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令和4年度 マスターファイル講習会

令和5年3月30日
主催 : 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部 医薬品基準課 MF管理室
  

 医薬品医療機器総合機構では、最近の話題等を提供したマスターファイル(以下、「MF」)講習会を令和4年12月13日(火)にタワーホール船堀で実施しました。また、ご参加いただけなかった皆様からのご要望により、資料送付希望者の送料負担で令和4年度MF講習会資料を送付しました(ただし、MF講習会にご参加いただけなかった方に限定)。
 当該資料はオンライン申請や審査等の問題事例を含む最新の情報を収載しておりますので、今後のMF登録等の手続きや管理にお役立てください。
 

日時及び場所

【日時】 令和4年12月13日(火)  10:15~15:30 (受付開始 9:45)
【場所】 タワーホール船堀
      東京都江戸川区船堀4-1-1 TEL:03-5676-2211
      アクセス等についてはホームページをご覧ください。
https://www.city.edogawa.tokyo.jp/e026/kuseijoho/gaiyo/shisetsuguide/bunya/bunkachiiki/towerhall/index.html
 

MF講習会

令和4年度 マスターファイル講習会  (令和4年12月13日実施)(講習会及び資料送付は終了しました

  1. MFの申請や手続きに関する最新の留意事項
  2. 医療用医薬品の承認審査から見たMFの課題について
  3. 再生医療等製品のMFの課題と相談状況について
  4. GMP適合性調査とMFの適正管理について
  5. 第十八改正日本薬局方第一追補と最近の日本薬局方関連の動向について
  6. 医療機器のMF制度について
  7. 薬事申請等のオンライン化について

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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