新医薬品がいったん販売開始されると、治験時に比べてその使用患者数が急激に増加するとともに、使用患者の状況も治験時に比べて多様化することから、治験段階では判明していなかった重篤な副作用等が発現することがあります。このように新医薬品の特性に応じ、販売開始から6か月間について、特に注意深い使用を促し、重篤な副作用が発生した場合の情報収集体制を強化する市販直後調査は、市販後安全対策の中でも特に重要な制度であります。
現在実施中の市販直後調査についての情報を提供いたします。
市販直後調査の詳細については下記通知及び安全性情報170号（2001年9月）安全性情報212号（2005年4月）をご覧下さい。
| 通知番号等 | 表題 |
|---|---|
| 2022年5月31日 事務連絡 |
医療用医薬品の市販直後調査に関するQ&Aについて[267.55KB] |
| 2022年5月31日 薬生安発0531第1号 |
医療用医薬品の市販直後調査の実施方法等について[141.67KB] |
市販直後調査の対象品目一覧（2026年5月末日現在）
| 一般名 | 販売名 （製造販売業者、添付文書、審査報告書等を閲覧できるページに遷移します） |
市販直後 調査開始 年月日 |
効能追加等における対象 |
|---|---|---|---|
| ガドクアトラン水和物 | アムベルビスト静注2mL,同静注シリンジ5mL,同静注シリンジ7.5mL,同静注シリンジ10mL | 2026年5月26日 | |
| トリヘプタノイン | ドジョルビ内用液100% | 2026年5月21日 | |
| チルゼパチド | ゼップバウンド皮下注2.5mgアテオス,同皮下注5mgアテオス,同皮下注7.5mgアテオス,同皮下注10mgアテオス,同皮下注12.5mgアテオス,同皮下注15mgアテオス | 2026年5月18日 | 中等症以上の閉塞性睡眠時無呼吸症候群 ただし、BMIが27kg/m2以上に該当する場合に限る |
| ベンラリズマブ（遺伝子組換え） | ファセンラ皮下注30mgシリンジ,同皮下注30mgペン | 2026年5月18日 | 好酸球増多症候群 |
| デュークラバシチニブ | ソーティクツ錠6mg | 2026年5月18日 | 既存治療で効果不十分な乾癬性関節炎 |
| オキシメタゾリン塩酸塩 | アップニークミニ点眼液0.1% | 2026年5月15日 | 後天性眼瞼下垂 |
| 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン | ミールビックII皮下注用 | 2026年5月8日 | |
| (1)(2)人乳/グリセロリン酸カルシウム/グルコン酸カルシウム水和物/塩化カルシウム水和物/無水クエン酸ナトリウム/クエン酸カリウム/リン酸一水素マグネシウム/硫酸亜鉛水和物/塩化ナトリウム/硫酸銅,(3)人乳 | (1)プリミーフォート経腸用液6,(2)同経腸用液8,(3)同同経腸用液CF | 2026年4月28日 | |
| ツカチニブ エタノール付加物 | ツカイザ錠50mg,同錠150mg | 2026年4月21日 | |
| アトゲパント水和物 | アクイプタ錠10mg,同錠30mg,同錠60mg | 2026年4月17日 | |
| ドラビリン/イスラトラビル水和物 | イドビンソ配合錠 | 2026年4月15日 | |
| デペモキマブ（遺伝子組換え） | エキシデンサー皮下注100mgペン,同皮下注100mgシリンジ | 2026年4月15日 | |
| フェニル酪酸グリセロール | ラヴィクティ内用液1.1g/mL | 2026年4月15日 | |
| モツギバトレプ | アバレプト懸濁性点眼液0.3% | 2026年4月6日 | |
| ボラシデニブ クエン酸水和物 | ボラニゴ錠10mg,同錠40mg | 2026年3月30日 | |
| ルセオグリフロジン水和物 | ルセフィODフィルム2.5mg,同錠2.5mg,同錠5mg | 2026年3月23日 | |
| リンザゴリクスコリン | イセルティ錠100mg | 2026年3月19日 | |
| ズラノロン | ザズベイカプセル30mg | 2026年3月19日 | |
| セベトラルスタット | エクテリー錠300mg | 2026年3月18日 | |
| タファシタマブ（遺伝子組換え） | ミンジュビ点滴静注用200mg | 2026年3月18日 | |
| タグラキソフスプ（遺伝子組換え） | エルゾンリス点滴静注1000μg | 2026年3月18日 | |
| レチファンリマブ（遺伝子組換え） | ジニイズ点滴静注500mg | 2026年3月18日 | |
| セピアプテリン | セピエンス顆粒分包250mg,同顆粒分包1000mg | 2026年3月18日 | |
| アミバンタマブ（遺伝子組換え）/ボルヒアルロニダーゼアルファ（遺伝子組換え） | リブロファズ配合皮下注 | 2026年3月18日 | |
| モスネツズマブ（遺伝子組換え） | ルンスミオ皮下注5mg,同皮下注45mg | 2026年3月18日 | |
| ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え） | ブーレンレップ点滴静注用100mg | 2026年3月18日 | |
| ボニコグ アルファ（遺伝子組換え） | ボンベンディ静注用1300 | 2026年2月19日 | |
| テゼペルマブ（遺伝子組換え） | テゼスパイア皮下注210mgシリンジ,同皮下注210mgペン | 2026年2月19日 | 鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る） |
| アドレナリン | ネフィー点鼻液1mg,同点鼻液2mg | 2026年2月12日 | |
| カンタリジン | ワイキャンス外用液0.71% | 2026年2月9日 | |
| ジアゼパム | スピジア点鼻液5mg,同点鼻液7.5mg,同点鼻液10mg | 2025年12月24日 | |
| フィネレノン | ケレンディア錠10mg,同錠20mg | 2025年12月22日 | 慢性心不全 ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る |
| オデビキシバット水和物 | ビルベイ顆粒200μg,同顆粒600μg | 2025年12月18日 | |
| リメゲパント硫酸塩水和物 | ナルティークOD錠75mg | 2025年12月16日 |