コード | 名称 | ステップ | 通知日 |
---|---|---|---|
Q9 | 品質リスクマネジメントに関するガイドライン | ステップ5 | 2006年9月1日 |
(原文)Quality Risk Management | ステップ5 | ||
品質リスクマネジメント ICH Q9 ブリーフィング・パック | ステップ5 | ||
(原文)Quality Risk Management ICH Q9 Briefing Pack | ステップ5 | ||
Q9(R1) | 品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正 | ステップ5 |
2023年8月31日 (注:2023年10月4日一部訂正) |
(原文)Quality Risk Management | ステップ5 |
Q9補足資料(Q8/Q9/Q10 Points to Consider、Q&As)は以下のページをご参照ください:
品質に関するガイドライン実施作業部会