独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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承認審査関連業務

申請電子データシステムに関する情報

申請電子データをゲートウェイ提出する際に利用する「申請電子データシステム」に関する情報を掲載しています。

申請電子データシステムへのリンク

URL:https://esg.pmda.go.jp/Ssk/comn001p01.init
 

申請電子データシステムの運用開始以降の改修内容

 

申請電子データシステムの操作マニュアル

申請電子データシステムの操作方法を記載したマニュアルです。システムを利用する前にご一読ください。
本操作マニュアルはシステムの改修等に合わせて今後も改訂します。

 

申請電子データシステムの操作方法の説明動画

申請電子データシステムを利用した申請予告や提出予告、電子データの提出、照会・回答のやりとりなどの操作方法を動画で説明しています。なお、本説明動画はシステムの改修等に合わせて、都度更新を行うものではありません。(2016年10月24日更新)

 

001.申請予告・提出予告編 (約5分)

002.ゲートウェイ提出編 (約7分)

003.照会への回答・差換え提出編 (約12分)

 

システムパイロット報告書