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令和3年度指示分

発出年月日 医薬品の一般的名称
(クリックで添付文書情報が表示されます)
使用上の注意の改訂指示内容 調査結果概要
日本語版 英語版 日本語版 英語版
令和4年3月23日
薬生薬審発0323第4号
薬生安発0323第1号
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注) PDF形式 PDF形式 - -
令和4年3月15日
薬生安発0315第1号
チカグレロル PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ニンテダニブエタンスルホン酸塩 PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
エファビレンツ PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和4年2月3日
薬生安発0203第1号
レボノルゲストレル(緊急避妊の効能を有する製剤) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和4年1月6日
薬生安発0106第1号
アミノレブリン酸塩酸塩 PDF形式 PDF形式 報告書
別紙10は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
PDF形式
Appendix 10 is not included.
See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS.
令和3年12月17日
薬生安発1217第2号
ブロナンセリン(経口剤) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ブロナンセリン(貼付剤) PDF形式 PDF形式
スボレキサント PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
フィンゴリモド塩酸塩 PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ポサコナゾール PDF形式 PDF形式 報告書
報告書
PDF形式
PDF形式
ポサコナゾール
洗浄人赤血球液 PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
合成血
人血小板濃厚液
人血小板濃厚液
人全血液 PDF形式 PDF形式
人赤血球液
解凍人赤血球液 PDF形式 PDF形式
令和3年12月8日
薬生安発1208第1号
タクロリムス水和物(軟膏剤) PDF形式 PDF形式 再審査報告書 Re-examination Report
 (only in Japanese)
令和3年12月3日
薬生安発1203第2号
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注) PDF形式 PDF形式 第73回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)資料 Material for the Side Effect Subcommittee of the Immunization and Vaccine Section Meeting in the Health Science Council (the 73rd meeting), and the 2021 Subcommittee on Drug Safety of the Committee on Drug Safety in the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council (the 23rd meeting) (joint meeting)
(Only in Japanese)
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注) PDF形式 PDF形式
令和3年11月16日
薬生安発1116第1号
アテゾリズマブ(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和3年10月15日
薬生安発1015第1号
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注) PDF形式 PDF形式 第70回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第19回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料 Material for the Side Effect Subcommittee of the Immunization and Vaccine Section Meeting in the Health Science Council (the 70th meeting), and the 2021 Subcommittee on Drug Safety of the Committee on Drug Safety in the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council (the 19th meeting) (joint meeting)
(only in Japanese)
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注) PDF形式 PDF形式
令和3年10月12日
薬生安発1012第1号
トファシチニブクエン酸塩 PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
イベルメクチン PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和3年9月21日
薬生薬審発0921第9号
薬生安発0921第1号
健健発0921第1号
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注) PDF形式 PDF形式 - -
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注) PDF形式 PDF形式 - -
コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター) PDF形式 PDF形式 - -
令和3年9月7日
薬生安発0907第1号
イストラデフィリン PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ロミタピドメシル酸塩 PDF形式 PDF形式
令和3年7月27日
薬生安発0727第1号
コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター) PDF形式 PDF形式 第64回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第13回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料 Material for the Side Effect Subcommittee of the Immunization and Vaccine Section Meeting in the Health Science Council (the 64th meeting) and the 2021 Subcommittee on Drug Safety of the Committee on Drug Safety in the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council (the 13th meeting)
(Only in Japanese)
令和3年7月20日
薬生安発0720第2号
硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖(重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能・効果を有する製剤) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
硫酸マグネシウム水和物(子癇の効能・効果を有する製剤) PDF形式 PDF形式
ヒドロコルチゾン(経口)
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム
ヒドロコルチゾンリン酸エステルナトリウム
PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖(切迫早産における子宮収縮の抑制及び重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能・効果を有する製剤) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アレンドロン酸ナトリウム水和物
アレンドロン酸ナトリウム水和物
ゾレドロン酸水和物
パミドロン酸二ナトリウム水和物
ミノドロン酸水和物
リセドロン酸ナトリウム水和物
PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
イバンドロン酸ナトリウム水和物
イバンドロン酸ナトリウム水和物
エチドロン酸二ナトリウム
PDF形式 PDF形式
デノスマブ(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式
ロモソズマブ(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式
令和3年7月7日
薬生安発0707第1号
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)
令和3年6月21日
薬生安発0621第1号
ニボルマブ(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式 医薬品添付文書改訂相談に基づく改訂概要等 PDF形式
令和3年6月15日
薬生安発0615第1号
イキセキズマブ(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和3年6月3日
薬生安発0603第1号
クロザピン PDF形式 PDF形式 報告書
別添4は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
PDF形式
Appendix 4 is not included. See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS
令和3年6月1日
薬生安発0601第1号
ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム PDF形式 PDF形式 安全性速報(ブルーレター)
報告書
Blue LetterPDF形式
Case reportPDF形式
Summary of InvestigationPDF形式
令和3年5月13日
薬生安発0513第1号
小柴胡湯加桔梗石膏 PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式

 

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