第1回 PMDA 国際バイオロジクスシンポジウム
平成19年2月15日（木） 駒場エミナース ダイヤモンドルーム座長 ： 田中 克平（PMDA生物系審査部長）
早川 堯夫（PMDA顧問）
| 時間 | 内容 |
|---|---|
| 9:30-9:40 | 開会の辞 宮島 彰（PMDA理事長） |
| 9:40-11:00 | 我が国のバイオロジクス（スライドPDF形式） 早川 堯夫（PMDA顧問） |
| 11:00-11:50 | バイオロジクス製造に用いる連続継代性細胞株（スライドPDF形式） Dr. John Petricciani (Immediate Past President, International Association for Biologicals (IABs)) |
| （昼休み） | |
| 13:10-14:00 | 欧州におけるバイオロジクスの規制（スライドPDF形式） Prof. Dr. Jean-Hugues Trouvin (Director, AFSSAPS; Chair of Bio Working Group of CHMP/EMEA) |
| 14:00-14:50 | 米国におけるバイオロジクスの規制（スライドPDF形式） Dr. Christopher Joneckis (Senior Advisor for Chemistry Manufacturing and Control Issues, Office of the Center Director, CBER/FDA) |
| 14:50-15:40 | 最先端医薬品：欧州における規制の現在と今後（スライドPDF形式） Prof. Dr. Klaus Cichutek (Vice President, Paul Ehrlich Institute) |
| （休憩） | |
| 16:00-16:50 | バイオテクノロジー産業：過去、現在、未来（スライドPDF形式） Dr. Robert Garnick (Senior Vice President, Regulatory, Quality and Compliance, Genentech, Inc.) |
| 16:50-17:40 | 国際企業からみた新規バイオロジクスの開発（スライドPDF形式） Dr. Anthony Lubiniecki (Vice President, Technology Transfer & Project Planning, Centcor) |
| 17:40-17:50 | 閉会の辞 豊島 聰（PMDA理事） |