先駆的医薬品等指定品目の一覧表は以下のとおりです。
- 先駆的医薬品指定品目一覧表（2025年9月29日時点）[164KB]
- 先駆的医療機器指定品目一覧表（2025年12月12日時点）[116KB]
- 先駆的再生医療等製品指定品目一覧表（2025年12月12日時点）[106KB]
先駆け審査指定制度において、2015年度から2020年度に指定された対象品目の一覧表は以下のとおりです。
- 医薬品の先駆け審査指定制度の対象品目一覧表（2025年12月18日時点）[198KB]
- 医療機器の先駆け審査指定制度の対象品目一覧表（2025年6月24日時点）[341KB]
- 体外診断用医薬品の先駆け審査指定制度の対象品目一覧表（2019年4月8日時点）[142KB]
- 再生医療等製品の先駆け審査指定制度の対象品目一覧表（2024年8月26日時点）[290KB]