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GMPラウンドテーブル会議(第1回) 開催日程及び追加募集【Web参加枠】のご案内

 平素より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の活動にご理解いただき、ありがとうございます。
 新型コロナウイルスの感染拡大に伴い開催を延期させていただいておりました、GMPラウンドテーブル会議(第1回)の開催日時等につきまして、下記の通り決定いたしましたので、お知らせいたします。
 なお、参加者の募集に関しまして、会場参加については、今回、前回募集に加えての追加募集は実施いたしませんが、【Web参加枠】については、定員にまだ空きがございますので、追加で募集させていただきます。
 つきましては、日程の都合等で、前回お申込みいただけなかった方におかれましても、この機会に是非参加をご検討いただき、奮ってご応募いただけますと幸いです。また、前回【Web参加枠】にご応募いただいた方のうち、特に欠席のご連絡をいただいていない方におかれましては、改めてのご応募は不要です。

(参考)前回の開催案内はこちら

開催日時及び場所

 日時:令和4年11月2日(水) 10:30~18:00(会場受付:10時開始)
   場所:独立行政法人医薬品医療機器総合機構 6階会議室1-5*
(東京都千代田区霞が関3-3-2)
*会場参加者のみ。Web参加の詳細は参加者確定後、別途ご案内いたします。

開催方法

会場で全プログラム(講義及びグループディスカッション)に参加する方法【会場参加】と、Webで講義の聴講のみに参加する方法【Web参加】の2種類の形態で実施します。

プログラム

時間 内容
10:00-10:30 受付
10:30-10:35 開催挨拶
10:35-10:45 プログラムの概要及び留意事項の説明
10:45-11:30 【講義】
題目:審査の観点から見た承認申請書
講師:PMDAジェネリック医薬品等審査部
11:30-12:30 昼休憩(Web参加者はココまで)
12:30-13:00 グループディスカッションの説明
  • グループディスカッションの進め方
  • 自己紹介
  • 役割分担の設定 等
13:00-14:15 【グループディスカッション1】
テーマ:安定性モニタリングについて
14:15-14:45 グループディスカッション1の発表
14:45-15:00 休憩
15:00-16:15 【グループディスカッション2】
テーマ:逸脱処理について
16:15-16:45 グループディスカッション2の発表
16:45-17:15 全体討議・質疑応答
17:15-17:30 閉会挨拶
※意見交換会*  

 *ラウンドテーブル会議終了後、会場にて、参加者間又はPMDA職員との意見交換を目的とした意見交換会を開催する予定です。参加は任意ですが、この機会を利用して、情報交換に役立てていただければ幸いです。なお、飲食等の提供はございません。

募集定員及び応募方法(追加募集)

募集定員:【Web参加枠】若干名*
 *【会場参加枠】については既に定員に達しておりますので、追加募集は行いません。あらかじめご了承ださい。
応募方法:「募集要項」をご確認の上、所定の申込フォームにて、メールでご応募ください。
メール件名:GMPラウンドテーブル会議申込み
メール宛先:gmp-roundtable●pmda.go.jp
※迷惑メール防止対策のため、●を半角の@に置き換えてください。
応募締切:令和4年9月16日(金)

参加費

無料。ただし、交通費・昼食費等は自己負担となります。

問い合わせ先

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部
担当:梅木、嘉藤、平田
TEL:03-3506-9446 FAX:03-3506-9465
Mail:gmp-roundtable●pmda.go.jp
   ※迷惑メール防止対策のため、●を半角の@に置き換えてください。

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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