ここから本文です。

令和4年度指示分

発出年月日 医薬品の一般的名称
(クリックで添付文書情報が表示されます)
使用上の注意の改訂指示内容 調査結果概要
日本語版 英語版 日本語版 英語版
令和5年1月17日
薬生安発0117第1号
アセトアミノフェン(経口剤) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アセトアミノフェン(経口剤)
アセトアミノフェン(坐剤)
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン配合剤
非ピリン系感冒剤
非ピリン系感冒剤
非ピリン系感冒剤
非ピリン系感冒剤
非ピリン系感冒剤
ジプロフィリン・ジヒドロコデイン配合剤
アセトアミノフェン(注射剤) PDF形式 PDF形式
ピラゾロン系解熱鎮痛消炎配合剤
クロピドグレル硫酸塩 PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
クロピドグレル硫酸塩・アスピリン
アレンドロン酸ナトリウム水和物 PDF形式 PDF形式 報告書
(別添)MID-NETを用いたビスホスホネート製剤の腎機能障害患者における低カルシウム血症のリスク評価に関するデータベース調査
PDF形式
Appendix: Database study using MID-NET® on risk assessment of hypocalcaemia in patients with renal impairment prescribed bisphosphonate preparations
アレンドロン酸ナトリウム水和物
イバンドロン酸ナトリウム水和物 PDF形式 PDF形式
イバンドロン酸ナトリウム水和物
エチドロン酸二ナトリウム PDF形式 PDF形式
ゾレドロン酸水和物(骨粗鬆症の効能を有する製剤) PDF形式 PDF形式
ミノドロン酸水和物 PDF形式 PDF形式
リセドロン酸ナトリウム水和物 PDF形式 PDF形式
ヒドロキシクロロキン硫酸塩 PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
イマチニブメシル酸塩 PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
一般用医薬品
アセトアミノフェン含有製剤(経口剤)
PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
一般用医薬品
アセトアミノフェン(坐剤)
令和5年1月12日
薬生安発0112第1号
ヒドロキシエチルデンプン70000 PDF形式 PDF形式 報告書
別添7は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
PDF形式
Appendix 7 is not included. See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS.
ヒドロキシエチルデンプン70000配合剤
ヒドロキシエチルデンプン130000 PDF形式 PDF形式
令和4年12月5日
薬生安発1205第1号
アムロジピンベシル酸塩 PDF形式 PDF形式 報告書
別添4は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
PDF形式
Appendix 4 is not included. See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS.
ニフェジピン PDF形式 PDF形式 報告書
別添4は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
PDF形式
Appendix 4 is not included. See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS.
令和4年11月16日
薬生安発1116第1号
ヒドロクロロチアジド PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
カンデサルタンシレキセチル・ヒドロクロロチアジド PDF形式 PDF形式
バルサルタン・ヒドロクロロチアジド
ロサルタンカリウム・ヒドロクロロチアジド PDF形式 PDF形式
ロキサデュスタット PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
イマチニブメシル酸塩 PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アモキシシリン水和物 PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物 PDF形式 PDF形式
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン PDF形式 PDF形式
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン PDF形式 PDF形式
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール PDF形式 PDF形式
令和4年10月19日
薬生薬審発1019第1号
薬生安発1019第1号
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティRTU筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.1)、コミナティRTU筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.4-5)) PDF形式 PDF形式 - -
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.1))
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注(1価:起源株)) PDF形式 PDF形式 - -
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(スパイクバックス筋注(1価:起源株)) PDF形式 PDF形式 - -
令和4年10月12日
薬生安発1012第3号
ペマフィブラート PDF形式 PDF形式 医薬品添付文書改訂相談に基づく改訂概要等

令和4年度第13回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料
PDF形式
(References) Material for the 2022 Subcommittee on Drug Safety of the Committee on Drug Safety in the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council (the 13th meeting) (Only in Japanese)
令和4年10月12日
薬生安発1012第1号
ロキソプロフェンナトリウム水和物(経口剤) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
メトトレキサート PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
メトトレキサート
メトトレキサート
メトトレキサート
イピリムマブ(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ニボルマブ(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式
イトラコナゾール(錠剤、カプセル剤) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
イトラコナゾール(内用液剤) PDF形式 PDF形式
イトラコナゾール(注射剤) PDF形式 PDF形式
一般用医薬品
ロキソプロフェンナトリウム水和物含有製剤(経口剤)
PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和4年9月13日
薬生安発0913第6号
リオシグアト PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アタザナビル硫酸塩 PDF形式 PDF形式
リトナビル PDF形式 PDF形式
ロピナビル・リトナビル PDF形式 PDF形式
令和4年8月30日
薬生安発0830第1号
ヒドロキシクロロキン硫酸塩 PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ラムシルマブ(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和4年7月20日
薬生安発0720第1号
エスゾピクロン PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ゾピクロン PDF形式 PDF形式
ゾルピデム酒石酸塩 PDF形式 PDF形式
トリアゾラム PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
報告書 PDF形式
アベルマブ(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
デュルバルマブ(遺伝子組換え)
ボルテゾミブ PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ポサコナゾール
ポサコナゾール
PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
イオパミドール PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
イオヘキソール
イオメプロール PDF形式 PDF形式
令和4年7月8日
薬生安発0708第1号
組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(ヌバキソビッド筋注) PDF形式 PDF形式 第81回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第6回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)資料 Material for the Side Effect Subcommittee of the Immunization and Vaccine Section Meeting in the Health Science Council (the 81st meeting), and the 2022 Subcommittee on Drug Safety of the Committee on Drug Safety in the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council (the 6th meeting) (joint meeting) (Only in Japanese)
令和4年6月14日
薬生安発0614第1号
セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ニボルマブ(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
ニルマトレルビル・リトナビル PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
モルヌピラビル PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
メトロニダゾール(経口剤) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
メトロニダゾール(注射剤) PDF形式 PDF形式
令和4年6月10日
薬生安発0610第1号
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注) PDF形式 PDF形式 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)資料 Material for the Side Effect Subcommittee of the Immunization and Vaccine Section Meeting in the Health Science Council (the 80th meeting), and the 2022 Subcommittee on Drug Safety of the Committee on Drug Safety in the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council (the 5th meeting) (joint meeting) (Only in Japanese)
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注5~11歳用)
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(スパイクバックス筋注(旧販売名:COVID-19 ワクチンモデルナ筋注))
令和4年5月13日
薬生安発0513第3号
デキサメタゾン(経口剤)(下垂体抑制試験の効能・効果を有する製剤) PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
デキサメタゾン(経口剤)(下垂体抑制試験の効能・効果を有さない製剤) PDF形式 PDF形式
デキサメタゾンパルミチン酸エステル
デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム(注射剤) PDF形式 PDF形式
ベタメタゾン(経口剤) PDF形式 PDF形式
ベタメタゾン(坐剤) PDF形式 PDF形式
ベタメタゾン酢酸エステル・ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム(注腸剤)
ベタメタゾン・d-クロルフェニラミンマレイン酸塩 PDF形式 PDF形式
ベタメタゾンリン酸エステルナトリウム(注射剤)
テイコプラニン PDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
令和4年4月25日
薬生薬審発0425第8号
薬生安発0425第4号
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注) PDF形式 PDF形式 - -
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(スパイクバックス筋注(旧販売名:COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)) PDF形式 PDF形式 - -
令和4年4月4日
薬生安発0404第2号
インターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式 報告書
別添5、6は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
PDF形式
Appendix 5 and 6 are not included.
See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS.
インターフェロン ベータ-1b(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式
令和4年4月4日
薬生安発0404第1号
ソマトロピン(遺伝子組換え) PDF形式 PDF形式 報告書
別添5は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
PDF形式
Appendix 5 is not included.
See the Detailed information on revisions of PRECAUTIONS.
PDF形式 PDF形式
PDF形式 PDF形式
PDF形式 PDF形式

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

  • 問い合わせ先
  • 地図・交通案内

Copyright © 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 All Rights Reserved

000049090
0
令和4年度指示分
/safety/info-services/drugs/calling-attention/revision-of-precautions/0371.html
jpn