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第10回日台医薬交流会議

令和4年9月20日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)

 

要旨

 医薬品・医療機器の開発・製造・流通・販売はグローバル化が進んでおり、各国・地域規制当局及び医薬品・医療機器業界は協力・連携して規制活動に取り組むことが重要となっています。とりわけ近年、医薬品・医療機器の臨床開発・製造の現場として東アジア地域は重要な地域となっており、厚生労働省/医薬品医療機器総合機構は東アジア地域の規制当局等との協力関係の構築に向けた取り組みを強化しています。
 本シンポジウムは、そうした背景のもとで、公益財団法人日本台湾交流協会及び台湾日本関係協会が主催し広く公開して開催されるシンポジウムであり、平成25年11月5日に公益財団法人交流協会及び亜東関係協会間で締結された薬事規制協力枠組みに関する覚書の一環として平成25年より毎年日本・台湾交互で開催されているものです。
 第10回目となる今年の日台医薬交流会議は東京での対面とバーチャルとのハイブリッドでの開催を予定しています。今回の日台医薬交流会議では、医薬品・医療機器等の規制に関する最新情報、COVID-19の対応に係る薬事規制最新情報、保険制度の最新情報等に関する講演・意見交換に加えて、10回目の節目としてパネルディスカッション形式の記念セッションを行うこととしています。

主催(Host)

公益財団法人日本台湾交流協会(Japan-Taiwan Exchange Association )
台灣日本關係協會(Taiwan-Japan Relations Association )

協賛(Support):

【規制当局(Regulatory Agency)】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA ))(予定 )
衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan Food and Drug Administration(TFDA ))
財團法人醫藥品查驗中心(Center for Drug Evaluation )

 【製薬業界(Pharmaceutical Association )】
日本製薬工業協会(Japan Pharmaceutical Manufacturers Association(JPMA ))
台北市日本工商会 医薬品医療機器部会(Japanese Chamber of Commerce & Industry, Taipei: Pharmaceutical and Medical Device Committee(JCCI PMDC ))
台灣製藥工業同業公會(Taiwan Pharmaceutical Manufacturer’s Association(TPMA ))
台灣研發型生技新藥發展協會(Taiwan Research-based Pharmaceutical Manufacturers Association(TRPMA ))
中華民國開發性製藥研究協會(International Research-based Pharmaceutical Manufacturers Association(IRPMA ))
中華民國學名藥協會(Taiwan Generic Pharmaceutical Association(TGPA ))
中華民國製藥發展協會(Taiwan Pharmaceutical Manufacture and Development Association(CPMDA ))

【医療機器業界(Medical Devices Association )】
日本医療機器産業連合会(Japan Federation of Medical Devices Associations(JFMDA ))
台灣醫療暨生技器材工業同業公會(Taiwan Medical and Biotech Industry Association(TMBIA ))
中華民國醫療器材商業同業公會全國聯合會(Taiwan Federation of Medical Devices Commercial Associations(TFMDCA ))

日程

令和4年10月20日(木)

会場

東京会場とバーチャル(Webex Meetings)でのハイブリッド開催となります。
開催時までに参加登録いただいた方宛てにメールにて、参加リンクをお送り致します。

*東京会場
日本橋ライフサイエンスビルディング2階大会議室
東京都中央区日本橋本町2-3-11 
TEL:03-6214-3086
URL: https://www.nihonbashi-lifescience.jp/building/
 

参加登録

参加登録は無料です。

一般の方の参加登録は近日中に公開されます。

通訳

同時通訳 日本語⇔中国語

プログラム

プログラムは、以下をご参照ください。(一部仮題)

【Joint Session】

Opening Remarks 

9:00-9:30

  1. Japan-Taiwan Exchange Association
  2. Taipei Economic and Cultural Representative Office in Japan 
  3. Mr. UZU Shinobu, Senior Executive Director, PMDA
  4. Dr. Shou-Mei Wu, Director-General,TFDA
  5. Mr.ITO Tatusya,Chair of the International Affairs Committee, JPMA
  6. Mr. Tung-Mao Su, TPMA

Keynote speeches

9:30-9:50

Regulatory updates in Japan

Dr. NAKASHIMA Nobumasa, Associate Excecutive Director (International Programs), PMDA

9:50-10:10

Regulatory updates in Taiwan

Dr. Shou-Mei Wu, Director-General ,TFDA

10:10-10:30

Q&A


【10th Anniversary session】

Moderators: Mr. YASUDA Naoyuki (MHLW), Dr. Shyr-Yi Lin (CDE)
10:30-12:00

Past, Present and Future of Medical Products Development 
 - between Taiwan and Japan-
Speaker :
 (From Japan)
 Mr.UZU Shinobu,Senior Excective Director,PMDA 
 Dr. HAYASHI Yoshikazu, Professor, Kyoto Prefectural University of Medicine 
 Mr. KAGAWA Osamu, Chairman,Asia Committeee International Affairs,JPMA
 (From Taiwan )
 Dr. Shou-Mei Wu, Director-General, TFDA 
 Dr. Ming-Hsun Liu, Counselor, Office of Science and Technology, MOHW 
 Mr.Tung-Mao Su, TPMA

  • Introduction
  • Presentation by TFDA
  • Discussion
  • Special comments
  • Wrap up


【Pharmaceuticals】

Digital tools to facilitate clinical trials

13:00-13:20

"Digital tools and methods to facilitate clinical trials in Japan" (TBD)

Dr.OGATA Akiko, Division Director,Division of Asia I,Office of Interanational Program,PMDA

13:20-13:40

"Digital tools in clinical trials : current utilization situation and challenges in Taiwan" (TBD)

Mr. Wei-Jeng Lin, Technical Specialist, Division of Medicinal Products, TFDA

13:40-14:00

Q&A

COVID-19 Measures - Looking back from the present situation

14:00-14:20

"COVID-19 measures in Japan Looking back from the present situation" (TBD)

Ms.ISHIDA Kirie, Coordinator, Office of International Program, PMDA

14:20-14:40

"COVID-19 vaccine Pharmacovigilance: TFDA’s experiences" (TBD)

Ms. Jhih-Yu Syu, Specialist, Division of Medicinal Products, TFDA

14:40-15:00

Q&A

15:00-15:15 Break

Health Insurance

15:15-15:35

TBD

MHLW

15:35-15:55

TBD

NHIA

15:55-16:15

Q&A


【Medical Devices】

Updates in Medical Devices Regulation

16:15-16:35

"Current Situation of Utilizing  MOC" (P)

Dr. KATSURA Takashi, Principal Inspector, Office of Manufacturing Quality and Vigilance for Medical Devices,PMDA

16:35-16:55

"Latest status of the Medical Devices Act" (P)

Mr. Hsiu-Te Lin, Section Chief, Division of Medical Devices, TFDA

16:55-17:15

Q&A


【Joint Session】

Closing Remarks 

17:15-17:35

  1. Mr. MATSUMOTO Kenichi, Vice Chairman, JFMDA
  2. Mr.Tee-Ming Tsao, TMBIA
  3. Mr. UZU Shinobu, Senior Executive Director, PMDA
  4. Dr. Shou-Mei Wu, Director-General, TFDA

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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