先駆的医薬品等指定制度、先駆け審査指定制度の対象品目一覧表

先駆け審査指定制度は法制化され、先駆的医薬品等指定制度になりました。

先駆的医薬品等指定品目の一覧表は以下のとおりです。

• 先駆的医薬品指定品目一覧表（令和5年3月7日現在）
• 先駆的医療機器指定品目一覧表（令和4年9月30日現在）

先駆け審査指定制度において指定された対象品目の一覧表は以下のとおりです。

• 医薬品の先駆け審査指定制度の対象品目一覧表（令和4年3月28日現在）
• 医療機器の先駆け審査指定制度の対象品目一覧表（令和4年9月22日現在）
• 体外診断用医薬品の先駆け審査指定制度の対象品目一覧表（平成31年4月8日現在）
• 再生医療等製品の先駆け審査指定制度の対象品目一覧表（令和5年1月20日現在）

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