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第6回日インド医療製品規制に関するシンポジウム
令和5年1月26日更新
令和5年1月20日更新
令和5年1月13日更新
令和5年1月12日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
開催概要
令和5年2月1日（水）に「第6回 日インド医療製品規制に関するシンポジウム」をバーチャルにて開催します。本シンポジウムでは、医薬品、医療機器、再生医療等製品の規制に関する日インド両国の規制当局、産業界のベストプラクティスを共有し、国際的な規制調和・協力を議論することで、両国の薬事規制のレベル向上や、産業界による規制対応の円滑化を目指します。
主催
（インド側）
インド保健家族福祉省・中央医薬品基準管理機構（CDSCO）
（日本側）
厚生労働省・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
後援
（日本側）
日本製薬工業協会
日本製薬団体連合会
日本医療機器産業連合会
再生医療イノベーションフォーラム
（インド側）
Pharmexcil
Federation of Indian Chambers of Commerce and Industry（FICCI）
日程
令和5年2月1日（水）15：00～19：30（予定）
会場
バーチャルでの開催となります。
開催時までに参加登録いただいた方宛てにメールにて、参加リンクをお送り致します。
参加登録
参加登録は無料です。
一般の方の参加登録は以下のサイトよりお願い致します。
https://www.praise-net.jp/pn/m/e.asp?id=MTk0MjA=
参加登録は締め切りました。
登録締切り：1月25日（水）
申し込み先着順で定員になり次第締め切らせていただきます。
（予定参加者数） 400名
※定員に達し次第、参加登録を締め切らせていただきます。また、幅広い参加を得るため、申し込み数が定員を上回る場合に一企業／団体あたりの参加人数を制限いたします。
（参加費） 無料
なお、業界団体加盟企業ご所属の方の参加登録は、各業界団体に直接お問い合わせください。
通訳
同時通訳 日本語⇔英語
プログラム
| 講演者 | タイトル | |
|---|---|---|
| Opening Session | ||
| Keynote Speeches | ||
| Dr. FUJIWARA Yasuhiro Chief Executive,PMDA |
Lesson and learn from Covid pandemic: regulatory agility in Japan | |
| MoHFW | TBD | |
| Dr. V.G.Somani, Drugs Controller General,CDSCO |
Lesson and learn from Covid pandemic: regulatory agility in India | |
|
||
| Part A. Regulatory measures to promote Fast Patient Access | ||
| Dr. MATSUMOTO Mineo, Deputy Division Director,Division of Asia I,Office of International Program, PMDA | Regulatory measures to promote Fast Patient Access in Japan | |
| Mr. A.K. Pradhan, Joint Drugs Controller, CDSCO |
Regulatory measures to promote Fast Patient Access in India | |
| Part B. International Collaboration and Reliance | ||
| Dr. OGATA Akiko, Division Director, Division of Asia I,Office of International Program, PMDA | International Collaboration and Reliance from Japan's viewpoint | |
| Dr. Rubina Bose, Deputy Drugs Controller, CDSCO |
International Collaboration and Reliance from India's viewpoint | |
|
||
| Part C. Updates on Medical Device and IVD Regulations | ||
| Mr. TANABE Hirooki , Deputy Director, Medical Device Evaluation Division, MHLW | Updates of Medical Device and IVD Regulations in Japan | |
| Dr. Ravi Kant Sharma, Deputy Drugs Controller,CDSCO |
Updates of Medical Device and IVD Regulation in India | |
|
||
| Part D. Updates of Regulations & Recent Trends in Regenerative Medical Products | ||
| Dr. OKUDAIRA Shinichi, Office of International Program, PMDA | Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products in Japan | |
| Sh. Sanjeev Kumar, Deputy Drugs Controller, CDSCO |
Updates of Regulations & recent trends in Regenerative Medical Products in India | |
| Closing Remarks | ||