language Language

当サイトでは、機械的な自動翻訳サービスを使用しています。

Notification
This site may not be accurate due to machine translation, and all files (PDF, Excel, Word, PowerPoint) are not translated.

language Language

当サイトでは、機械的な自動翻訳サービスを使用しています。

Notification
This site may not be accurate due to machine translation, and all files (PDF, Excel, Word, PowerPoint) are not translated.

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
メニュー
閉じる
閉じる
閉じる

添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。

国際関係業務

第5回日インド医療製品規制に関するシンポジウム

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
2021年11月30日

開催概要

2021年12月21日(火曜日)・22日(水曜日)に「第5回 日インド医療製品規制に関するシンポジウム」をバーチャルにて開催します。本シンポジウムでは、2020年2月にインドで開催された第4回シンポジウムに続き、医薬品、医療機器、再生医療等製品の規制に関する日インド両国の規制当局、産業界のベストプラクティスを共有し、国際的な規制調和・協力を議論することで、両国の薬事規制のレベル向上や、産業界による規制対応の円滑化を目指します。
 

主催

(インド側)
インド保健家族福祉省・中央医薬品基準管理機構(CDSCO)

(日本側)
厚生労働省・独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
 

後援

(日本側)
日本製薬工業協会
日本製薬団体連合会
日本医療機器産業連合会
再生医療イノベーションフォーラム

(インド側)
 Pharmexcil
 Federation of Indian Chambers of Commerce and Industry(FICCI)
 

日程

2021年12月21日(火曜日)15時00分から18時00分 第 1 日目
2021年12月22日(水曜日)15時00分から17時10分 第 2 日目
 

会場

バーチャルでの開催となります。
開催時までに参加登録いただいた方宛てにメールにて、参加リンクをお送り致します。
 

参加登録

参加登録は締め切りました。

参加登録は無料です。
一般の方の参加登録は以下のサイトよりお願い致します。

URL: https://www.praise-net.jp/pn/m/e.asp?id=MTcyODI

登録締切り:12月7日(火曜日)
申し込み先着順で定員になり次第締め切らせていただきます。

(予定参加者数) 250名

(注)定員に達し次第、参加登録を締め切らせていただきます。また、幅広い参加を得るため、申し込み数が定員を上回る場合に一企業/団体あたりの参加人数を制限いたします。


(参加費) 無料

なお、業界団体加盟企業ご所属の方の参加登録は、各業界団体に直接お問い合わせください。
 

通訳

日英同時通訳
 

プログラム

プログラム[128KB]

講演資料

Keynote Speeches

  1. Latest trend of pharmaceutical, medical device regulation, and international cooperation of India [337KB]
    Dr. V. G. Somani, Drugs Controller General, CDSCO
  2. Latest trend of pharmaceutical, medical device regulation, and international cooperation of Japan [1MB]
    Dr. FUJIWARA Yasuhiro, Chief Executive, PMDA


PHARMACEUTICALS SESSION
Part A. International Collaboration and Reliance

  1. International Collaboration and Reliance (Indian Perspective) [277KB]
    Dr. S. Eswara Reddy, CDSCO
  2. International Collaboration and Reliance (Japan Perspective)[1MB]
    Mr. MATSUKURA Yuji, MHLW


Part B. GMP and Quality Management

  1. Updates of GMP and Quality Management (India) [264KB]
    Dr. Rubina Bose, CDSCO
  2. Updates of GMP and Quality Management (Japan) [889KB]
     Mr. AKAZAWA Koki, PMDA


Part C. Latest trend of clinical trial requirements

  1. Latest trend of clinical trial requirements (India) [175KB]
    Mr. A.K. Pradhan, CDSCO
  2. Latest trend of clinical trial requirements (Japan) [3MB]
    Dr. SUGAI Hana, PMDA


MEDICAL DEVICES SESSION
Part D. Implementation of medical device regulations

  1. Implementation of medical device regulations (India) [454KB]
    Dr. Ravi Kant Sharma, CDSCO
  2. Implementation of medical device regulations (Japan) [1023KB]
    Ms. SASAKI Kanako, MHLW


Part E. IVD (clinical investigation requirements)

  1. IVD (clinical investigation requirements) (India) [638KB]
    Dr. Ravi Kant Sharma, CDSCO
  2. IVD (clinical investigation requirements) (Japan) [1MB]
    Dr. YABANA Naoyuki, PMDA


REGENERATIVE MEDICINES SESSION
Part F. Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products

  1. Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products (India) [256KB]
    Sh. Sanjeev Kumar, CDSCO
  2. Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products (Japan) [1MB]
    Dr. KASAI Masaki, PMDA


Part G. Post marketing safety requirements

  1. Post marketing safety requirements (India) [322KB]
    Dr. P.B.N. Prasad, CDSCO
  2. Post marketing safety requirements (Japan) [580KB]
    Dr. NODA Shinichi, PMDA