：12月7日（火）
申し込み先着順で定員になり次第締め切らせていただきます。
（予定参加者数） 250名
※定員に達し次第、参加登録を締め切らせていただきます。また、幅広い参加を得るため、申し込み数が定員を上回る場合に一企業／団体あたりの参加人数を制限いたします。
（参加費） 無料
なお、業界団体加盟企業ご所属の方の参加登録は、各業界団体に直接お問い合わせください。
通訳
同時通訳 日本語⇔英語
プログラム
| 講演者 | タイトル | |
|---|---|---|
| 12月21日（火） 第1日目 | ||
| Keynote Speeches | ||
| Dr. V. G. Somani Drugs Controller General, CDSCO |
Latest trend of pharmaceutical, medical device regulation, and international cooperation of India |  |
| Dr. FUJIWARA Yasuhiro Chief Executive, PMDA |
Latest trend of pharmaceutical, medical device regulation, and international cooperation of Japan | |
|
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| Part A. International Collaboration and Reliance | ||
| Dr. S. Eswara Reddy CDSCO | International Collaboration and Reliance (Indian Perspective) | |
| Mr. MATSUKURA Yuji MHLW |
International Collaboration and Reliance (Japan Perspective) | |
| Part B. GMP and Quality Management | ||
| Dr. Rubina Bose CDSCO |
Updates of GMP and Quality Management (India) | |
| Mr. AKAZAWA Koki PMDA |
Updates of GMP and Quality Management (Japan) |
|
| Part C. Latest trend of clinical trial requirements | ||
| Mr. A.K. Pradhan CDSCO |
Latest trend of clinical trial requirements (India) | |
| Dr. SUGAI Hana PMDA |
Latest trend of clinical trial requirements (Japan) | |
| 12月22日（水） 第2日目 | ||
|
||
| Part D. Implementation of medical device regulations | ||
| Dr. Ravi Kant Sharma CDSCO |
Implementation of medical device regulations (India) | |
| Ms. SASAKI Kanako MHLW |
Implementation of medical device regulations (Japan) |
|
| Part E. IVD (clinical investigation requirements) | ||
| Dr. Ravi Kant Sharma CDSCO | IVD (clinical investigation requirements) (India) | |
| Dr. YABANA Naoyuki PMDA |
IVD (clinical investigation requirements) (Japan) | |
|
||
| Part F. Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products | ||
| Sh. Sanjeev Kumar CDSCO | Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products (India) | |
| Dr. KASAI Masaki PMDA |
Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products (Japan) | |
| Part G. Post marketing safety requirements | ||
| Dr. P.B.N. Prasad CDSCO | Post marketing safety requirements (India) | |
| Dr. NODA Shinichi PMDA | Post marketing safety requirements (Japan) | |