第6回日インド医療製品規制に関するシンポジウム

2023年2月1日更新
2023年1月30日更新
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2023年1月12日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）

開催概要

2023年2月1日（水曜日）に「第6回 日インド医療製品規制に関するシンポジウム」をバーチャルにて開催します。本シンポジウムでは、医薬品、医療機器、再生医療等製品の規制に関する日インド両国の規制当局、産業界のベストプラクティスを共有し、国際的な規制調和・協力を議論することで、両国の薬事規制のレベル向上や、産業界による規制対応の円滑化を目指します。
 

主催

（インド側）
インド保健家族福祉省・中央医薬品基準管理機構（CDSCO）

（日本側）
厚生労働省・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
 

後援

 （日本側）
日本製薬工業協会
日本製薬団体連合会
日本医療機器産業連合会
再生医療イノベーションフォーラム

（インド側）
 Pharmexcil
 Federation of Indian Chambers of Commerce and Industry（FICCI）
 

日程

2023年2月1日（水曜日）15時から19時30分
 

会場

バーチャルでの開催となります。
開催時までに参加登録いただいた方宛てにメールにて、参加リンクをお送り致します。
 

参加登録

参加登録は無料です。
一般の方の参加登録は以下のサイトよりお願い致します。
https://www.praise-net.jp/pn/m/e.asp?id=MTk0MjA=
参加登録は締め切りました。
登録締切り：1月25日（水曜日）
申し込み先着順で定員になり次第締め切らせていただきます。

（予定参加者数） 400名

（注）定員に達し次第、参加登録を締め切らせていただきます。また、幅広い参加を得るため、申し込み数が定員を上回る場合に一企業／団体あたりの参加人数を制限いたします。

（参加費） 無料

なお、業界団体加盟企業ご所属の方の参加登録は、各業界団体に直接お問い合わせください。

 

通訳

同時通訳 日本語⇔英語
 

プログラム

プログラム[155.87KB]
 

講演者	タイトル	pdf
Opening Session
Keynote Speeches
Dr. FUJIWARA Yasuhiro Chief Executive,PMDA	Lesson and learn from Covid pandemic: regulatory agility in Japan	講演資料[1.18MB]
Dr. V.G.Somani, Drugs Controller General,CDSCO	Lesson and learn from Covid pandemic: regulatory agility in India	講演資料[591.76KB]
PHARMACEUTICALS　SESSION
Part A. Regulatory measures to promote Fast Patient Access
Dr. MATSUMOTO Mineo, Deputy Division Director,Division of Asia I,Office of International Program, PMDA	Regulatory measures to promote Fast Patient Access in Japan	講演資料[1.05MB]
Mr. A.K. Pradhan, Joint Drugs Controller, CDSCO	Regulatory measures to promote Fast Patient Access in India	講演資料[296.52KB]
Part B. International Collaboration and Reliance
Dr. OGATA Akiko, Division Director, Division of Asia I,Office of International  Program, PMDA	International Collaboration and Reliance from Japan's viewpoint	講演資料[1.49MB]
Dr. Rubina Bose, Deputy Drugs Controller, CDSCO	International Collaboration and Reliance  from India's viewpoint	講演資料[1.72MB]
MEDICAL DEVICES SESSION
Part C. Updates on Medical Device and IVD Regulations
Mr. TANABE Hirooki , Deputy Director, Medical Device Evaluation Division, MHLW	Updates of Medical Device and IVD Regulations in Japan	講演資料[868.15KB]
Dr. Ravi Kant Sharma, Deputy Drugs Controller,CDSCO	Updates of Medical Device and IVD Regulation in India	講演資料[543.58KB]
REGENERATIVE MEDICINES SESSION
Part D. Updates of Regulations & Recent Trends in Regenerative Medical Products
Dr. OKUDAIRA Shinichi, Office of International Program, PMDA	Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products in Japan	講演資料[467.03KB]
Mr. Sanjeev Kumar, Deputy Drugs Controller, CDSCO	Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products in India	講演資料[301.59KB]
Closing Remarks