RS戦略相談の事前面談は、効率的な対面助言に向けて、対面助言における相談内容(範囲)や論点の整理、資料内容の確認を行うために行います。
テクニカルエキスパートの他、必要に応じて担当審査部の審査員が同席します。大阪又は神戸で面談を実施する場合は、Web会議により東京の審査員が参加します。事前面談は、無料で実施します。
RS戦略相談の事前面談の申込み手続き等は、下記のとおりです。詳細は、「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱」をご覧ください。
「レギュラトリーサイエンス戦略相談事前面談質問申込書」を、電子メール又はファクシミリにより提出してください。実施場所(東京・大阪)にかかわらず、提出先は共通です。
≪!! ご注意下さい !!≫
依頼書、申込書に記載される内容、特にご担当者の連絡先(電話番号等)に、お間違いが無いことをご確認の上、依頼書、申込書を提出下さいますようお願い申し上げます。
審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課
メールアドレス: yakujisenryaku●pmda.go.jp (●を半角のアットマークに置き換えてください。)
電話(直通): 03-3506-9562
ファクシミリ: 03-3506-9593
※メール件名は、「RS事前_大学名_申込者名」又は「RS事前_会社名」としてください。
※相談内容に応じて担当者・担当分野を選定するため、連絡までに3営業日程度かかる場合があります。
※メールアドレスの間違いや、迷惑メール防止フィルタのため、メールが届かないことがございます。
数日たっても連絡がない場合には、お電話ください。
申込書受付後、PMDA担当者より電話で日程等を連絡します(相談区分や担当分野等の確認のため、3営業日程度お時間いただく場合がございます。)。なお、質問内容によっては電話により回答を行う場合があります。
面談時間は、面談1回あたり30分程度とします。面会の場合の出席人数は、会議室の関係上、相談1回あたり通常5名程度としますが、それより多い場合には申込書にご記載ください(ご希望に添えない場合がございますこと、予めご了承ください)。
質問内容について、PMDA担当者から事前に照会する場合があります。
また、事前面談の内容に係る記録は作成しません。