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ICH-M1 ICH国際医薬用語集

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
M1   「ICH国際医薬用語集日本語版(MedDRA/J)」の使用について ステップ5 1999.12.28
  (一般財団法人)医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 JMO事業部
※ JMOはMedDRA維持管理機構(MSSO)のパートナーとしてMedDRA用語の国際的な維持管理に協力しています。
ステップ5  
  ICH
※ ICH公式英文サイト。
ステップ5  
  • ステップ5: 各極における国内規制への取入れ
  • ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意(英文のみ)
  • ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づくガイドライン案の修正
  • ステップ2a/2b: ICH調和ガイドライン案に関して、運営委員会・規制当局により承認
  • ステップ1: 専門家作業部会でのガイドライン原案作成~合意

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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