ICH-Q9　品質リスクマネジメント

Q9（ステップ5）

• 品質リスクマネジメントに関するガイドライン [283.10KB]（2006年9月1日）
• （原文）Quality Risk Management [206.62KB]
• 品質リスクマネジメント ICH Q9 ブリーフィング・パック
• （原文）Quality Risk Management ICH Q9 Briefing Pack

Q9（R1）（ステップ5）

• 品質リスクマネジメントに関するガイドライン [680.84KB]（2023年8月31日　注：2023年10月4日一部訂正）
• （原文）Quality Risk Management [577.42KB]

ステップの説明はこちら

補足資料

Q9補足資料（Q8/Q9/Q10 Points to Consider、Q&As）は以下のページをご参照ください:
品質に関するガイドライン実施作業部会

トレーニングマテリアル

Q9（R1）

• 「品質リスクマネジメント」に関するトレーニングマテリアル
• Q9（R1）Quality Risk Management Training Materials [7.41MB]