2023年2月1日更新
2023年1月30日更新
2023年1月26日更新
2023年1月20日更新
2023年1月13日更新
2023年1月12日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
開催概要
2023年2月1日（水曜日）に「第6回 日インド医療製品規制に関するシンポジウム」をバーチャルにて開催します。本シンポジウムでは、医薬品、医療機器、再生医療等製品の規制に関する日インド両国の規制当局、産業界のベストプラクティスを共有し、国際的な規制調和・協力を議論することで、両国の薬事規制のレベル向上や、産業界による規制対応の円滑化を目指します。
主催
（インド側）
インド保健家族福祉省・中央医薬品基準管理機構（CDSCO）
（日本側）
厚生労働省・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
後援
（日本側）
日本製薬工業協会
日本製薬団体連合会
日本医療機器産業連合会
再生医療イノベーションフォーラム
（インド側）
Pharmexcil
Federation of Indian Chambers of Commerce and Industry（FICCI）
日程
2023年2月1日（水曜日）15時から19時30分
会場
バーチャルでの開催となります。
開催時までに参加登録いただいた方宛てにメールにて、参加リンクをお送り致します。
参加登録
参加登録は無料です。
一般の方の参加登録は以下のサイトよりお願い致します。
URL: https://www.praise-net.jp/pn/m/e.asp?id=MTk0MjA=
参加登録は締め切りました。
登録締切り：1月25日（水曜日）
申し込み先着順で定員になり次第締め切らせていただきます。
（予定参加者数） 400名
（注）定員に達し次第、参加登録を締め切らせていただきます。また、幅広い参加を得るため、申し込み数が定員を上回る場合に一企業／団体あたりの参加人数を制限いたします。
（参加費） 無料
なお、業界団体加盟企業ご所属の方の参加登録は、各業界団体に直接お問い合わせください。
通訳
日英同時通訳
プログラム
講演資料
Keynote Speeches
- Lesson and learn from Covid pandemic: regulatory agility in Japan [1.18MB]
Dr. FUJIWARA Yasuhiro, Chief Executive, PMDA - Lesson and learn from Covid pandemic: regulatory agility in India [591.76KB]
Dr. V.G.Somani, Drugs Controller General, CDSCO
PHARMACEUTICALS SESSION
Part A. Regulatory measures to promote Fast Patient Access
- Regulatory measures to promote Fast Patient Access in Japan [1.05MB]
Dr. MATSUMOTO Mineo, Deputy Division Director, Division of Asia I, Office of International Program, PMDA - Regulatory measures to promote Fast Patient Access in India [296.52KB]
Mr. A.K. Pradhan, Joint Drugs Controller, CDSCO
Part B. International Collaboration and Reliance
- International Collaboration and Reliance from Japan's viewpoint [1.49MB]
Dr. OGATA Akiko, Division Director, Division of Asia I, Office of International Program, PMDA - International Collaboration and Reliance from India's viewpoint [1.72MB]
Dr. Rubina Bose, Deputy Drugs Controller, CDSCO
MEDICAL DEVICES SESSION
Part C. Updates on Medical Device and IVD Regulations
- Updates of Medical Device and IVD Regulations in Japan [868.15KB]
Mr. TANABE Hirooki, Deputy Director, Medical Device Evaluation Division, MHLW - Updates of Medical Device and IVD Regulation in India [543.58KB]
Dr. Ravi Kant Sharma, Deputy Drugs Controller, CDSCO
REGENERATIVE MEDICINES SESSION
Part D. Updates of Regulations & Recent Trends in Regenerative Medical Products
- Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products in Japan [467.03KB]
Dr. OKUDAIRA Shinichi, Office of International Program, PMDA - Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products in India [301.59KB]
Mr. Sanjeev Kumar, Deputy Drugs Controller, CDSCO