| 発出年月日 |
医薬品の一般的名称
（クリックで添付文書情報が表示されます） |
使用上の注意の改訂指示内容 |
調査結果概要 |
| 日本語版 |
英語版 |
日本語版 |
英語版 |
令和4年3月23日
薬生薬審発0323第4号
薬生安発0323第1号 |
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注） |
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令和4年3月15日
薬生安発0315第1号 |
チカグレロル |
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報告書 |
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| ニンテダニブエタンスルホン酸塩 |
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報告書 |
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| エファビレンツ |
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報告書 |
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令和4年2月3日
薬生安発0203第1号 |
レボノルゲストレル（緊急避妊の効能を有する製剤） |
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報告書 |
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令和4年1月6日
薬生安発0106第1号 |
アミノレブリン酸塩酸塩 |
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報告書
別紙10は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
Appendix 10 is not included.
See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS. |
令和3年12月17日
薬生安発1217第2号 |
ブロナンセリン（経口剤） |
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報告書 |
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| ブロナンセリン（貼付剤） |
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| スボレキサント |
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報告書 |
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| フィンゴリモド塩酸塩 |
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報告書 |
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| ポサコナゾール |
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報告書
報告書 |
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| ポサコナゾール |
| 洗浄人赤血球液 |
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報告書 |
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| 合成血 |
| 人血小板濃厚液 |
| 人血小板濃厚液 |
| 人全血液 |
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| 人赤血球液 |
| 解凍人赤血球液 |
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令和3年12月8日
薬生安発1208第1号 |
タクロリムス水和物（軟膏剤） |
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再審査報告書 |
Re-examination Report
(only in Japanese) |
令和3年12月3日
薬生安発1203第2号 |
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注） |
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第73回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）資料 |
Material for the Side Effect Subcommittee of the Immunization and Vaccine Section Meeting in the Health Science Council (the 73rd meeting), and the 2021 Subcommittee on Drug Safety of the Committee on Drug Safety in the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council (the 23rd meeting) (joint meeting)
(Only in Japanese) |
| コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注） |
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令和3年11月16日
薬生安発1116第1号 |
アテゾリズマブ（遺伝子組換え） |
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報告書 |
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令和3年10月15日
薬生安発1015第1号 |
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注） |
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第70回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第19回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料 |
Material for the Side Effect Subcommittee of the Immunization and Vaccine Section Meeting in the Health Science Council (the 70th meeting), and the 2021 Subcommittee on Drug Safety of the Committee on Drug Safety in the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council (the 19th meeting) (joint meeting)
(only in Japanese) |
| コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注） |
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令和3年10月12日
薬生安発1012第1号 |
トファシチニブクエン酸塩 |
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報告書 |
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| セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム |
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報告書 |
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| イベルメクチン |
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報告書 |
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令和3年9月21日
薬生薬審発0921第9号
薬生安発0921第1号
健健発0921第1号 |
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注） |
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| コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19ワクチンモデルナ筋注） |
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| コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター） |
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令和3年9月7日
薬生安発0907第1号 |
イストラデフィリン |
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報告書 |
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| ロミタピドメシル酸塩 |
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令和3年7月27日
薬生安発0727第1号 |
コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター） |
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第64回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第13回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料 |
Material for the Side Effect Subcommittee of the Immunization and Vaccine Section Meeting in the Health Science Council (the 64th meeting) and the 2021 Subcommittee on Drug Safety of the Committee on Drug Safety in the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council (the 13th meeting)
(Only in Japanese) |
令和3年7月20日
薬生安発0720第2号 |
硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖（重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能・効果を有する製剤） |
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報告書 |
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| 硫酸マグネシウム水和物（子癇の効能・効果を有する製剤） |
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ヒドロコルチゾン（経口）
ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム
ヒドロコルチゾンリン酸エステルナトリウム |
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報告書 |
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| 硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖（切迫早産における子宮収縮の抑制及び重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能・効果を有する製剤） |
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報告書 |
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アレンドロン酸ナトリウム水和物
アレンドロン酸ナトリウム水和物
ゾレドロン酸水和物
パミドロン酸二ナトリウム水和物
ミノドロン酸水和物
リセドロン酸ナトリウム水和物 |
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報告書 |
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イバンドロン酸ナトリウム水和物
イバンドロン酸ナトリウム水和物
エチドロン酸二ナトリウム |
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| デノスマブ（遺伝子組換え） |
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| ロモソズマブ（遺伝子組換え） |
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令和3年7月7日
薬生安発0707第1号 |
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2） |
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報告書 |
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| コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2） |
令和3年6月21日
薬生安発0621第1号 |
ニボルマブ（遺伝子組換え） |
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医薬品添付文書改訂相談に基づく改訂概要等 |
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令和3年6月15日
薬生安発0615第1号 |
イキセキズマブ（遺伝子組換え） |
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報告書 |
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| ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） |
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報告書 |
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令和3年6月3日
薬生安発0603第1号 |
クロザピン |
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報告書
別添4は掲載を省略。改訂指示内容を参照。 |
Appendix 4 is not included. See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS |
令和3年6月1日
薬生安発0601第1号 |
ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム |
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安全性速報（ブルーレター）
報告書 |
Blue Letter
Case report
Summary of Investigation |
令和3年5月13日
薬生安発0513第1号 |
小柴胡湯加桔梗石膏 |
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報告書 |
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