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事前面談(RS戦略相談)

RS戦略相談の事前面談は、効率的な対面助言に向けて、対面助言における相談内容(範囲)や論点の整理、資料内容の確認を行うために行います。
テクニカルエキスパートの他、必要に応じて担当審査部の審査員が同席します。大阪で面談を実施する場合は、Web会議により東京の審査員が参加します。事前面談は、無料で実施します。

RS戦略相談の事前面談の申込み手続き等は、下記のとおりです。詳細は、「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱」をご覧ください。

 

実施場所

 東京又は大阪(PMDA関西支部)のうち、希望する場所において実施します。

  • 東京: 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
         独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 大阪: 大阪府大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪 北館 タワーB 12階
         独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 関西支部
         ※関西支部は、平成28年3月7日(月)より、タワーCからBに移転しました。
           電話・FAX番号は変更ありません。

         アクセス

申込み方法

 「レギュラトリーサイエンス戦略相談事前面談質問申込書」を、電子メール又はファクシミリにより審査マネジメント部審査マネジメント課に提出してください。実施場所(東京・大阪)にかかわらず、提出先は共通です。
≪!! ご注意下さい !!≫
依頼書、申込書に記載される内容、特にご担当者の連絡先(電話番号、FAX番号)に、お間違いが無いことをご確認の上、依頼書、申込書を提出下さいますようお願い申し上げます。

  • レギュラトリーサイエンス戦略相談事前面談質問申込書 (Word形式PDF形式
  • 提出先
    独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 審査マネジメント課
    メールアドレス: yakujisenryaku@pmda.go.jp
    ファクシミリ  : 03-3506-9443
  • 連絡先
    独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課
    電話(直通)  : 03-3506-9562
  • 受付時期: 随時
  • 受付時間: 月曜日から金曜日(国民の祝日等の休日を除く)の午前9時30分から正午まで

日程等の連絡

 申込書受付後、PMDA担当者より電話で日程等を連絡します。なお、質問内容によっては電話により回答を行う場合があります。

事前面談の実施

 面談時間は、面談1回あたり30分以内とします。出席人数は、会議室の関係上、相談1回あたり通常5名程度とします。

その他

 質問内容について、PMDA担当者から事前に照会する場合があります。
 また、事前面談の内容に係る記録は作成しません。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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jpn