PMDA信頼性保証部説明会～品質・非臨床試験における信頼性の確保～

本説明会は終了いたしました。多数のご参加ありがとうございました。

2023年2月
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）

【開催予定の説明会】
＜PMDA信頼性保証部説明会～品質・非臨床試験における信頼性の確保～＞

◆開催日時
　2023年2月9日（木曜日）　14時00分から16時00分（最大）　　_{(注)13時30分から接続可}

◆開催方法
　オンライン（Webex Webinars等を予定）

◆プログラム
資料 [5.83MB]

発表演題	発表者
開会の挨拶	PMDA執行役員
PMDA信頼性保証部の最近の活動と品質・非臨床における課題	PMDA信頼性保証部
薬機法における適合性調査について	PMDA信頼性保証部
非臨床試験チェックリストについて（薬理・薬物動態）	日本製薬工業協会
今後の適合性書面調査（品質・非臨床試験）について 1）　調査運用の変更点 2）　リモート調査における留意点	PMDA信頼性保証部

◆参加対象者／企業

◆参加申込み　参加登録は締め切りました。

◆お問い合わせ先
Email: pmda-glp[at]pmda.go.jp　（PMDA信頼性保証部）
注：迷惑メール対策のため、送信の際は[at]を半角のアットマークに置き換えてください。

PMDA信頼性保証部説明会 ～品質・非臨床試験における信頼性の確保～