| 発出年月日 |
医薬品の一般的名称
（クリックで添付文書情報が表示されます） |
使用上の注意の改訂指示内容 |
調査結果概要 |
2022年3月23日
薬生薬審発0323第4号
薬生安発0323第1号[125.16KB] |
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注） |
改訂内容[42.35KB] |
- |
2022年3月15日
薬生安発0315第1号[225.93KB] |
チカグレロル |
改訂内容[57.82KB] |
報告書[206.94KB] |
| ニンテダニブエタンスルホン酸塩 |
改訂内容[60.60KB] |
報告書[182.51KB] |
| エファビレンツ |
改訂内容[58.97KB] |
報告書[171.71KB] |
2022年2月3日
薬生安発0203第1号[154.27KB] |
レボノルゲストレル（緊急避妊の効能を有する製剤） |
改訂内容[224.89KB] |
報告書[134.20KB] |
2022年1月6日
薬生安発0106第1号[111.51KB] |
アミノレブリン酸塩酸塩 |
改訂内容[56.36KB] |
報告書[852.67KB]
別紙10は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
2021年12月17日
薬生安発1217第2号[513.90KB] |
ブロナンセリン（経口剤） |
改訂内容[117.41KB] |
報告書[139.04KB] |
| ブロナンセリン（貼付剤） |
改訂内容[105.33KB] |
報告書[139.04KB] |
| スボレキサント |
改訂内容[94.59KB] |
報告書[137.02KB] |
| フィンゴリモド塩酸塩 |
改訂内容[88.19KB] |
報告書[124.88KB] |
ポサコナゾール
ポサコナゾール |
改訂内容[106.90KB] |
報告書[139.04KB]
報告書[137.02KB] |
洗浄人赤血球液
合成血
人血小板濃厚液
人血小板濃厚液 |
改訂内容[95.02KB] |
報告書[151.82KB] |
人全血液
人赤血球液 |
改訂内容[95.45KB] |
報告書[151.82KB] |
| 解凍人赤血球液 |
改訂内容[93.82KB] |
報告書[151.82KB] |
2021年12月8日
薬生安発1208第1号[257.37KB] |
タクロリムス水和物（軟膏剤） |
改訂内容[159.10KB] |
再審査報告書[779.39KB] |
2021年12月3日
薬生安発1203第2号[158.20KB] |
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注） |
改訂内容[80.61KB] |
第73回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、2021年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）資料 |
| コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注） |
改訂内容[139.46KB] |
第73回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、2021年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）資料 |
2021年11月16日
薬生安発1116第1号[182.85KB] |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容[133.72KB] |
報告書[128.25KB] |
2021年10月15日
薬生安発1015第1号[119.08KB] |
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注） |
改訂内容[96.21KB] |
第70回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、2021年度第19回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料 |
| コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注） |
改訂内容[98.18KB] |
第70回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、2021年度第19回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料 |
2021年10月12日
薬生安発1012第1号[397.37KB] |
トファシチニブクエン酸塩 |
改訂内容[239.27KB] |
報告書[166.32KB] |
| セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム |
改訂内容[102.20KB] |
報告書[145.14KB] |
| イベルメクチン |
改訂内容[90.04KB] |
報告書[118.33KB] |
2021年9月21日
薬生薬審発0921第9号
薬生安発0921第1号
健健発0921第1号[371.01KB] |
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注） |
改訂内容[79.93KB] |
- |
| コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注） |
改訂内容[80.13KB] |
- |
| コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター） |
改訂内容[79.60KB] |
- |
2021年9月7日
薬生安発0907第1号[248.87KB] |
イストラデフィリン |
改訂内容[110.94KB] |
報告書[188.08KB] |
| ロミタピドメシル酸塩 |
改訂内容[88.81KB] |
報告書[188.08KB] |
2021年7月27日
薬生安発0727第1号[184.66KB] |
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター） |
改訂内容[321.14KB] |
第64回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、2021年度第13回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料[1.21MB] |
2021年7月20日
薬生安発0720第2号[528.28KB] |
硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖（重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能・効果を有する製剤） |
改訂内容[118.87KB] |
報告書[216.29KB] |
| 硫酸マグネシウム水和物（子癇の効能・効果を有する製剤） |
改訂内容[127.04KB] |
報告書[216.29KB] |
ヒドロコルチゾン（経口）
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム
ヒドロコルチゾンリン酸エステルナトリウム |
改訂内容[119.51KB] |
報告書[365.42KB] |
| 硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖（切迫早産における子宮収縮の抑制及び重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能・効果を有する製剤） |
改訂内容[119.10KB] |
報告書[216.29KB] |
アレンドロン酸ナトリウム水和物
アレンドロン酸ナトリウム水和物
ゾレドロン酸水和物
パミドロン酸二ナトリウム水和物
ミノドロン酸水和物
リセドロン酸ナトリウム水和物 |
改訂内容[126.23KB] |
報告書[307.51KB] |
イバンドロン酸ナトリウム水和物
イバンドロン酸ナトリウム水和物
エチドロン酸二ナトリウム |
改訂内容[122.70KB] |
報告書[307.51KB] |
| デノスマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容[122.64KB] |
報告書[307.51KB] |
| ロモソズマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容[121.49KB] |
報告書[307.51KB] |
2021年7月7日
薬生安発0707第1号[109.63KB] |
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2） |
改訂内容[94.44KB] |
報告書[320.68KB] |
2021年6月21日
薬生安発0621第1号[104.96KB] |
ニボルマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容[62.92KB] |
医薬品添付文書改訂相談に基づく改訂概要等[752.20KB] |
2021年6月15日
薬生安発0615第1号[181.96KB] |
イキセキズマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容[62.46KB] |
報告書[113.79KB] |
| ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） |
改訂内容[75.99KB] |
報告書[138.02KB] |
2021年6月3日
薬生安発0603第1号[138.38KB] |
クロザピン |
改訂内容[90.68KB] |
報告書[884.01KB]
別添4は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
2021年6月1日
薬生安発0601第1号[100.08KB] |
ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム |
改訂内容[67.77KB] |
安全性速報（ブルーレター）[799.72KB]
報告書[314.28KB] |
2021年5月13日
薬生安発0513第1号[129.73KB] |
小柴胡湯加桔梗石膏 |
改訂内容[75.92KB] |
報告書[101.93KB] |
