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2023年3月31日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(医薬品品質関連情報公開システム(仮)に関するコンサルタント業務)
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2023年3月30日
審査
イベント
「令和4年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました
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2023年3月30日
審査
先駆的医薬品一覧、先駆け指定医薬品一覧を更新しました
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2023年3月30日
調達
企画競争公告(政府調達)(SNSを医薬品安全対策の一環として活用するための調査業務)
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2023年3月28日
審査
令和4年度 新医薬品の承認品目一覧(令和5年3月27日まで)を掲載しました
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2023年3月27日
安全
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)令和5年3月27日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2023年3月24日
安全
患者・一般の方向けの重篤副作用疾患別対応マニュアルについての紹介ポスター「ご存じですか?重篤副作用疾患別対応マニュアル」を掲載しました
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2023年3月23日
安全
医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査結果と望まれる方向の公表について(ニュースリリース)
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2023年3月23日
安全
令和4年度「医療機関等における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査」の調査結果を掲載しました
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2023年3月22日
国際
イベント
ICH M13A「即放性経口固形製剤の生物学的同等性」ガイドライン案説明会開催のお知らせ
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2023年3月20日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和5年3月20日開始分 その2)
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2023年3月20日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和5年3月20日開始分 その1)
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2023年3月16日
調達
オープンカウンター公告(令和5年度ノートパソコンのレンタル)
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2023年3月15日
安全
「再審査終了時点におけるRMP掲載のための資料提出について」を掲載しました
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2023年3月15日
採用
事務補助員(庶務系)の募集について(採用時期を更新しました)
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2023年3月15日
採用
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について(採用時期、契約期間を更新しました)
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2023年3月14日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.399(厚生労働省発行)を掲載しました
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2023年3月14日
国際
ICH E2B(R3)実装ガイドに係る事務連絡を掲載しました
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2023年3月14日
安全
「新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について(再周知)」を掲載しました
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2023年3月10日
審査
対面助言等実施要綱を改正しました
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2023年3月10日
審査
医療機器の信頼性保証業務に関するページを更新しました
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2023年3月10日
審査
信頼性保証業務に関するページを更新しました
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2023年3月10日
パブコメ
「押印廃止(公印省略・公印廃止)の対象とする(独)医薬品医療機器総合機構発出の文書(案)」に関するご意見募集の実施結果について
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2023年3月9日
審査
イベント
「令和4年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における 承認審査等に関するオンライン講習資料のご案内」を更新しました
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2023年3月8日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について(II)
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2023年3月7日
安全
クラスI回収 該当回収品目 コーラ 250
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2023年3月7日
安全
「医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)(販売名:コーラ 250)」を掲載しました
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2023年3月7日
調達
一般競争入札公告(データベース調査支援における人材派遣(3月24日開札))
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2023年3月6日
調達
オープンカウンター公告(電子おくすり手帳への救済制度アプリへの医薬品副作用救済制度の広告の掲載及び救済制度特設サイトへの連携)
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2023年3月3日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について(I)
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2023年3月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和5年3月分)
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2023年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和5年3月1日開始分 その2)
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2023年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集(令和5年3月1日開始分 その1)及び報告について
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2023年3月1日
採用
技術系専門職職員(生物統計担当)の募集について
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2023年2月28日
調達
一般競争入札公告(令和5年度荷物及び特定信書の集荷配達業務一式)
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2023年2月28日
調達
一般競争入札公告(令和5年度副作用、感染及び安全対策等拠出金の申告・納付に必要な書類の印刷、封入及び発送業務)
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2023年2月27日
調達
オープンカウンター公告((令和5年度図書情報管理システム(リンクリゾルバ)の調達)
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2023年2月27日
科学
第44回科学委員会の議事録を掲載しました
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2023年2月20日
審査
イベント
第22回日本再生医療学会総会でのブース出展について(個別面談)
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2023年2月20日
科学
第3回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2023年2月17日
調達
一般競争入札公告(令和5年度テレビ会議システム及び同時通訳システムの保守業務)
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2023年2月16日
安全
日本ライソゾーム病患者家族会協議会との連携による患者会向け医薬品情報提供について(2例目)(ニュースリリース)
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2023年2月15日
安全
SNSを医薬品安全対策の一環として活用するための調査業務
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2023年2月15日
調達
一般競争入札公告(レセプト情報等データ解析用機器の保守)
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2023年2月14日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(MID-NETリモートアクセス基盤検証のための機器及びライセンスの導入)
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2023年2月14日
その他
令和4年度第3回運営評議会 開催案内を掲載しました
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2023年2月10日
審査
イベント
令和4年度 歯科口腔領域における承認審査に関する講習会のご案内
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2023年2月10日
調達
一般競争入札公告(データベース調査支援における人材派遣)
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2023年2月8日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(令和5年度医薬品等承認原義・治験届等電子媒体変換業務)
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2023年2月7日
調達
オープンカウンター公告(デスクワゴンの購入)
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2023年2月6日
調達
一般競争入札公告(Web会議用PC 等購入)
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2023年2月6日
国際
イベント
ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書(CeSHarP)」ガイドライン案説明会開催のお知らせ
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2023年2月3日
調達
一般競争入札公告(令和5年度定期購読和雑誌の調達)
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2023年2月3日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(日本薬局方原案管理システム機能追加改修および運用支援業務)
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2023年2月3日
調達
オープンカウンター公告(PMDA-ATC セミナー申込受付業務におけるウェブアンケートフォーム作成ツール・メール配信サービスの調達)
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2023年2月3日
調達
一般競争入札公告(令和5年度 救済制度に関するeラーニング講座、運用管理、サポート、改修等業務)
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2023年2月3日
調達
一般競争入札公告(令和5年度職員採用選考における総合適性検査の実施に係る委託業務)
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2023年2月2日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(業務システム統合基盤の構築及び保守)
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2023年2月1日
調達
事前確認型公募(人事情報管理システム(クラウドサービス)の調達)について掲載しました
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2023年2月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(令和5年2月分)
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2023年2月1日
薬局方
パブコメ
第十九改正日本薬局方原案作成要領(一部改正)案に関するご意見の募集について
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2023年1月31日
安全
「レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について(医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼)」を掲載しました
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2023年1月31日
採用
嘱託職員(新薬審査支援業務担当)の募集について
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2023年1月30日
パブコメ
「押印廃止(公印省略・公印廃止)の対象とする(独)医薬品医療機器総合機構発出の文書(案)」に関する意見募集について
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2023年1月27日
調達
一般競争入札公告(郵便料金計器の購入及び保守業務)
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2023年1月27日
国際
イベント
ICH Q5A(R2):Step2に到達したガイドライン案「ICH Q5A(R2):ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」(案)の説明会開催のお知らせ
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2023年1月27日
調達
オープンカウンター公告(薬害の歴史展示室紹介動画作成業務)
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2023年1月26日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣(健康被害救済部))
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2023年1月26日
調達
一般競争入札公告(ソフトウェア・プロダクトWindows版SASライセンスの調達)
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2023年1月25日
調達
一般競争入札公告(クラウド型ファイル共有サービス調達)
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2023年1月25日
調達
一般競争入札公告(令和4年度情報システム監査業務)
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2023年1月23日
調達
一般競争入札公告(DIA欧州における通訳業務)
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2023年1月23日
調達
オープンカウンター公告(令和5年度新任者ヒューマンスキル研修業務)
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2023年1月23日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について(II)
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2023年1月23日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について(I)
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2023年1月20日
調達
一般競争入札公告(令和5年度乗用旅客自動車運行業務委託)
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2023年1月20日
調達
一般競争入札公告(6階総合受付業務請負一式)
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2023年1月20日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(総務部総務課))
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2023年1月17日
調達
一般競争入札公告(令和5年度事務用消耗品等購入)
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2023年1月17日
調達
一般競争入札公告(リサイクルPPC用紙A4・A3の購入(令和5年度))
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2023年1月17日
科学
第45回科学委員会の議事次第・資料および議事録を掲載しました
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2023年1月16日
調達
一般競争入札公告(開示請求進捗管理・運用支援システム運用支援業務)
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2023年1月16日
調達
一般競争入札公告(令和5年度e-ラーニングコンテンツ作成業務の委託)
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2023年1月16日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(令和5年度PMDA-ATC Seminar に係る海外研修生招へい事業の委託)
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2023年1月16日
調達
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(令和5年度新薬等治験相談、日本薬局方原案検討及び医薬品一般的名称関連業務の反訳業務)
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2023年1月16日
調達
一般競争入札公告(学術情報データベースのライセンス調達)
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2023年1月13日
国際
イベント
「第6回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」の資料を掲載しました
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2023年1月11日
調達
公募(令和5年度自動車供給(タクシー)業務請負契約)について
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2023年1月11日
調達
事前確認型公募(令和5年度電話交換機設備の保守業務及び固定電話機類の回収並びに回収に伴う付随作業)について
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2023年1月11日
国際
イベント
ICH E14/S7B:「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A説明会の開催のお知らせ
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2023年1月11日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(電話応対体制整備に係る自動音声応答システム導入)
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2023年1月11日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(管理系業務の業務改革(BPR)のための技術的支援業務)
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2023年1月11日
採用
事務補助員(救済制度に関する技術系業務の補助)の募集について
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2023年1月10日
採用
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助(調査第一課))の募集について
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2023年1月10日
採用
事務補助員(救済制度に関する事務系業務の補助(給付課))の募集について
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2023年1月10日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」の情報を掲載しました
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2023年1月10日
調達
一般競争入札公告(令和5年度独立行政法人医薬品医療機器総合機構例規集データベースの運用支援・保守業務)
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2023年1月10日
調達
一般競争入札公告(令和5年度日英逐次通訳業務の委託)
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2023年1月4日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(MID-NETシステムに係る運用支援・保守業務)
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2022年12月28日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(Web会議用設備の調達及び設置業務一式)
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2022年12月28日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(新救済業務システム開発業務一式)
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2022年12月28日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(新救済業務システム開発管理支援業務一式)
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2022年12月28日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(eCTD ver.4の国内実装に伴う運用支援及び審査関連システム改善に係る技術支援及び業務運用支援等業務一式)
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2022年12月28日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(令和5年度及び令和6年度審査系システムに係る統合運用支援業務及び統計処理業務)
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2022年12月27日
審査
医薬部外品事前確認相談を新設しました
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2022年12月27日
審査
医療機器・対外診断用医薬品の対面助言等実施要綱を改正しました。あわせて、相談資料等をゲートウェイ提出する際の留意事項を掲載しました。
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2022年12月27日
審査
再生医療等製品の対面助言等実施要綱を改正しました。あわせて、相談資料等をゲートウェイ提出する際の留意事項を掲載しました。
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2022年12月26日
調達
オープンカウンター公告(労働者派遣業務(健康被害救済部受託事業課))
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2022年12月23日
審査
イベント
「令和4年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」のお知らせ
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2022年12月23日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(令和5~7 年度PMDA-ATC e-ラーニングシステム(ELS)サービスの調達)
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2022年12月23日
調達
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(令和5年度各種行政文書等の翻訳業務)
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2022年12月19日
採用
嘱託職員(RS戦略相談事業担当:医療機器分野)の募集について
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2022年12月19日
採用
嘱託職員(RS戦略相談事業担当:医薬品・再生医療等製品分野)の募集について
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2022年12月19日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(MID-NET 検証環境整備)
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2022年12月19日
調達
一般競争入札公告(外国企業の工場への立入検査における通訳業務の委託)
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2022年12月16日
国際
イベント
「第9回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
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2022年12月14日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(次期人事給与システム 基盤設計・導入及び運用保守業務)
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2022年12月12日
審査
医薬品等外国製造業者認定・登録の書類作成解説と資料を追加しました
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2022年12月9日
調達
オープンカウンター公告(退職給付債務等算定業務)
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2022年12月9日
採用
事務補助員(特定用途医薬品アクセス確保推進事業に係る補助業務等)の募集について
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2022年12月8日
国際
イベント
第4回 ICHフォーラム:ICH Efficacy Guideline Update
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2022年12月7日
その他
令和4年度第2回救済業務委員会
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2022年12月7日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(自宅テレワーク環境整備用貸与物品調達)
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2022年12月5日
調達
オープンカウンター公告(共用 LAN システム Microsoft 365 ライセンス購入)
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2022年12月2日
その他
令和4年度第2回運営評議会 議事次第・資料を掲載しました
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2022年12月1日
採用
嘱託職員(医薬品・医療機器等の申請・届出担当)の募集について
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2022年12月1日
採用
嘱託職員(QMS担当)の募集について
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2022年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の(案)に関するご意見の募集について(令和4年12月分)
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2022年12月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 2)に関するご意見の募集について(令和4年12月分)
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2022年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和4年12月分 その2)
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2022年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和4年12月分 その1)
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2022年12月1日
採用
嘱託職員(RS戦略相談事業担当(関西支部))の募集について ※採用人数を更新しました
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2022年12月1日
採用
嘱託職員(医薬品・医療機器相談担当)の募集について
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2022年11月30日
科学
第2回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2022年11月28日
採用
嘱託職員(バイオ医薬品、再生医療製品等の審査・相談等担当)の募集について
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2022年11月25日
採用
事務補助員(医薬品等の審査・届出等に関する事務補助(事務系))の募集について
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2022年11月18日
その他
医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のFAXによる受付の一時停止について(令和4年11月11日)
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2022年11月18日
その他
令和4事業年度第2回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
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2022年11月17日
調達
一般競争入札公告(GMP/QMS実地調査等に使用するモバイルWi-Fiルーターのレンタル)
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2022年11月15日
国際
イベント
「第3回 日本-ベトナム合同シンポジウム 」の開催について
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2022年11月15日
科学
第6回エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2022年11月14日
調達
一般競争入札公告(第5回アジアンネットワーク会合における支援業務の委託)
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2022年11月14日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(令和4年11月分)
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2022年11月10日
審査
カルタヘナ法に係る申請等について運用改善状況を掲載しました
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2022年11月1日
審査
要指導・一般用医薬品 「要指導・一般用医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムライン」を更新しました
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2022年10月31日
調達
一般競争入札公告(労働者派遣業務(安全性情報・企画管理部))
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2022年10月28日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(令和5年定期購読洋雑誌の調達)
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2022年10月21日
国際
「高品質な医薬品の利用可能性の向上を目的とした規制当局の医薬品品質知識管理システム(PQ KMS)」を掲載しました
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2022年10月21日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(勤務管理システムの構築業務)
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2022年10月21日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(人事給与システム運用保守及び改修業務)
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2022年10月20日
調達
一般競争入札公告(コミュニケーション等に係る組織診断の調達)
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2022年10月18日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
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2022年10月18日
調達
一般競争入札公告(MID-NETシンポジウム 2023 業務委託)
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2022年10月18日
調達
一般競争入札公告(総合評価落札方式)(令和4年度 電子報告システム(報告受付サイト)に係る広報動画作成業務)
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2022年10月14日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(PMDA ウェブサイトリニューアル業務(再調達))
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2022年10月14日
調達
一般競争入札公告(非常用備蓄品の購入)
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2022年10月14日
採用
事務補助員(庶務系)の募集について(採用時期を更新しました)
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2022年10月11日
審査
イベント
【会場が変更となりました】GMPラウンドテーブル会議(第1回) 開催日程及び追加募集(Web参加枠)のご案内
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2022年10月11日
調達
一般競争入札公告(令和4年度階層別研修業務)
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2022年10月7日
採用
嘱託職員(MID-NET 運営・管理担当)の募集について
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2022年10月7日
調達
一般競争入札公告(個人番号収集・保管・管理及び支払調書作成業務)
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2022年10月6日
国際
イベント
「eCTD v4.0(ICH M8) 通知改正と運用開始に関する説明会開催のお知らせ」を掲載しました
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2022年10月3日
審査
イベント
第27回GLP研修会(令和4年度)開催のご案内
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2022年9月30日
国際
「規制上の意思決定にリアルワールドエビデンス(RWE)を用いるための国際協力に関するICMRAステートメント」を掲載しました
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2022年9月30日
審査
医療機器プログラム(SaMD)の審査ポイントを公表しました
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2022年9月29日
調達
一般競争入札公告(メール誤送信防止ソフトウェアライセンスの調達)
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2022年9月28日
審査
10月4日から申請書等のオンライン提出対象が拡大します
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2022年9月28日
科学
第1回AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2022年9月22日
国際
ICMRAステートメント「医療従事者向けステートメント:COVID-19ワクチンの安全性及び有効性に関する規制方法(2022年5月17日改訂)」を掲載しました
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2022年9月15日
安全
「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について」及び「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について」を掲載しました
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2022年9月9日
調達
一般競争入札公告(ICMRAサミット対面会合及び二国間会合における日英通訳業務の委託)
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2022年9月8日
その他
イベント
事務系総合職の仕事紹介企画
-
2022年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和4年9月分 その2)
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2022年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和4年9月分 その1)
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2022年9月1日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2022年9月1日
審査
マスターファイル管理室の電話番号を変更しました
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2022年8月31日
審査
治験情報の公開
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2022年8月24日
その他
令和4年度第1回運営評議会 議事録を掲載しました
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2022年8月23日
採用
事務補助員(審査マネジメント業務に係る補助業務等の募集について
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2022年8月22日
その他
令和3年度財務諸表等を公表いたしました
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2022年8月22日
科学
第5回エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2022年8月19日
採用
事務補助員(新医薬品の審査等業務に関する事務補助(事務系))の募集について(採用人数、処遇等を更新しました)
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2022年8月18日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(令和4年度情報収集・分析業務(海外薬事規制当局におけるCOVID-19対策および関連規制、並びにアジア諸国医薬品・医療機器規制))
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2022年8月18日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(PMDA ウェブサイトリニューアル業務)
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2022年8月17日
採用
事務補助員(医療機器審査に係る補助業務等(事務系))の募集について
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2022年8月10日
調達
オープンカウンター公告(職員採用活動に係る広報媒体制作業務一式の調達)
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2022年8月9日
RS
横断的基準作成等プロジェクトのワーキンググループとして、医療機器国際業務対応ワーキンググループを新設しました
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2022年8月8日
調達
オープンカウンター公告(クラウド型自動翻訳ツールの調達)
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2022年8月4日
採用
事務補助員(案内事務)の募集について
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2022年8月3日
採用
運営評議会(救済業務委員会)専門委員の公募について
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2022年8月2日
調達
一般競争入札公告(共用LANPC 専用スリーブケース調達)
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2022年8月2日
科学
第43回科学委員会の議事録を掲載しました
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2022年8月1日
審査
イベント
延期 GMPラウンドテーブル会議(第1回)開催のご案内
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2022年8月1日
審査
イベント
「ワークショップ 「第2回「ICH E17ガイドライン:国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則」の考え方」の開催について」を更新しました(当日資料掲載)
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2022年7月29日
調達
オープンカウンター公告(令和4年度ストレスチェック業務の委託)
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2022年7月27日
調達
オープンカウンター公告(保健福祉事業の一環として実施する調査研究事業に係るデータ入力及び集計業務)(再調達)
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2022年7月20日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(令和4年7月分)
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2022年7月19日
国際
藤原康弘理事長の薬事規制当局国際連携組織(ICMRA)副議長選出(再選)について(ニュースリリース)
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2022年7月19日
審査
イベント
「申請電子データ提出にかかる通知及び留意事項に関する説明会」の質疑応答資料を掲載しました
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2022年7月13日
採用
事務補助員(事務系補助業務)の募集について
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2022年7月8日
調達
オープンカウンター公告(ダイレクトソーシングサービスの調達)
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2022年7月6日
採用
嘱託職員(予防接種副反応報告整理・調査事業担当)の募集について
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2022年7月6日
採用
技術系専門職職員(GMP調査担当(関西支部))の募集について
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2022年7月5日
救済
令和3年度「医薬品副作用被害救済制度に関する認知度調査」結果を掲載しました
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2022年7月5日
調達
事前確認型公募(SAPエンタープライズサポート契約)について
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2022年7月4日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(健康被害救済業務システムの改修業務)
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2022年6月30日
調達
一般競争入札公告(「災害時対応マニュアル」の改定案作成業務)
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2022年6月29日
審査
RS総合相談 申込書の記入例を更新しました
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2022年6月28日
調達
オープンカウンター公告(保健福祉事業の一環として実施する調査研究事業に係るデータ入力及び集計業務)
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2022年6月28日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(電話応対体制整備のための技術的支援業務)
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2022年6月27日
その他
独立行政法人の役員の報酬等及び職員の給与水準の公表について
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2022年6月24日
採用
事務補助員(医薬品等の審査等業務に係る事務補助(事務系))の募集について
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2022年6月24日
調達
オープンカウンター公告(令和4年度PMDAメディナビ、健康被害救済制度及びRMPの認知度向上のための印刷発送業務)
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2022年6月24日
採用
嘱託職員(医療機器プログラム総合相談窓口担当)の募集について
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2022年6月22日
審査
イベント
令和3年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内
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2022年6月20日
採用
嘱託職員(MID-NET 標準化担当)の募集について
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2022年6月20日
採用
嘱託職員(医療情報データベース品質管理及び点検担当)の募集について(採用人数を更新しました)
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2022年6月17日
採用
事務補助員(情報開示及び情報公開に関する補助業務(技術系))の募集について
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2022年6月16日
調達
企画競争公告(政府調達)(令和4年度 医薬品副作用被害救済制度に係る広報業務)
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2022年6月16日
調達
一般競争入札公告(「医薬品製造販売指針2022」の購入)
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2022年6月16日
調達
一般競争入札公告(「受託・貸付関連システム」の改修及び機能追加業務)
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2022年6月15日
審査
事前面談(RS戦略相談)のページについて、申込書の記入例を更新しました
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2022年6月13日
国際
イベント
「第2回 日本-マレーシアシンポジウム」の開催について
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2022年6月10日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(匿名レセプト情報・匿名特定健診等情報データベース調査委託業務(令和4年度))
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2022年6月10日
調達
一般競争入札公告(2022年度国際会議等実用英語研修業務)
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2022年6月7日
調達
一般競争入札公告(PMDA-ATC e-ラーニングシステムコンテンツ作成業務)
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2022年6月7日
安全
MID-NET利活用者向け基本情報(MID-NETデータ版)が更新されました
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2022年6月6日
調達
オープンカウンター公告(シュレッダーの調達)
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2022年6月3日
調達
一般競争入札公告(受託給付業務データベースシステムの改修及び機能追加業務)
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2022年6月2日
国際
イベント
「ICH E11A「小児用医薬品開発における外挿」ガイドライン案説明会開催のお知らせ」を掲載しました
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2022年6月1日
救済
請求書作成お助けフォームを掲載いたしました
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2022年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(令和4年6月)
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2022年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の(案)に関するご意見の募集について(令和4年6月分)
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2022年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(令和4年6月分)
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2022年5月31日
審査
「医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について」及び「医療用医薬品の市販直後調査に関するQ&Aについて」を掲載しました
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2022年5月31日
安全
日本ライソゾーム病患者家族会協議会との連携による患者会向け医薬品情報提供について(ニュースリリース)
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2022年5月30日
その他
令和4年度第1回救済業務委員会
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2022年5月30日
その他
令和4事業年度第1回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
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2022年5月30日
科学
第4回エクソソームを含む細胞外小胞(EV)を利用した治療用製剤に関する専門部会の議事録を掲載しました
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2022年5月27日
採用
事務補助員(一般事務業務(事務系))の募集について
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2022年5月24日
国際
イベント
「ICHQ2(R2) / Q14:Step 2に到達したガイドライン案「ICH Q2(R2):分析法バリデーション」(案)及び「ICH Q14:分析法開発」(案)の説明会開催のお知らせ」を掲載しました
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2022年5月23日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(業務改革(BPR)のための技術的支援業務)
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2022年5月20日
調達
一般競争入札公告(デスクの調達及び設置業務一式)
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2022年5月19日
採用
嘱託職員(RS戦略相談事業担当:医療機器分野)の募集について
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2022年5月13日
調達
オープンカウンター公告(DIA米国での講演及び二国間会合における日英、英日通訳業務の委託)
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2022年5月2日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(審査系システム文書管理関連機能開発業務)
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2022年4月28日
調達
一般競争入札公告(Webexライセンスの調達)
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2022年4月28日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(共用LANPC用ディスプレイの更新)
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2022年4月22日
安全
イベント
「MID-NET®シンポジウム2022~リモート時代のMID-NET®的Dx革命~」の当日講演の録画を掲載しました
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2022年4月20日
調達
一般競争入札公告(令和4年度レセプト情報等データ解析用機器向けSASライセンスの調達)
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2022年4月18日
審査
令和3年度 新再生医療等製品の承認品目一覧(令和4年3月31日承認分まで)を掲載しました
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2022年4月15日
その他
医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のFAXによる受付の一時停止について(令和4年4月8日)
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2022年4月15日
安全
「第28回ジェネリック医薬品品質情報検討会」を更新しました
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2022年4月14日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(拠出金システムの審査系システムへの移行及びオンライン申告対応改修業務)
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2022年4月4日
採用
事務補助員(信頼性保証業務に係る補助業務(技術系)等)の募集について
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2022年4月1日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(審査報告書データ化業務(再調達))
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2022年4月1日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(解析用端末機器一式の調達)
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2022年4月1日
審査
医薬品データベース信頼性調査相談の実施要綱を改正しました
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2022年4月1日
審査
医薬品データベース活用相談の実施要綱を改正しました
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2022年4月1日
審査
医薬品/再生医療等製品レジストリ信頼性調査相談の実施要綱を改正しました
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2022年4月1日
審査
医薬品/再生医療等製品レジストリ活用相談の実施要綱を改正しました
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2022年4月1日
審査
医薬品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の実施要綱を改正しました
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2022年4月1日
審査
医薬部外品開発相談の実施要綱を改正しました