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第27回GLP研修会(令和4年度)開催のご案内

主催:独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部

 
 PMDAでは、GLP制度の安定的な運用を図るため、毎年、GLP研修会を開催し、GLPに関連する最新の情報を関係者の皆様に提供しております。

 開催方法は動画配信となりますが、国際的な動向、最近の調査における留意事項、逸脱事項の事例について情報を提供させていただきます。また、研修会の最後には、予めお寄せいただいたGLPに関するご質問への回答をご紹介いたします。

 本研修会の内容は、GLP関係者や薬事業務担当者等の皆様をはじめ、是非、多くの方々にご視聴いただきたく、よろしくお願い申し上げます。

動画公開期間及び配信方法

令和4年10月初旬(予定)
YouTube 「PMDA Channel」における動画配信
本ページにおいてリンク先を掲載
※動画公開期限は公開日より1か月の予定

 

プログラム(予定)

1 GLP適合性調査に関する最近の話題及び留意事項について
医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部
2 GLP環境における「Data Integrity」について
医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部
3 OECD GLPにおける最近の活動について
医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部
4 逸脱事項の紹介
医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部
5 事前質問に対する回答
医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部

 

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