Q9(ステップ5)
- 品質リスクマネジメントに関するガイドライン(2006年9月1日)
- (原文)Quality Risk Management
- 品質リスクマネジメント ICH Q9 ブリーフィング・パック
- (原文)Quality Risk Management ICH Q9 Briefing Pack
Q9(R1)(ステップ5)
- 品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正(2023年8月31日 注:2023年10月4日一部訂正)
- (原文)Quality Risk Management
補足資料
Q9補足資料(Q8/Q9/Q10 Points to Consider、Q&As)は以下のページをご参照ください:
品質に関するガイドライン実施作業部会